Osteoblastos fáklyát a beteg előrehaladott gyomorrák kezelés után pemetrexed- és oxaliplatin: következmények válasz értékelését RECIST kritériumok katalógusa Abstract katalógusa Háttér katalógusa A RECIST iránymutatás általánosan használt fázis II és III klinikai vizsgálatokban. A helyes meghatározás a válasz ellentmondásos is lehet bizonyos helyzetekben, például abban az esetben leírjuk. Katalógusa Esetismertetés
Egy 43 éves férfi, előrehaladott gyomorrák beiratkozott egy fázis II vizsgálatban, ahol kezelték Pemetrexeddel 500 mg /m
2 + oxaliplatin 120 mg /m 2, minden 3. héten. A vizsgálat kezdetekor a cél léziók nyirok-csomópontok, és a nem célzott léziók kis tüdő csomók. Eleinte újraértékelését, a cél elváltozások megmutatta részleges választ, és a nem célzott elváltozások megmutatta komplett választ, de az új diffúz osteoblastikus elváltozások jelentek meg. A nyomozó úgy döntött, hogy folytassák a kezelést, amíg a második újraértékelése. CT-vizsgálat megerősítette a válasz a cél és a nem célzott elváltozások, míg a osteoblastos elváltozások nem változott. Katalógusa Következtetés
megjelenése osteoblastikus laesiók aktív tumorellenes kezelés, amely jelenségnek flare, bonyolulttá teheti a meghatározás a legjobb összesített válasz a RECIST kritériumok. Ezt a lehetőséget meg kell fontolni az onkológusok részt a klinikai vizsgálatokban. Katalógusa Háttér katalógusa Fázis II klinikai vizsgálatok, amelyek feltárják a tevékenység az új gyógyszerek és új gyógyszer-kombinációk igényelnek szigorú értékelési tumor választ. Az onkológiai a leggyakrabban használt kritériumok válasz értékelés tartalmazza a RECIST iránymutatás [1]. Leírjuk esetén a beteg előrehaladott gyomorrákban szenvedő, aki beiratkozott egy fázis II vizsgálatba. Az értékelés a legjobb összesített válasz erre beteg már problémás a RECIST kritériumokat, mivel ezek a feltételek nem szemléljük a jelenséget a szakirodalomban dokumentált és jól ismert a mindennapi klinikai gyakorlatban az úgynevezett osteblastic flare. Katalógusa Esetismertetés
A 43 éves férfi, akiknek kórtörténetében mérsékelt hypertonia és a hypercholesterinaemia konzultált az orvosa nem specifikus retrosternalis fájdalom. Az első diagnosztikai vizsgálatok kizárta a szívizom-ischaemia. Mivel a perzisztencia, a tünetek, a beteg átesett endoszkópia, a felső gasztrointesztinális traktus, amely jelenlétét mutatta ki a gyomor adenokarcinóma az antrumban és corpus. A páciens laparotomia. Ugyanakkor a közvetlen beszivárgás a daganat a hasnyálmirigy fej és a jelenléte a kis áttétes gócok a cseplesz nem tette lehetővé a sebészi eltávolítását.
Az első vizsgálat az onkológus orvosok a páciens panaszkodott mérsékelt fájdalom a gyomortáji régió háti besugárzás és emésztési zavarok. A kodein és paracetamol írtak tünetkezelés. Hogy teljes stádium, a kontrasztanyagos spirál komputertomográfia (CT), a mellkas, a has és a kismedence végeztük, amely jelenlétét mutatta három kóros nyirokcsomók-csomópont. A nyirokcsomók volt átmérője nagyobb, mint 10 mm, és azokat található a kisebb görbület a gyomor, a peripancreaticus régióban, és a mediastinumban. Három pulmonalis csomók voltak kisebb, mint 10 mm is megfigyelték. Egy nagyon kis mennyiségű ascites jelen volt a has, de sem a máj, sem litikus csont léziót kimutatható. Egy reprezentatív csont ablak Scan a medence ábrán látható az 1A. Az eredmények a hematológiai és biokémiai vizsgálatok normális volt, kivéve a szérum alkalikus foszfatáz, amely 2,5-szerese a normál érték felső határának. 1. ábra Egy reprezentatív csont ablak scan a medencét. Az A, a csont ablak vizsgálat a medence kiinduláskor előtt kemoterápia látható. Nem világos, csontos áttét láthatók. B, a CT ugyanabban a régióban, miután két ciklus pemetrexed és oxaliplatin mutatja diffúz osteoblastos elváltozások, amelyek nyilvánvalóan a keresztcsont és a csípő csont.
