Ocjenjivanje računalni potpore za procjenu simptoma sa želucem (ECASS): Studija protokol za randomizirana kontrolirana studija

Otvoreno Peer Review

Ovaj članak ima Otvoreno peer izvješća pregled dostupnih pregled

Kako biste otvorili Peer Review rad
Ocjenjivanje računalne potpore za procjenu simptoma sa želucem (ECASS.):? Studija protokol za randomizirana kontrolirana studija pregled apstraktne pregled pozadine pregled za većinu vrsta raka, samo manjina pacijenata ima simptome koji zadovoljavaju Nacionalni institut za zdravlje i kliničku izvrsnost smjernice za hitnu uputnicu. Za raka gastro-ezofagealni su 'alarm' simptomi disfagija i mršavljenja prijavljuju samo 32 i 8% bolesnika, odnosno, i njihova prisutnost u korelaciji s uznapredovalom stadiju bolesti. Elektronički klinička odluka-alata koji povezuju s kliničkim računalnim sustavima razvijene su za opću praksu, iako ostaje neizvjesnost njihovu učinkovitost. Ciljevi ovog istraživanja su kako bi se optimizirala intervenciju i utvrditi prihvatljivost i za intervencije i randomizacije, potvrđuju prikladnost i odabir mjere ishoda, dovršiti dizajn za konačnu faza kliničkog i pribavljanje preliminarne procjene zahvata učinak.
Metode /dizajn pregled Ovo je dvije ruke, multi-centar, klaster-randomizirana, kontrolirana faza II pokusa dizajn, koji će se proširiti kroz period od 16 mjeseci, preko 60 ordinacija u Sjevernoj istoku i Sjevernoj Cumbria i istočni Lokalni Klinička područja istraživačka mreža. Vježbe će se nasumično primali bilo intervencije (elektronička klinička odluka-podrška alat) ili da djeluje kao upravljačka (uobičajena njega). Od ove prakse, mi ćemo zaposliti 3.000 odraslih ljudi koji zadovoljavaju kriterije suđenja prihvatljivosti i prisutni na njihovu GP sa simptomima koji upućuju na gastro-ezofagealni karcinom. Glavne mjere procesne podatke, koji uključuju rezultate praktičar, ishode usluga, dijagnostičke intervalima, zdravlje ekonomske ishode, i ishoda bolesnika. Jedan-na-jedan razgovora u poduzorku od 30 pacijenta GP Parovi će se poduzeti kako bi razumjeli utjecaj uporabe ili neuporabe elektronske kliničke alat za donošenje podršku u konzultacijama. Daljnji 10-15 opće prakse će biti intervjuiran za prepoznavanje i steći razumijevanje facilitatora i ograničenja koja utječu provedbu elektroničkog kliničke alat za donošenje podršku u praksi. Pregled Rasprava pregled Naš je cilj generirati nova znanja o mjerama procesa s obzirom na uporabu elektroničkih kliničkih alata za donošenje podrške u primarnoj zdravstvenoj zaštiti u cjelini te o tome obavijestiti naknadno definitivno ispitivanje faze III. Preliminarni podaci o utjecaju na alatu za podršku na korištenje resursa i zdravstvenih troškova će se prikupljati. Pregled, registracija Sudsko
ISRCTN Registra, ISRCTN12595588. Pregled Ključne riječi pregled primarne zdravstvene zaštite opće prakse raka jednjaka Rak želuca Electronic klinički podršku odlučivanja Pozadina pregled Za većinu vrsta raka, samo manjina pacijenata ima simptome koji zadovoljavaju Nacionalni institut za zdravlje i kliničku izvrsnost (NICE) smjernice za hitnu uputnicu [1, 2]. Za gastro-ezofagealni (G-O) karcinoma, su 'alarm' simptomi disfagija i mršavljenja prijavljuju samo 32 i 8% bolesnika, odnosno [3], a njihova prisutnost u korelaciji s uznapredovalom stadiju bolesti. [4] Nekoliko drugih simptoma predvidjeti rak G-O, ali s apsolutnim rizika u regiji od 1%. Ne iznenađuje, stoga, kašnjenja u dijagnostici se može dogoditi; 25% jednjaka i 36% pacijenata s rakom želuca posjetite njihove opće prakse tri ili više puta prije dijagnoze [5]; samo 34 i 23%, respektivno, koje je uputio dva tjedna čekanja (2WW) put za hitno upućivanje pacijenata sa sumnjom na rak; i 22 i 33%, respektivno, prisutan kao hitnim [6].
