A By-sávos tanulmány: a gyomor bypass vagy állítható gyomorgyűrű műtét kezelésére kóros elhízás: vizsgálati protokoll egy multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek belső pilóta phase

Nyitott Peer Review

Ezt a cikket nyitott Peer Review jelentéseket.

Hogyan megnyitása Peer Review munka?
A By-sávos tanulmány: a gyomor bypass vagy állítható gyomorgyűrű műtét kezelésére kóros elhízás: vizsgálati protokoll egy multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek belső kísérleti szakasz katalógusa Abstract Background katalógusa katalógusa prevalenciája súlyos komplex elhízás világszerte növekszik, és a műtét való hatékony és tartós kezelést. A laparoszkópos állítható gyomorgyűrű és Roux-en-Y gyomor bypass műtét a két fő műtéti végezni.
Tervezés katalógusa Ez a nyitott párhuzamos csoportos randomizált, kontrollált vizsgálat fogja össze a hatékonyság, költséghatékonyság és elfogadhatósága gyomorgyűrű ( band) versus gyomor bypass (áthidaló) a felnőttek súlyos és összetett elhízás. Van egy belső kísérleti szakasz (a két központ) integrált kvalitatív kutatás arra, hogy hatékony és optimális módszereket felvétel. Felnőttek a testtömeg-index (BMI) 40 kg /m <sup>2 vagy több, vagy BMI 35 kg /m 2 vagy több, más társbetegségek felvételére kerül sor. Végén a belső kísérleti tanulmány fog terjeszkedni több központot, ha az előre beállított progresszió kritériumok száma és aránya a támogatható betegek átvizsgált és randomizált teljesülnek, és ha a várható árak megőrzési és betartását, milyen kezelést kapott érnek el. A tárgyalás próbára teszi a közös hipotézisek Bypass mely nem rosszabb, mint a zenekar tekintetében több mint 50% többlet fogyás és Bypass jobb, mint a zenekart illetően az egészséggel kapcsolatos életminőség (életminőség, EQ-5D) három év . Másodlagos eredmények közé fogyókúrás intézkedéseket, derékbőség és elengedése /felbontás társbetegségek; általános és tünet-specifikus életminőség; táplálkozási vérvizsgálati eredmények; erőforrás-felhasználás; táplálkozási viselkedés és a nemkívánatos események. A mag eredmény beállított eredményeinek jelentésére elhízás műtét kell kidolgozni, és rendszeres felülvizsgálatát a bizonyítékokat hüvely gastrectomián vállalt, hogy tájékoztassa a fő vizsgálatban design. Katalógusa Vita katalógusa By-Band az első gyakorlati tanulmány összehasonlítani a két leggyakrabban végzett bariatric sebészeti eljárásokat súlyos komplex elhízás. A tervezés lehetővé teszi, és képessé sebészek tanulni toborozni, és részt vesznek egy randomizált vizsgálat. A korai bizonyítékok azt mutatják, hogy a kellő időben felvételi lehetőség. Katalógusa Trial regisztrációs katalógusa Jelenlegi kontrollos vizsgálatokban ISRCTN00786323. Katalógusa Kulcsszavak katalógusa Complex elhízás gyomorgyűrű Gyomor bypass Integrált kvalitatív kutatás háttere katalógusa Az elhízás elterjedtsége felnőttek növekszik a világ körül. Az Egyesült Királyságban (UK) aránya megháromszorozódott az elmúlt 25 évben mintegy 24% [1]. Ha tendenciák fennmaradnak, 36% -a férfi és 28% -a éves nők 21-60 lesz elhízott 2015-ben, és világszerte mintegy 700 millió felnőtt fognak élni azzal a feltétellel, [1-3]. Prevalenciája komplex elhízás (klinikailag definiált testtömegindexe (BMI) 35 kg /m 2 vagy több társ-megbetegedés vagy a feletti BMI 40 kg /m 2 nélkül komorbid) is a növekedés, és az Egyesült Királyságban prevalencia becslések szerint körülbelül 2,1% [4, 5]. Az elhízás társul számos egészségügyi problémák, beleértve a 2-es típusú cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, mozgásszervi rendellenességek, a meddőség, és a pszichiátriai rendellenességek kezelésére. A halálozási arány azok számára, akik komplex elhízás több mint kétszerese a népesség [6]. Továbbá, az elhízás közvetítő társadalmi egyenlőtlenségek az egészségügyben [7], és elhelyez egy hatalmas pénzügyi terhet a National Health Service (NHS). A közvetlen költségek kapcsolódó betegségek kezelésében túlsúly és az elhízás a becslések szerint 3,2 milliárd £ 2002, illetve közel 5% -át NHS kiadások [8]. Az egyén szintjén, élő elhízás már a pszichológiai stressz és a társadalmi megbélyegzés, amelyek mindegyike jelentős hatást gyakorol az egyén életminőségét [9, 10]. A megelőzés és a kezelés az elhízás tehát kulcsfontosságú prioritás az NHS, és a rendelkezésre súly menedzsment szolgáltatások felnőtteknek mostanra szilárdan, mint alapvető politikai cél. Katalógusa visszaírása elhízás ritka beavatkozás nélkül [11], valamint a nemzeti egészségügyi Intézet és a Care Excellence (NICE) iránymutatás kimondja, hogy az egészségügyi hatóságoknak meg kell teremteni az átfogó ellátási útvonalak kezelésére túlsúly és az elhízás belül a lakosság, amelynek tartalmaznia kell hozzáférést a diéta és a testmozgás beavatkozások, elhízás elleni szerek, és bizonyos körülmények között súly csökkentés műtét [12]. Azonban ismert, hogy sok beavatkozások elhízás nem, és BARIATRIC műtét egyre inkább tekinteni, mint egy megoldást a fogyás, különösen azok számára, akik komplex elhízás. Bár a műtét általában tekinthető után a betegek megpróbáltak egyéb fogyás sikertelenül, kivéve, hogy ez a felnőttek a BMI > 50. NICE irányelvek szerint a műtét, mint egy első vonalbeli lehetőség ebben a betegcsoportban (ahelyett, életmódbeli vagy gyógyszeres kezelés), ha sebészi beavatkozás helyénvaló. Műtéti eljárások azok számára, akik az elhízás célja, hogy egy tartós súlycsökkenés révén korlátozását bevitel, felszívódási zavar, az élelmiszerek és /vagy hormonális befolyás. Számos különböző műveletek használata, beleértve a laparoszkópiás Roux-en-Y gyomor bypass laparoszkópos (kézi), laparoszkópos állítható gyomorgyűrű (Band), epe eltérítés és a nyombél switch variánsát, függőleges sávos gastroplasty és hüvely gastrectomia.
Ellenére a fajta a különböző műtéti eljárások állnak rendelkezésre, a két leggyakrabban végzett műveletek világszerte sok éve már a gyomor bypass és gyomorgyűrű. Abban az időben a By-sáv tanulmány született, és a set-up, ezek két eljárást együttesen mintegy 80% -a az elhízás műveletek az Egyesült Királyságban és az Egyesült Államokban [13, 14]. A gyomor bypass magában korlátozó mennyisége élelmiszerek, amelyek lehet enni ami egy kis hüvelykujj méretű tasak a felső gyomor és a bypass a fennmaradó gyomorban. Bypass megváltoztatja fiziológia és anatómia oly módon, hogy elérjék a korai és általában gyors fogyás de kockázatát súlyos korai morbiditáshoz és ritkán halál [15, 16]. A hosszabb távú komplikációk lehetnek a szükségességét újra a műveletet, mert a fejlődés belső sérvek vagy bélelzáródás és a táplálkozási hiányosságok. Gyomorgyűrű egy felfújható szilikon eszköz, amely köré a felső része a gyomor, hogy hozzon létre egy kisebb gyomor tok. Az együttes eléri fogyás, de ez általában több fokozatos. Rövid távú műtéti kockázatai a zenekar nagyon ritka [15], de a hosszabb távú komplikációk közé sáv erózió vagy a migráció, a tasak dilatáció, szivárgás a kör vagy fertőzés, amely előírhatja a helyreállító sebészeti beavatkozások vagy szalag eltávolítása [16, 17]. Az elmúlt három évben, érdeklődés hüvely gastrectomián jelentősen nőtt, és valóban friss egyesült királyságbeli egyéni sebész adatok azt mutatják, hogy az árak a hüvely gastrectomián most felülmúlta gyomorgyűrű az NHS [18]. Adatok egy világméretű felmérés hasonló mintázatot mutatnak a változás [19]. Hüvely gastrectomia csökkenti a gyomor és körülbelül 25% -a az eredeti mérete, eltávolítja a nagy részét a gyomor a nagyobb görbület mentén, így egy hüvelyt vagy cső-szerű szerkezet. Komplikációk közé hüvely szivárgást, vérrögképződés és a fertőzések, émelygés és hányás.
