Po-Band studija: želučani zaobići ili podesive želučane Band kirurgija u liječenju morbidne pretilosti. Studija protokol za višestruko slučajno kontrolirano ispitivanje s unutarnjim pilot phase

Otvoreno Peer Review

Ovaj članak ima Otvoreno peer izvješća pregled dostupnih

kako biste otvorili Peer Review rad
By-band studija:? želudac zaobići ili podesive želučane band kirurgija za liječenje morbidne pretilosti: studija protokol za višestruko slučajno kontrolirano ispitivanje s unutarnjim pilot faze Netlogu Sažetak pregled Pozadina pregled Prevalencija teškog i složenog pretilosti raste u cijelom svijetu, a operacija može ponuditi učinkovitu i trajnu terapiju. Laparoskopska podesivo želučanog band i Roux-en-Y želučani zaobići kirurgija su dva glavna kirurški zahvati pregled obavlja. Dizajn pregled ovog otvorenog usporednih skupina randomizirana kontrolirana studija će usporediti učinkovitost, isplativost i prihvatljivost želučanog band ( Band) u odnosu na želučanu premosnicu (obilaznice) u odraslih osoba s teškim i složenim pretilosti. Ona ima unutarnju fazu pilota (u dva centra) s integriranim kvalitativnih istraživanja za uspostavu učinkovitih i optimalnih metoda za zapošljavanje. Odrasle osobe s indeksom tjelesne mase (BMI) od 40 kg /m <sup>2 ili više, ili BMI od 35 kg /m 2 ili više, a druge prateće bolesti će biti primljen. Na kraju unutarnjeg pilot studija će se proširiti u više centara, ako su ispunjeni prethodno postavljeni kriteriji napredovanje brojevima i stopama pogodnih bolesnika pregledao i randomiziranih, a ako su postigli očekivane stope zadržavanja i pridržavanje dodjelu liječenja. Suđenje će testirati zajedničke hipoteze koje obilaznice je ne-inferioran bend s obzirom na više od 50% viška mršavljenja i to Zaobići je superioran u odnosu na bend s obzirom na odnose na zdravstvenu kvalitetu života (nuspojave, zadovoljstvo terapijom, EQ-5D) na tri godine , Sekundarni ishodi uključuju i druge mjere za gubitak kilograma, opseg struka i otpust /rezoluciju od sličnih bolesti; generički i simptom specifične nuspojave, zadovoljstvo terapijom; prehrambene rezultati ispitivanja krvi; korištenje resursa; hranjenja i nuspojavama. Temeljni ishod postavljen za izvještavanje o rezultatima operacije pretilosti će se i sustavni pregled dokaza za rukav gastrektomije poduzima obavijestiti glavnog istraživanja. Pregled Rasprava pregled Do-band je prvi pragmatičan studija za usporedbu dvije najčešće izvodi želučana kirurške procedure za teške i složene pretilosti. Dizajn će omogućiti i osnažiti kirurga kako bi saznali za zapošljavanje i sudjelovanje u randomiziranoj studiji. Rano dokazi pokazuju da pravovremeno zapošljavanje je moguće. Pregled, registracija Suđenje pregled Trenutna kontroliranim ispitivanjima ISRCTN00786323. Pregled Ključne riječi pregled kompleks gojaznost želudac band Želučani zaobići Integrirani kvalitativno istraživanje Pozadina pregled, prevalencija pretilosti u odraslih je u porastu oko svijeta. U Ujedinjenom Kraljevstvu (UK) stope utrostručio tijekom proteklih 25 godina oko 24% [1]. Ako trendovi nastave, 36% muškaraca i 28% žena u dobi od 21 do 60 će biti pretile u 2015, te u svijetu oko 700 milijuna odraslih osoba će živjeti uz uvjet [1-3]. Prevalencija složene pretilosti (klinički definirana kao indeks tjelesne mase (BMI) od 35 kg /m 2 ili više s komorbiditeta ili BMI preko 40 kg /m 2 bez komorbiditeta) također je u porastu, a Velika Britanija prevalencija se procjenjuje na oko 2,1% [4, 5]. Pretilost je povezana s nizom zdravstvenih problema, uključujući i tipa 2 dijabetesa, kardiovaskularnih bolesti, mišićno-koštane poremećaje, neplodnost, i psihijatrijskih poremećaja. Stopa smrtnosti za one sa složenim pretilosti je više nego dvostruko u općoj populaciji [6]. Osim toga, pretilost je posrednik za socijalne nejednakosti u