Total gastrectomia előfordulását növeli a III-as és IV toxicitás gyomorrákos betegeknél részesültek adjuváns TS-1 kezelés

Total gastrectomia előfordulását növeli a III-as és IV toxicitás gyomorrákos betegeknél részesültek adjuváns TS-1 kezelés katalógusa Abstract Background katalógusa katalógusa Arra törekedtünk, hogy értékelje a hatásosságát és biztonságosságát TS-1 adjuváns kemoterápia tajvani betegek a gyomorrák. katalógusa módszerek katalógusa Mi ebbe a vizsgálatba bevont betegek lokálisan előrehaladott gyomorrák akik adjuváns TS-1 vagy 5-fluorouracil kemoterápiával után kuratív műtét és kiterjesztette nyirokcsomók között 2008. június 1-december 31, 2012 at Chang Gung Memorial Kórház. A betegek jellemzőit, a daganat jellemzői, biztonsági profilok és betartása TS-1 kezelés visszamenőleg elemezte az orvosi diagramok. Katalógusa Eredmények katalógusa Negyven beteg kapott adjuváns kemoterápiát TS-1 és 193, 5-fluorouracil belül a vizsgálati időszak alatt. Az 1 és 2 éves teljes túlélési aránya 90,6%, illetve 87% volt a TS-1 csoport 95,4% és 86,8%, az 5-fluorouracil (P katalógusa = 0,34). Az 1- és 2 éves betegségmentes túlélés aránya 90,6% és 74,7%, a TS-1 csoport és a 88%, illetve 75,7%, az 5-fluor-uracil-csoport (p
= 0,66). A TS-1 csoport, daganat kiújulásának gyakoribb volt azoknál a betegeknél, > 15 áttétes nyirokcsomók, mint ≤15. Összességében 78,9%, 74,3%, 62,1% és 56% a betegnél TS-1 kezelés legalább 3, 6, 9 és 12 hónap, ill. A leggyakoribb mellékhatások a TS-1 volt a bőr hyperpigmentatiója (55%), hasmenés (27,5%), szédülés (27,5%) és leukopenia (20%). Súlyos mellékhatások (SAE-nak; grade III vagy IV toxicitás) a hasmenés (7,5%), stomatitis (7,5%), leukopenia (5%), hányás (2,5%), anorexia (2,5%) és a szédülés (2,5%). Átesett betegek teljes gastrectomián szignifikánsan nagyobb a kockázata TS-1-gyel rokon súlyos mellékhatásokkal, mint azoknál, akiknél a részösszeg gastrectomián (40% versus 8%, P = 0,014 katalógusa). Katalógusa Következtetések katalógusa Az előfordulási súlyos mellékhatásokkal alatt TS-1 kezelés gyakoribb volt tajvani gyomorrákos betegeknél, akiknél a teljes gastrectomián szemben azokkal, akiknél részösszeg gasztrektómiának. A klinikusok tisztában kell lennie, és képes legyen kezelni ezeket a súlyos mellékhatásokkal maximalizálása beteg adjuváns TS-1. Katalógusa Kulcsszavak katalógusa adjuváns kemoterápia Compliance Gyomorrák biztonsági profil TS-1 háttér katalógusa Gyomorrák a negyedik leggyakoribb daganat és a második leggyakoribb daganatos halálok világszerte. 2008-ben a becslések szerint 989.600 új gyomorrákos esetek és 738.000 halnak meg világszerte. [1] Tajvanon, gyomorrák a hatodik vezető oka a rák összefüggő halálozás, ami körülbelül 2446 beteg halálát 2009-ben [2]. Sebészi eltávolítását az egyetlen gyógyító modalitás gyomorrák. Extended (D2) nyirokcsomók tekinthető szabványos módszer az kuratív resectio körében tapasztalt sebészek világszerte [3-5]; Azonban körülbelül 25% és 40% -ánál tapasztalnak tumor kiújulásának 5 éven belül a műtét után [3-5]. E dilemma megoldására, a szerepe az adjuváns kemoterápia a betegek kezelésében Reszekálható gyomorrák foglalkozni kell. Katalógusa Gyomorrák viszonylag érzékeny a kemoterápiára annak előrehaladott szakaszában [6, 7]; így az adjuváns kemoterápia gyakran alkalmazni olyan betegeknél, gyomorrák után kuratív műtét megelőzése tumorrecidíva és meghosszabbítja a túlélési időt. Sajnos, a korai klinikai vizsgálatokban a különböző adjuváns kemoterápiás sémák eredménye negatív [8-15]. Adatai azonban meta-analízis tanulmányok [16, 17] jelezte, szignifikáns javulást kapcsolódó fluorouracil alapú adjuváns kemoterápiát. Nem volt egyetértés az optimális adjuváns kemoterápiás kezelés, ütemezés vagy a kezelés időtartamával gyomorrák, amíg az eredmények a három nemrég megjelent fázisú klinikai vizsgálatok után váltak elérhetővé 2007 [18-20]. Tegafur-uracil volt az első ügynök kimutatták, hogy meghosszabbítja mind a teljes túlélés és a visszaesés túlélés képest műtét önmagában egy nagy fázis III, randomizált vizsgálatban [18]. Ez a tanulmány előtt megszűnik a cél a betegek száma elérte mert eredményszemléletű vártnál lassabb volt, és az előny betegeknél korlátozott serosa negatív lokálisan előrehaladott gyomorrák szerint osztályozzák a japán stádium rendszerben [21].