primarni istragu protiv raka G-O je gastroskopija, bilo 2WW ili izravnim pristupom uputnicu. Jedno rješenje za dijagnostičko kašnjenje može biti istražiti više pacijenata. Opće prakse u najnižem tercili od gastroskopija stope upućivanje (6,2 /1000 godišnje (p.a.)) imaju lošije rezultate (hitno primati, 6 mjeseci smrtnosti) od prakse u najvišoj tercili (16,4 /1000 p.a.) [7]. Bolesnici od 55 godina i stariji račun za 65% svih gastroscopies, a gastroskopija stopa u toj dobnoj skupini je 17,5 /1000 p.a. [8]. Gastroskopija cijene su znatno veći u kontinentalnom dijelu Europe [9], vjerojatno doprinosi promatranom bolje preživljavanje. Međutim, budući da gastroskopija je skupo i invazivni postupak, bilo koje povećanje aktivnosti treba usmjeriti oni pacijenti najvjerojatnije imati koristi.
Nedavnih studija, uključujući i one koje koautora, dali robusne procjene rizika od nekoliko vrsta raka (uključujući GO) za simptomatsko pacijenta u primarnoj zdravstvenoj zaštiti [3, 10-15]. Od tih, alati rizika za procjenu (štakori) su razvijene za upotrebu u općoj praksi [16-18]. U studiji izvodljivosti, njihova upotreba je povezana s povećanjem 2WW preporuke, korištenje istraživanja i novih dijagnoza raka [19]. Sada su razvijeni u elektronski klinički potporu odlučivanju (eCDS) formatu Macmillan Cancer Support pomoću BMJ vlasništvu Informatica platforma i integriran sa nekim GP kliničkim računalnim sustavima.
Macmillan eCDS alat pokriva šest sijela raka (uključujući rak GO ). Ona koristi jedan od dva dijagnostičkih algoritama: prvi se temelji na alate procjene rizika (štakor) [3], a drugi, na Qcancer istraživanja [18]. Nakon opsežnog pilotiranje, ovaj alat se distribuira kao nacionalnu svijest i rana dijagnoza inicijativa (NAEDI) projekta do 500 postupaka u 15 Cancer mreže za pilot periodu od 9 mjeseci), a njegova iskoristivost je kvalitativno procijenjena je u internom izvješću [20] , Međutim, evaluacija ovog projekta nije ispitivao utjecaj eCDS u istragama, GPS-a i bolesnika u dogovoru, na kliničkim ishodima, ili na zdravstvene ekonomike za njegovu primjenu.
Unatoč povećanju promociji CD-a za kliničko praksa, velika neizvjesnost i dalje postoji oko njegove učinkovitosti za potencijalne simptome raka. Jedan sustavni pregled je identificirao značajke kritične za uspjeh kliničkih intervencija donošenja potpore [21]. Druga recenzija, računalnih (eCDS) sustava, pokazala je da su poboljšane performanse stručnjak u 64% od 97 uključenih studija [22], dok je treće preispitivanje identificiran brz umor kao jak razlog za neuspjeh eCDS [23]. Ne randomizirani kontrolirani pokus u primarnoj zdravstvenoj zaštiti je izvijestila o eCDS za dijagnozu raka.
Važan, ali bez odgovora, pitanja odnose na provedbu i isplativosti od eCDS raka u primarnoj skrbi, utjecaj na kliničkim rezultatima i korisnosti tijekom vremena [24]. Predlažemo proučiti to pomoću funkcije Macmillan eCDS (u RAT verziji) za dijagnozu raka GO [3] kao naš uzorak, za kliničkih razloga gore navedenih, za svoje zdravlje-ekonomskih i financijskih implikacija, a zbog raka GO je bio predmet NAEDI kampanja za podizanje svijesti javnosti pregled ciljevi Probne pregled ciljevi ovog istraživanja su u nastavku:. 1. Da bi optimizirali intervenciju temelji na korištenju G-O raka eCDS alat, utvrditi njezinu prihvatljivost, te prikupiti relevantne podatke o tome obavijestiti dizajn naknadnog definitivnog fazi suđenje III.
2. Da bi se dobila preliminarne dokaze o učinkovitosti, provedbe i isplativosti alata GO raka eCDS.
