Total gastrectomy erhéigt d'Heefegkeet vun Schouljoer III a IV toxicities zu Patiente mat gastric Kriibs feieren adjuvant TS-1 Behandlung

Total gastrectomy erhéigt d'Heefegkeet vun Schouljoer III a IV toxicities zu Patiente mat gastric Kriibs feieren adjuvant TS-1 Behandlung VerfÜgung méiglech VerfÜgung Background VerfÜgung Mir heibäi d'Sécherheet an Efficacitéit vum TS-1 adjuvant Chimiotherapie zu kaderaccord Patienten ze diskutéieren mat gastric Kriibs. VerfÜgung Method VerfÜgung Mir mat lokalen fortgeschratt gastric Kriibs an dëser Etude Patienten mat abegraff déi adjuvant TS-1 oder 5-fluorouracil Chimiotherapie der curative Agrëff an verlängert lymph Node dissection tëscht 1 Juni 2008 an den 31. Dezember 2012 scho bei Chang Gung Memorial Spidol. Patient Charakteristiken, entholl Fonctiounen, Sécherheet Profiler a Konformitéit mat TS-1 Behandlung waren retrospectively aus medezinesch Tabelle analyséiert. VerfÜgung Resultater VerfÜgung Forty- Patienten scho adjuvant Chimiotherapie mat TS-1 an 193 mat 5-fluorouracil bannent der Etude Period. Déi 1- an 2-Joer globale Iwwerliewe Tariffer sech 90,6% an 87% vun de TS-1 Grupp an 95,4% an 86,8% vun de 5-fluorouracil Grupp (P VerfÜgung = 0,34). Déi 1- an 2-Joer Krankheet-gratis Iwwerliewe Tariffer sech 90,6%, an 74,7% am TS-1 Grupp an 88%, an 75,7% vun de 5-fluorouracil Grupp (P VerfÜgung = 0,66). An der TS-1 Grupp war, entholl Terrain méi heefeg an déi mat > 15 metastatic lymph Wirbelen wéi ≤15. Am Allgemengen, 78,9%, 74,3%, 62,1% an 56% vun de Patienten mécht TS-1 Behandlung fir op d'mannst 3, 6, 9 an 12 Méint, respektiv. De stäerkste gemeinsam ongewollt Evenementer vum TS-1 waren Haut hyperpigmentation (55%), d`Toilette (27.5%), dizziness (27.5%) an leucopenia (20%). Streng ongewollt Evenementer (SAEs; Schouljoer III oder IV toxicity) waren d`Toilette (7.5%), stomatitis (7.5%), leukopenia (5%), iwelzeg (2,5%), anorexia (2,5%) an dizziness (2,5%). Patienten, déi total gastrectomy mécht haten eng wiesentlech gréisseren Risiko vun TS-1-Zesummenhang SAEs wéi Patienten déi subtotal gastrectomy mécht (40% versus 8%, P VerfÜgung = 0.014). VerfÜgung Konklusiounen VerfÜgung D'Heefegkeet vun SAEs während TS-1 Therapie gouf méi heefeg an kaderaccord Patienten mat gastric Kriibs deen total gastrectomy mécht Verglach mat deenen déi subtotal gastrectomy mécht. Clinicians muss bewosst a kënnen dës SAEs ze verwalten Patient conforme adjuvant TS-1 schreift. VerfÜgung Schlësselwieder VerfÜgung Adjuvant Chimiotherapie Compliance Gastric Kriibs Sécherheet Profil TS-1 Background VerfÜgung Gastric Kriibs d'véiert stäerkste gemeinsam Kriibs ass an déi zweet Équipe gemeinsam Ursaach vum Kriibs Doud weltwäit. Am Joer 2008 goufen et eng geschate 989.600 nei gastric Kriibs Fäll an 738.000 Doudesfäll weltwäit [1]. An Taiwan, ass gastric Kriibs der sechster Virwaat Ursaach vum Kriibs-Zesummenhang veruerteelt, dauernd ronn 2.446 Patient Doudesfäll am Joer 2009 [2]. Chirurgesch resection ass déi eenzeg curative dach emol eppes fir gastric Kriibs. Gedréint (D2) lymph Node dissection ass eng Norm dach emol eppes fir curative gastrectomy als ënnert erfuerene OLYMPIA weltwäit [3-5]; Ee, ongeféier 25% bis 40% vun de Patienten Erfahrung entholl Terrain bannent 5 Joer an der Chirurgie [3-5]. Fir dëst Dilemma iwwerwannen, soll d'Roll vun adjuvant Chimiotherapie an der Behandlung vun Patienten mat resectable gastric Kriibs Déclaratioun ginn VerfÜgung Gastric Kriibs ass relativ sensibel Chimiotherapie an hir spezifesch Etappe [6, 7]. also, ass adjuvant Chimiotherapie oft mat gastric Kriibs der curative Chirurgie ze Patienten verwalte entholl Terrain ze verhënneren an Iwwerliewe Zäit verlängeren. Leider fréi Medeziner Prozesser mat verschiddenen adjuvant Chimiotherapie regimens produzéiert negativ Resultater [8-15]. Allerdéngs, Daten aus meta-Analyse Studien [16, 17] uginn e wesentleche Iwwerliewe Virdeel