Kiértékelése a számítógépes támogatás értékelésére gyomorpanaszok (ECASS): vizsgálati protokoll egy randomizált, kontrollált vizsgálatban

Nyílt Peer Review

Ezt a cikket nyitott Peer Review jelentéseket. Katalógusa

Hogyan megnyitása Peer Review munka?
Kiértékelése számítógéppel támogatás értékelésére gyomorpanaszok (ECASS): vizsgálati protokoll egy randomizált, kontrollált vizsgálatban
Abstract Background
katalógusa a legtöbb rák, csak kevés betegnél a tünetek megfelelnek a Nemzeti egészségügyi Intézet és Klinikai Kiválósági útmutatást sürgős elé. Gyomor-nyelőcső rák, a "riasztás" tünetek dysphagia fogyás számoltak csak 32, illetve 8% -ánál jelentkezett, és ezek jelenléte összefüggést előrehaladott stádiumú. Elektronikus klinikai döntés-támogató eszközöket, amelyek integrálják a klinikai számítógépes rendszereket fejlesztettek az általános gyakorlat, de a bizonytalanság továbbra is kapcsolatban azok hatékonyságát. A célkitűzések ebben a vizsgálatban is, hogy optimalizálja a beavatkozást, és megállapítják az elfogadhatóságát mind a beavatkozás és a véletlenszerűséget erősítse alkalmasságát és kiválasztása eredmények mérése, véglegesíti a tervezés fázis III végleges tárgyalás, és megszerezzék az előzetes becslések a beavatkozás hatását.
módszerek /tervezési katalógusa Ez egy kétkarú, multicentrikus, klaszter-randomizált, kontrollált, fázis II vizsgálat tervezése, amely meghosszabbítja egy 16 hónapos időszak, az egész 60 általános gyakorlat az Észak-Kelet és Észak-Cumbria és a keleti Helyi Clinical Research Network-nak. Gyakorlatokat randomizáltak a beavatkozás (elektronikus klinikai döntés-támogató eszköz), illetve jár el a kontroll (a szokásos ellátás). Ezekből gyakorlatokat, akkor toborozni 3000 felnőttek, akik megfelelnek a tárgyalás jogosultsági feltételeknek és a jelen azok Nagydíjat utaló tünetek gyomor-nyelőcső rák. A főbb intézkedések a folyamat adatokat, amelyek magukban foglalják a szakember eredmények szolgáltatás eredmények diagnosztikai időközönként egészségügyi gazdasági eredményeket, és a betegség lefolyása. Egy-egy interjú a részminták 30 beteg-GP diádoknál kerül sor, hogy megértsék a hatását a használat vagy nem használják az elektronikus klinikai döntés-támogató eszköz a konzultáció. További 10-15 GP lesz interjút azonosítása és értsék a segítők és korlátok befolyásoló elektronikus megvalósítása klinikai döntés-támogató eszköz a gyakorlatban. Katalógusa Megbeszélés katalógusa Célunk, hogy új ismereteket a folyamat intézkedések használatára vonatkozó elektronikus klinikai döntés-támogató eszközök alapellátásban általában, és tájékoztassa a későbbi végleges fázis III vizsgálatban. Az előzetes adatok hatásáról szóló támogatási eszköze, az erőforrások felhasználása és az egészségügyi ellátás költségeit is be kell gyűjteni. Katalógusa Trial regisztrációs katalógusa ISRCTN Registry, ISRCTN12595588. Katalógusa Kulcsszavak katalógusa Alapellátási Általános gyakorlat nyelőcsőrák Gyomorrák Electronic klinikai döntéstámogató Háttér katalógusa a legtöbb rák, csak kevés betegnél a tünetek, amelyek megfelelnek a Nemzeti egészségügyi Intézet és klinikai Kiválósági Központok (NICE) útmutatás sürgős áttétel [1, 2]. Gyomor-nyelőcső (G-O) rák, a "riasztás" tünetek dysphagia fogyás számoltak csak 32, illetve 8% -ánál jelentkezett [3], és ezek jelenléte összefüggést előrehaladott stádiumú betegségben [4]. Számos egyéb tünetek megjósolni G-O rák, de abszolút kockázat a régióban 1%. Nem meglepő tehát, hogy a diagnózist előfordulhat; 25% a nyelőcső és 36% gyomorrákos betegek látogasson el a GP-három vagy több alkalommal, mielőtt a diagnózis [5]; csak 34, illetve 23% -kal, az említett a 2 hetes várakozás (2WW) útvonal sürgős áttétel gyanús betegek kezelésére; és 22, illetve 33% -kal, jelen vészhelyzetekben [6].
