Arvioiminen tietokoneen tuen arvioimiseksi vatsaoireita (ECASS): tutkimus protokolla satunnaistettu kontrolloitu trial

Open vertaisarvioinnin

Tämä artikkeli on Open vertaisarvioinnin raportteja.

Miten Open vertaisarvioinnin toimii?
arvioiminen tietokoneen tuen arvioimiseksi vatsaoireita (ECASS): tutkimus protokolla satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa
tiivistelmä
tausta
Useimmille syövät vain osalla potilaista on oireita kokous National Institute for Health and Clinical Excellence ohjeet kiireellinen lähete. Saat ruokatorven syöpiä, The 'hälytys "oireita nielemisvaikeuksia ja laihtuminen ovat ilmoittaneet vain 32 ja 8%: lla, ja niiden läsnäolo korreloi myöhäisvaiheen sairaus. Elektroninen kliinisen päätöksenteon tukivälineitä, jotka integroituvat kliiniset tietokonejärjestelmien on kehitetty yleinen käytäntö, vaikka epävarmuus on edelleen niiden vaikuttavuudesta. Tavoitteet tässä tutkimuksessa optimoimiseksi intervention ja vahvistaa hyväksyttävyyttä sekä intervention ja satunnaistamista, vahvista sopivuus ja valinta tulosmittareita, viimeistelee suunnittelu vaiheen III lopullista tutkimuksessa, ja saada alustavat arviot intervention vaikutus.
menetelmät /suunnittelu
on kahden hoitoryhmän monikeskustutkimus, cluster-satunnaistettu, kontrolloitu vaiheen II tutkimus suunnittelu, joka ulottuu yli 16 kuukauden aikana, yli 60 yleisiä käytäntöjä Koillis ja Pohjois Cumbria ja Itä Local Clinical Research Network alueilla. Käytännöt satunnaistetaan saamaan joko intervention (sähköinen kliinisen päätöksenteon tueksi työkalu) tai toimimaan kontrollina (tavanomainen hoito). Näistä käytännöistä, tulemme rekrytoimaan 3000 aikuisia, jotka täyttävät tutkimus kelpoisuusvaatimukset ja esittää niiden GP kanssa viittaavia oireita ruokatorven syöpä. Tärkeimmät toimenpiteet ovat prosessidatan, johon kuuluu lääkäri tuloksia, palvelu tuloksia, diagnostinen välein, terveys taloudellista tulosta, ja hoitotuloksia. One-on-one haastatteluihin aliotoksiin 30 potilaan GP pareja tehdään ymmärtää käytön vaikutusten tai kieltää sähköisen kliinisen päätöksenteon tukena kuulemiseen. Lisäksi 10-15 yleislääkärit haastatellaan tunnistaa ja saada ymmärrystä ohjaajat ja rajoitukset vaikuttavat täytäntöönpanon elektronisen kliinisen päätöksenteon tueksi työkalu käytännössä.
Keskustelu
Pyrimme tuottamaan uutta tietoa prosessista toimenpiteistä käyttöä koskevat sähköisten kliinisen päätöksenteon apuvälineet ensihoidon yleensä ja tiedottaa myöhemmin lopullisen vaiheen III tutkimuksessa. Alustavat tiedot vaikutuksista tuki työkalun resurssien käyttöastetta ja terveydenhuollon kustannukset kerätään myös. Trial rekisteröinti
ISRCTN rekisterin, ISRCTN12595588.
Avainsanat
Perusterveydenhuollon Yleinen käytäntö ruokatorven syöpä Mahasyöpä Electronic kliinisen päätöksenteon tueksi Background
Useimmille syövät vain osalla potilaista on oireita, jotka täyttävät Kansanterveyslaitos ja Clinical Excellence (NICE) ohjeet kiireellistä asian [1, 2]. Saat ruokatorven (G-O) syövät, The 'hälytys "oireita nielemisvaikeuksia ja laihtuminen ovat ilmoittaneet vain 32 ja 8%: lla potilaista [3], ja niiden läsnäolo korreloi myöhäisvaiheen tauti [4]. Useita muita oireita ennustaa G-O syöpä mutta absoluuttinen riski alueella 1%. Ei ole yllättävää, siis viiveet diagnosoinnissa voi tapahtua; 25% ruokatorven ja 36% mahasyöpäpotilaista vierailla yleislääkäreiden kolme kertaa tai enemmän ennen diagnoosia [5]; vain 34 ja 23%: lla, kutsutaan mukaan 2-viikon odotuksen (2WW) koulutusjakson kiireellistä asian potilaita, joilla epäillään syöpää; ja 22 ja 33%: lla, läsnä hätätilanteissa [6].