Bizonyítékai a különböző típusú műtét már össze [11] és frissítik. Voltak 20 randomizált, kontrollált vizsgálatok (RCT) felülvizsgálata során feltárt, hogy összehasonlítva a különböző típusú és variációi BARIATRIC műtét, csak egy összehasonlításával gyomorgyűrű gyomor bypass. Az utóbbi egycentrumos tárgyalás Olaszországban szereplő 51 résztvevő, kizárt néhány véletlenszerű kiválasztás után, nem az adatok elemzésére szándéka szerint-to-treat elvileg nem vak eredményét a vizsgáztatók, és nem értékeli az egészséggel kapcsolatos életminőség (életminőség) [ ,,,0],20, 21]. Frissítésével Áttekintésünkben azonosított további hat összehasonlító vizsgálatok különböző bariatric eljárásokat és egy további vizsgálatban a gyomor Band és bypass műtét. [22] Ez a tanulmány randomizált 250 beteg, de differenciáltan kizárt néhány véletlenszerű kiválasztás után létre egyensúly a számok az egyes csoportok és a kiegyensúlyozatlanság a legfontosabb a beteg jellemzőinek a kiindulási (életkor és a BMI) és az elemzés nem szándék-to-treat [22]. Az a generáció, a kiosztási sorrend volt világos; ott nem volt teljes eredmény adatok nyomon követése és nem részletezi a résztvevők száma kitöltésével életminőség kérdőíveket. A bizonyíték a relatív hatékonysága Band és Bypass tehát elégtelen mindössze két egycentrumos vizsgálatok, amelyek a bizonytalan kockázata torzítás és a nem megfelelő adatokat jellemző életminőség. A rendelkezésre állása és választéka elhízással sebészeti gyakorlat következtében preferenciái alapján a helyi megbízottak, sebészek és a betegek, és továbbra is sürgősen szükség van egy jól megtervezett RCT klinikailag releváns összehasonlításokat intézkedések általános és betegség-specifikus életminőség, a költséghatékonyság értékelések és legalább középtávon nyomon követése és dokumentálása hosszabb távú mellékhatások. Ezt az igényt hangsúlyozta a rendszeres felülvizsgálat, de azt is megállapította, hogy a tárgyalás a gyomorgyűrű versus Bypass lehet túl nehéz magatartás és toborozni be, mert az erős preferenciák között sebészek, amelyek befolyásolják a betegek kiválasztása a műtét [11]. A By-sávos tanulmány (amelyet 2011-ben), ezért volt a célja, hogy összehasonlítsuk a két leggyakrabban végzett műveletek bariatric akkoriban (gyomor Band és gyomor-bypass). Azt tervezték, két fázisban úgy, hogy az akadályok hatékony toborzás lehetne oldani az első szakaszban (belső pilot), kiterjesztése előtt a fő vizsgálatban (2. fázis). A felülvizsgálatot a szakirodalom és a jelenlegi brit gyakorlat tekintetében hüvely gastrectomián is sor kerül az 1. fázisban, hogy megértsék, hogy a felvétel és a szabványosítás az eljárás elegendő kiterjeszteni a vizsgálatot a 2. fázisban, hogy egy harmadik kezelési csoportba. Katalógusa Módszerek /tervezés katalógusa célok
By-sávos tanulmány hatékonyságának összehasonlítására, a költséghatékonyság és az elfogadhatóság Band versus Bypass műtét kezelésére komplex elhízás. Vizsgálni fogjuk a közös hipotézis, hogy (a) Bypass mely nem rosszabb, mint a zenekar tekintetében túlsúly veszteség több mint 50% -a három év, és hogy (b) Bypass felülmúlja a sáv tekintetében életminőség három év. Az elsődleges elemzés mindkét eredmények figyelembe kell venni együttesen, azaz a két eset támogatni kell megállapítani, hogy Bypass hatékonyabb, mint a zenekar.