zdravlju [7] i stavlja veliki financijski teret na National Health Service (NHS). Izravni troškovi liječenja bolesti koje su povezane s prekomjernom težinom i pretilost su procijenjena na 3,2 milijarde £ 2002, ili gotovo 5% od ukupnog NHS izdacima [8]. Na individualnoj razini, živi s pretilošću je povezana s psihološkim nevolji i društvene stigme, od kojih oba mogu imati značajan utjecaj na kvalitetu pojedinaca života [9, 10]. Prevencija i liječenje pretilosti je, dakle, ključni prioritet za NHS i pružanje usluga upravljanja težinu za odrasle sada čvrsto uspostavljena kao cilj jezgrenim politike. Pregled Ukidanje pretilosti je neobično bez intervencije [11], a Nacionalni institut za zdravlje i njegu izvrsnost (NICE) navodi smjernice koje zdravstvene vlasti trebaju uspostaviti sveobuhvatan putevi skrbi za rješavanje prekomjerna tjelesna težina i pretilost u okviru svojih populacija, koja bi trebala uključivati ​​pristup prehrane i vježbe intervencija protiv debljine lijekova, te u nekim slučajevima težini smanjenje kirurgija [12]. Međutim, poznato je da su mnogi intervencije za pretilost uspjeti i želučana premosnica se sve više gleda kao rješenje do mršavljenja, osobito za one sa složenim pretilosti. Iako je operacija se obično smatra, nakon što pacijenti pokušali druge oblike mršavljenja bez uspjeha, iznimka je za odrasle osobe s BMI > 50. NICE smjernice preporučuju operaciju kao opciju prvog izbora za tu skupinu bolesnika (umjesto lifestyle intervencija ili liječenje lijekovima) ako kirurška intervencija se smatra prikladnim. Kirurški postupci za one s pretilošću cilj da dovedu do trajnim smanjenjem mase kroz ograničavanje unosa, malapsorpcijom hrane i /ili hormonska utjecaja. Postoji nekoliko različitih operacija u uporabi, uključujući laparoskopske Roux-en-Y laparoskopska želudac zaobići (premosnice), laparoskopske podesivim želučanog band (Band), biliopancreatic diverzije i njegove dvanaesniku prekidača varijanti, okomito povezan gastroplasty i rukav gastrektomije.
Unatoč raznolikosti različitih kirurških zahvata na raspolaganju, dva najčešće izvodi operacije širom svijeta već dugi niz godina bio želučanog premoštenja i želuca Band. U vrijeme kada je po-Band studija je koncipiran i set-up, ta dva postupka zajedno čine oko 80% svih operacija pretilosti u Velikoj Britaniji i SAD-u [13, 14]. Premosnicu na želucu uključuje ograničavanje glasnoće hrane koja se može jesti stvaranjem male veličine palca vrećicu s gornje želuca i zaobići preostalog želudac. Zaobići mijenja fiziologiju i anatomiju na takav način da se postigne rano i općenito brzog mršavljenja, ali ima rizik od ozbiljnih početkom morbiditeta i, rijetko, smrt [15, 16]. Duži rok komplikacije mogu uključivati ​​potrebu ponovnog rada zbog razvoja unutarnje kile ili crijevna opstrukcija i prehrambenih nedostataka. Želučani Band je na napuhavanje silikon uređaj koji se stavlja oko gornjem dijelu trbuha stvoriti manji želudac vrećicu. Bend je također postiže gubitak težine, ali to je obično postupan. Kratkoročni kirurški rizici Band su vrlo rijetke [15], ali dugoročne komplikacije uključuju band eroziju ili migraciju, torbica dilatacija, curenje iz kruga ili infekcije koje mogu zahtijevati reviziju kirurgija ili uklanjanje bend [16, 17]. Tijekom protekle tri godine, interes za rukav gastrektomije značajno se povećao i zaista nedavno UK pojedinačni podaci kirurg pokazuje da stope rukav gastrektomije sada su nadmašili one od želučanog Band u NHS [18]. Podaci iz ankete u cijelom svijetu pokazuju slične obrasce promjene [19]. Sleeve gastrektomija smanjuje želudac do oko 25% svoje izvorne veličine, uklanjanje veliki dio želuca uz veće zakrivljenosti, ostavljajući rukav ili cijevi nalik strukturu. Komplikacije uključuju rukav curenje, stvaranje krvnih ugrušaka i infekcije, mučnina i povraćanje.