verbonne mat fluorouracil-baséiert adjuvant Chimiotherapie goen. Et gouf kee Konsens iwwert d'optimal adjuvant chemotherapeutic regimen, Zäitplang oder Dauer vun Behandlung fir gastric Kriibs bis d'Resultater vun dräi kuerzem publizéiert Phase III Studien no 2007 sinn gouf [18-20]. Tegafur-uracil war den éischte Agent souwuel allgemeng Iwwerliewe an Réckwee-gratis Iwwerliewe Verglach zu Agrëff an enger grousser Phase III zoufälleg Etude eleng ze verlängeren bewisen [18]. Dës Etude kom- war virun der Zil- Zuel vu Patienten erreecht war, well accrual war méi lues, wéi erwaart an der profitéiert huet an Patienten mat serosa-negativ lokalen fortgeschratt gastric Kriibs séiert laut der japanescher Stadium System [21]. VerfÜgung D'Adjuvant Chimiotherapie limitéiert Prozess vum TS-1 fir gastric Cancer (Akten-GC) war déi éischt gutt-entworf, grouss-vousë Phase III studéieren, datt fir japanesch Patienten mat Etapp II an III gastric Kriibs groussen Virdeel vun adjuvant Chimiotherapie zougedréckt déi D2 dissection weiderentwéckelt huet [19 ]. Patienten, déi mécht 1 Joer vu Behandlung mat TS-1, eng mëndlech fluoropyrimidine, den 3-Joer globale Iwwerliewe Taux war 80%, am Verglach mat 70,1% vun de Agrëff eleng Grupp (P VerfÜgung &Si besteet; 0.001). D'Iwwerliewe Virdeel persisted um 5 Joer [22]. Déi läscht Phase III Etude capecitabine an oxaliplatin geschéckt Behandlung (klassesch studéieren) zu Bühn II bis III Mo. Kriibs der D2 resection waat [20] gouf am Januar 2012 de primären Enn-Punkt (3-Joer Krankheet-gratis Iwwerliewe) war erreecht ginn zu 74% vun deenen Kranken an der Chimiotherapie Grupp an zu 59% vun de Patienten an der Chirurgie eleng Grupp (P VerfÜgung &Si besteet; 0.0001). Allerdéngs, 3-Joer war allgemeng Iwwerliewe net vill anescht tëscht den zwou Gruppen (83% versus 78%; P VerfÜgung = 0.0493). Sou, eng méi Suivi Period waren kënnen d'Potential Iwwerliewe Virdeel vun capecitabine an oxaliplatin geschéckt Behandlung ze beweisen. VerfÜgung Bis elo, TS-1 huet de nëmmen efficace adjuvant Chimiotherapie Agent gouf bekannt Krankheet-gratis Iwwerliewe ze verlängeren a Punkto Iwwerliewe vun Patienten mat Etapp II an III gastric Kriibs. TS-1 huet an Taiwan zënter 2007 sinn schonn Demno op d'Virléifte de Patient an der clinician d'Decisioun, TS-1 konnt als eng adjuvant Behandlung fir Patiente mat gastric Kriibs der curative D2 dissection zu Medeziner Praxis benotzt ginn. Dës Etude fir d'Sécherheet an Efficacitéit vum TS-1 als adjuvant Chimiotherapie fir d'Behandlung vun gastric Kriibs zu kaderaccord Populatiounsschichte ze diskutéieren. VerfÜgung Method Patienten- Auswiel
Mir retrospectively Patienten mat gastric Kriibs ausgewielt, déi scho TS-1 wéi adjuvant Chimiotherapie der curative gastrectomy tëscht 1 Juni 2008 an den 31. Dezember 2012 um Chang Gung Memorial Hospital (Linkou Sparten), Taoyuan, Taiwan. D'Decisioun iwwert entweder eng total oder subtotal gastrectomy leeschtungsfäeg gouf vum Chirurg alles, baséiert op entholl Standuert, histological Aart a gratis resection Spillraum. All Patienten erreecht microscopic entholl Minnen (R0), mécht resection mat D2 lymph Node dissection, an dobäi TS-1 an eng adjuvant Kader. Patienten mat engem histological Diagnos aner wéi adenocarcinoma oder schlecht ënnerscheet carcinoma an déi aner antitumor Behandlungen (radiotherapy oder aner chemotherapeutic Agenten) dobäi geduecht, wou sech aus der Analyse ausgeschloss. Informatiounen iwwert demographesch Daten, entholl Etapp, entholl Histologie, Agrëff Method an ongewollt Evenementer am TS-1 Traitement war vun medezinesch Tabelle retrospectively kritt. Patienten festgestallte mat gastric Cancers déi curative gastrectomy an D2 lymph Node dissection mécht, an dobäi intravenous 5-fluorouracil (5FU) adjuvant Therapien an der selwechter Zäit goufen retrospectively abegraff d'Efficacitéit tëscht verschiddene adjuvant Chimioen ze vergläichen. D'entholl