Az elsődleges vizsgálat G-O rák gasztroszkópia, akár 2WW vagy közvetlen elérésű elé. Az egyik megoldás, hogy a diagnosztikai késedelem esetén, hogy vizsgálja meg több beteg. Általános gyakorlat az alsó rétegbe sorolt ​​a gasztroszkópia áttétel aránya (6,2 /1000 évi (P.A.)) rosszabb eredményeket (sürgősségi felvételi, 6 hónapos mortalitás), mint gyakorlat legmagasabb rétegbe sorolt ​​(16,4 /1000 P.A.) [7]. A betegek 55 éves és idősebb 65% -át az összes gasztroszkópiák, és a gasztroszkópia aránya ebben a korcsoportban 17,5 /1000 p.a. [8]. Gasztroszkópia aránya sokkal magasabb a szárazföldi Európa [9], valószínűleg hozzájárul a megfigyelt jobb túlélést. Azonban, mivel a gasztroszkópia költséges és invazív eljárás, bármilyen tevékenység fokozódása kell megcélozni azokat a betegeket leginkább hasznot.
Újabb tanulmányok, beleértve a társszerzők, nyújtott szilárd becsléseket kockázatát számos rák (beleértve a GO) tüneti beteg alapellátásban [3, 10-15]. Ezekből, kockázatértékelési eszközök (RAT) fejlesztettek használatra általános gyakorlat [16-18]. Egy megvalósíthatósági tanulmány, használatuk járt emelkedése 2WW áttétel használata a vizsgálatok és az új rákdiagnózisok [19]. Ők már úgy fejlesztették ki, elektronikus klinikai döntéstámogató (ECDS) formátumban Macmillan Cancer Support segítségével a BMJ-tulajdonú Informatika platform és az integrált néhány GP klinikai számítógépes rendszerek.
A Macmillan ECDS eszköz fedezi hat ráktípusok (beleértve GO rák ). Ez használ vagy két diagnosztikai algoritmusok: az első az kockázatértékelési eszközök (RAT) [3], és a második, a Qcancer kutatások [18]. Széles körű kísérletezés, ezt az eszközt osztják el a Nemzeti tudatosság és a korai diagnózis Initiative (NAEDI) projekt 500 gyakorlatok 15 Rák hálózatok kísérleti 9 hónapig), és annak használhatóságát már minőségileg értékelni egy belső jelentés [20] . Az értékelés azonban a projekt nem vizsgálta a hatása a ECDS a nyomozás, a háziorvosok és a betegek a konzultáció, a klinikai kimenetelre, vagy az egészség-gazdaságtani annak használata.
Fokozódása ellenére támogatása a CDS klinikai gyakorlatban nagy a bizonytalanság továbbra is fennáll mintegy annak hatékonyságát az esetleges rákos tüneteket. Egy szisztematikus áttekintés azonosította a funkciók fontosak a siker a klinikai döntés-támogató beavatkozást [21]. A második felülvizsgálat számítógépes (ECDS) rendszerek, megállapította, hogy javítottak gyakorló teljesítmény 64% -a 97 szereplő tanulmányok [22], míg a harmadik felülvizsgálat azonosított azonnali fáradtság, mint egy erős hiba okát az ECDS [23]. Nem randomizált, kontrollált vizsgálatban az alapellátásban beszámolt a ECDS a rák diagnózisa.