Dokaze za različite vrste operacija je sažeto [11] i ažuriran. Bilo je 20 randomiziranih kontroliranih studija (RCT) utvrđeni su u pregledu koji u usporedbi različite vrste i varijacije bariatric operacije, sa samo jednom usporedbom želučani bend sa želučanog zaobići. Potonji jedan centar suđenje u Italiji uključeno 51 sudionika, isključeni su neki nakon randomizacije, nije analizirati podatke u skladu s načelom namjera da se liječi, nisu slijepe ishoda procjenitelje i ne procijeniti zdravstveno vezane uz kvalitetu života (HRQoL) [ ,,,0],20, 21]. Ažuriranjem ovu recenziju, identificirali smo još šest suđenja uspoređivanje različitih želučana procedure i još jedan suđenje želučanog Band i bypass operacije [22]. Ovo istraživanje randomizirano 250 bolesnika, ali diferencijalno isključeni neki nakon nasumičnog stvaranja neravnoteža u broju u svakoj grupi i neravnoteže u ključnim karakteristikama bolesnika na početku liječenja (dob i BMI), a analiza nije bila tako Namjera-to-treat [22]. Generacija slijeda raspodjele bilo jasno; bilo je nepotpuni ishod podataka na praćenje i bez detalja o broju sudionika završavaju HRQoL upitnika. Dokazi o relativnoj učinkovitosti Band i obilaznice je, dakle, nedovoljan sa samo dva jednom centru suđenja koje imaju nesiguran rizik pristranosti i neadekvatnih podataka koji karakteriziraju HRQoL. Dostupnost i izbor bariatric kirurškoj praksi se dakle temelji na željama lokalnih Komisije, kirurga i pacijenta i tu ostaje hitna potreba za dobro osmišljen RCT s klinički relevantnim usporedbe, mjerama generički i bolesti specifične HRQoL, ocjena isplativosti i barem srednjoročnom praćenja i dokumentiranja duži rok nuspojava. Ova potreba je istaknuto u sustavnom pregledu, ali je također izjavio da je suđenje želučanog Band odnosu obilaznice može biti previše teško provesti i zaposliti u zbog jakih preferencija među kirurga koji utječu na odabir bolesnika za operaciju [11]. Studija-band (financira u 2011. godini), pa je dizajniran za usporedbu dvije najčešće izvode želučana operacija u to vrijeme (želuca Band i želučani bypass). To je bio dizajniran u dvije faze, tako da su prepreke za učinkovitu zapošljavanje može se prevladati u okviru prve faze (unutarnje pilota), prije nego što se proteže u glavne rasprave (faza 2). Pregled literature i kratkotrajnih UK prakse vezane rukav gastrektomije će se poduzeti u Fazi 1 razumjeti da li dimnjak i standardizacija postupka je dovoljno da se produži studij Faza 2 uključuje treću ruku liječenja.