Etapp war no sech op der American Gemeinsam Comité op Cancer (AJCC) Cancer Stadium Manuell (6. Editioun) [23]. D'senger Analyse vun ongewollt Evenementer war fir berücksichtegen Manifestatiounen, Versioun 3.0 no der Gemeinsamer Terminologie à- gesuergt. All Patienten goufen duerno-bis den 31. Dezember 2012. Déi Etude vun der Ethik Comité vun den Institut ofgeseent gouf. VerfÜgung Adjuvant Chimiotherapie Behandlung VerfÜgung Wa méiglech, Patienten kriten adjuvant Behandlung bannent 6 Wochen an der Chirurgie. Fir TS-1 Administratioun, Patienten mat engem Kierper Fläch &Si besteet; 1,25 m 2 scho 80 mg Alldag, déi mat engem Kierper Fläch ≥1.25 m 2 an &Si besteet; 1,5 m 2 scho 100 mg Dag, an déi mat engem Kierper Fläch vun ≥1.5 m 2 scho deeglech 120 mg. A TS-1 Kapsel war vum Dag 1 Dag 28 fir 42 Deeg pro Zyklus mëndlech zweemol Dag entscheet. Déi geplangten Behandlung Dauer war néng zouféieren. Kribbelen escalation oder Zäitplang Modifikatioun Priedegt jee op der Decisioun d'clinician zu ongewollt Effekter minimiséieren. Den TS-1 Anhale bei all entscheet Zäit war déi folgend Formule alles: (Zuel vu Patienten, déi TS-1 Behandlung krut - Zuel vu Patienten, déi op der entscheet Zäit zréckgetrueden) /Zuel vu Patienten, déi TS-1 Behandlung um kritt dobäi Zäit. Patienten, déi aus TS-1 Behandlung Wéint entholl Réckwee zréckgetrueden an der TS-1 Anhale Berechnung ausgeschloss waren fir all entscheet Zäit. VerfÜgung An Taiwan, eng intravenous 5FU-baséiert regimen ass de Standard adjuvant Chimiotherapie fir Patiente mat gastric Kriibs, well vun seng Efficacitéit, an et ass vun der nationaler Krankeversécherungskaart [24] Daach. An eisem Institut, gefollegt adjuvant Behandlung fir gastric Patienten de Roswell Park regimen [25], déi als sechs Coursen vun intravenous infusion vun 5FU 500 mg /m detailléiert ass 2 an leucovorin 500 mg /m 2 iwwer eng 2 -hour Period all Woch an 8 Wochen pro Zyklus. Déi geplangten Réalisatioun vum Traitement war insgesamt véier zouféieren. VerfÜgung statistique Analyse VerfÜgung SPSS 17.0 (SPSS Galaxy Chicago, IL, USA) war fir statistesch Analyse benotzt. Séminairen Charakteristiken Date goufen als n (%) fir Diskussioun Verännerlechen an medians mat laut fir kontinuéierlech Verännerlechen zesummegefaasst. Patienten demographesch Daten an der Heefegkeet vu Schouljoer III a IV toxicity war den n (%) duerch de Medeziner Verännerlechen tabulated, an d'Donnéeë sech mat der Chi-wäissfeldreg Verglach (χ VerfÜgung 2) Test, oder d'Fisher d'genau Test wann d'Zuel vun all Zell war manner wéi fënnef. Am Allgemengen a Krankheet-gratis Iwwerliewe mol goufen aus dem Datum vun Agrëff an d'Joreszuel vun der Manifestatioun berechent. Survival Tariffer sech mat der Kaplan-Meier Method berechent. Univariate Analyse vun Iwwerliewe fir all Medeziner Beméien war mat der Läschlëscht-Platz Test an Cox d'proportional iwwerschloen Modell gesuergt. Date vun Patienten, déi verluer huet zu Suivi sech fir d'Analyse vum Ensembel an Krankheet-gratis Iwwerliewe censored. All Statistik Moosnamen sech däitlech als um P VerfÜgung &Si besteet;. 0,05 VerfÜgung Resultater VerfÜgung Eis studéieren 40 Patiente mat abegraff déi mat TS-1 adjuvant Chimiotherapie dobäi an 193 mat 5FU. Hir elementar demographesch Daten an Table zesummegefaasst sinn 1. An der TS-1 Grupp, d'Steiren Alter war 61 Joer (Rei, 27 bis 88), an 60% (24) waren Männer. Drësseg-néng Patienten (96%) no enger Passe Osteuropa Coopérative Zukunft Group Leeschtung Status (Schouljoer 0 oder 1). Diffusen-Typ an intestinal-Typ gastric Cancers sech zu 25 an 15 Patiente bemierken, bzw.. Fifteen Patienten mécht total gastrectomy, an déi reschtlech 25 Patiente mécht subtotal gastrectomy. Et war kee groussen Ënnerscheed zu Patienten TS-1 Behandlung tëscht Zorte vun curative Agrëff dobäi si scho wann all Wopen vun Alter vergläichen, Geschlecht, entholl histological Typ, an T oder N Etapp