Fontos, de megválaszolatlan kérdések kapcsolódnak a végrehajtás és költséghatékonyság a rák ECDS az alapellátásban, az hatással van a klinikai eredmények, és a közüzemi idővel [24]. Javasoljuk, hogy tanulmányozza ezt a Macmillan ECDS eszköz (saját RAT változat) GO rák diagnózisa [3], mint a mi példaképünk, a klinikai fenti okok miatt, annak egészség-gazdaságtani és erőforrás következményeit, és mivel GO rák volt a tárgya NAEDI felvilágosító kampányokat. katalógusa Trial célkitűzések
céljai ebben a vizsgálatban az alábbiakban: 1. Optimalizálására beavatkozás használatán alapuló, a G-O rák ECDS eszköz létrehozása annak elfogadhatósága, és gyűjtsük össze a vonatkozó adatokat, hogy tájékoztassa a tervezés egy későbbi végleges fázis III vizsgálatban. Matton 2. Ahhoz, hogy az előzetes bizonyítékok hatékonyságát, a végrehajtás és a költséghatékonyság, a GO rák ECDS eszköz.
Végén ez a fázis II vizsgálat, mi lesz optimalizálva a beavatkozás, és létrehozott elfogadhatósága [ ,,,0],25]. Mi is generált új ismeretek a folyamat eredménye az ECDS alapellátásban és annak hatása az erőforrás-felhasználás és az egészségügyi költségeket. Egy későbbi fázis III vizsgálatban, meg fogjuk vizsgálni a hatását ECDS GO rák színpadon diagnózis, a sebészi kezelés, és a túlélésre. Katalógusa Módszerek /tervezési katalógusa Trial tervezés
Ez egy multi-site , fázis II, klaszter-randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) által támogatott Észak-Wales Szervezet randomizált Trials Health (NWORTH klinikai vizsgálati részlegének (CTU)). Cluster randomizációtól van szükség, mert a beavatkozás valósul meg a gyakorlati szinten, de néhány folyamat intézkedéseket és minden eredmény kapcsolódnak az egyes betegek. A betegek 55 éves és idősebb, bemutatva, hogy a GP tüneteivel járó GO rák (NICE CG17, CG27, NG12), és képesek tájékozott beleegyezés [2, 26, 27] a felvétele az általános gyakorlat, eredetileg az észak-keleti és Észak Cumbria és a keleti Helyi Clinical Research Networks (LCRNs). katalógusa Etikai katalógusa etikai jóváhagyást ebben a vizsgálatban adták november 7-én 2014 a NRES bizottság North East - Tyne & Viseljen South (hivatkozási szám 14 /NE /1179). A tanulmány teljes mértékben megfelelnek NHS Research kormányzás szabályozás. Minden szükséges NHS és Durham Egyetem etikai jóváhagyást nyertek. Tájékozott beleegyezés szerezhetők be minden résztvevő számára. Megfelelő biztonsági eljárásokat kell alkalmazni a kutató (k), ha interjút a résztvevők. Amennyiben bármilyen nyilvánosságra cselekvést igénylő tenni, a kutatók hozzáférhetnek a támogatást a projekt team. Katalógusa Study beállítás katalógusa fogjuk először használni a két felvételi központ, az észak-keleti és észak-Cumbria és a keleti területeken LCRN maximalizálni a népesség sokfélesége tekintetében társadalmi-gazdasági státusz és megérteni megvalósíthatósági kérdések különböző helyi egészségügyi gazdaságokban. Gyakorlatokat, amelyek részt vettek a Macmillan Cancer Support ECDS kezdeményezés [20] és a nem kompatibilis szoftvert kizárásra kerül (azaz gyakorlat nélkül SystmOne Klinikai Computer System). Katalógusa Minta mérete katalógusa Ez a fázis II vizsgálat nem hajtott tesztelni hipotézisek, hanem elegendő a folyamat adatokat és elég résztvevők GO rák megbecsülni a hatás, hogy tájékoztassa a fázis III vizsgálatban. Mi lesz toborozni 60 gyakorlat 1: 1 véletlenszerűséget kiosztása 30 az egyes beavatkozási és lengőkarok. Azt várjuk, hogy 64 beteg (32 minden csoportban), aki ezt követően diagnosztizáltak GO rákos részt az 16 hónapos felvételi időszak, amely a következő feltételezések: (1) 17-ből minden 1000 fővel több, mint 55 éves mennek diagnosztikai gasztroszkópia új felső