Metode /Dizajn
ciljevi
studija-band će usporediti učinkovitost, isplativost i prihvatljivost Band odnosu zaobići kirurgija u liječenju složenih pretilosti. Mi ćemo testirati zajedničke hipotezu da (a) Bypass je ne-inferioran bend s obzirom na višak mršavljenja za više od 50% na tri godine i da je (b) obilaznice je superioran u odnosu na bend s obzirom na HRQoL na tri godine. . U osnovnoj analizi, i rezultati će se smatrati kolektivno, koji je i hipoteza mora biti podržan na zaključak da obilaznice je učinkovitiji od Band
Specifični ciljevi su procijenili: 1. Razlika između grupa u proporciji pacijenata koji su postigli > 50% gubitka višak težine na tri godine;
2. Razlika između skupina u njihovoj prosječnoj EQ-5D zdravstveno stanje bodova [23] na tri godine;
3. Razlika između skupina s obzirom na niz sekundarnih ishoda;
4. Isplativost želučane Band i želučani obilaznice.
Studija dizajna pregled Do-Band je pragmatičan RCT s dvije faze. Pregled, 1. faza će utvrditi da li je moguće zaposliti se u ovaj kirurški ispitivanje primjenom integriranih kvalitativnim metodama u dva centrima. To će se razvijati jezgrenog ishod postavljen procijeniti prednosti i štetne događaje kirurgije pretilosti i poduzeti pregled literature i pregled trenutne prakse rukav gastrektomije. Napredovanje u fazu 2 ovisit će o rezultatima ovih inicijativa i da će biti pregledani s Odborom Suđenje za upravljanje (TSC) i financijer, Nacionalni zavod za zdravstveno Technology Assessment Program zdravstvenog istraživanja (NIHR-HTA). Pregled Faza 2 će se proširiti zapošljavanje na do šest dodatnih centara, pomoću optimalne metode zapošljavanja utvrđene u fazi 1. ukupna sheme za suđenje je prikazano na slici 1. Slika 1 suđenje sheme. Shema prikazuje broj pacijenata koji se regrutiraju u Fazi 1 (dva centra) i faza 2 (osam centara), s predviđenom prihvatljivosti, zapošljavanje i follow-up cijenama. Pregled, odobrenje za istraživanje pregled etike istraživanja odobrenje se izdaje South West - Frenchay istraživanja Etičko povjerenstvo (referenca 11 /SW /0248) u prosincu 2011. godine pregled studija populacije
Svi pacijenti upućeni na bariatric operacije će formirati ciljanu populaciju i biti prikazivan za ispitivanje prihvatljivosti. Muški i ženski pacijenti > 18 godina upućeni na bariatric operacije prema NICE smjernica (BMI od 40 kg /m 2 ili više, ili BMI 35 kg /m 2 ili više, a druge prateće bolesti koje bi mogle poboljšati s gubitkom težine ), koji su sposobni za anesteziju i operaciju, zalaže za praćenje i koji daju pismeni informirani pristanak će biti prihvatljivi. Neprihvatljivi će biti sudionici s, i) povijesti prethodne želuca kirurgija, ii) povijest operacije za složene pretilosti, iii) velika trbuhu trbušna kila, IV) Crohnove bolesti, v) ciroza jetre i portalne hipertenzija, vi) sistemski eritemski lupus vii) poznat silikonska alergija i viii) osobe koje su trudne (žene koje su rodile, i žena koje planiraju trudnoću neće biti isključeni). Također ćemo snimati posebne razloge u kojima kirurzi su voljni randomise pacijenta.
Sve razloge za uskraćivanje bit će zabilježena u log na suđenje screening i gdje prihvatljivi pacijenti pad nasumičnost, mi ćemo zatražiti pismenu suglasnost za pristup kliničkih zapisa prikupiti osnovne linije detalji, vrsta operacije izvode i pozvati ih za jednu procjenu težine i HRQoL na tri godine (primarna završna točka). Dnevnik projekcije će biti pregledani na mjesečnoj osnovi pružanja povratne informacije poslodavaca, jer to će vam pomoći shvatiti kirurga 'i pacijenata sklonosti za vrste operacije. Također će omogućiti rezultati ispitivanje kako bi se prijavili u skladu sa smjernicama supruga.