vun der sechster Stadium System Editioun AJCC (Donnéeën net gewisen). Baséiert op der AJCC Stadium System (sechsten Editioun), fënnef Patienten op der Bühn Ib waren, siwwenzéng op der Bühn waren II, goufen aacht um Etapp IIIa, zwee op der Bühn IIIb waren, an aacht um Etapp IV goufen. All Etapp IV Patienten M0 Zoustand waren, fënnef Patienten N3 Krankheeten haten, haten zwee T4 Krankheeten an ee Patient no N3 an T4 Krankheet. Et war kee groussen Ënnerscheed zu de Medeziner Charakteristiken tëscht der TS-1 an 5FU Behandlung groups.Table 1 Séminairen Charakteristiken vun Patienten mat gastric Kriibs feieren adjuvant TS-1 a 5-fluorouracil Chimiotherapie
TS-1 adjuvant Grupp, n (%)
5-fluorouracil adjuvant Grupp, n (%)
p Wäert
Total VerfÜgung 40 (100) VerfÜgung 193 (100)
Männlech Geschlecht VerfÜgung 24 (60) VerfÜgung 123 (63.7) VerfÜgung 0,39 VerfÜgung Paracetamol Alter (Gamme) VerfÜgung 61.0 (27 bis 88) VerfÜgung 61.1 (27 bis 90) VerfÜgung 0,63 VerfÜgung ECOG Leeschtung Status Skala VerfÜgung 0 VerfÜgung 32 (80) VerfÜgung 133 (68.9) VerfÜgung 0,24 VerfÜgung 1 VerfÜgung 7 (17,5) VerfÜgung 47 (24.4)
2 VerfÜgung 1 (2,5) VerfÜgung 13 (6,7) VerfÜgung Histological Typ VerfÜgung Intestinal VerfÜgung 15 (37.5) zu 61 (31,6) 0,29
Firwat VerfÜgung 25 (62.5) VerfÜgung 132 (68.4) VerfÜgung Gastrectomy Method VerfÜgung Subtotal VerfÜgung 25 (62.5) VerfÜgung 124 (64.2) VerfÜgung 0,48 VerfÜgung Total VerfÜgung 15 (37.5)
69 (35.8) VerfÜgung TNM Etapp (AJCC, 6 September) VerfÜgung Ib VerfÜgung 5 (12.5) zu 48 (24.9) VerfÜgung 0,12 VerfÜgung II VerfÜgung 17 (42.5) VerfÜgung 46 (23.8) VerfÜgung IIIa VerfÜgung 8 (20) VerfÜgung 51 (26.4) VerfÜgung IIIb VerfÜgung 2 (5) VerfÜgung 13 (6,7) VerfÜgung IV VerfÜgung 8 (20) VerfÜgung 35 (18.1) VerfÜgung entholl Etapp (AJCC, 6 September) VerfÜgung 0,14 VerfÜgung T1 VerfÜgung 6 (15) VerfÜgung 45 (23.3) VerfÜgung T2
22 (55) VerfÜgung 68 (35,2) VerfÜgung T3 VerfÜgung 9 (22.5) zu 59 (30.6) VerfÜgung T4 VerfÜgung 3 (7.5) VerfÜgung 21 (10,9)
Nodal Etapp (AJCC, 6 September) VerfÜgung N0 VerfÜgung 2 (5) VerfÜgung 28 (14,5) 0.28 VerfÜgung N1 VerfÜgung 23 (57.5) VerfÜgung 97 VerfÜgung (50.3)
N2 VerfÜgung 9 (22.5) zu 50 (25.9) VerfÜgung N3 VerfÜgung 6 (15) VerfÜgung 18 (9.3) VerfÜgung AJCC, American Gemeinsam Comité op Cancer; ECOG, Osteuropa Coopérative Zukunft Group; TNM, entholl-Node-Metastasen. Mam Enn vum Dezember 2012 VerfÜgung, d'Steiren Suivi Dauer war 627 Deeg (Rei, 178 bis 1,711) zu TS-1 Behandlung Grupp. Eight Patienten erfuerene entholl Terrain, sechs vun där während Behandlung an zwee an der Behandlung Réalisatioun. Véier vun deene Patienten gestuerwen vu Kriibs-Zesummenhang veruerteelt (morbidities) um Enn vun der Etude. Nee Behandlung-Zesummenhang veruerteelt observéiert gouf. VerfÜgung D'entwéckele allgemeng a Krankheet-gratis Iwwerliewe Kéiren vun Patienten Erhalen adjuvant Behandlung mat entweder TS-1 oder 5FU sinn zu Dorënner 1. D'1- an 2-Joer globale Iwwerliewe Tariffer virgestallt goufen 90,6 % an 87% vun de TS-1 Grupp an 95,4% an 86,8% vun de 5FU Grupp. Et war kee groussen Ënnerscheed zu globale Iwwerliewe (P VerfÜgung = 0,34) an Krankheet-gratis Iwwerliewe (P VerfÜgung = 0,66) tëschent dem TS-1 an 5FU Grupp. Figur 1 traureg Taux vu Patienten mat gastric Kriibs feieren entweder TS-1 oder 5-fluorouracil adjuvant Behandlung. (En) där globale Iwwerliewe an (b) Krankheet-gratis Iwwerliewensfro. VerfÜgung Patienten- conforme TS-1 ass an Table 2. D'Steiren zesummegefaasst TS-1 Behandlung dauert 226 Deeg war (Rei, 7 bis 400). TS-1 Zäitplang Modifikatioun war vun 18 Patiente bemierken, a sechs Patienten mécht TS-Portioun de-escalation. Néng Patienten weider mat TS-1 Behandlung bis d'Enn vun der Etude. D'Grënn fir Erhéijung abegraff Réalisatioun vum TS-1 Behandlung natierlech (14 vun 31, 45%), toxicity (9 aus vun 31, 29%), onbekannt Kriibs (6 vun 31, 19%) a wirtschaftleche Facteuren (2 aus vun 31, 6%). Am Allgemengen, 78,9%, 74,3%, 62,1% an 56% vun de Patienten weider TS-1 Behandlung fir op d'mannst 3, 6, 9 an 12 Méint, respectively.Table 2 TS-1 Portioun Ännerungen an Anhale vu Patienten mat gastric Kriibs