Ensisijainen tutkimuksessa G-O syöpä on gastroskopia joko 2WW tai suora-yhteys asian. Yksi ratkaisu on diagnostinen viive voi olla tutkia enemmän potilaita. Yleinen käytännöt alin tertile on gastroskopian lähete korko (6,2 /1000 vuodessa (p.a.)) on pahemmin (hätä tunnustuksia, 6 kk kuolleisuus) kuin käytännöt korkein tertile (16,4 /1000 p.a.) [7]. Potilaat 55 vuotta täyttäneille vastaavat 65% kaikista tähystystutkimusten ja gastroskopian korko tässä ikäryhmässä on 17,5 /1000 p.a. [8]. Gastroskopia hinnat ovat paljon korkeammat Manner-Euroopassa [9], luultavasti osaltaan vaikuttaa havaittuun paremmin hengissä. Koska gastroskopia on kallis ja invasiivinen toimenpide, minkä tahansa aktiivisuuden kasvu olisi kohdistettava kyseisten potilaat hyötyvät todennäköisimmin.
Viimeaikaiset tutkimukset, mukaan lukien Yhteistyössä kirjoittajat, ovat tarjonneet vankan arvioita riskiä useita syöpiä (mukaan lukien GO) oireenmukaiseen potilaalle ensihoidon [3, 10-15]. Näistä riskinarviointistrategioita (RAT) on kehitetty käytettäväksi yleislääketieteen [16-18]. Vuonna toteutettavuustutkimus, niiden käyttö liittyi nousu 2WW lähetteet, käyttö tutkimusten ja uusia syövän diagnoosit [19]. He ovat nyt kehitetty sähköinen kliinisen päätöksenteon tuki (ECD) -muodossa Macmillan Cancer Support käyttäen BMJ omistama Informatica alustan ja integroitu joitakin GP kliinisen tietokonejärjestelmiä.
Macmillan ECD: itä työkalu kattaa kuusi syöpä sivustoja (myös GO syöpä ). Se hyödyntää kahdella diagnostisten algoritmeja: ensimmäinen perustuu riskinarviointistrategioita (RAT) [3], ja toinen, on Qcancer tutkimus [18]. Sen jälkeen laaja Pilotoinnin, tämä työkalu jaettiin National Awareness ja varhainen diagnosointi Initiative (NAEDI) projekti 500 käytäntöjä 15 Cancer Networks pilotin ajan 9 kuukautta), ja sen käytettävyyttä on kvalitatiivisesti sisäisessä raportissa [20] . Arvioinnissa kuitenkin tämän hankkeen ei tutkinut vaikutusta ECD: itä tutkimuksissa, yleislääkäreiden ja potilaiden kuulemisen kliiniseen tulokseen tai terveyteen taloustieteen sen käytöstä.
Kasvusta huolimatta edistämiseen CDS kliinisen käytännössä suuri epävarmuus on edelleen olemassa noin tehokkuutensa potentiaali syövän oireita. Yksi systemaattinen tarkastelu on tunnistanut ominaisuudet menestymisen kliinisen päätöksenteon tueksi interventiot [21]. Toinen tarkistus, atk (ECD) järjestelmiin, todettiin, että ne parannettu harjoittaja suorituskykyä 64% 97 mukana tutkimuksissa [22], kun taas kolmas katsaukseen nopea väsymys vahvana syynä epäonnistumiseen ECD: itä [23]. Ei satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa perusterveydenhuollossa on raportoinut ECD: itä, syövän diagnosointiin.
Tärkeää, mutta ei vastattu, kysymykset liittyvät täytäntöönpanoon ja kustannustehokkuus syöpä ECD: itä perusterveydenhuollossa hoitotilanteissa, vaikutus kliinisiin tuloksiin, ja hyödyllisyys ajan [24]. Ehdotamme tutkia tätä käyttäen Macmillan ECD: itä, työkalun (sen RAT versio) GO syövän diagnosointiin [3] esimerkkimme, kliinisen edellä luetelluista syistä, sen terveys-taloudelliset ja resurssivaikutuksia, ja koska GO syöpä on ollut aiheena NAEDI valistuskampanjoita. Trial tavoitteet
tavoitteita tutkimuksessa esitetään seuraavassa: 1. Optimoida interventio perustuu käyttöön G-O syöpä ECD: itä työkalu, vahvistaa sen hyväksyttävyyttä, ja kerätä oleellista tietoa ilmoittamaan suunnitteluun myöhemmän lopullisen vaiheen III tutkimuksessa.