Után egy őszinte beszélgetés az előnyök és a morbiditás kemoterápia, a beteg beleegyezett beiratkozik egy kontrollos, fázis II vizsgálatban, és kezeltük pemetrexeddel 500 mg /m 2 és oxaliplatin 120 mg /m 2, mind ismételni minden 3. héten. Az első tumor újbóli értékelést végeztek 6 hét után a kezelés elején, mielőtt az adagolását a harmadik ciklus kemoterápia. A három nyirok-csomópontok, amelyek meghatározása a cél elváltozások mutatott 43% -os csökkenést az összeg a legnagyobb átmérőjét, minősítette a válasz részleges. A tüdő csomók, melyek meghatározása a nem célzott elváltozások, már nem voltak láthatók. A csont-ablak vizsgál, azonban kiderült, oszteoblasztos áttételek szinte minden csigolyatestek és a medence, amint azt az 1B ábra.
A klinikai szempontból, a kezelés előnyös a betegnek, mert vezetett, hogy jelentős csökkentését fájdalomcsillapító használatát; Sőt, a CA 19,9 szint csökkent a 222 U /ml 66 U /ml. katalógusa Indokunk, hogy a megfigyelt csontelváltozások volt köszönhető, hogy az erős osteoblastikus válaszát már létező csontáttétek nem látható a kiindulási CT vizsgálat. Egyetértésben a beteg, a kezelés folytatása két további cikluson keresztül. A második tumor újraértékelés 6 hét múlva, a cél elváltozások voltak megerősítette részleges választ, és a csontáttétek stabil maradt, és nem új blastos elváltozások jelentek meg.
Az ötödik után kemoterápiás ciklus a beteg úgy döntött, hogy menjen ki a protokollt mert az elviselhetetlen mellékhatások, különösen a garat disesthesia által kiváltott oxaliplatin.
Két hónappal később, az első nyomon követési CT kimutatta új nyirok-csomópontok a mediastinum és a bélfodor, miközben a beteg performance status romlott miatt tartós hányás. Ő ekkor említett palliatív ellátás. Katalógusa Megbeszélés katalógusa A RECIST iránymutatások értékelése kezelésre adott válasz szolid tumorok pontosak, nagyrészt érvényesíteni, ezért széles körben használják a klinikai vizsgálatokban [1]. Azonban ezek a kritériumok nem veszi figyelembe a osteosclerotic változásokat csontáttétek válaszul az aktív tumorellenes kezelés [2, 3]. Leírtuk a beteg előrehaladott gyomorrák, akiknél osteoblastos elváltozások ellenére részleges választ, miután két kemoterápiás ciklust rend szerint pemetrexed és oxaliplatin. Katalógusa csontáttétek előfordul 1% -ról 11% -ában gyomorrák; nincs nyilvánvaló összefüggés a szövettani daganat típusa, valamint a csont oldalakat leggyakrabban érintettek az ágyéki és mellkasi csigolyák [4].
kemoterápia meghosszabbítja az összesített túlélés és az életminőség javítása a betegek előrehaladott gyomorrák, de a a hosszú távú eredmények nem kielégítőek [5]. Ezért fontos, hogy a részvétel ösztönzésére értékelő klinikai vizsgálatokban az új gyógyszerek.
A fő cél egy fázis II vizsgálat, hogy értékelje az objektív válaszarány az adott tumor típus egy kísérleti kezelésre. Szerint a RECIST kritériumok, daganatos elváltozások sorolják mérhető vagy nem mérhető. Léziók átmérője legalább 10 mm, pontosan mérhető legalább egy dimenzió spirális CT, tartozik az első csoport. Nem mérhető elváltozások, éppen ellenkezőleg, az átmérője kisebb, mint 10 mm. Az elváltozások, amelyek valóban nem mérhető, mint a hasi-kismedencei tömegek, lymphangitis, mellkasi vagy hasi folyadékgyülem és csontáttétek szintén ebbe a csoportba tartoznak. [1] katalógusa függően a mindenkori osteoclastos versus osteoblast sejtek tevékenységét, képalkotó technikák azonosítani csontáttétek mint litikus, blasztos vagy vegyes. Az oldalait csontszövet láthatóvá tehető a különböző képalkotó módszerek. Hagyományos röntgen és CT láthatóvá csontszerkezet. Tumor és csontvelő is láthatóvá mágneses rezonancia. Oszteoblasztikus csont anyagcsere lehet láthatóvá csontváz szcintigráfia, és a tumor anyagcsere által a pozitron emissziós tomográfia [6]. A meglévő szabványosított kritériumokat UICC és a WHO válasz értékelése csontáttétek az egyetlen alapja a hagyományos radiológiai és csontrendszeri szcintigráfia.