zu n (%)
Arnaque Behandlung Zäitplang Modifikatioun VerfÜgung 18 (45) HAT Portioun de-escalation
6 (15) um Etude hält TS-1 Behandlung VerfÜgung Enn VerfÜgung 31 (77.5) VerfÜgung Grënn fir Erhéijung VerfÜgung Ergänzung vum TS-1 Behandlung VerfÜgung 14 aus 31 (45) VerfÜgung Toxicity VerfÜgung 9 aus 31 (29) VerfÜgung entholl Terrain VerfÜgung 6 aus 31 (19) VerfÜgung wirtschaftlech Faktoren VerfÜgung 2 aus 31 (6) VerfÜgung TS-1 Behandlung Dauer (Anhale) VerfÜgung mannst 3 Méint VerfÜgung 30 eraus vun 38 (78,9) VerfÜgung mannst 6 Méint VerfÜgung 26 aus 35 (74.3) VerfÜgung mannst 9 Méint VerfÜgung 18 aus 29 (62.1) néng voll Zykle Fäerdeg
14 aus 25 (56) VerfÜgung D'Steiren TS-1 Behandlung dauert 226 Deeg (Rei 7 bis 400) war. TS-1 Anhale: d'Zuel vu Patienten, déi aus der Zuel vu Patienten subtracted well vun toxicity oder wirtschaftlechen Faktor Behandlung hält déi um entscheet Zäit TS-1 Behandlung mécht. . Patienten, déi aus TS-1 Behandlung zréckgetrueden Wéint entholl Réckwee ausgeschloss waren am TS-1 Anhale Berechnung fir eng bestemmten Zäit VerfÜgung Mir évaluéieren d'Heefegkeet vun ongewollt Evenementer verbonne mat TS-1 zu all Patienten (n = 40; Table 3). De stäerkste gemeinsam ongewollt Evenementer waren Haut hyperpigmentation (55%), d`Toilette (27.5%), dizziness (27.5%) an leucopenia (20%). Schouljoer III ongewollt Evenementer abegraff d`Toilette (5%), stomatitis (7.5%), leukopenia (5%), iwelzeg (2,5%), anorexia (2,5%) an dizziness (2,5%). Nëmmen eng mannerwäerteg IV Apdikter war vun dëser Etude (d`Toilette, 2,5%). Table 3 berücksichtegen Evenementer erfuerene vun Patienten Erhalen adjuvant TS-1 Behandlung observéiert VerfÜgung Manifestatiounen
kennen, n = 40 (%)
Héichwäertege VerfÜgung ech VerfÜgung Héichwäertege II
Héichwäertege III
Héichwäertege IV
Total
Skin pigmentation 18 (45) VerfÜgung 4 (10) VerfÜgung 0 VerfÜgung 0 VerfÜgung 22 (55) VerfÜgung d`Toilette VerfÜgung 1 (2,5) VerfÜgung 7 (17,5) VerfÜgung 2 (5) VerfÜgung 1 (2,5) VerfÜgung 11 (27.5) VerfÜgung géint VerfÜgung 1 (2,5) VerfÜgung 2 (5) VerfÜgung 0 VerfÜgung 0 VerfÜgung 3 (7.5) VerfÜgung iwelzeg VerfÜgung 3 (7.5) VerfÜgung 2 (5) VerfÜgung 1 (2,5) VerfÜgung 0 VerfÜgung 6 (15) VerfÜgung Stomatitis VerfÜgung 0 VerfÜgung 2 (5)
3 (7.5) VerfÜgung 0 VerfÜgung 5 (12.5) VerfÜgung Anorexia VerfÜgung 5 (12.5) VerfÜgung 1 (2,5) VerfÜgung 1 (2,5) VerfÜgung 0 VerfÜgung 7 ( 17,5) VerfÜgung Alopecia VerfÜgung 3 (7.5) VerfÜgung 0 VerfÜgung 0 VerfÜgung 0 VerfÜgung 3 (7.5) VerfÜgung Dizziness VerfÜgung 8 (20) VerfÜgung 2 (5) VerfÜgung 1 (2,5) VerfÜgung 0 VerfÜgung 11 (27.5) VerfÜgung Leukopenia VerfÜgung 1 (2,5) VerfÜgung 5 (12.5) zu 2 (5) VerfÜgung 0 VerfÜgung 8 (20) VerfÜgung Thrombocytopenia VerfÜgung 2 (5) VerfÜgung 0 VerfÜgung 0 VerfÜgung 0 VerfÜgung 2 (5) VerfÜgung Anemia VerfÜgung 1 (2,5) VerfÜgung 4 ( 10) VerfÜgung 0 VerfÜgung 0 VerfÜgung 5 (12.5) VerfÜgung Table 4 resüméiert predictive Facteure fir 2-Joer Krankheet-gratis Iwwerliewe a mannerwäerteg III oder IV toxicity zu Patienten Erhalen TS-1. Et war e wesentlechen Ënnerscheed tëscht Patienten mat > 15 metastatic lymph Wirbelen (N3 Bühn) a ≤15 metastatic lymph Wirbelen (N0 zu N2 Etapp) op hir 2-Joer Krankheet-gratis Iwwerliewe (17% versus 91%; iwwerschloen Verhältnis 0,09; 95% Vertraue nolauschterer 0,02, 0,40; P VerfÜgung &Si besteet; 0.001) .Table 4 Predictive Facteure fir 2-Joer Krankheet-gratis Iwwerliewe Taux an Schouljoer III oder IV toxicity zu Patiente mat gastric Kriibs deen adjuvant TS-1 Behandlung mécht

2-Joer Krankheet-gratis Iwwerliewe Taux
P
Héichwäertege III oder IV toxicity n (%)
P VerfÜgung