gasztrointesztinális (GI) tünetek minden évben [1]; (2) 2,1% [7] 5,5% (Trent Rákregiszter, személyes közlés) ilyen lesz a G-O rák, attól függően, hogy az útvonal a felkérés (feltételeztük, 4%); (3) az átlagos gyakorlat mérete 6500, 28% -os a betegek, hogy idősebb, mint 55 éves kor [28], ami azt jelenti, hogy 1800 beteg mindkét gyakorlatban életkor 55 +; (4) 80% -a az index tünetek azonosíthatónak kell lennie READ kódokat (saját tapasztalat); és (5) a hozzájárulás mértéke a vizsgált populáció 80%. Annak illusztrálására, a felvételi követelményeket, a betegek száma az új felső GI tünet évente tól 28-40 /1000 [29]. Így 30 ellenőrzési gyakorlat várunk 1292-1843 résztvevők 780 diagnosztikai gasztroszkópiák, és 32 beteg GO rák. Katalógusa Inclusion kritériumok
lehetnek benne, betegnek kell lennie 55 éves vagy idősebb, és bemutatja, hogy a GP tüneteivel járó GO rák [10, 27]. katalógusa kizárási kritériumok katalógusa betegeket ki kell zárni az alábbi kritériumoknak:

Ha úgy tekintik, nem tudja, hogy tájékozott beleegyezés Matton

Ha a beteg nem nyújtott be a GP felső GI tünetek egy héten belül már a keresés előtt futott Matton

Ha egy új recept a megfelelő gyógyszeres kezelés történt, de más okból, mint a kezelés a felső GI tünetek Matton

Ha a betegnél a diagnózis vagy a gasztroszkópia végezni egy útvonalat, hogy megkerülik a GP.
Practice felvételi katalógusa GP gyakorlat toborzás fogja támogatni keresztül a helyi Clinical Research Networks (LCRNs), aki megközelíti gyakorlat a megjelölt földrajzi régiókban, előnyben Research Oldal Initiative (RSI) gyakorlatok. Recruitment fog összpontosítani RSI gyakorlatokat, mert ezek a gyakorlatok folyamatos elkötelezettségét a kutatás, és általában már rendelkezésre bocsátott kutatási nővér időben. Ebben a gyakorlatokat, amelyek nem finanszírozott kutatás nővér egy idô- nővér a LCRNs, ha lehetséges, lehet finanszírozni, hogy támogassa a tanulmány. Képviselői a LCRNs vagy kutatócsoport látogat minden gyakorlat iránt érdeklődő vesz részt, és szállít egy rövid ismertetés, amely a hátterét, céljait, és a design a tárgyalás. Beteg felvételi kerül sor több mint 16 hónapig, vagy a szükséges számú résztvevő volt; amelyik rövidebb. katalógusa Practice randomizációtól katalógusa gyakorlatok, amelyek hajlandók részt befejezi kezdeti értékelés aláírja a gyakorlat megállapodás formáját és ezután véletlenszerűen az egyik két feltétele van: a szokásos diagnosztikai gyakorlat (kontroll) és a szokásos diagnosztikai gyakorlat plus belépés a GO Cancer elektronikus kockázatértékelési eszköz (erat) (a beavatkozás). katalógusa randomizációs fogják vállalni a CTU egy biztonságos, webalapú, teljes mértékben validált, testre szabott rendszert. A véletlenszerűséget szolgáló kiegyensúlyozott lesz használva illesztett pár módszer a régióban. Pairs gyakorlat egy régión belül kerül bemutatásra a randomizálást, amelyet véletlenszerűen egy 1: 1 arányban. Gyakorlatok randomizált párban fenntartása rejtett allokációt. Katalógusa Intervention katalógusa intervenciós gyakorlatot kell ellátni egy módosított változata a Macmillan ECDS eszközt a BMJ Informatika platform, amely tartalmazza a GO rák erat (1.) Beágyazott belül a klinikai rendszerben. Ez egy legördülő menüből tartalmazó interaktív kockázat kalkulátor, ami lehet nyitni a GP belátása a konzultáció során. Ez lehetővé teszi a további tüneteket kell beírni, és létrehoz egy értéket a kockázatát, hogy a jelenleg nem diagnosztizált G-O rák. A GP majd dönt a további kezelés, amely lehet a klinikai felülvizsgálat az alapellátásban, áttételt a GI szakember, vagy közvetlen áttétel a gasztroszkópia. A G-O rák ECDS is megjelenik a képernyőn egy gyors elején konzultációt, ha az