Specifikus célok megbecsülni: 1. A különbség a két csoport között elérő betegek aránya > 50% többlet fogyás három évig Matton 2. A különbség a két csoport között az átlagos EQ-5D egészségi állapot pontszám [23] A három évvel; Matton 3. A csoportok közötti különbség tekintetében egy sor másodlagos eredmények; Matton 4. A költséghatékonyság gyomor- Band és a gyomor bypass.
Vizsgálati terv katalógusa By-Band egy pragmatikus RCT két fázis. Katalógusa 1. szakasz megállapítja, hogy lehetséges, hogy toborozni a a műtéti eljáráshoz, beépített minőségi módszerek két központja. Hogy fejleszti az alapvető eredmény beállítva, hogy értékelje az előnyöket és mellékhatásokat elhízás sebészeti és vállalják a szakirodalom áttekintése és felülvizsgálata a jelenlegi gyakorlat a hüvely gastrectomia. Progresszió 2. fázis függ E kezdeményezések eredménye és felül kell vizsgálni a Trial Operatív Bizottság (TSC), és a fenntartónak, National Institute for Health Research Health Technology Assessment Program (NIHR-HTA). Katalógusa 2. fázis meghosszabbítja felvételi akár hat további központok segítségével az optimális módszerek toborzás létrehozott fázis 1. az általános sémája a tárgyalás az 1. ábrán látható az 1. ábrán Trial sémát. Séma mutatja a betegek száma felveendő 1. szakasz (két központ) és 2. fázis (nyolc központok), a várható jogosultság, toborzás és a nyomon követés aránya. Katalógusa Research jóváhagyás katalógusa Kutatásetikai jóváhagyás által a dél-nyugati - Frenchay Kutatásetikai Bizottsága (referencia 11 /SW /0248) a 2011. decemberi katalógusa Study lakosság
Minden beteg előterjesztett BARIATRIC műtét alkotják a célcsoportot és átvizsgált tárgyalás jogosultság. Férfi és női betegek > 18 éves előterjesztett BARIATRIC műtét szerint NICE irányelvek (BMI 40 kg /m 2 vagy több, vagy BMI 35 kg /m 2 vagy több, más társbetegségek, amelyek javíthatják a fogyás ), akik alkalmasak érzéstelenítés és a műtét, elkötelezett a nyomon követés és akik írásos beleegyezését is jogosult lesz. Nem támogatható lesz résztvevők, i) a korábbi korábbi gyomor műtét, ii) a korábbi műtét komplex elhízás, iii) nagy hasi ventrális sérv, iv) a Crohn-betegség, v) májcirrózis és portális hipertenzió, vi) a szisztémás lupus erythematosus , vii) ismert szilikon-allergia és viii) a résztvevők, akik terhesek (nők, akik szült nők és a terhességet tervező NEM kerül bele). Azt is rögzíti konkrét oka, ha a sebészek nem hajlandók randomise betegnek.
Minden oka jogosulatlanságára rögzítésre kerül a tárgyalás szűrési napló és ahol alkalmas betegek csökken véletlenszerűséget fogunk kérni írásos beleegyezése hozzáférni klinikai feljegyzések összegyűjtésére alapvonal részletek, a műtét típusa végezni, és meghívja őket egy értékelést súly és életminőség három év (elsődleges végpont). A szűrés log felülvizsgálatra kerül havonta, hogy visszajelzést adjon a toborzók, mert segít megérteni sebészek és a betegek preferenciái típusú műtét. Azt is lehetővé teszi a vizsgálati eredmények jelenteni kell összhangban CONSORT irányelveket.