2. Saadakseen alustavaa näyttöä tehokkuuden, täytäntöönpanon ja kustannustehokkuus GO syövän ECD: itä työkalu.
Lopussa tämän vaiheen II tutkimus, olemme optimoitu intervention ja vakiintunut sen hyväksyttävyyttä [ ,,,0],25]. Tulemme ovat myös aiheuttaneet uutta tietoa prosessin tuloksista ECD: itä, terveyskeskuksissa ja sen vaikutus resurssien käyttöastetta ja terveydenhuollon kustannuksia. Myöhemmässä vaiheessa III tutkimuksessa, me tutkimme vaikutus ECD: itä on GO syövän vaiheessa diagnoosi, on kirurginen hoito, ja eloonjäämiseen. Tool Menetelmät /suunnittelu Trial suunnittelu
on multi-site , vaihe II, cluster-satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), jota North Wales järjestön satunnaistettu Trials in Health (NWORTH Clinical Trials Unit (CTU)). Cluster satunnaistamisesta on tarpeen, koska interventio toteutetaan käytännössä tasolle, mutta jotkut prosessi sekä kaikkia tuloksia koskevat yksittäisiä potilaita. Potilaat 55 vuotta ja vanhemmat, esitellä niiden GP oireet liittyvät GO syöpään (NICE CG17, CG27, NG12), ja pystyy tietoon perustuvan suostumuksen [2, 26, 27] rekrytoidaan yleisten menettelytapojen aluksi Koillis ja Pohjois Cumbria ja Itä Local Clinical Research Networks (LCRNs).
Ethics
Eettinen hyväksyntä tutkimuksen myönnettiin 7. marraskuuta 2014 NRES komitea Koillis - Tyne & Käytettävä South (viitenumero 14 /NE /1179). Tutkimuksessa täysin noudata NHS Research Governance sääntelyä. Kaikki tarvittavat NHS ja Durham University eettisiä hyväksynnät on saatu. Tietoinen suostumus on saatu kaikille osallistujille. Asianmukaiset turvallisuusmenetelmiin seuraa tutkija (t), kun haastattelemalla osallistujat. Jos nämä paljastavat edellyttävät toimenpiteitä tehdään, tutkijat pääsevät tukea projektiryhmä.
Study asetus
Me aluksi käyttää kahta rekrytointi keskusten Koillis ja Pohjois Cumbrian ja Itä LCRN alueet maksimoida väestön monimuotoisuuden suhteen sosioekonomisen aseman ja ymmärtää toteutettavuutta kysymyksiä erilaisiin paikallisiin terveyden talouksissa. Käytäntöjä, jotka ovat osallistuneet Macmillan Cancer Support ECD: itä aloite [20] ja ne, joilla yhteensopimaton ohjelmisto ei oteta (eli käytäntöjä ilman SystmOne Clinical Computer System).
Otoskoko
vaiheen II tutkimuksessa ei ole kytketty virtaa testata erityisiä hypoteeseja mutta riittävän prosessidatan ja riittävästi osallistujia GO syöpä antaa arvioita vaikutuksen ilmoittaa vaiheen III tutkimuksessa. Tulemme rekrytoimaan 60 käytäntöjä 1: 1 satunnaistettu, jakamalla 30 kuhunkin intervention ja valvoa aseiden. Arvioimme, että 64 potilasta (32 kussakin arm), jotka myöhemmin diagnosoitu GO syöpä osallistuu yli 16 kuukauden rekrytointi aikana, perustuu seuraaviin oletuksiin: (1) 17 jokaisesta 1000 ihmistä yli 55-vuotiaita läpi diagnostiset gastroskopia uusille ylemmän ruoansulatuskanavan (GI) oireita vuosittain [1]; (2) 2,1% [7] 5,5% (Trent Syöpärekisteri, henkilökohtainen tiedonanto) näistä on G-O syöpä, reitistä riippuen asian (olemme olettaneet 4%); (3) keskimääräinen käytäntö koko on 6500, jossa 28%: lla potilaista oli yli 55-vuotiaita [28], mikä tarkoittaa, että 1800 potilasta kussakin käytännössä ovat ikä 55+; (4) 80% niistä, joilla indeksin oireet ovat tunnistettavissa READ koodit (oman kokemuksemme); ja (5) suostumus kurssi tutkimuksessa väestöstä on 80%. Havainnollistamiseksi rekrytointitarpeet, potilaiden määrä uudella ylemmän GI oire vuosittain vaihtelee 28-40 /1000 [29]. Siten 30 valvontakäytännöt, odotamme 1292-1843 osallistujia, 780 diagnostinen tähystystutkimusten, ja 32 potilasta GO syöpä.