Na kraju ovog suđenja faza II, mi ćemo imati optimizirana intervenciju i uspostavio svoju prihvatljivost [ ,,,0],25]. Također ćemo se generiraju nova znanja o procesnim ishodima eCDS u primarnoj zdravstvenoj zaštiti i njezin utjecaj na korištenje resursa i zdravstvenih troškova. U narednom ispitivanje faze III, mi ćemo ispitati učinak eCDS na GO stadiju raka kod postavljanja dijagnoze, na kirurško liječenje, a na preživljavanje.
Metode /Dizajn pregled, dizajn Suđenje pregled To je multi-site , faza II, cluster-randomizirana kontrolirana (RCT), uz potporu North Wales organizacije za randomizirana suđenja u zdravstvu (NWORTH kliničkim ispitivanjima jedinici (CTU)). Klaster nasumičnom je potrebno jer se zahvat provodi na razini prakse, ali neke procesne mjere i svi rezultati se odnose na pojedine pacijente. Pacijenti 55 godina i više, predstavljajući njihovu GP sa simptomima povezanim s GO raka (NICE CG17, CG27, NG12), a sposoban informiranog pristanka [2, 26, 27] će se regrutirati iz opće prakse, u početku na sjeveroistoku i . Sjeverna Cumbria i istočni Lokalni kliničkih istraživanja Networks (LCRNs)
etike
Etičko odobrenje za ove studije je dobila 7. studenog 2014. od strane NRES odbora sjeveroistoku - Tyne & Nosite Jug (poziv na broj 14 /NE /1179). Studija će u cijelosti biti u skladu s NHS Research regulacije upravljanja. su dobivene sve potrebne NHS i Sveučilište Durham etička odobrenja. Informirani pristanak će se dobiti od svih sudionika. Odgovarajuće sigurnosne procedure će uslijediti istraživača (e) kada se ispituje sudionike. Ako se ijedna objavljivanja koja zahtijevaju akciju se, istraživači će imati pristup podršku projektnog tima. Pregled Studija postavljanje pregled ćemo u početku koristiti dvije regrutiranju centre, na sjeveroistoku, te Sjevernoj Cumbria i istočnim područjima LCRN kako bi se povećala stanovništva raznolikost s obzirom na socioekonomski status i da razumiju pitanja izvedivosti u različitim lokalnim zdravstvenim gospodarstvima. Prakse koje su sudjelovale u Macmillan Cancer Support eCDS inicijativu [20] i oni sa nekompatibilan softver će biti isključen (tj prakse bez SystmOne Kliničke računalnom sustavu).
Veličina uzorka pregled Ovo suđenje faza II nije pod naponom za testiranje posebne hipoteze, ali da daju dovoljno procesne podatke i dovoljno sudionika s rakom GO pružiti procjene učinka obavijestiti ispitivanje faze III. Mi ćemo zaposliti 60 praksu s 1: 1 randomizacije, dodjele 30 do svake od intervencijske i kontrolne ruke. Očekujemo da će sudjelovati 64 bolesnika (32 u svakoj ruci), koji se potom s rakom GO dijagnosticirana tijekom regrutiranja razdoblju od 16 mjeseci, temelji se na sljedećim pretpostavkama: (1) 17 od svakih 1000 ljudi više od 55 godina proći dijagnostički gastroskopija za novu gornjeg gastrointestinalnog (GI) simptoma svake godine [1]; (2) 2,1% [7] za 5,5% (Trent Registra za rak, osobna komunikacija) od njih će imati rak G-O, ovisno o načinu upućivanja (koje smo pretpostavili 4%); (3) prosječna veličina praksa je 6500, a 28% bolesnika bilo starije od 55 godina života [28], što znači da je 1800 pacijenata u svakoj praksi su dob 55+; (4) 80% onih sa simptomima indeks će biti prepoznatljivi po pročitati kodova (vlastita iskustva); i (5) stopa suglasnost u ispitivanoj populaciji je 80%. Za ilustraciju zahtjeve regrutiranja, broj pacijenata s novom gornjeg GI simptom godišnje kreće se od 28-40 /1000 [29]. Dakle, od 30 kontrolnih postupaka, očekujemo 1292-1843 sudionika, 780 dijagnostičke gastroscopies, a 32 bolesnika s GO raka. Pregled, kriteriji za uključivanje
biti uključeni bolesnici moraju biti 55 godina ili stariji i prezentaciju na GP sa simptomima povezanim s GO raka [10, 27]
kriteriji za isključenje pregled Pacijenti će biti izuzete u skladu sa sljedećim kriterijima:.