Podobni pacijenti će biti obaviješteni o suđenju i dao uputi o lijeku i termin za "regrutiranje konzultacije". U tom dogovoru oni će biti pružena prilika da postavljaju pitanja o studiju i tretmanima, a pozvani da sudjeluju u raspravi. Te konzultacije, gdje je dao suglasnost, bit će rutinski audio-bilježe i čine dio kvalitativnom istraživanju. Pregled randomizacije pregled Nakon suđenja prihvatljivost potvrđena je i davanje suglasnosti, nasumičnom će se provoditi. To će biti obično u roku od tjedan dana od dobivanja suglasnosti pacijenta. Sigurni internet-based nasumičnom sustav će se koristiti osiguranje raspodjele prikrivanja. Raspodjela se neće otkriti sve dok se detalji sudionik ušli u sustav. Sudionici će biti dodijeljene u omjeru 1: 1, a kohorta je minimizacija (sa slučajnih elementa ugrađenog) koristit će se kako bi se osiguralo grupe su uravnoteženi za dijabetes (bilo koja vrsta /nema), a BMI (više od 50/50 ili manje). Dodjela će se stratificiran prema centru.
Pacijenti će biti obaviješteni o njihovom nasumičnog ruku što je prije moguće i da im se omogućilo vrijeme da se pripreme za podršku kod kuće nakon otpusta iz bolnice (koji se razlikuje između ta dva postupka) i omogućit će kirurzi vrijeme za učinkovito planirati popis operativni (zbog vremenske razlike potrebno u kazalištu za svaki postupak). Razmatrali smo rizik od povlačenja nakon randomizacije i prije operacije, a to će se pozorno pratiti, ali mi se predviđa da će povratne informacije od kvalitativnih istraživanja, proces zapošljavanja će stvorili ravnoteža među sudionicima.
Integrirani kvalitativnog istraživanja
integrirani kvalitativna studija ima za cilj da razumije proces zapošljavanja i rada sa studijskog osoblja staviti sve potrebne promjene u mjesto kako bi optimizirali ovo. Proces zapošljavanja će se istražiti pomoću sljedećih metoda temelji se na dosadašnjem radu od strane Donovan i sur
. [24] :( a) Pacijent put kroz podobnosti i zapošljavanje: sveobuhvatni proces prijavom potencijalnih sudionika RCT nakon sijanja i podobnosti fazama će se koristiti za praćenje zapošljavanja. dijagram toka proizvodit će se pokazati stupanj složenosti sudjelovanja i sve varijacije između centara
(b) In-dubina polu-strukturiranim intervjuima razumjeti perspektive sudjelovanja će se provesti na tri skupine:. pregled i) Članovi grupe suđenje gospodarenja (TMG), uključujući i glavni istražitelj (CI) i one najbliže koji su uključeni u projektiranje, upravljanje, vodstvo i koordinaciju suđenje;
ii) Klinička i zapošljavanje osoblja na sudjelujuće centri;
iii) Prihvatljivi sudionici, uključujući i one koji se slažu ili odbiti sudjelovati. Intervju topic vodiči na temelju vodiča koji se koriste u prethodnim ispitivanjima [24-26] će se koristiti kako bi se osigurala slična područja pokrivena u svakom razgovoru unutar svake skupine, ali i poticanje doušnike da izraze svoje stavove o RCT i bilo zapošljavanje izazova očekuju ili iskusni.