Geschlecht VerfÜgung Männlech (n = 24) zu 75% VerfÜgung 0,68 VerfÜgung 6 (25.0) VerfÜgung 0,33 VerfÜgung Weiblech (n = 16) zu 74% VerfÜgung 2 ( 12.5) VerfÜgung Alter VerfÜgung ≥65 (n = 13) zu 82% VerfÜgung 0,29 VerfÜgung 1 (7.7) VerfÜgung 0,18 VerfÜgung &Si besteet; 65 (n = 27) VerfÜgung 50% VerfÜgung 7 (25.9) VerfÜgung Histological Typ VerfÜgung Firwat Typ (n = 25) zu 74% VerfÜgung 0,57 VerfÜgung 6 (24.0) VerfÜgung 0,41 VerfÜgung Intestinal Typ ( n = 15) zu 75% VerfÜgung 2 (13,3) VerfÜgung ECOG Leeschtung Status Skala VerfÜgung 0 (n = 32) zu 74% VerfÜgung 0,63 VerfÜgung 6 (18.8)
0,74 VerfÜgung 1 bis 2 (n = 8) VerfÜgung 75% VerfÜgung 2 (25.0) VerfÜgung Type vu gastrectomy VerfÜgung Total (n = 15) zu 72% VerfÜgung 0,66
6 (40.0) VerfÜgung 0,014 VerfÜgung Subtotal (n = 25) zu 76% VerfÜgung 2 (8.0) VerfÜgung T Etapp VerfÜgung 1 bis 2 (n = 28) VerfÜgung 82% VerfÜgung 0,44 VerfÜgung 6 (21.4) VerfÜgung 0,73 VerfÜgung 3 bis 4 (n = 12) zu 75% VerfÜgung 2 (16.7) VerfÜgung Lymph Node Investitiounen Zuelen VerfÜgung 0 bis 15 (n = 34) zu 91% VerfÜgung &Si besteet; 0,001 VerfÜgung 0 (0) VerfÜgung 0,18 VerfÜgung > 15 (n = 6) VerfÜgung 17% VerfÜgung ( HR 0,09, 95% CI 0,02, 0.40) VerfÜgung 8 (23,5) VerfÜgung CI: Vertrauen nolauschterer; ECOG, Osteuropa Coopérative Zukunft Group; HR, iwwerschloen Verhältnis. VerfÜgung kennen déi mécht total gastrectomy eng wiesentlech gréisseren Risiko vun Schouljoer III oder IV toxicities verbonne mat TS-1 Équipe Verglach mat Patienten, déi subtotal gastrectomy mécht (40% versus 8%, P VerfÜgung = 0.014) . Et war keen Ënnerscheed zu 2-Joer Krankheet-gratis Iwwerliewe an eeschte ongewollt Evenementer am TS-1 Behandlung Grupp wann tëscht Patienten Alter, Geschlecht, performant Status Skala, Kriibs histological Typ oder entholl Etapp vergläichen. VerfÜgung Diskussioun VerfÜgung an dëser Etude, fänke mer Daten aus enger eenzeger Institutioun iwwert Anhale, ongewollt Evenementer an Efficacitéit vun adjuvant TS-1 Therapie fir kaderaccord Populatiounsschichte mat gastric Kriibs der curative Agrëff an lymph Node dissection D2. Obwuel d'Zuel vun de Patienten ass kleng abegraff, sinn d'Donnéeë Vertrieder vun Patienten mat behandelt gastric Kriibs mat adjuvant TS-1 Therapie. TS-1 adjuvant Behandlung Efficacitéit ass zu engem Roswell Park regimen zu Conditioune vun globale Iwwerliewe a Krankheet-gratis Iwwerliewe ähnlecher D'Majoritéit vun ongewollt Evenementer VerfÜgung verbonne mat TS-1 an dëser Etude mëll an erukomm goufen. toxicities vun der gastrointestinal TRACT (d`Toilette (7.5%), stomatitis (7.5%) an ech muss (2,5%)) an hematologic toxicity mat leukopenia (5%) opgebaut, déi gemeinsam Schouljoer III a IV bis TS-1 Zesummenhang toxicities. An der Akten-GC Etude, déi gemeinsam Schouljoer III a IV toxicities sech anorexia (6%), benotzen (3,7%) an d`Toilette (3,1%); nëmmen 1,2% vun Patienten erfuerene Schouljoer III leukopenia. A verschiddenste lackeleg toxicities Zesummenhang mat TS-1 gouf ënnert verschiddene ethnicities gemellt. Zwou Phase ech Studien vum TS-1 Sputnik myelosuppression war de schroosten Portioun-Zesummenhang toxicity a recommandéiert eng 80 bis 120 mg deeglech Dosis vun TS-1 zu Japanesch Patienten [26, 27]. Véier Phase ech Etuden aus den USA an Holland Sputnik d`Toilette war de schroosten Portioun-Zesummenhang toxicity a recommandéiert en TS-1 Portioun vun 50 bis 80 mg vun Caucasian Populatiounsschichte [28-31]. E groussen 5FU Beräich ënnert der Linn war vun Caucasian Patienten am Verglach mat Japanesch Patiente kritt de selwechten TS-1 Portioun, ouni déi deelweis de verschiddene toxicity Profiler erklärt [32]. D'pharmacokinetic Profiler vun TS-1 zu kaderaccord Populatiounsschichte sech vergläichbar mat deenen aus Japanesch an aner asiatësch Populatiounsschichte [26, 27]. Déi kleng Differenz zu toxicity Profiler tëscht der aktueller Etude an der ATCS-GC Etude kënnt vun historesche Verglach an Retrospektiv Westen an Daten Kollektioun vun eiser Etude erkläert ginn. Eis Conclusiounen hin, datt