Adjuváns kemoterápia Trial of TS-1 gyomorrák (ACTS-GC) volt az első, jól megtervezett, nagy felvételi fázis III vizsgálat azt mutatta, jelentős előnye az adjuváns kemoterápia japán stádiumú és III gyomorrák átesett D2 boncolás [19 ]. Azoknál a betegeknél, akik 1 éves kezelés TS-1, egy orális fluor, a 3 éves teljes túlélési arány 80% volt, szemben a 70,1% -kal a műtét kapó csoportban (P katalógusa < 0,001). A túlélési előny kitartott 5 év [22]. A legutóbbi fázis III vizsgálat vizsgáló kapecitabin és oxaliplatin kombinációs kezelés (CLASSIC tanul) szakaszban II III gyomorrák után D2 reszekció [20] számoltak be 2012. január elsődleges végpont (3 éves betegségmentes túlélés) sikerült elérni 74% -ánál a kemoterápia csoportban és 59% -ánál a műtétet kapó csoportban (p
< 0,0001). Azonban 3 éves teljes túlélés nem volt szignifikáns különbség a két csoport között (83% vs. 78%; p = 0,0493 katalógusa). Így hosszabb követési idő szükséges lehet bizonyítani a potenciális túlélési előny kapecitabin és oxaliplatin kombinációs kezelés.
Mostanáig TS-1 volt az egyetlen hatásos adjuváns kemoterápiás szerként ismert, hogy megnyújtják a betegségmentes túlélés és az általános betegek túlélésének Stage II és a III gyomorrák. TS-1 már kapható Tajvanon 2007 óta függően a beteg preferenciája és orvos arra vonatkozó döntése, TS-1 lehetne használni, mint adjuváns kezelés betegek gyomorrák után gyógyító D2 dissectio a klinikai gyakorlatban. Ezen tanulmány célja, hogy értékelje a hatásosságát és biztonságosságát TS-1 adjuváns kemoterápiás kezelésére gyomorrák tajvani lakosság. Katalógusa módszerek
betegek kiválasztási katalógusa Retrospektív kiválasztott gyomorrákos betegeknél, akik TS-1 adjuváns kemoterápia után gyógyító gastrectomián között 2008. június 1-2012. december 31-Chang Gung Memorial Hospital (Linkou ág), Taoyuan, Taiwan. A döntés végző akár teljes vagy részösszeget gastrectomián határoztuk meg a sebész alapuló tumor helye, szövettani típus és ingyenes reszekciós. Minden beteg érte el a mikroszkopikus tumor clearance (R0), ment rezekció D2 nyirokcsomó-eltávolítás, és megkapta a TS-1 adjuváns. Betegek szövettani diagnózis eltérő adenocarcinoma vagy rosszul differenciált carcinoma és azokban, akik más daganatellenes kezelések (sugárterápia vagy egyéb kemoterápiás szerekkel) kizárták a vizsgálatból. Vonatkozó információk demográfiai adatokat, a tumor stádiuma, daganatszövettant, sebészeti módszer és a nemkívánatos események során TS-1 kezelés retrospektív nyert orvosi listákon. Diagnosztizált betegek gyomorrák átesett gyógyító gastrectomián és D2 nyirokcsomó-eltávolítás, és az intravénás 5-fluorouracil (5-FU) adjuváns terápiáról ugyanabban az időszakban visszamenőleg tartalmazza hatékonyságának összehasonlítása a különböző adjuváns kemoterápia. A tumor stádium szerint határozzuk meg American Joint Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual (6. kiadás) [23]. Az osztályozás a nemkívánatos események szerint végeztük a közös terminológiai kritériumai káros események, 3.0 verzió. Minden beteget követtek nyomon 31-ig 2012. december jóváhagyta a vizsgálatot az etikai bizottság az intézet. Katalógusa adjuváns kemoterápiás kezelés katalógusa Ha lehetséges, a betegek adjuváns kezelés után 6 héttel a műtét után. TS-1 adminisztráció betegek, akiknek a testfelszín < 1,25 m 2 kaptak napi 80 mg, akiknek a testfelszín ≥1.25 m 2 és < 1,5 m 2 kapott 100 mg napi, illetve a test felülete ≥1.5 m 2 120 mg naponta. A TS-1 kapszula szájon át adták, naponta kétszer, az 1. naptól a 28. napon, 42 napon ciklusonként. A tervezett kezelés időtartama kilenc ciklus. Dózisának megemelése vagy menetrend módosítás történt függően az orvos döntése, hogy minimalizálják a káros hatásokat. A TS-1 betartása minden adott időpontban határozta meg a következő képlet szerint: (betegek száma, akik TS-1 kezelés - azon betegek száma, akik visszavonultak a megadott időpontban) /betegek száma, akik TS-1 kezelés az adott időszak. A betegek, akik kivonultak TS-1 kezelés miatt tumorrecidiva kizárták a TS-1 megfelelés számítása az adott pillanatban.