Ako se smatra u stanju dati informirani pristanak

Ako pacijent ne predstaviti na GP s gornje simptome GI roku od tjedan dana prije nego što je pretraga pokrenuti

Ako je napravio novi recept za relevantnu lijekove za druge svrhe osim liječenju gornjih razloga GI simptomi

Ako je pacijent imao dijagnoza je napravio ili gastroskopija izvršena kroz put koji zaobilazi GP.
praksa zapošljavanje pregled GP praksi zapošljavanje će biti podržani putem lokalne kliničkih istraživanja mreža (LCRNs), koji će se približiti prakse u određenim zemljopisnim područjima, favorizirajući Istraživanje Site inicijativa (RSI) prakse. Zapošljavanje će se fokusirati na RSI prakse, jer su te prakse imaju stalnu predanost za istraživanje i, općenito, su dodijeljene istraživački vrijeme medicinska sestra. U praksi to ne financiraju istraživanja medicinska sestra vrijeme, istraživački medicinska sestra iz LCRNs, ako je moguće, mogu se financirati podržati studiju. Predstavnici LCRNs ili studijskog ekipa će posjetiti sve prakse zainteresirani za sudjelovanje i dostaviti kratku prezentaciju u pozadini, ima za cilj i dizajn suđenja. Pacijent zapošljavanje održat će se više od 16 mjeseci ili dok se ne postigne potreban broj sudionika; ovisno o tome što je kraće
praksa randomizacije
prakse koje pristaju će završiti inicijalnu procjenu, potpisati obrazac praksa ugovor i tada će biti randomizirani u jednu od dva uvjeta:. uobičajena dijagnostička praksa (kontrola) i obično dijagnostička praksa plus pristup GO Cancer electronic rizika sredstvo za procjenu (erat) (kao intervenciju). pregled randomizacije će biti poduzete od strane CTU putem sigurne, web-based, u potpunosti potvrditi, prilagođene sustavu. Nasumičnog odabira bit će uravnotežena pomoću metodologije uskladiti paricama u regiji. Parovi praksom unutar regije će biti predstavljena za randomizacije, koji će biti odabrani na omjeru 1: 1. Vježbe su randomizirani u parovima za održavanje raspodjele prikrivanja. Pregled intervencije pregled intervencija prakse će se osigurati s modificiranom verzijom alata Macmillan eCDS na BMJ Informatica platforma, koja će sadržavati GO raka erat (Sl. 1) ugrađen u kliničkom sustava. To daje padajući okvir koji sadrži interaktivne rizika kalkulator, koja se mogu otvoriti na GP diskreciju tijekom konzultacija. To omogućuje dodatne simptome koji se unose i stvara vrijednost za rizik od trenutno nedijagnosticirane raka G-O. GP tada odlučuje o daljnjem upravljanju, koje mogu biti klinički pregled u primarnoj zdravstvenoj zaštiti, upućivanje na GI specijalista, ili izravno upućivanje na gastroskopija. G-O eCDS raka također će se prikazati odzivnik na zaslonu na početku konzultacija ako je relevantno simptom (a) sa ukupnim rizikom > 2% je (su) ušao u proteklih 12 mjeseci. Macmillan je poduzela opsežne razvoj te je obratio mnoge od ključnih pitanja koja su u sistematskih pregleda eCDS, posebno o problemu brzog zamora [23]. Sl. 1 Pozitivne prediktivne vrijednosti (95% intervala pouzdanosti) za gastro-ezofagealni karcinom u muškaraca i žena starijih od 