érintett tünet (ek) és a teljes kockázati > 2% (tak) bekerült az elmúlt 12 hónapban. Macmillan vállalta extenzív fejlődés és sok, a legfontosabb kérdéseket azonosított rendszeres értékeléseket ECDS, különösen a probléma azonnali fáradtság [23]. Ábra. 1 Pozitív prediktív érték (95% -os konfidencia intervallum) a gyomor-nyelőcső rák a férfiak és a nők több mint 55 éves kor az egyes kockázati markerek és pár kockázati markerek kombinációja. A felső ábrán az egyes sejt pozitív prediktív értéke, ha mindkét funkciók vannak jelen. A két kisebb számok jelentik a 95% -os a pozitív prediktív értéke. Ezeket nem számítva, amikor minden sejt a 2 × 2 asztal alatt volt 5 (mindig ez azért volt, mert túl kevés kontroll volt mindkét tulajdonságot). A sárga árnyékolás a pár tünetek pozitív prediktív értéke több mint 1%, a sárga árnyékolás, ha a pozitív prediktív érték felett 2,0%, és a piros árnyékoló pozitív prediktív érték felett 5,0%. A sejteket az átló mentén kapcsolódnak a pozitív prediktív értéke, ha ugyanazt a funkciót számoltak kétszer. Így a hátfájás /hátfájás metszéspontja a pozitív prediktív értéke a hasnyálmirigy-rák, ha a páciens vett részt legalább kétszer hátfájás katalógusa A klinikus a kutatócsoport is látogatást minden beavatkozás gyakorlat, hogy olyan végrehajtási csomag kifejlesztett egy felülvizsgálata vonatkozó rendszeres értékelés a Cochrane Hatékony gyakorlat és szervezése Care Group, bizonyítékok akadályok végrehajtásához döntés-támogató eszközök más betegség területeken, és normalizációs folyamat elmélet. Ez magában foglalja az azonos információk bemutatására kapta meg az egész gyakorlatot az LCRNs együtt konkrét részleteket, hogy hogyan kell használni a erat. Ezen belül, hangsúlyozva, annak szükségességét, hogy a klinikai megítélés minden esetben, mi lesz az útmutatást, hogyan kell értelmezni a kimenetet a erat alapján az új NICE iránymutatást feltételezett rák alapellátásban [27]. Ezek aztán meg tudja vizsgálni áttétel a betegek, akiknek a számított kockázat 3% vagy több, míg azok a kiszámított kockázat kisebb, mint 3% lehet jobban kezeli felülvizsgálat az alapellátásban. Ez a gyakorlat látogatása majd egészítik ki a peer-to-peer támogatása szükséges. Katalógusa ellenőrzési gyakorlat
felvett betegek az ellenőrzési gyakorlat felső gasztrointesztinális (UGI) tünetek megtapasztalhatják a GP szokásos diagnosztikai megközelítés. Szokásos ellátás van használatban, mint a komparátor E tanulmány segít meghatározni a tényleges előnyöket fenti bevett gyakorlat. GP mindkét ága a tárgyalás lesz ingyenes hozzáférést biztosít a Cancer Research UK által támogatott Royal College of háziorvosok (RCGP) online tanulási modul rák diagnózisa és end-of-tanulmány visszacsatolás esetén akkreditált folyamatos szakmai fejlődés (CPD ) célokra. Ellenőrzési gyakorlatát, amelyek vagy megszerezni a Macmillan ECDS szerszámra lesz szükség, hogy letiltja a GO rák funkciók idejére a tárgyalás. Katalógusa folyamatát és eredményét intézkedések katalógusa fogjuk vizsgálni a következő folyamatok használatára vonatkozó a ECDS:

Kezelő eredmények - gyakorisága és fenntarthatóságát használata erat, a ragaszkodás ajánlásokat, és a hozzáállás és szerepét ECDS Matton

Service eredmények - áttétel aránya; diagnosztika alkalmazását utak (2WW és közvetlen hozzáférést gasztroszkópia, átalakítása (beutalások aránya daganatos diagnózis)) és az érzékelő arányok (G-O rákok említett ezeken útvonalak); idő az első konzultáció, hogy diagnózist a rák (diagnosztikai intervallum); és a színpadon a rák diagnózisa a TNM rendszer Matton

Egészség gazdasági eredmények alapján becsült erőforrás-felhasználás Matton

A beteg eredmények - elfogadhatósága használata ECDS.