Támogatható beteget tájékoztatni a tárgyalás és adott el a betegtájékoztatót, és egy találkozót egy "felvételi konzultáció". Abban, hogy a konzultáció fogják adni a lehetőséget, hogy kérdéseket tegyenek fel a vizsgálat és a kezelések, és vegyen részt a tárgyaláson. Ezek a konzultációk, ahol az engedély megadása, majd rutinszerűen audio rögzített és részét képezik a kvalitatív vizsgálat. Katalógusa randomizációs katalógusa kipróbálás után jogosultság megerősítést nyert, és adott hozzájárulás, a véletlen besorolás kerül sor. Ez lesz általában egy héten belül egyre páciens beleegyezése. A biztonságos internet-randomizációs rendszer kerül biztosítva rejtett allokációt. A felosztás csak akkor lesz látható, amíg résztvevő adatai léptek be a rendszerbe. A résztvevők osztják 1: 1 arányban és kohorsz minimalizálásával (véletlenszerű elemet beépítve) fogják használni, hogy biztosítsák a csoportok kiegyensúlyozott cukorbetegség (bármilyen típusú /nincs), és a BMI (több mint 50/50 vagy annál kevesebb). Allocation is rétegezni központ. Katalógusa betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a véletlen besorolás kar a lehető leghamarabb, és lehetővé teszi számukra időt kell hozni a támogatás otthon után a kórházból (amely különbözik a két eljárás között), és lehetővé teszi, hogy a sebészek időt hatékonyan tervezni működési listán (mert az időeltolódás szükséges színházban minden eljárás). Megvizsgáltuk a kockázata kivonás után a véletlenszerű és a műtét előtt, és ez szorosan figyelemmel kísérik, de arra számítanak, hogy a visszajelzések alapján a kvalitatív kutatás, a felvételi folyamat teremtett egyensúly a résztvevők között.
Integrált kvalitatív kutatás katalógusa az integrált kvalitatív tanulmány célja, hogy megértsük a felvételi eljárás és a munka vizsgálati személyzet, hogy a szükséges változások megvalósításához optimalizálni ezt. Felvételének folyamatát fogják vizsgálni az alábbi módszerek segítségével alapuló korábbi munkáját Donovan és mtsai katalógusa. [24] :( a) A beteg ösvényt alkalmassági és felvételi: átfogó folyamata naplózás potenciális RCT résztvevők a szűrés és a jogosultság fázisok ellenőrzésére kell alkalmazni felvétel. Folyamatábrák fogják előállítani, hogy bemutassák a összetettségének fokát részvétel és a változatok közötti központok. Matton (b) A részletes félig strukturált interjúk megérteni perspektívák részvétel kerül sor három csoportra katalógusa i) tagjai a tárgyalás Management Group (TMG), beleértve a vezető kutató (CI) és a leginkább érintett a tervezésben, irányítása, vezetése és koordinálása a tárgyaláson; Matton ii) Klinikai és felvételi személyzet a résztvevő központok Matton iii) Támogatható résztvevők, beleértve azokat is, akik egyetértenek, vagy csökken a részvételre. Interjú téma útmutatók alapján útmutatók, amelyek az előző vizsgálatokban [24-26] fogják használni, hogy hasonló területekre vonatkozik minden interjúban az egyes csoportokon belül, hanem ösztönzi az adatközlők, hogy kifejezzék saját véleményüket a RCT és a felvételi kihívások várható vagy tapasztalt.
interjúk lesz audio rögzített és átírt és elemeztük tematikusan technikák alkalmazásával az állandó összehasonlítást és esettanulmány-megközelítés [24, 25]. Interjúk adatokat fog szolgáltatni a következőkről: perspektívák a támogatható betegek; Az alapjául szolgáló bizonyítékok az RCT, beleértve annak fontosságát, hogy a kérdés és a lekötött személyzet biztosításával, valamint az egyes klinikai egyensúly; A jegyzőkönyv alkalmazásának klinikai központok és a logisztikai kérdések; és javaslatokat oka toborzási nehézségek és lehetséges megoldások azoktól szorosan a RCT.