55 godina za pojedinačne markeri rizika i za parove rizičnih markera u kombinaciji. Gornja slika u svakoj stanici je pozitivna prediktivna vrijednost, kada su prisutne obje značajke. Dvije manje brojke predstavljaju 95% CI za pozitivnu prediktivnu vrijednost u. Oni nisu izračunati kada bilo koja stanica u tablici 2 × 2 bio ispod 5 (uvijek je to zbog premalo kontrole su imale obje značajke). Žuta sjenčanje je za parove simptoma s pozitivnom prediktivne vrijednosti iznad 1%, sjenčanje jantar je kada je pozitivna prediktivna vrijednost iznad 2,0%, a crveni sjenčanje je za pozitivne prediktivne vrijednosti iznad 5,0%. Stanice duž dijagonale odnose se na pozitivne prediktivne vrijednosti kada se ista značajka je dva puta prijavio. Tako je bol u leđima /bol u leđima sijeku je pozitivna prediktivna vrijednost za rak gušterače kada pacijent bio prisutan na najmanje dva puta s leđa
kliničar iz istraživačkog tima također će posjetiti svake intervencije praksu isporučiti paket provedbe razvio iz pregled relevantnih sustavnih pregleda iz Cochrane učinkovite prakse i organizacije Care Group, dokaza o zapreka za provedbu odluka-alata u drugim područjima bolesti, ali i teorije normalizaciju procesa. To će uključivati iste podatke kao prezentaciju dao sve prakse koje su LCRNs, uz specifične detalje kako koristiti erat. U okviru toga, dok naglašavajući potrebu koristiti kliničku procjenu u svim slučajevima, mi ćemo dati smjernice o tome kako interpretirati izlaz iz erat na temelju novog NICE smjernica za sumnja raka u primarnoj zdravstvenoj zaštiti [27]. Oni tada mogu razmotriti preporuku za pacijente koji imaju izračunatog rizika od 3% ili više, dok one s izračunatom rizik od manje od 3% može bolje upravljati pregleda u primarnoj zdravstvenoj zaštiti. Ova praksa posjet će biti dopunjen peer-to-peer podrške po potrebi.
Kontrolni postupci
bolesnika koji su kontrolne mjere s gornjeg gastrointestinalnog (UGI) simptomi će doživjeti GP-a uobičajeni dijagnostički pristup. Uobičajena njega se koristi kao poredbena za ovu studiju kako bi utvrdili stvarne prednosti iznad uobičajene prakse. GPS u obje ruke suđenja bit će ponuđen besplatan pristup Cancer Research UK financira Royal College liječnika opće prakse (RCGP) online učenje modula o dijagnozi raka i za kraj-studija povratne slučaju akreditiranog kontinuirani profesionalni razvoj (CPD ) svrhe. Kontrolni postupci koji imaju ili funkcije Macmillan eCDS će biti potrebna za onemogućavanje funkcionalnosti raka GO za vrijeme trajanja suđenja
procesa i ishoda mjere pregled ćemo ispitati sljedeće procese koji se odnose na korištenje eCDS:.

praktičar rezultati - učestalost i održivost uporabe erat, poštivanje preporuka i stavovi prema i uloga eCDS

rezultati usluge - upućivanje stope; korištenje dijagnostičkih puteva (2WW i izravan pristup gastroskopija, konverzija (udio preporuke s dijagnozom raka)) i stope detekcije (udio G-O raka iz preko tih putova); Vrijeme od prve konzultacije do dijagnoze s rakom (dijagnostička interval); i stadij raka kod dijagnoze pomoću TNM sustav