Intervjui će biti audio-snimljena i prepisao i analizirani tematski pomoću tehnike stalne usporedbe i sudsku studija pristupa [24, 25]. Intervjui će osigurati podatke o: perspektiva pogodnih bolesnika; dokazi podlozi RCT, uključujući i važnost pitanja i predanost osoblja na njega, kao i individualnog kliničkog podjednakost; primjena protokola u kliničkim centrima i svim logističkim pitanjima; . I sugestije o razlozima poteškoća zapošljavanje i mogućih rješenja od onih usko surađuje u RCT
(c) audio-snimka zapošljavanje imenovanja: svi zaposlenici koji su uključeni u pružanje informacija o RCT će zatražiti audio-zapis imenovanja u kojem se pružaju informacije za pacijente i pokušati ih privući na RCT.
audio-snimke sastanaka će biti prepisana doslovno
cjelinu ili u odabranim dijelovima, koliko je potrebno za analizu. Imenovanja analizirat će se tematski i sa tehnikama usmjeren analizi razgovora - pionir u prethodnim studijama [24] - identificirati i dokument aspekti informiranog pristanka i pružanje informacija koje su nejasne, prekinuti ili ometati zapošljavanje. Snimke će se slušati od JLD i SP jedina. Procjena će se da li je imenovanje Regrut ili sudionik-om, kao i stupanj u kojem postoje dokazi da je sudionik razumio ključna pitanja ravnoteža, randomizacije, sudjelovanje u RCT, mogućnost da izaberu svoje liječenje i mogućnost da se povuče iz istraživanja u bilo kojem trenutku. Ovi podaci će biti osnova za povratne informacije pojedincima i odrediti sadržaj podataka i programi obuke kako bi se pokrenuo u Fazi 2 RCT.
(D) Promatranje osoblja i pacijenta interakcija ne-sudionik : zapažanja klinikama, kao što su 'one-stop' i klinike prije ocjenjivanja i "Informacije dana 'provest će se uz pristanak. Cilj promatranja biti će pružiti dodatne informacije o procesu zapošljavanja.
Provedba kvalitativnih nalaza
kvalitativno istraživanje (SP) će poduzeti prikupljanje podataka za (a) do (d ) u svakom kliničkom centru, i voditi analizu podataka s nadzorom i pomoći od kvalitativne studije olova (JLD). Podaci će biti analizirani prvi nakon otprilike dva mjeseca aktivnog zapošljavanja i ključ neidentificirani nalazi iz svake od (a) do (d) predstavljen CI i osoblja u kliničkom centru, s povjerljivim povratne informacije i pod uvjetom da se pojedine regrut. Odabrani relevantne spoznaje iz (a) do (d) će se koristiti za razvoj 'plan akcije' s CI i glavnih istražitelja (PIS), za poboljšanje zapošljavanja i utvrdili daljnje prikupljanje i analizu podataka za procjenu provedbe plana. Ovaj ciklus će se ponoviti prema potrebi. Aspekti 'plana' u drugim sličnim pokusima Zapošljavanje će se ažurira redovito i sve promjene navedeno. Pitanja o kojima se raspravlja u drugim istraživanjima obuhvaća usmjeravanje putove pacijenata, uklanjanje logističke prepreke i poboljšanje prezentaciju generičkih i specifičnih informacija o programu [25]. Zapisnik sa sastanaka će dokumentirati istaknute probleme regrutiranja, a ti i zapošljavanje razinama, će se raspravljati na sastancima TMG.
Progresija od faze 1 do 2. faze pregled kriterija za napredovanje prema punoj suđenje će biti pregledani na 18 mjeseci zapošljavanje je počelo. Cilj je postići i) 60% pacijenata upućenih na bariatric operacije kako bi bili prihvatljivi za suđenje (ako je potrebno revidirati kriterije prihvatljivosti), ii) 50% suglasnosti na randomizacije, iii) < 5% neuspjeh primiti dodijeljenu tretman, te iv) < 5% izgubio follow-up (prosječno trajanje praćenja bit će devet mjeseci u ovom trenutku). Osim toga, pregled literature o rukav gastrektomije i pregled trenutne UK prakse čahure gastrektomije će se poduzeti kako bi se shvatiti da li dimnjak i standardizacija postupka je dovoljno da se produži studij Faza 2 uključuje treću ruku liječenja.