(c) Audio-felvétel felvételi kinevezéseket: minden részt vevő munkatársak tájékoztatást nyújt az RCT lesz felkérik, hogy audio-rekord találkozókat, ahol adnak a betegek és megpróbálja felvenni őket a RCT. katalógusa audio-felvételek kinevezések átírható szó szerint katalógusa teljes vagy kiválasztott részeit, szükség elemzésre. Kinevezések elemezni fogják tematikailag és a technikák fókuszált beszélgetés elemzése - úttörő a korábbi tanulmányok [24] -, hogy azonosítsák és dokumentum szempontjai beleegyezését és tájékoztatási hogy nem világos, megszakított vagy akadályozzák felvétel. Felvételek hallgathatók meg JLD és SP csak. Egy felmérés készül arról, hogy a találkozó toborzó vagy résztvevő által vezetett, továbbá, hogy milyen mértékben van bizonyíték arra, hogy a résztvevő megértette kulcskérdése egyensúly, véletlenszerűséget részvétel a RCT, a lehetőséget, hogy válasszon a kezelés , és a lehetőséget, hogy vonja vissza a kutatás bármikor. Ezek az adatok képezik majd a visszacsatolás az egyének és tartalmának meghatározására az információs és képzési programokat kell indítani a 2. fázisban az RCT. Matton (d) Nem résztvevő megfigyelés a személyzet-beteg találkozások : megfigyelései klinikák, mint a "one-stop" és előzetes értékelés klinikák és információs napok "kerül sor beleegyezése. A cél a megfigyelésekre, hogy további információt a felvételi eljárás során.
Megvalósítása minőségi észrevételeit katalógusa A kvalitatív kutató (SP) vállalja az adatgyűjtés (a) (d ) minden klinikai központban, és vezet a az adatok elemzése felügyeletével és segítséget a kvalitatív tanulmány vezető (JLD). Az adatok elemzésére kerül sor az első után körülbelül két hónapos aktív munkaerő-felvétel és a legfontosabb anonimizált megállapításai az egyes (a) (d) ismerteti a CI és a személyzetet a klinikai központban, bizalmas visszajelzést is nyújtott az egyes toborzók. Válogatott releváns eredményét (a) (d) fogják használni, hogy dolgozzon ki egy "cselekvési tervet" a CI és a vezető kutatóknak (PI-k), hogy javítsák munkaerő-felvétel és meghatározzák a további adatgyűjtés és elemzés végrehajtásának értékelése a terv. Ezt a ciklust meg kell ismételni, ha szükséges. Szempontból a "terv" más hasonló kísérletek Recruitment lesz naprakész és az esetleges változásokat kell jegyezni. Tárgyalt kérdések más vizsgálatokban ésszerűsítése beteg utak, megszüntetve logisztikai akadályok, és javítja a bemutatása általános és specifikus vizsgálati adatok [25]. Az ülések jegyzőkönyvei dokumentálja kiemelkedő felvételi kérdéseket, és ezeket, valamint felvételi szintek, megvitatásra kerülnek TMG ülésein. Katalógusa Progression Phase 1 2. fázis katalógusa kritériumai progresszió a teljes vizsgálat felülvizsgálatra kerül 18 hónapon belül toborzás megkezdődött. A cél az, hogy i) 60% -ánál előterjesztett BARIATRIC műtét, hogy jogosult legyen a tárgyalás (szükség esetén felülvizsgálja a jogosultsági feltételek), ii) 50% beleegyezését véletlenszerűséget iii) < 5% nem kap elkülönített kezelésére, és iv) < 5% elveszett a követés (átlagos időtartama nyomon követés kilenc hónap ezen a ponton). Ezen kívül felülvizsgálja a szakirodalmi hüvely gastrectomia és felülvizsgálatot a jelenlegi brit gyakorlat, hüvely gastrectomián kerül sor, hogy megértsék, hogy a felvétel és a szabványosítás az eljárás elegendő kiterjeszteni a vizsgálatot a 2. fázisban, hogy egy harmadik kezelési csoportba.