Mukaanottokriteerit
Muun muassa potilaiden on oltava vähintään 55-vuotiaita tai vanhempia ja esittämällä GP oireet liittyvät GO syöpään [10, 27].
Poissulkemisperusteet
Potilaita ei oteta mukaan seuraavat kriteerit:

Jos niiden katsotaan pysty antamaan tietoisen suostumuksen

Jos potilas ei esittää GP kanssa ylävatsaoireiden viikon sisällä ennen hakua ajettiin

Jos uusi resepti asiaan lääkitys on tehty muista syistä kuin hoidossa ylempien GI oireet

Jos potilas on ollut diagnoosi tehdään tai gastroskopia suoritettu kautta reitin, joka ohittaa GP.
Practice rekrytointi
GP käytäntö rekrytointia tuetaan kautta Local Clinical Research Networks (LCRNs), joka lähestyy käytäntöjä nimetty maantieteellisillä alueilla, suosimalla Research Site Initiative (RSI) käytäntöjä. Rekrytointi keskittyy RSI käytäntöihin, koska nämä käytännöt on käynnissä sitoutuminen tutkimukseen ja yleensä ovat tutkimusbudjettiaan sairaanhoitaja aikaa. Vuonna käytännöt, jotka eivät rahoittanut tutkimusta sairaanhoitaja aikaa, tutkimus sairaanhoitaja LCRNs, mikäli mahdollista, voidaan rahoittaa tukemaan tutkimusta. Edustajat LCRNs tai tutkimusryhmän vierailee kaikki käytännöt kiinnostunut osallistumaan ja antaa lyhyt esittely kattaa tausta, tavoitteet ja rakenne oikeudenkäyntiä. Potilaiden rekrytointi tapahtuu yli 16 kuukauden ajan tai kunnes tarvittava määrä osallistujia on saatu; kumpi on lyhyempi.
Practice satunnaistamisesta
käytännöt, jotka sopivat sen täydentää alustavan arvioinnin allekirjoittaa käytäntö sopimuksen muotoon ja sitten satunnaistetaan toiseen kahdesta edellytyksistä: Tavallinen diagnostinen käytäntö (valvonta) ja tavanomaisen diagnostiset käytäntö plus pääsy GO Cancer sähköisen riskinarviointiväline (ERAT) (kuten intervention).
Satunnaistamisessa on suoritettava CTU suojatun, web-pohjainen, täysin validoitu, räätälöityjä järjestelmä. Satunnaistamisen tasapainotetaan käyttäen sovitetun parin menetelmän sisällä alueella. Paria käytäntöjen tietylle alueelle tullaan esittämään satunnaistamista, joka satunnaistetaan suhteessa 1: 1-suhteessa. Käytännöt satunnaistetaan pareittain ylläpitää jako salaaminen.