Zdravlje ekonomski rezultati se temelje na procjenama korištenja resursa

Pacijent rezultati -. prihvatljivost upotrebe eCDS

ćemo obavljati sljedeće poslove obavijestiti odabir mjera ishoda i izračune snage za sljedeći ispitivanje faze III: 1) Procjena standardne devijacije za kontinuirane ishode
2) procijeniti proporcije za binarne ishode (npr udio bolesnika upućenih u kontrolnoj skupini)
3) Procjena stope regrutiranja i suglasnost među onima uvjete za uključivanje
4) odrediti izvedivost ekstrakciju podataka na praćenje
5) Ispitati u kojoj se mjeri stupanj proširenosti se odnosi na liječenje s ljekovitim namjerom da obavijesti izbor primarne mjere ishoda.
podataka postupci prikupljanja
pacijenta zapošljavanje pregled praksa administrativno osoblje će koristiti unaprijed određeno pretraživanje niz za traženje njihovih elektroničkih medicinskih zapisa tjedno kako bi se identificirati pacijente koji su predstavljeni na GP u prethodnom tjednu sa kvalificirane simptoma. Zapisi o pacijentima tako identificirane će biti pregledani od strane određenog pojedinca (GP ili praksa istraživanja medicinske sestre), radi utvrđivanja ispunjavanja uvjeta za sudjelovanje u istraživanju. Administrativno osoblje će postaviti ili koristiti Docmail poslati informativnu paket (koji se sastoji od pozivno pismo, sudionik uputstvima, pristanak obliku i odgovoru plaćeni omotnici) do pogodnih bolesnika.
Ćemo zatražiti suglasnost za pristup osnovnim i srednjim zapisa skrbi za praćenje podataka i kvalitativne intervjue. Pacijenti koji žele sudjelovati će vratiti svoje popunjene pristanak obrazaca u istraživačkom centru. Istraživač će informirati praksu, ako se prima oblik pristanka i da li suglasnost je dao za podatke koji će se koristiti u istraživanju. Za one koji pristaje na njihove podatke koji se koriste u ispitivanju, praksa će odgovoriti s datumom indeksa konzultacija i, osim toga, za one u intervencijskoj ruku, će podnijeti dobnu skupinu (u koracima od 5 godina od 55- 59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, i 90 +), spol, i da li ili ne koristiti erat.
bazu podataka o pacijentima prepoznaje se po nizu za pretraživanje i one pozvane da sudjeluju će biti svaki praksi; Ova baza podataka bit će ažurirani na tjednoj osnovi. Praksa administrativno osoblje će identificirati sve pacijente koji nisu odgovorili na 2 tjedna nakon što je upućen poziv. Ovi pacijenti će biti poslana podsjetnik pismo korištenjem POST ili Docmail. Daljnje informacije o postupku zapošljavanja pacijenta je u tablici 1.Table 1 bolesnika postupka prijama pregled korak
frekvencija
Osoba odgovorna
bolesnik konzultira relevantne simptom
Traži računalnih zapisa za generiranje popisa pacijenata sa simptomima kvalificiranja
Weekly pregled praksa admin osoblje
Popis pregledanih prihvatljivosti i isključenja koja
Tjedni pregled praksa istraživanja sestra pregled Pozivnice su poslane
Tjedni pregled praksa admin osoblje pregled odgovor od pacijenta primio istraživač pregled istraživač pregled pristanka informacija u praksi pregled Tjedno pregled istraživač
Datum indeksa dogovoru identificiran za svakog pacijenta pristanak poslan istraživač pregled Tjedni pregled Practice istraživačkog sestre pregled, dobnoj skupini, spolu, a upotreba erat (Y /N) odrediti za svaku pristanak pacijenta u intervencijskim postupcima poslan istraživač pregled Weekly pregled, praksa istraživanja medicinske sestre pregled, Podsjetnici poslane pregled Weekly pregled praksa admin osoblja
pacijenta pristanak se ne traži za uporabu eCDS tijekom konzultacija. To je zato što eCDS alat se koristi po nahođenju GP podržati njegov /njezin kliničkom odlučivanju. To je u skladu s prethodnim randomiziranih kontroliranih ispitivanja o intervencijama u primarnoj zdravstvenoj zaštiti [30, 31]. Korištenje eCDS neće štetno utjecati na skrb o pacijentu, kao i praktičari i dalje će se pridržavati uobičajenih kliničkih smjernica. Pregled Prikupljanje podataka