an asiatesch Patienten deen Dag TS-1 Behandlung kréien, clinicians soll auswiesselen ze gastrointestinal toxicity bezuelen, dorënner d`Toilette stomatitis an iwelzeg, a soll se fréi a gutt mat Medikamenter a Morphium oder Zäitplang Modifikatioun verwalten. VerfÜgung Patienten- Anhale mat TS-1 uechter d'Dauer vum Traitement war 4% bis 8% manner wéi dat wat an der Dauer vum Traitement vun de Bands-GS Etude [26] gemellt war. Den Ënnerscheed war akzeptabel an erwaart wann Daten aus Medeziner Praxis mat Medeziner Etude [33] vergläichen. Eng Ënnergrupp Analyse [34] aus der Akten-GC Etude bewisen, dass allgemeng a Krankheet-gratis Iwwerliewe Mol huet besser an Patienten, déi 12 Méint vum TS-1 adjuvant Behandlung ofgeschloss. Allerdéngs goufen d'Facteuren Zesummenhang opgepasst conforme adjuvant TS-1 Chimiotherapie net gutt lant. Rezent Studie vun Aoyama et al VerfÜgung. confirméiert datt Gewiichtsverloscht der Chirurgie (enger Ofsenkung vu manner wéi 15%) an creatinine Minnen (manner wéi 60 ml /min) Faktore ze Erhéijung vum TS-1 Behandlung [35, 36] dinn huet. Tsujimoto et al VerfÜgung. confirméiert, datt jonk Patient Alter a Behandlung vun enger héijer Dokter (mat méi wéi 15 Joer Erfahrung) sech mat Erfolleg Réalisatioun vun 12 Méint vum TS-1 adjuvant Behandlung verbonne Faktoren [34]. An der aktueller Etude VerfÜgung, den Haaptgrond firwat fir fréi Austrëtt aus TS-1 Traitement war ongewollt Evenementer. Patienten, déi total gastrectomy mécht erfuerene eng wiesentlech méi héich Heefegkeet vun Schouljoer III oder IV toxicities ënner TS-1 Therapie an dëser Etude. Eng koreanesch studéieren, dorënner 305 Patienten mat gastric Kriibs TS-1 Behandlung an de selwechte Kader Jongen gewisen dass total gastrectomy mat engem héichen Risiko vun hematologic Schouljoer III a IV toxicities wéi distal gastrectomy verbonne war; awer, do war keen Ënnerscheed an Net-hematologic toxicity [37]. Well vun der Raritéiten vun hematologic toxicity an der limitéiert Zuel vu Patienten, ware mir net capabel der Relatioun tëscht hematologic toxicity a Ganzen gastrectomy an dëser Etude op Adress. Do ware keng Ennerscheeder an der pharmacokinetic Profil vun TS-1 Komponente vun 12 kaderaccord Patienten mat fortgeschratt gastric Kriibs, egal ob se mécht gastrectomy [38]. Kinoshita et al VerfÜgung. e bësse méi héich Heefegkeet vun ongewollt Reaktioune vun adjuvant TS-1 Behandlung observéiert Verglach mat deem vun gastric Kriibs unresectable oder onbekannt - d'Auteuren d'Differenz ofgeschloss wahrscheinlech wéinst dem Afloss vun gastrectomy war [39]. Allerdéngs, Donnéeën iwwert d'pharmacokinetic Profiler vun TS-1 Komponente vun Patienten déi total gastrectomy oder subtotal gastrectomy mécht sech subtil. De Grond fir déi héich Heefegkeet vun eeschten ongewollt Evenementer am Patienten déi total gastrectomy an dobäi TS-1 Behandlung mécht sech onbekannt. Well vun anner zu Medeziner Erfahrung, ass et net kloer, ob total gastrectomy der pharmacokinetic Profil vun TS-1 Mäe. An Versteesdemech vun der Natur vu total gastrectomy op TS-1 Traitement weider studéieren verlaange wäert. VerfÜgung An eiser Etude, lymph Node Etapp hat e groussen Impakt op 2-Joer Krankheet-gratis Iwwerliewe, besonnesch bei Patienten mat méi wéi 15 metastatic lymph Wirbelen. An der Akten-GC studéieren, manner wéi 6% vun Coursë Patienten déi méi ewéi 16 metastatic lymph Wirbelen. Den Impakt vun lymph Node Investitiounen op Punkto Iwwerliewe vun TS-1-behandelt Patienten war zu deene mat N0 an N1 nodal Etapp vun Ënnergrupp Analys limitéiert [22]. An der klassesch studéieren, zougedréckt Ënnergrupp Analyse, datt de gréissten Chimiotherapie Virdeel war bei Patienten mat N1 a N2 nodal Etapp [20]. Betruecht de Moment sinn Beweiser, adjuvant TS-1 soll den Traitement vun presentéiert Patienten mat gastric Kriibs mat manner wéi aacht metastatic lymph Wirbelen considéréiert ginn, hierkommen capecitabine an oxaliplatin der Behandlung vun presentéiert Patienten mat 1 bis 15 metastatic lymph Wirbelen soll . An Linn mat der Akten-GC studéieren, eiser Etude Féier eis net adjuvant TS-1 Behandlung fir Patiente mat gastric Kriibs ze recommandéieren déi &plain. 