Intervention
väliintuloharjoituksia annetaan muunnettua versiota Macmillan ECD: itä työkalun BMJ Informatica alustan, joka sisältää GO syöpä ERAT (Fig. 1) upotettu kliinisellä järjestelmässä. Tämä tarjoaa avattavasta sisältävä interaktiivinen riski laskin, joka voidaan avata GP harkinnan kuulemisessa. Sen avulla lisäoireita syötettävä ja generoi arvon riskiä hetkellä diagnosoimatta G-O syöpä. GP sitten päättää edelleen johto, joka voi olla kliininen katsaus perusterveydenhuollossa, lähetteen GI asiantuntija, tai suoraan lähete gastroskopia-. G-O syövän ECD: itä, myös näyttää Kehotteessa alussa kuulemisen, jos asianomainen oire (s) yhteensä riski > 2% on (ovat) kirjattu edeltävien 12 kuukauden aikana. Macmillan on tehnyt laajoja kehitys ja on käsitelty monia keskeisiä mainituista asioista järjestelmällinen arvion ECD: itä, erityisesti ongelma nopea väsymys [23]. Kuva. 1 Positiivinen ennustava arvoja (95%: n luottamusväli) ja ruokatorven syöpä miehillä ja naisilla yli 55-vuotiaiden yksittäisille riskin markkereita ja paria riskin markkereita yhdistelmänä. Top hahmo jokaisessa solussa on positiivinen ennustearvo, kun molemmat ominaisuudet ovat läsnä. Kaksi pienempää luvut edustavat 95% CI, että positiivinen ennustearvo. Niitä ei ole laskettu, kun mikä tahansa solu 2 × 2 pinta oli alle 5 (poikkeuksetta tämä johtui liian harvat valvonta oli sekä ominaisuuksia). Keltainen varjostus on paria oireita positiivinen ennustearvo yli 1%, keltainen varjostus on, kun positiivinen ennustearvo on yli 2,0%, ja punainen varjostus on positiivinen ennustearvo arvot yli 5,0%. Solut pitkin lävistäjä liittyvät positiivinen ennustearvo kun sama ominaisuus on raportoitu kahdesti. Siten selkäkipu /selkäkipu leikkaavat on positiivinen ennustearvo haimasyövän kun potilas on osallistunut ainakin kahdesti selkäkipu
kliinikko päässä tutkimusryhmä vierailee myös kunkin intervention käytäntö antamatta täytäntöönpanopaketista kehittynyt katsaus asiaan katsausten päässä Cochrane Tehokas Practice ja organisointi Care ryhmän todisteita esteistä toteuttamiseen päätöksenteon apuvälineet muu sairaus alueilla, ja normalisointiprosessia teoriaa. Tähän sisältyvät samat tiedot kuin esitys annetaan kaikille menettelytapojen johdosta LCRNs sekä yksityiskohtaiset tiedot siitä, miten käyttää ERAT. Tässä, samalla kun korostetaan tarvetta käyttää kliinistä harkintaa kaikissa tapauksissa, annamme ohjeita siitä, miten tulkita ulostulo ERAT perustuu uuteen NICE ohjeita epäillään syövän ensihoidon [27]. Niitä voidaan sitten harkita lähete potilailla, joiden laskennallinen riski 3% tai enemmän, kun taas ne, joilla on laskettu riski on alle 3%, voidaan paremmin hallinnoi tarkastelun perusterveydenhuollossa. Tämä käytäntö vierailu sitten täydennetään peer-to-peer tukea tarpeen mukaan.
Valvontakäytännöt
Jos potilaalle kontrolliin käytäntöjä ylemmän ruoansulatuskanavan (UGI) oireita kokee GP tavanomaisten diagnostisten lähestymistapaa. Tavallinen hoito on käytetty vertailukohtana Tämän tutkimuksen auttaa määrittämään todelliset hyödyt normaalia käytäntöä. Yleislääkärit molemman oikeudenkäynti tarjotaan vapaa pääsy Cancer Research UK rahoittama Royal College of yleislääkäreiden (RCGP) online oppimismoduulin syövän diagnosointiin ja end-of-tutkimuksen palautteen tapahtuma akkreditoitu Jatkuva ammatillinen kehittyminen (CPD ) varten. Ohjaus käytäntöjä, joilla on tai hankittava Macmillan ECD: itä työkalua tarvitaan poistaa GO syöpä toiminnallisuuksia tutkimuksen keston.
Prosessi ja tulosmittareita
Pohdimme seuraavat prosessit, jotka liittyvät käyttöön ECD: itä:

Practitioner tuloksiin - taajuus ja kestävyyttä käytön Erat, noudattamista suositusten ja asenteita ja roolia ECD: itä

Service tuloksiin - lähete hinnat; Diagnostisten väyliä (2WW ja suora pääsy tähystysmenetelmällä muuntaminen (osuus lähetteiden kanssa syövän diagnoosi)) ja havaitseminen hinnat (osuus G-O syöpien tarkoitettua näillä reiteillä); aika ensimmäisestä kuulemisen diagnoosi syöpä (diagnostiset välein); ja vaihe syövän diagnoosin käyttäen TNM järjestelmää

Health taloudellista tulosta perustuu arvioihin luonnonvarojen käytön

hoitotuloksia - hyväksyttävyys käytön ECD: itä.