akademskog istraživačkog osoblja će posjetiti GP prakse svakih 6 mjeseci za izdvajanje podataka o sudjelovanju pacijente na smanjivanje gubitka podaci dobiveni transfera pacijenta ili smrti. Osoblje će također posjetiti Gastroenterologija jedinice za izdvajanje podataka iz evidencije sekundarne zdravstvene skrbi. Svi sudionici će biti praćeni od 6 mjeseci. Korištenje ekstrakcija podataka predloške, prilagođen od onih razvijen od strane nas za prethodne usporedivim istraživanjima, mi ćemo prikupiti podatke prikazane u tablici 2.Table 2 Vrsta prikupljanje podataka iz dva mjesta za njegu pregled njegu prikupljanje podataka Primarni pregled Demografski podaci pregled, datum prve konzultacije pregled Trajanje indeksa (prva) konzultacije pregled Podaci o naknadnim konzultacijama prije upućivanja
upućivanje u epizodi skrbi - D /N pregled Vrsta uputnice (2WW, otvoren pristup gastroskopija, rutina out-pacijent odjela; nužde, drugi)
datuma upućivanja
prateće bolesti
RAT koristi - y /n pregled Datum koristiti pregled trajanje savjetovanja pri RAT koristi
Završna dijagnoza pregled Srednjoškolsko podaci za njegu skup pregled Vrsta uputnice (2WW, OAG, rutina OPD, u slučaju opasnosti, ostalo) pregled, dijagnozu pregled Datum postavljanja dijagnoze
fazi pregled, praksa na razini podaci o izravnim u-gastroskopija upućivanje i stope konverzije također će biti prikupljeni. East Midlands znanje i inteligenciju tim održat će rak čekaju podatke o vremenu na razini prakse, na gornjem dijelu gastrointestinalnog (GI) 2WW preporuke, pretvorbe i otkrivanje stope, i hitne prezentacije.
Ugniježdenom kvalitativnu studiju pregled ćemo zaposliti GP /pacijent Parovi na intervenciju studija web stranice kako bi povećali naše razumijevanje utjecaja eCDS koristi ili ne koristi na konzultacije. Mi ćemo razgovarati, u roku od 6 tjedana od savjetovanja, do 30 pacijenata kojima je alat je koji se koriste za procjenu njihovih simptoma, ili kada alat nije bio korišten, unatoč odgovarajućim simptomima, da se dobije bogatiji razumijevanje utjecaja uporabe ili ne-korištenje eCDS na konzultacije. Suglasnost se traži od bolesnika da se intervju kao dio izvorne suglasnosti sudjelovanje obliku. Istraživački tim će probir bolesnika kod kojih su pristale na razgovor za purposively uzorak za uporabu erat i nekorištenja. Istraživač će odgovarati pristanka bolesnika sa svojim liječnikom opće prakse kako bi se utvrdili GP /Parovi pacijenta.
Ti liječnici opće prakse će biti opremljen s informacijom o sklopljenom kvalitativne studije na mjestu prakse zapošljavanja. GPS naknadno izabran da sudjeluje u razgovoru će biti kontaktirani telefonom kako bi potvrdili da su spremni na razgovor i dogovoriti prikladan datum i vrijeme za intervju koji će se održati. Opće prakse koji su zainteresirani za sudjelovanje će osigurati pristanak za sudjelovanje. Ako su ti liječnici opće prakse ne mogu naći vremena za razgovor licem u lice, oni će biti ponuđena mogućnost telefonskom razgovoru. Poduzet ćemo polu-strukturirane intervjue sa što je više moguće od liječnika opće prakse podudaraju sa svojim pacijentima (do 30 godina).
Ćemo razgovarati do daljnjih 10-15 opće prakse kako bi se identificirali i steći razumijevanje voditelji i ograničenja utječu na provedbu i primjenu eCDS u kliničkoj praksi. GPS će biti primljen purposively uzorak što je moguće šire (spol, dob, status trenera, i učestalosti korištenja erat), a uključivat će opće prakse u intervenciji prakse koji nije koristio eCDS tijekom studija. Raspored intervju će se temeljiti na teoriji normalizaciju procesa.