Trial beavatkozások
Ahol lehetséges, a véletlenszerű kiválasztás után, a résztvevők fog szerepelni a műtét követő 18 héten felkérés műtét, kivéve, ha kifejezetten kéri a résztvevő személyes okok miatt. A protokoll a műtét gyakorlatias. Mindkét sebészeti beavatkozás során elvégzendő laparoszkópos altatásban minden kezelésben részesülő betegek antibiotikum és a mélyvénás trombózis megelőzésére.
Laparoszkópos állítható gyomor sávozás (Band műtét) hotelben Az eljárás magában elhelyezése laparoszkópos portok létrehozása és elhelyezése pneumoperitoneum visszahúzót mint a sebész dönt. A választás a típusa és mérete állítható gyomorgyűrű lesz a sebész. Ha a hiatus hiba van jelen a javítást, és ezt rögzíteni. Lezárása már létező köldöksérv, illetve egyidejűleg cholecystectomia végzik saját belátása szerint a sebész és rögzíteni. Úgy véljük, kötelező, hogy elemezzék az alacsonyabb görbét az "pars flaccida" technika, használható gyomor gyomor alagút varratokat, és rögzítse a port az elülső hasfal. Egy apronectomy tilos.
Laparoszkópos gyomor-bypass műtét (bypass műtét) hotelben A laparoszkópos kikötők létrehozását pneumoperitoneum és elhelyezése visszahúzót végezhető, mint a sebész dönt. Létrehozása az epe és a gyomor végtagok és megalakult a gyomorzsák végezzük, miközben a sebész dönt. Felső határa 75 cm és 150 cm ajánlott az epe és a gyomor végtagok, ill. Tesztelés integritását anastomosis lezárása már létező köldökzsinór, belső hernia vagy hiatus hernia hibát vagy egyidejű cholecystectomia végzik saját belátása szerint a sebész és rögzíteni. Kialakulhatna egy vízszintes gyomorzsák, amely magában foglalja a fundus és vállalkozik apronectomy tilos.
Műtét után a betegek ápolta belül egy speciális osztályon és a szájon át adagolt megkezdődött szerint a helyi politika és a sebész döntése alapján. A nap kisülés lesz a sebész döntése alapján. Mindkét csoportban a használata nazogasztrikus cső, központi vonalak, húgyúti katétert és posztoperatív szemben fecske nem kötelező. Katalógusa szövődményei műtét katalógusa nagyobb műtéti beavatkozás során az esetleges szövődmények; Néhány közös minden hasi műtét, míg mások kifejezetten a BARIATRIC műtét. Szövődményei hasi műtét közé tartozik a fertőzés, vénás tromboembólia, vérzés, sérvek, bélelzáródás (gyakran sok évvel a műtét után).
A leggyakrabban jelentett szövődménye zenekar műtét öklendezés. Egyéb komplikációk közé fekély; gyomorhurut; erózió hatására a zenekar lassan vándorolnak a gyomor falán; csúszás (ritka); malposition a zenekar (ritka tapasztalt szakemberek); problémák a port és /vagy az összekötő cső port és szalag; belső vérzés és a fertőzés. katalógusa szövődményei Bypass műtét közé anastomosis szivárgás; anastomosis szűkület; anastomosis fekély és dömping-szindróma. Bypass műtét is vezethet táplálkozási hiányosságok. A betegeknek kell követniük a sebész utasításait az élelmiszer-fogyasztás, beleértve az étkezések számának kell naponta, megfelelő fehérje bevitel, és a használata vitamin és ásványi anyag. A kalcium-kiegészítők, vaspótló, fehérje-kiegészítők, multi-vitaminok és a B12-vitamin-kiegészítők mind nagyon fontos, hogy a műtét utáni Bypass beteg. Katalógusa Study központok és sebészek