Tulemme suorittaa seuraavat toimenpiteet ilmoittaa valinnan tuloksesta toimenpiteiden ja teho laskelmat myöhemmän vaiheen III tutkimuksessa: 1) Arvioi keskihajonta jatkuvaan tulosten
2) Arvioi mittasuhteet binary tuloksia (esimerkiksi potilaiden osuus viittasi ohjausvarsi)
3) Arvioi rekrytointi ja suostumus päässeiden keskuudessa hyväksytä
4) Määritä toteutettavuus tietojen poiminta at seuranta
5) Tutkitaan, miten tarkasti vaiheessa diagnoosi liittyy hoito parantava tarkoitus ilmoittaa valinnan ensisijainen tulos toimenpide.
Tietojen keruu
Patient rekrytointi
Practice hallintohenkilöstöä käyttää ennalta määritetyn hakusanan tehdä hakuja sähköiset potilastiedot viikoittain, jotta voidaan tunnistaa potilaat, jotka ovat esitetään GP edeltävän viikon ajot oireita. Tallenteet potilaiden tavoin yksilöityyn tutkitaan uudelleen nimetty yksittäisiä (GP tai käytännön tutkimus sairaanhoitaja) määrittää kelpoisuuden osallistua tutkimukseen. Hallinnolliset henkilökunta lähettää tai käyttää Docmail lähettää tietopaketin (koostuu kutsukirje, osallistuja tiedotteen, suostumuslomakkeesta ja vastaus maksettu kirjekuori) ja sopivaa potilasta.
Haemme suostumus pääsyä ensimmäisen ja toisen hoidon kirjaa seurantatiedot ja laadullisen haastatteluihin. Potilaat, jotka haluavat osallistua palaa täytetyt suostumuksensa lomakkeet tutkimuskeskuksen. Tutkija ilmoittaa käytäntö jos suostumuslomake on vastaanotettu ja onko suostumus annettiin tietoja voidaan käyttää tutkimuksessa. Niille, jotka suostuvat tietojensa käytetään tutkimuksessa, käytännössä vastaa päivämäärä indeksin kuulemisen ja lisäksi niille interventio varsi, tulee jättää ikäryhmässä (5 vuoden välein 55- 59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, ja 90 +), sukupuolen, ja onko ERAT käytettiin.
tietokanta potilaiden tunnistetaan hakumerkkijonoa ja niitä kutsutaan osallistumaan pidetään kunkin käytäntö; Tämän tietokannan päivitetään viikoittain. Käytännössä hallinnollinen henkilökunta tunnistamaan potilaat, jotka eivät ole vastanneet 2 viikon kuluttua lähetetään kutsun. Nämä potilaat lähetetään muistutuksen kirjeen joko postitse tai Docmail. Lisätietoa prosessin potilaan rekrytointi on esitetty taulukossa 1.Table 1 Patient rekrytointimenettelyistä
Step
Frequency
vastuuhenkilö
Patient neuvottelee asianosaisten oire
haku tietokonerekistereitä tuottaa listan potilaalla on täyttävän oireita
Weekly
Practice admin henkilökunta
List tarkistetaan kelpoisuus ja poikkeukset
Weekly
Practice Tutkimushoitaja
Kutsut lähetetty
Weekly
Practice admin henkilökunta
Response potilaasta saamat tutkija
tutkija
suostumus tietojen harjoitella
Weekly
tutkija
Uudistamisen indeksin kuulemisen tunnistettava kaikkien suostumuksensa potilaalle lähetetään tutkija
Weekly
Practice Tutkimushoitaja
ikäryhmän, sukupuolen ja käyttö ERAT (K /E) tunnistettava kaikkien suostuu potilaan väliintuloharjoituksia lähetetään tutkijalle
Weekly
Practice Tutkimushoitaja
muistutukset lähetetään
Weekly
Practice admin henkilökunta
Potilas suostumusta ei haetaan käytön ECD: itä kuulemisen aikana. Tämä johtuu siitä, että ECD: itä, työkalua käytetään harkinnan GP tueksi /hänen kliinistä päätöksentekoa. Tämä on yhdenmukaista aikaisempien satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa interventioiden terveyskeskuksissa [30, 31]. Käyttö ECD: itä ei vaikuta haitallisesti potilaiden hoitoon, koska harjoittajat ovat edelleen kiinni tavallista kliiniset ohjeet.