Na kraju svog intervjua, svi liječnici opće prakse će se tražiti ako su voljni sudjelovati u daljnjim razgovorima telefonom 3 mjeseca i 1 godinu dana kasnije. Ako se slažu da to učini, oni će biti kontaktirani nakon 2 mjeseca kako bi potvrdili da su i dalje spremni i organizirati prikladan datum i vrijeme za intervju koji će se održati. Pregled podataka dobivenih od pacijenata će ostati povjerljive i neće biti dijeli se sa svojim liječnikom opće prakse, a GP podaci će se također ne mogu dijeliti s pacijentima. Bolesnici i liječnici opće prakse će priložiti pisani pristanak prije intervjua počinju. Opće prakse koji su razgovarali telefonom će se tražiti da daju verbalnu suglasnost na početku razgovora i završiti pisanu suglasnost obrazac da se vrati putem pošte. Podaci će biti audio-snimljena i prepisao profesionalno. Pregled, analizu podataka pregled, statistička analiza
pacijenata propusnosti će se prikazati za regrutiranje razdoblje od 16 mjeseci. Za svaki ispitivanje ruku, pregled, mi ćemo snimili (1) broj prihvatljivih pacijenata, (2) broj prihvatljivih pacijenata prilazi da sudjeluju u istraživanju, (3) broj pogodnih bolesnika koji suglasni /su regrutirani za suđenje i (4) broj regrutiranih pacijenata za koje se prikupljaju ishod podataka.
ćemo izvijestiti postotak svih prihvatljivih pacijenata koji su regrutirani (postotak sudjelovanja) i postotak regrutira pacijente za koje se ishod podaci prikupljeni s 95% intervali pouzdanosti. Odvojeno izvještavanje o postotku na sudjelovanje probnog ruku pomoći identificirati svaku očitu pristranost zapošljavanja uslijed randomizacije prakse prije pridobivanju bolesnika na suđenje. Međutim, smatramo da je rizik od teških zapošljavanje pristranosti biti niska jer su svi prihvatljivi sudionika iz intervencijskih i kontrolnih postupaka bit će pozvani da sudjeluju, a to će biti učinjeno putem pošte nakon indeksa savjetovanja, a ne za vrijeme konzultacija. Pregled, General prakse u intervencijskim i obično, za njegu ruku biti zasebno opisana s obzirom na regiju (faktor koji se koristi za ravnotežu nasumičnog odabira). pacijenata koji sudjeluju će biti zasebno opisana u svakoj ispitivanje ruku u odnosu na relevantne osnovnim demografskim karakteristikama, koristeći sredstva i standardne devijacije (ili medijani i interquartile rasponima) za kontinuirane varijable i postocima za kategoričke varijable. Nema formalnih testovi značajnosti koristit će se za ove opisne analize.
To nije primarni cilj studije za dobivanje konačne procjene intervencije utjecaja na ishoda učenja. Međutim, usporedbe između intervencijske i kontrolne oružja koji koriste namjeru - liječiti će se načelo iskazuje kao pomoćne analize. Usporedba binarne ishode će se provoditi pomoću granične logističke regresijske modele pomoću generalizirane procjenjivanje jednadžbi (Gees) sa sendvič informacija ( 'robustan') procjena standardne pogreške, navodeći korelacijsku strukturu kao zamjenjivi. U slučaju rijetkih binarnih događajima, reakcije će se prikazati korištenjem samo postotke. Usporedba vremena do događaja ishoda će se provoditi pomoću granične proporcionalnih rizika modele sa sendvič informacijama ( 'robustan') procjena standardne pogreške.
Binarne ishode, izvješće će biti koristeći postotak za svaki ispitivanje ruci, što je omjer vjerojatnosti za uspoređujući suđenje rukama, interval pouzdanosti od 95%, a p-vrijednost
. Vrijeme do događaja rezultati će biti predstavljen kao omjer opasnosti, interval pouzdanosti, a p-vrijednost
.

Ocjenjivanje računalni potpore za procjenu simptoma sa želucem (ECASS): Studija protokol za randomizirana kontrolirana studija

Istraživanja

Istraživanja

Other Languages