Tajvanon, intravénás 5-FU-alapú kezelést a szokásos adjuváns kemoterápiát gyomorrákos betegeknél, mert a hatékonysága szempontjából, és ez vonatkozik az Országos Egészségbiztosítási [24]. Intézetünkben, adjuváns kezelés gyomor- betegeken a Roswell Park kezelési séma [25], amely részletes, mint hat alkalommal intravénás infúzió 5FU 500 mg /m 2 és leucovorin 500 mg /m 2 alatt 2 -órás időszakban minden héten 8 héten belül ciklusonként. A tervezett kezelés befejezése volt, összesen négy ciklus.
Statisztikai analízis
SPSS 17.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) használtuk a statisztikai elemzéshez. Klinikai jellemzők adatokat összegeztük n (%) a kategorikus változók és a medián tartományokkal folytonos változókra. A betegek demográfiai adatait és gyakoriságát, grade III és IV toxicitás táblázatba n (%) klinikai változók, és az adatokat összehasonlították a chi-négyzet (χ katalógusa 2) vizsgálat, vagy a Fisher-féle egzakt teszt, ha a szám egy-egy cellában volt kevesebb, mint öt. Összességében és a betegségmentes túlélési időket napjától számított műtét időpontját az esemény. A túlélési arány számításához a Kaplan-Meier-módszerrel. Egyváltozós analízis túlélés minden klinikai jellemzők végeztünk a log-rank teszt és Cox-féle modell. Az adatok a betegek, akik elvesztették a követés cenzorálták elemzéséhez általános és betegségmentes túlélés. Minden statisztikai felmérések tekintettük szignifikánsnak P katalógusa < 0,05. Katalógusa Eredmények
A vizsgálatban 40 beteg, akik adjuváns kemoterápia TS-1 és 193 a 5FU. Az alapvető demográfiai adatokat foglalja össze az 1. táblázat A TS-1 csoportban a medián életkor 61 év volt (tartomány: 27-88), és 60% -a (24) férfi. Harminckilenc beteg (96%) volt egy kiváló Eastern Cooperative Oncology Group performance status (grade 0 vagy 1). Diffúz típusú és bél típusú gyomorrák észleltek 25 és 15 beteg, ill. Tizenöt betegnél teljes gastrectomián és a fennmaradó 25 betegnél részösszeg gastrectomián. Nem volt szignifikáns különbség a betegek TS-1 kezelés típusai közötti kuratív műtét kaptak, ha összehasonlítjuk az egyes alkategóriában életkor, nem, tumor szövettani típus, és a T vagy N szakaszában a hatodik kiadás AJCC staging rendszer (nem közölt adatok). Alapuló AJCC staging rendszer (hatodik kiadás), öt beteg a szakaszban Ib tizenhét voltak szakaszban II nyolc voltak IIIA, kettő az első lépcsőben IIIb, és nyolc volt az első lépcsőben a IV. Minden szakaszban IV beteg M0 állapot, öt betegnél N3 betegségek, két volt T4 betegségek és egy betegnél N3 és T4 betegség. Nem volt szignifikáns különbség a klinikai jellemzői közötti TS-1 és 5-FU kezelés groups.Table 1 klinikai jellemzői betegek gyomorrák részesülő adjuváns TS-1 és az 5-fluorouracil kemoterápiával
TS-1 adjuváns-csoport, n (%) Matton 5-fluorouracil adjuváns csoport, n (%) Matton p értéke Matton Összesen katalógusa 40 (100) hotelben 193 (100)
Férfi nemi katalógusa 24 (60) hotelben 123 (63,7) hotelben 0,39 katalógusa átlagéletkor (tartomány) hotelben 61,0 (27-88) hotelben 61,1 (27-90) hotelben 0,63 katalógusa ECOG performance status skála katalógusa 0 katalógusa 32 (80) hotelben 133 (68,9) hotelben 0,24 katalógusa 1 katalógusa 7 (17.5) hotelben 47 (24,4)
2

• Hatása kereskedelmi rozs teljes kiőrlésű kenyér az étkezés utáni vércukorszint és a gyomor kiürülésének egészséges subjects
• Kezelésére rosszindulatú gyomor kivezető elzáródás stentek: Az értékelés a bejelentett változók klinikai outcome