Tietojen keruu
Akateeminen tutkimus henkilökunta vierailee GP käytäntöjen 6 kuukauden välein poimia tietoa osallistuvien potilaiden minimoimaan menetyksen saadut tiedot potilassiirtoon tai kuolema. Henkilökunta vierailee myös gastroenterologian yksiköitä poimia tietoja erikoissairaanhoidossa potilastietoja. Kaikki osallistujat seurataan 6 kuukautta. Käyttämällä tiedon louhinta malleja, muokattu ne kehittämiä aiempien vertailukelpoisten tutkimusten, keräämme tiedot esitetään taulukossa 2.Table 2 tyyppi tiedonkeruun kahdesta hoito sivustoja
Perusterveydenhuollon tiedonkeruun
Väestötiedot
päivämäärä kuulemisen
kesto indeksin (ensimmäinen) kuuleminen
Päivämäärät myöhempien neuvottelujen ennen asian
asian episodi hoidon - K /E
tyyppi lähete (2WW; open access gastroskopia; rutiini avohoidon osasto, hätä, muut) B päivämäärä lähete
Co sairauksia
RAT käytetään - Kyllä /Ei
Date käytetty
kesto kuulemiseen RAT käytetään
lopullinen diagnoosi
Toissijainen hoito tiedonkeruuta
tyyppi lähete (2WW, OAG, rutiini OPD, hätä, muut) B diagnoosi
päivämäärä diagnoosi
Stage
Practice tason tietoja suora- to-gastroskopia asian ja muuntokurssit kerätään myös. East Midlandsin tietoa ja älyä Team järjestää syövän odotusaika tietojen käytännön tasolla ylemmän ruoansulatuskanavan (GI) 2WW lähetteet, muuntaminen ja havaitseminen hinnat, ja hätä esityksiä.
Sisäkkäiset laadullinen tutkimus
Tulemme rekrytoimaan GP /potilas pareja on interventiotutkimus sivustoja lisätä ymmärrystä vaikutuksista ECD: itä, käyttää tai kieltää kuulla. Me haastattelee, 6 viikon kuluessa kuulemisen, jopa 30 potilasta, joille työkalua on käytetty arvioitaessa niiden oireita, tai jos työkalua ei ole käytetty, vaikka merkittäviä oireita, saada rikkaampi käsitys käytön vaikutusten tai ei käytön ECD: itä kuulemisesta. Suostumus haetaan potilaista kuultaviksi osana alkuperäistä osallistumisen suostumuslomake. Tutkimusryhmä seulovat potilaille, jotka ovat suostuneet haastattelemalla tarkoituksellisemmassa näyte ERAT käyttöön ja ei-käytössä. Tutkija myös sovittaa suostuu potilaiden kanssa GP tunnistaa GP /potilas pareja.
Nämä GPS on toimitettu tietoja sisäkkäisiä laadullisen tutkimuksen paikassa käytännön rekrytoinnin. Yleislääkärit jälkeen valittu osallistumaan haastattelussa otetaan yhteyttä puhelimitse vahvistamaan, että he ovat valmiita haastateltavaksi ja järjestää sopivan päivämäärän ja ajan haastattelun tapahtua. Yleislääkärit, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan antaa suostumuksensa osallistua. Jos nämä yleislääkärit eivät löydä aika face-to-face haastattelu, heille tarjotaan mahdollisuus puhelinhaastattelussa. Tulemme tekemään osittain strukturoituja haastatteluja mahdollisimman monia GPS sovitettu niiden potilaiden (30).
Tulemme myös haastatella vielä enintään 10-15 yleislääkärit, jotta voidaan tunnistaa ja saada ymmärrystä ohjaajat ja rajoitukset vaikuttavat toteuttamista ja käyttöä ECD: itä kliinisessä työssä. Yleislääkärit rekrytoidaan tarkoituksellisemmassa näyte mahdollisimman laajasti (sukupuoli, ikä, kouluttaja tila, ja taajuus ERAT käyttö) ja siihen kuuluvat yleislääkärit interventio käytännöt, jotka eivät käyttäneet ECD: itä tutkimuksen aikana. Haastattelun aikataulu perustuu normalisointiprosessia teoriaan.