Probne intervencije
god je to moguće, nakon randomizacije, sudionici će biti na popisu za operaciju u roku od 18 tjedana uputnicu za kirurgiju, osim ako je izričito zatražio od strane sudionika iz osobnih razloga. Protokol za operaciju je pragmatičan. Oba kirurški zahvati će se obaviti laparoskopski u općoj anesteziji s svi pacijenti primaju antibiotike i duboke venske tromboze profilaksu.
Laparoskopske podesivim želučanog crta (Band kirurgija) pregled, postupak će uključivati ​​postavljanje laparoskopske luka, stvaranje pneumoperitoneuma i plasman od spremnike pojasa kao kirurg odabere. Izbor o vrsti i veličini podesive želučane benda bit će od strane kirurga. Ako hiatal kvar prisutan će biti popravljen i to zabilježio. Zatvaranje ranije preuzete pupčana kila ili istovremene kolecistektomije provest će se prema odluci kirurga i snimljen. Smatra se obavezno secirati manje krivulje pomoću tehnike 'pars flaccida', za korištenje gastro-želuca tunela šavovima i popraviti priključak na prednjem trbušnom zidu. Apronectomy je zabranjeno.
Laparoskopske želučani bypass operacije (premosnice)
laparoskopske lukama, stvaranje pneumoperitoneuma i plasman spremnike pojasa može se obavljati kao kirurg odabere. Stvaranje žuči i želučanih udova i formiranje želučanog vrećice se obavlja kao što je kirurg izabere. Gornja granica od 75 cm i 150 cm preporuča se za bilijarnog i želučanih udova, respektivno. Ispitivanje integriteta anastomoze, zatvaranje ranije preuzete pupčana, unutarnju kila ili hiatal kila kvara ili istovremene kolecistektomije provest će se prema odluci kirurga i snimljen. Formiranje horizontalnoj želuca torbicu koja uključuje fundus i poduzimanja apronectomy su zabranjene.
Nakon operacije, pacijenti će se othrani u specijalist odjela i oralnog uzimanja započela u skladu sa lokalnom politikom, a na kirurga nahođenju. Dan pražnjenja će se na kirurga nahođenju. U obje skupine, korištenje nos spušta u želudac cijevi, središnje linije, urinarnog katetera te postoperativna kontrasta gutljajem nije obavezno
Komplikacije operacije
bilo koje glavne operacije uključuje mogućnost komplikacija. neki su zajednički za sve trbušne operacije, dok drugi specifični za bariatric operacije. Komplikacije abdominalne operacije uključuju infekcije, venske tromboembolije, krvarenje, kila i crijeva opstrukcije (često i mnogo godina nakon operacije).
Najčešće izvijestio komplikacija Band kirurgija je regurgitacija. Ostale komplikacije uključuju ulceracije; gastritis; erozija uzrokuje bend polako migriraju kroz stijenke želuca; Razlika u cijeni (rijetko); malposition benda (rijetkom sa iskusnim praktičarima); problemi s lukom i /ili cijevi koja povezuje luku i bend; . Unutarnje krvarenje i infekcije
Komplikacije zaobići kirurgija uključuje anastomoza curenje; anastomoza suženje; anastomoza čira i damping sindrom. Premosnice također može dovesti do prehrambenih nedostataka. Pacijenti su dužni slijediti kirurga upute za potrošnju hrane, uključujući i broj obroka treba uzimati svakodnevno, odgovarajući unos proteina, kao i korištenje vitamina i mineralnih dodataka. Suplementi kalcija, željeza dodataka, protein supplement, multi-vitamini i vitamin B12 supplement su sve vrlo važna za postoperativne obilaznice pacijenta. Pregled studijskih centara i kirurzi