Matton fogjuk a következő feladatok végrehajtását, hogy tájékoztassa a kiválasztás eredményéről intézkedések és teljesítmény számítása az egy későbbi fázis III vizsgálat: 1) Becsüld szórás folyamatos eredmények Matton 2) Becsüld arányok bináris eredmények (pl azon betegek aránya említett a kontroll csoportban) Matton 3) Becsüld felvételi és engedélyezési díjak közül bekerülhető Matton 4) Határozza meg a megvalósíthatóságát adatok kinyerése a follow-up
5) Vizsgáljuk meg, hogyan szorosan a színpadon diagnózis-kezelés okozta kuratív tájékoztatni választott elsődleges eredményességi mutató.
adatgyűjtési eljárások
beteg felvételi
gyakorlat adminisztratív személyzet fogja használni egy előre meghatározott keresési karakterlánc keresni az elektronikus egészségügyi nyilvántartás heti azonosítása érdekében a betegek, akik bemutatták a GP az előző héten befolyásoló tünetek. A nyilvántartást a betegek így azonosított felül kell vizsgálni a kijelölt személy (GP vagy gyakorlat kutatás ápoló) jogosultság megállapításához, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Adminisztratív személyzet közzétenni vagy felhasználni Docmail küld egy információs csomagot (amely meghívólevelet résztvevő adatlap, beleegyező nyilatkozatot, és választ fizetett borítékban) az arra jogosult betegeket.
Törekszünk hozzájárulás hozzáférés elsődleges és másodlagos ellátás rekordjait nyomon követési adatokat és kvalitatív interjúkat. A betegek, akik részt kívánnak venni visszatér a befejezett hozzájárulását formái a kutatási központ. A kutató tájékoztatja a gyakorlatban, ha a beleegyező nyilatkozatot kapott és e hozzájárulás megadását az adatokat kell felhasználni, a tanulmány. Azok számára, akik hozzájárul ahhoz, hogy adataikat a vizsgálat során alkalmazott, a gyakorlatban fog válaszolni a dátumot az index konzultáció és emellett azoknak a beavatkozási kar, be fog nyújtani egy korosztály (az 5 éves lépésekben 55- 59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89 és 90+), a nemek, és függetlenül attól, hogy a erat használták.
adatbázisa betegek azonosított a keresett szöveget, és azok részt vehetnek fogják tartani az egyes gyakorlatok; Ebben az adatbázisban frissítésre kerül hetente. Gyakorold az adminisztratív személyzet azonosítja minden olyan betegeknél, akik nem reagáltak a 2 hét után küldte a meghívást. Ezeket a betegeket emlékeztetőt küldött levél segítségével akár postai úton vagy Docmail. További információk a folyamat beteg felvételi táblázat tartalmazza 1.Table 1. Beteg felvételi eljárások katalógusa lépéssel Matton Frequency Matton felelős személy Matton beteg felkeresi az érintett tünet
Keresés a számítógépes nyilvántartás létrehozásához beteglistán befolyásoló tünetek katalógusa Heti katalógusa gyakorlat adminisztratív alkalmazottak katalógusa List felül a jogosultság és kizárások katalógusa Heti katalógusa Practice kutatás nővér katalógusa meghívók elküldése
Heti katalógusa gyakorlat adminisztratív alkalmazottak katalógusa Response beteg által kapott kutató katalógusa kutató katalógusa Hozzájárulás információk gyakorolni katalógusa Heti katalógusa kutató katalógusa dátuma index konzultáció szerint minden beleegyezik beteg küldött kutató katalógusa Heti katalógusa Practice kutatás nővér katalógusa korcsoport, nem és használata erat (Y /N) meghatároztuk az egyes beleegyezik betegnek a beavatkozás gyakorlata küldött kutató katalógusa Heti katalógusa Practice kutatás nővér