Lopussa niiden haastattelun, kaikki yleislääkärit kysytään, jos ne ovat halukkaita osallistumaan lisähaastattelujen puhelimitse 3 kuukaudeksi 1 vuotta myöhemmin. Jos ne sopivat siihen, ne otetaan yhteyttä 2 kuukauden jälkeen sen varmistamiseksi, että ne ovat edelleen halukkaita ja järjestämään sopiva päivämäärä ja aika haastattelun tapahtua.
Toimittamat tiedot potilaat ovat luottamuksellisia eikä niitä jaetaan niiden GP, ​​ja GP tietoja ei myöskään jaeta potilaille. Molemmat potilaat ja GPS antaa kirjallisen suostumuksen ennen haastatteluja aloittamista. Yleislääkärit, jotka ovat haastateltiin puhelimitse pyydetään toimittamaan suullinen suostumus alussa haastattelun ja suorittaa myös kirjallinen suostumus lomake palautetaan postitse. Tiedot ovat audio-nauhoitti ja ammattimaisesti.
Tietojen analysointi
Tilastollinen
Potilas läpimeno tehdään yhteenveto varten 16 kuukauden rekrytointi aikana. Kunkin tutkimuksessa arm,
me tallentaa (1) määrä tukikelpoisia potilaita, (2) määrä soveltuvista potilaista lähestyi osallistua tutkimukseen, (3) lukumäärä soveltuvista potilaista, jotka suostuivat /rekrytoidaan oikeudenkäyntiin ja (4) lukumäärä palvelukseen potilaille, joille tuloksista tietoja kerätään.
Raportoimme osuus kaikista soveltuvaa potilasta, joille rekrytoidaan (osallistuminen prosenttiyksikköä) ja prosenttiosuus rekrytoitiin potilaille, joille tulos tiedot kerätään 95% luottamusvälit. Erilliset raportointi osallistumisen prosenttiosuus tutkimukseen varsi auttaa tunnistamaan ilmeinen rekrytointi bias johtuvat hajautustaulukon käytännöistä ennen rekrytointi potilaita oikeudenkäyntiä. Kuitenkin pidämme vakavien rekrytointi harha on pieni, koska kaikki osallistujamäärää interventiosta tai kontrollimenettelyjä kutsutaan osallistumaan, ja tämä tapahtuu postitse jälkeen indeksi kuulemisen sijaan kuulemisen aikana.
Yleiset käytäntöjä interventio ja tavanomaisen hoidon aseiden kuvataan erikseen suhteessa alueeseen (tekijä käytetään tasapainottamaan satunnaistamisen). Osallistuvien potilaille kuvataan erikseen kunkin tutkimus varren suhteen asiaan demografiset ominaisuudet, käyttäen keskiarvot ja keskihajonnat (tai mediaanit ja kvartiiliväliä) jatkuvien muuttujien ja prosenttiosuudet kategorisen muuttujia. Ei muodollista testien merkitystä käytetään näitä kuvailevia analyysejä.
Se ei ole ensisijainen tavoite, jotta saataisiin lopullisia arvioita intervention vaikutusta tutkimuksen tuloksiin. Kuitenkin vertailuja intervention ja säätövarret käyttäen aikomus - hoitaa periaatteessa raportoidaan avustavia analyysejä. Vertailu binary tuloksia toteutetaan käyttäen marginaalinen logistisen regression malleja käyttäen yleistynyt arvioimalla yhtälöitä (GEES) tiedot sandwich ( 'vankka') arviot keskivirhe, annettu määräys rakennetta vaihdettavissa. Kun on kyse harvinaisista binary tapahtumia, vastaukset kootaan käyttäen prosentit vain. Vertailu aika-to-tapahtuman tulokset toteutetaan käyttäen marginaalinen suhteellisten riskien mallia tietoa sandwich ( 'vankka') arviot keskivirheen.
Binary tulokset raportoidaan käyttäen prosenttiosuutena jokaisen tutkimuksen varren, joka on kerroinsuhde vertaamalla tutkimuksessa aseita, 95%: n luottamusväli, ja s
-arvo. Time-to-tapahtuman tulokset tullaan esittämään riskisuhde, luottamusväli, ja s
-arvo.

• Association of vähentynyt ilmentyminen RASSF1A kanssa promoottorin metylaation ensisijainen mahasyövässä potilailta Keski Kiina
• DNA polymeraseη proteiinin ilmentyminen ennustaa hoitovasteen ja eloonjäämisen mahalaukun metastasoivaa adenokarsinoomaa hoidetuilla potilailla oksaliplatiinipohjaisen kemoterapiaa