Neo-adjuvantna kemoterapija slijede operacije i kemoterapije ili operacije i kemoradioterapiji za pacijente s resekcijom raka želuca (kritičari)

Neo-adjuvantna kemoterapija slijede operacije i kemoterapije ili operacije i kemoradioterapiji za pacijente s resekcijom karcinoma želuca (kritičari)
apstraktne pregled pozadine
radikalne operacije je kamen u liječenju resekcijom želuca. U narušeno 0116 i Magic ispitivanja su pokazala korist od postoperativnih chemoradiation i perioperacijske kemoterapije, respektivno. Budući da su ti pokusi ne mogu uspoređivati ​​izravno, oba režima vrednuju prospektivno na suđenju kritičara. Ova studija ima za cilj dobiti poboljšani ukupno preživljenje u bolesnika liječenih preoperativne kemoterapije i operacije po kojima radioterapiju istodobno s kemoterapijom postoperativno.
Metode /Dizajn
u ovoj fazi III multicentričnom istraživanju, pacijentice s resekcijom raka želuca su tretirani s tri ciklusi preoperativnoj ECC (epirubicin, cisplatinom i kapecitabinom), a zatim kirurgije s odgovarajućom limfnog čvora seciranje, i tada bilo još tri ciklusa ECC ili istovremene chemoradiation (45 Gy, cisplatinom i kapecitabinom). Kirurški, patološko i radioterapeutska kontrola kvalitete provodi se. Primarni cilj je ukupno preživljenje, sekundarni ciljevi su bez znakova bolesti opstanak (DFS), toksičnost, zdravstvena kvaliteta života (HRQL), predviđanje odgovora, a rizik recidiva ocjenjuje genomske i izražavanja profiliranje. Razgraničenja za suđenje kritičara iz Nizozemske, Švedske i Danske, a sve više zemalja su pozvani da sudjeluju. Pregled Zaključak pregled Rezultati ovog istraživanja će pokazati da li je kombinacija preoperativne kemoterapije i postoperativnom kemoradioterapiji će poboljšati klinički ishod u važećoj europskoj normi za perioperacijske kemoterapije, te će zbog toga imati ključnu ulogu u budućem upravljanju bolesnika s resekcijom želuca. pregled, registracija Suđenje pregled clinicaltrials.gov NCT00407186 pregled Pozadina pregled, u zapadnom svijetu većina pacijenata s rakom želuca ovom s naprednim stadijima bolesti, što dovodi do 5-godišnje preživljavanje oko 25% niske [1, 2]. Nakon kirurške resekcije, većina pacijenata će razviti Lokalni recidiv [3]. Mnoge različite strategije koje su procjenjivane poboljšati ishod želuca operacije raka. Metodom slučajnog uzorka istražuju ulogu više proširene limfnog čvora disekcija (D2) u usporedbi sa standardnom D1 Limfadenektomija, nisu našli razliku u ukupnom preživljavanju, a D2 seciranje bila povezana s povećanim postoperativni mortaliteta i morbiditeta [4-7].
Dvije Western studije su se promijenile tekući kliničkoj praksi u liječenju resekcijom želuca. Međugrupne 0116 Studija je pokazala značajnu korist u ukupno preživljenje uz adjuvans kemoradioterapiji (CRT) koji se sastoji od 45 Gy radioterapije u kombinaciji s fluorouracila (5-FU), i leucovorin, u usporedbi sa samo operacije [8]. U britanskom MAGIC (Medical Research Council adjuvantna želudac infuzijske kemoterapija) studij, značajan ukupno preživljenje korist pronađen favoriziranja tijekom kirurške operacije kemoterapiju (epirubicine, cisplatin, i kontinuirano 5-FU infuziju, ECF-režim) u odnosu na samo operacijom [9].
poduzeli gore navedene ključne studije zajedno, važno pitanje koje treba odgovoriti je li postoperativna kemoradioterapiji poboljšava preživljavanje u odnosu na postoperativne kemoterapije kod pacijenata koji su tretirani s neoadjuvant kemoterapije, nakon čega slijedi želuca resekcije. S obzirom na razlike u studiju dizajna i kriterijima za ispunjavanje uvjeta između narušeno 0116 i proučavanje magije, uspoređujući rezultate tih ispitivanja je suštinski nije moguće (Tablica 1). Dakle, dva režima treba uspoređivati ​​u prospektivno, randomizirano način. To se izvodi u trenutno se plaća Kritičari suđenja (kemoradioterapiji nakon indukcijske kemoterapije u rak želuca). U ovom rukopisu, opisujemo studija protokol o ovom suđenju, a ovisno o mogućem implications.Table 1. Usporedba međuljudskih 0116, Magic i kritičari suđenja pregled
narušeno 0116 [8]
MAGIC [9]
kritičari
Opće
Obračunski pregled 1991-1998 pregled, 1994 - 2002 pregled 2007 - pregled broja pacijenata
556 pregled 503 pregled 788 (potrebno) pregled randomizacije pregled nakon R0 operacije pregled nakon dijagnoze Netlogu (prije bilo kojeg postupka)
nakon dijagnoze Netlogu (prije bilo kojeg postupka)
inkluzije
Histology
Adenocarcinoma
Adenocarcinoma
Adenocarcinoma
Location
GOJ/Stomach
Lower 1/3 jednjaka /GOJ /Želudac
GOJ (bulk tumora u želucu) /Želudac pregled Stage
IB-IV (M0)
II-IV (M0)
IB-IV (M0 ) pregled Preoperativna terapija pregled Preoperativna terapija pregled ne odnosi pregled A: ECF (3 slijeda) pregled, B: niti jedan pregled A: ECC /EOC (3 slijeda) pregled, B: ECC /EOC (3 slijeda)
Završena preoperativna terapija pregled ne odnosi pregled 86%
tijeku pregled kirurgija pregled kirurgiju
D0 gastrektomije: 54% pregled D1 gastrektomije: 36% pregled D2 gastrektomije: 10% pregled oesophagogastrectomy: 23% pregled D1 gastrektomije: 19% pregled D2 gastrektomije: 40% pregled ne-ljekovito /nepoznato: 18%
tijeku pregled R0 resekcija pregled 100% Netlogu (ako je R1 /R2: ne inkluzija)
A: 69,3%
B: 66,4%
tijeku pregled postoperativna terapija pregled postoperativna terapija
A 5-FU /LV /RT (45Gy)
B: Bez pregled A: ECF (3 slijeda) pregled, B: niti jedan pregled A: CC /RT (45Gy) pregled, B: ECC /EOC (3 slijeda)
završena postoperativna terapija pregled, 64% pregled, 42% pregled u tijeku pregled, Osiguranje kvalitete pregled kirurgija pregled D2 preporučuje
poslijeoperacijsko analizu opsegu LN seciranja pregled nije prijavio pregled D1 + resekcija pregled redovite povratne informacije pojedinačnim kirurga i patologa
radioterapije pregled Centralne pregled RT plana pregled velikih odstupanja ispravljena
ne odnosi
Centralni prikaz na najmanje prva 3 RT planovi svaki centar
CTV oslikavanje atlas dostupni

• Genetska varijabilnost u CYP3A4 i CYP3A5in primarni jetre, želuca i rak debelog crijeva patients
• Morfo-funkcionalni želučane pre-i post-operativnih promjena u starijih bolesnika koji se podvrgavaju laparoscopic kolecistektomija za žučnih kamenaca vezane disease