A klinikai eset itt leírt tüneteket jelentették a kezdeti bemutató nem mutatnak csontáttétek. Ezenkívül a szabvány vizsgálati protokollokat tünetmentes az ilyen esetekre nem tervezik csontváz szcintigráfia. Ezért az egyetlen jelzés az esetleges elterjedését a betegség csont emelkedett szérum alkalikus foszfatáz. Katalógusa Tumor újraértékelése után két kemoterápiás ciklust jelzi részleges választ, hogy a nyirokcsomó-csomópontok azonosított cél elváltozások, és a teljes választ a kis tüdő csomók azonosított nem célzott elváltozások. Szerint azonban szigorú alkalmazása a RECIST kritériumok a teljes válasz lehetett a betegség progresszióját, mert a megjelenése új osteosclerotic elváltozások.
Évtizedeken hatásos tumorellenes kezelések már ismert, hogy növeli a csontsűrűséget oszteolitikus áttétek. Ezért a megjelenése új osteoblastikus elváltozások mindig nehéz értelmezni [7, 8]. Csontváz szcintigráfia hasznosak bizonyos esetekben, de nem teszi lehetővé számszerűsítését terápiás válasz, és annak alkalmazását korlátozza néven ismert jelenség szcintigraphiás flare [9].
A RECIST iránymutatás nem veszi osteoblastos változásokat figyelembe kezelés válasz értékelik. Ez a lehetőség azonban alaposan meg kell fontolni, mert egy téves meghatározása a betegség progressziójának vezethet korai megszakítása a potenciálisan hasznos kezelésében.
Keretein kívül a klinikai vizsgálat, onkológusok súlya általában a terápiás válasz csontáttétek ellen jótékony hatása a kezelés a tünetekre, és a csökkenés a tumormarkerek. A döntés arról, hogy folytassák a kezelést függ leginkább a onkológus élmény helyett a közzétett feltételeknek [6].
Ebben a klinikai esetben a hollandi jelenség független volt a kísérleti kezelés, pemetrexed és oxaliplatin. Ezért az előfordulása egy osteoblast választ kell figyelembe venni esetén is kezelt betegek szokásos citotoxikus sémák gyomorrák, például epirubicin, cisplatin és fluorouracil (ECF).
A beteg itt leírt kapott hatásos kezelést két további hónap előtt megszűnő miatt halmozottan toxikus hatásokat. Sajnos, ahogy az általában lenni szokott az előrehaladott gyomorrák, a válasz időtartama nagyon rövid volt. Azonban a betegek mell- vagy prosztatarák megfelelő azonosítását egy osteoblastikus gyógyító választ a szisztémás kezelések vezethet a hosszú távú klinikai haszon. [9] katalógusa Következtetés
RECIST kritériumok gyakran használják, hogy értékelje válasz klinikai vizsgálatai során új kezelések a szolid tumorok. Azonban a RECIST kritériumok tökéletlen pontos meghatározásának tumor válasz és a progresszió, és híjával bizonyos helyzetekben és bizonyos típusú rákos terápiás [10]. Emiatt fontos, hogy jelentse, hogy vitás esetekben az orvosok gyakran szembesülnek a magatartása fázis II klinikai vizsgálatok. Úgy gondoljuk, hogy indokolt az a jelenség, mint osteoblastikus flare figyelembe kell venni a következő változat RECIST irányelveket. Katalógusa nyilatkozatok katalógusa Köszönetnyilvánítás
írásbeli beleegyezésüket adták a betegnek közzétételét az ügy jelentés katalógusa a szerzők eredeti beküldötteknek képeket
alábbiakban a linkeket a szerzők eredeti beküldötteknek képeket. 12885_2006_744_MOESM1_ESM.tiff A szerzők eredeti fájlt az 1. ábra szerinti 12885_2006_744_MOESM2_ESM.jpeg A szerzők eredeti fájl 2. ábrán Érdekütközés
A szerző (k) kijelentik, hogy nincsenek ellentétes érdekek. Katalógusa