emlékeztetőket küldött katalógusa Heti katalógusa gyakorlat adminisztratív alkalmazottak katalógusa páciens beleegyezése nem kérnek a használata a ECDS a konzultáció során. Ez azért van, mert az ECDS eszközt használnak belátása szerint a GP, hogy támogassa a /saját klinikai döntéshozatalhoz. Ez összhangban van a korábbi randomizált, kontrollált vizsgálatok beavatkozások alapellátásban [30, 31]. Használja a ECDS nem befolyásolják károsan a betegellátás, a szakemberek továbbra is tartsák be a szokásos klinikai irányelveket. Katalógusa adatgyűjtés katalógusa Tudományos kutatások személyzet látogat háziorvosi praxis 6 havonta kinyerni az adatokat a résztvevő betegek, hogy minimalizálják a veszteséget származó adatok beteg szállítás vagy halál. A személyzet is látogatást gasztroenterológia egységek kinyerni az adatokat a szakellátás beteg nyilvántartás. Minden résztvevő követi majd 6 hónapig. Segítségével az adatok kinyerése sablonok, átvéve azokat az általunk kidolgozott korábbi hasonló tanulmányok, akkor az információk összegyűjtése táblázatban 2.Table 2. típusú adatgyűjtést a két ellátás oldalak
Alapellátási adatgyűjtés katalógusa Demográfiai adatok
dátuma első konzultáció katalógusa időtartama index (első) konzultáció katalógusa dátuma későbbi konzultáció előtt áttétel katalógusa ajánlói az epizód gondozás - Y /N katalógusa felkérés típusa (2WW; nyílt hozzáférés gasztroszkópia rutinszerűen járóbeteg-osztály, sürgősségi, egyéb) hotelben dátuma felkérés katalógusa társbetegségek katalógusa RAT használt - Y /N katalógusa dátuma használt katalógusa időtartama konzultáció során RAT használt katalógusa végleges diagnózist katalógusa Másodlagos ellátás adatgyűjtési katalógusa felkérés típusa (2WW; OAG rutinszerűen OPD, sürgősségi, egyéb) hotelben diagnózis katalógusa dátuma diagnózis katalógusa Stage katalógusa Practice szintű adatainak közvetlen to-gasztroszkópia áttétel és a konverziós ráta is lehet gyűjteni. Az East Midlands tudás és intelligencia csapat tart a rák várakozási idő adatok a gyakorlatban szinten a felső gasztrointesztinális (GI) 2WW áttételek, átalakítás és észlelési arány, és a sürgősségi előadások.
Beágyazott kvalitatív vizsgálat katalógusa fogunk toborozni GP /beteg diád az intervenciós tanulmány oldalak jobban megértsük a hatása ECDS használja, vagy nem használható a konzultáció. Mi lesz interjú, 6 héten belül konzultáció, akár 30 betegeknél, akiknél a eszközt használták értékelésére tünetei, vagy ha az eszköz nem használható, annak ellenére jelentős tünetek, szerezzen egy gazdagabb megértése a hatása a használat vagy nem használja a ECDS a konzultáció. A hozzájárulást kell törekedni a betegektől, hogy interjút részeként az eredeti részvételi beleegyező nyilatkozatot. A kutatócsoport lesz képernyőn a betegek, akik beleegyeztek abba, hogy interjút, hogy céltudatosan minta erat használat és nem használat. A kutató azt is egyezik beleegyező betegek a GP azonosítani GP /beteg diádoknál.
Ezek GP lesz a szükséges információkat a beágyazott kvalitatív vizsgálat ponton gyakorlat toborzás. GP követően kiválasztott, hogy részt vegyen egy interjú lesz a kapcsolatot telefonon, hogy erősítse meg, hogy készek interjút, és gondoskodjon a megfelelő dátumot és időt az interjúra kerül sor. GP, akik érdeklődnek a résztvevő biztosítja eldöntheti, hogy részt. Ha ezek a háziorvosok nem találja az ideje egy face-to-face interjú, akkor fel kell ajánlani a lehetőséget, egy telefonos interjúban. Mi vállaljuk félig strukturált interjúk a lehető legtöbb, a háziorvosok kiegyenlített azok a betegek (30).
Azt is meg fogja legfeljebb további 10-15 GP azonosítása érdekében, és értsék meg a segítők és korlátok befolyásoló megvalósítása és használata ECDS a klinikai gyakorlatban. GP a felvétele céltudatosan, hogy mintát a lehető legszélesebb körben (nem, kor, edző állapotát, és gyakorisága erat használat), és tartalmazni fogja háziorvosok az intervenciós gyakorlatot, akik nem használták ECDS a vizsgálat ideje alatt. Az interjú ütemterv alapján kerül normalizációs folyamat elmélet.