valamennyi központ lesz sebészeti végző egységeket legalább 50 bariatric mûtétet évente, és hajtottak végre legalább 250 Bypass és 250 zenekar eljárásokat, mielőtt a betegek a vizsgálat. A részt vevő orvosok fog működni egy speciális multidiszciplináris bariatric csapat legalább két sebészek. 1. fázis kerül sor két brit városban. A 2. fázisban felvételi fogják terjeszteni a legfeljebb hat több központot. A részt vevő sebészek végezték, több mint 100 laparoszkópos Bypass eljárások és több mint 50 laparoszkópos sáv eljárások komplex elhízás. Katalógusa minőségellenőrzése műtét és nyomon követése kinevezések katalógusa Eljárások lesz videó vagy digitálisan rögzített és akár 10% -os minta névtelen műveletek felül kell vizsgálni annak megállapítása betartása kötelező, tilos szempontból a műtét protokollokat. 1. fázisban, egy kézi kerül kialakításra leírja az összes mag megbízott összetevői a sebészeti eljárások, egyidejű beavatkozások és a kontextus, és leírja elfogadható eltéréseket (azaz komponensek rugalmasan lehet szállítani), valamint azokat is, amelyek tilos (elfogadhatatlan), mint a fent vázolt. Ez a kézikönyv fogjuk használni a 2. fázisban ellenőrzésére minőség-ellenőrzés, hűség eljárási lépéseket, a hibák és kvázi események. Várható, hogy az ezzel járó beavatkozások lesznek "manualised" magában az érzéstelenítés módját, és a legfontosabb elemei a helyreállítási utak, mint a fájdalomcsillapítás, vagy intravénás folyadék rendszerekben. Katalógusa követése konzultációk lesznek szerinti egyedi protokollokat. Ez lesz egy képzett kutatási nővér vagy orvos. A beteg lesz interjút a kutatás nővér, hogy értékelje az étel mennyiségét képesek enni, az étvágy és attól, hogy elégedett az étkezések között. Kapnak támogatást és tanácsadást. Azoknál a betegeknél, a zenekar kezét, ha a kitöltés van megadva, akkor kerül sor szerint a helyi protokoll, és a beteg vizsgálni korlátozás. Ha túl sok korlátozás, folyadék visszavonásra kerül. A zenekar tele fokozatosan eléri az úgynevezett "sweet spot" optimális korlátozást. Ügyelünk arra, megpróbálják elkerülni a túlzott kitöltő sáv egy időben, hogy elkerüljük azt a problémát, hogy szükség van, hogy vonja vissza a folyadékot a zenekar sürgősen. Esetenként a port nem lesz elérhető a klinikán és feltöltését a sáv kell végezni alatt röntgen kontroll. Amikor ez bekövetkezik akkor külön dokumentálják. Rögzítést azonban a portot a rectus-hüvely általában elkerülhető, hogy erre a célra. Katalógusa résztvevők a Bypass kar fog keresztülmenni hasonló támogató oktatási konzultáció egy képzett kutatási nővér vagy orvos, hogy segítsen támogatni és fenntartani a táplálékfelvétel-csökkenést és tevékenységének fokozódása szinten. Minden beteget kérdeztek táplálkozási szokások és viselkedés és értékelések tápláltsági állapot végzett összhangban az American Association of Clinical Endokrinológusok (AACE) iránymutatás [27]. Hiányosságok fogják kezelni és vizsgálni ezen irányelvekkel összhangban. Tartósan fennálló hányinger, hányás, dysphagia, lenyelés, elégtelen fogyás vagy hízás elősegíti további vizsgálat és további vélemények. Katalógusa elsődleges eredmények
Két elsődleges végpont, i) a elérő betegek aránya a veszteség nagyobb, mint 50 % súlytöbblet három évig kell kiszámítani: 100 katalógusa × katalógusa BMI
katalógusa három katalógusa év katalógusa - www.Booked.hu BMI <
3

6

12

24

36

Weight
X
X
X
X
X
X
X
X
Height
X
Minden szerző elolvasta és jóváhagyta a végleges kéziratot. Katalógusa</sup>

• Prognosztikai faktorok betegeknél a diffúz típusú gyomorrák (linitis plastica) után operatív kezelés
• A kevert populáció Helicobacter pylori, Helicobacter bizzozeronii és a "Helicobacter heilmannii" a gyomornyálkahártya egy házimacska