15 metastatic lymph Wirbelen VerfÜgung Déi aktuell Etude puer Aschränkungen haten. Éischt, waren mer nëmmen kënnen eng kleng Zuel vu Patienten ze gehéieren. Mat enger limitéierter Suivi Period an engem Net-zoufälleg Design am Verglach zu adjuvant 5FU Behandlung, d'Efficacitéit vum TS-1 zu gastric Kriibs an der adjuvant Kader bestéet net korrekt Adress kéint. Well e Roman dran, Behandlung mat TS-1 ass vun der Nationaler Krankeversécherungskaart an Taiwan nach net geschwat. Sou, si Patienten responsabel der Iwwerweisung fir ze bezuelen. De Präis fir eng 20 mg, weder vum TS-1 ass US $ 11.40. D'Käschte gëtt US $ 11.525 op US eng Dose vu 80 bis 120 mg $ 17.287 unzehuelen Dag iwwer d'Dauer vun Behandlung. Duerch dës finanziell Belaaschtung, puer Patienten sinn gebass TS-1 als adjuvant Chimiotherapie fir gastric Kriibs Behandlung ze kréien. Zweet, baséiert op enger Retrospektiv Donnéeën Kollektioun vun der aktueller Etude, d'Sécherheet Profil vun TS-1 war ënner-évaluéieren, a well nëmmen eng kleng Zuel vu Patienten abegraff huet, d'Heefegkeet vun schwéieren ongewollt Effekter wéinst TS-1 konnt net évaluéiert. An d'Zukunft, sinn Land Studien néideg dës Aschränkungen zu Adress. Als méi Resultater aus verschidde Krankheete Prozesser sinn sech op verschiddene staark erhéijen, clinicians an Patienten Fredi gëtt mat der Sécherheet Profil vun TS-1 méi informéiert a Gewunnecht ginn. VerfÜgung Konklusiounen VerfÜgung TS-1 ass ganz einfach op eng am un Erlaabnes an Grondlag ass déi eenzeg adjuvant regimen dës Distanz ze beurtelen Iwwerliewe a Krankheet-gratis Iwwerliewe vun Patienten mat gastric Kriibs verbesseren. D`Toilette stomatitis an iwelzeg waren déi gemeinsam Schouljoer III a IV toxicities zu Patiente mat gastric Kriibs deen adjuvant TS-1 waren feieren. D'Heefegkeet vun Schouljoer III a IV mat TS-1 verbonne toxicities war méi heefeg an Patienten déi total gastrectomy mécht. Clinicians mussen d'Sensibiliséierung a Wëssen dës Schouljoer III a IV toxicities ze verwalten Patient conforme adjuvant TS-1 schreift. VerfÜgung Notes VerfÜgung Wen-Chi Chou, Chia-Lun Chang matgehollef gläich un dëser Aarbecht. VerfÜgung Ofkierzungen VerfÜgung 5FU: VerfÜgung 5-fluorouracil
Akten-GC: VerfÜgung Adjuvant Chimiotherapie Optakt vum TS-1 fir Gastric Cancer
VerfÜgung AJCC: VerfÜgung American Gemeinsam Comité op Cancer
D2:. VerfÜgung Grenzgänger (lymph Node dissection)
Deklaratioune VerfÜgung Arbeschterlidder VerfÜgung d'Auteuren Merci all de Membere vun der Cancer Center um Chang Gung Memorial Spidol fir hir Hëllef mat Daten Kollektioun. Dëst Fuerschung war net vun all ëffentlech, kommerziell oder Uersaach Agence finanzéiert. VerfÜgung Auteuren 'original deposéiert Fichieren fir Biller VerfÜgung sinn ennen d'Linken op d'Auteuren' original deposéiert Fichieren fir Biller. 12957_2013_1934_MOESM1_ESM.tiff Auteuren 'original Datei fir Figur 1 12957_2013_1934_MOESM2_ESM.tiff Auteuren' original Datei fir Figur 2 Wettsträit Interessen VerfÜgung D'Auteuren erklären, datt se keng Competitioun Interessen hunn. VerfÜgung Auteuren 'Contributiounen VerfÜgung CWC, CLC, LKH, HJT an HHC deelgeholl an den Design vun der Etude an Projet de mëttelalterlech Handschrëft. SWC an HYS an deelgeholl Donnéeën Kollektioun an standing statistesch Analyse. CJS vun der Etude empfaang. All Auteuren liesen an guttgeheescht der Finale mëttelalterlech Handschrëft. VerfÜgung

• Effet vun kommerziell Rye ganzt-Maufel Brout op postprandial Bluttzocker an gastric emptying an gesond subjects
• Traitement vun malignant dogéint gastric Outlet mat stents: Eng Evaluatioun vun der Untersuchungshaft Verännerlechen fir Medeziner outcome