Végén azok interjú háziorvosok fogják kérni, ha azok hajlandóak részt venni a további interjúkat telefonon 3 hónap és 1 év múlva. Ha hajlandó megtenni, akkor kapcsolatba 2 hónap után meg kell erősítenie, hogy még mindig hajlandó, és gondoskodjon a megfelelő dátumot és időt az interjúra kerül sor. Katalógusa által szolgáltatott adatok betegek bizalmasan kezeljük, és nem lesz megosztva a GP, és a GP adatokat is, nem kell osztani a betegekkel. A betegek és a GPS írásban bele előtt interjúk megkezdése. GP akik interjút telefonon fogják kérni, hogy szóbeli beleegyezését elején az interjú, és még egy teljes írásos beleegyező nyilatkozatot kell visszaküldeni postán. Az adatok lesznek audio rögzített és átírt szakmailag. Katalógusa Adatelemzés katalógusa Statisztikai analízis katalógusa Patient áteresztőképesség össze a 16 hónapos felvételi időszak. Minden vizsgálati csoporttal, katalógusa rögzítjük az (1) számú támogatható betegek (2) számú támogatható betegek megközelíteni, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, (3) számú támogatható betegek hozzájárult /toborzott a tárgyalás és (4) számú felvett betegek esetében, akiknél eredmény adatokat gyűjtenek.
fogjuk jelenteni a százalékos az összes jogosult betegek felvett (részvételi százalék) és a százalékos felvett betegek esetében, akiknél eredmény adatokat gyűjtenek 95% megbízhatósági intervallumok. Elkülönített jelentése részvételének százalékos aránya a vizsgálati csoporttal segít azonosítani semmilyen nyilvánvaló felvételi adódó torzításokat randomising gyakorlatok alkalmazása előtt a beteg a vizsgálat. Úgy véljük azonban, a súlyos felvételi torzítás alacsony lesz, mert az összes jogosult résztvevő beavatkozás vagy ellenőrzési gyakorlatot fogják kérni, hogy vegyenek részt, és ez fog történni postai után az index konzultáció helyett a konzultáció során. Katalógusa Általános gyakorlatok, az intervenciós és a szokásos ellátás fegyverek leírása külön tekintetében régió (a tényező kiegyensúlyozására használják a randomizáció). A részt vevő betegek leírása külön az egyes vizsgálati csoporttal tekintetében releváns kiindulási demográfiai jellemzők, használt eszközökkel és szórások (vagy medián értékek és interkvartilis tartományokkal) folyamatos változók és a százalékok a kategorikus változók. Nem hivatalos vizsgálatok jelentősége fogják használni ezeket leíró elemzések.
Ez nem elsődleges célja a tanulmány, így végleges becsléseket a beavatkozás hatása tanulmány eredményeit. Közötti összehasonlításhoz azonban a beavatkozás és a kontroll karok segítségével a szándék - kezelésére elv fog jelenteni kiegészítő elemzések. Összehasonlítása bináris eredmények felhasználásával kerül végrehajtásra marginális logisztikus regressziós modellek segítségével általános becslési egyenlet (Gees) tájékoztatást szendvics ( "robusztus") becslések standard hiba, meghatározva a korrelációs struktúra cserélhető. Abban az esetben, ritka bináris események, a válaszokat össze százalékok segítségével csak. Összehasonlítása idő-esemény eredmények hajtják végre marginális arányos kockázati modellek információt szendvics ( "robusztus") becslések standard hiba.
Bináris eredmények fogják jelenteni a százalékos értéket az egyes vizsgálati csoporttal, egy esélyhányados összehasonlítva a tárgyalás karok, a 95% -os konfidencia intervallum, és p katalógusa -érték. Time-to-esemény eredmények kerülnek bemutatásra, mint a hazárd, konfidencia intervallum, és p katalógusa -érték.

• Egyesület csökkent kifejeződését RASSF1A a promoter metiláció elsődleges gyomorrákos páciensek a közép-kínai
• DNS polymeraseη fehérje expresszió jósolja terápiás válasz és a túlélés metasztatikus gyomor adenokarcinóma kezelt betegek oxaliplatinalapú chemotherapy