Svi centri će biti kirurške jedinice koje obavljaju najmanje 50 želučana kirurgija operacija godišnje i imat će provesti najmanje 250 obilaznice i 250 postupaka Band prije ulaska bolesnika u ispitivanju. Sudjeluju kirurzi će raditi u specijaliziranoj multidisciplinarnog bariatric timu s najmanje dva kirurga. Faza 1 će se održati u dva UK centrima. U fazi 2 zapošljavanje proširit će se na još do šest centara. Sudjeluju kirurzi će izvesti više od 100 laparoskopska Premostite postupke i više od 50 laparoskopske Band procedure za složene pretilosti. Pregled kontrole kvalitete operacije i praćenje imenovanja pregled Postupci će se video ili digitalno snimljen i do 10% uzoraka od anonimnog operacija će biti pregledani da utvrdimo pridržavanje obveznih i zabranjenih aspekata kirurgije protokola. Tijekom Faze 1, priručnik će biti razvijen opisuje sve osnovne mandat komponente kirurških zahvata, popratnih intervencija i konteksta i opisati prihvatljivih odstupanja (tj komponente koje se mogu fleksibilno isporučene), kao i onih koji se smatraju zabranjeno (neprihvatljivo), kao što je gore navedeno. Ovaj priručnik će potom koristiti u 2. faze pratiti kontrolu kvalitete, vjernost proceduralnih koraka, greške i ne postići događaja. Predviđa se da će popratni intervencije koje će biti 'manualised' može uključivati ​​vrstu anestezije, a ključne elemente za oporavak putova, kao što je analgezija ili intravenskim režima fluida. Pregled, Follow-up konzultacije će biti u skladu sa specifičnim protokolima. To će biti izvedena od strane obučenog istraživanja medicinske sestre ili kirurg. Pacijent će biti ispitan od strane istraživačkog sestra procijeniti količinu hrane koju su mogli jesti, njihov apetit i da li su zadovoljni između obroka. Oni će dobiti podršku i savjet. Za pacijente u ruci Band, ako je indicirana nasuti, to će se provoditi u skladu s lokalnim protokola i pacijent će se testirati na ograničenja. Ako ima previše ograničenja, tekućina će se povući. Bend je ispunjen postupno doći do tzv 'sweet spot' optimalnog ograničenja. Njega se poduzeti kako bi se pokušati izbjeći prekomjerno punjenje bend u bilo kojem trenutku kako bi izbjegli problem o potrebi da se povuče tekućine iz benda hitno. Povremeno luka možda neće biti dostupni u klinici i punjenje benda možda će biti potrebno obaviti pod X-Ray kontrole. Kada se to dogodi to će biti zasebno dokumentirati. Međutim, popravljajući priključak na rectus korice obično izbjegava potreba za to.
Sudionici obilaznice ruku će proći slične podršku obrazovnih savjetovanja u izvedbi trenirao istraživanja medicinske sestre ili liječnika kako bi se podrška i održavanje smanjenje unosa hrane i povećanje razine aktivnosti. Svi pacijenti će obaviti razgovor o prehrambenim navikama i ponašanju i ocjena uhranjenosti se obavljaju u skladu s American Association of kliničkih endokrinologa (stupke) smjernice [27]. Nedostaci utvrđeni tretirat će se i istražiti u skladu s ovim smjernicama. Uporni mučnina, povraćanje, disfagija, gutanje, nedovoljan gubitak težine ili debljanje će potaknuti daljnja istraga i dodatne preglede.
Primarni ishodi
Postoje dvije osnovne krajnje točke, i) udio pacijenata postizanja gubitak veći od 50 % od viška težine na tri godine, izračunava se kao: 100 pregled × pregled BMI
na
tri
godina
-
BMI <
3

6

12

24

36

Weight
X
X
X
X
X
X
X
X
Height
X
Svi autori pročitali i odobrili konačnu rukopis. Pregled</sup>

• Prognostički čimbenici u bolesnika s difuzni tip karcinoma želuca (linitis plastica), nakon operativnog liječenja
• Miješane populacije Helicobacter pylori, Helicobacter bizzozeronii i "Helicobacter heilmannii" u želučanoj sluznici domaće mačke