Laparoskopska v primerjavi z odprtim želodca raka želodca, multicentrična naključnih nadzorovano preskušanje (LOGICA-trial)

laparoskopski v primerjavi z odprtim želodca raka želodca, multicentrična naprej randomizirano kontrolirano preskušanje (LOGICA-sojenja)
Abstract
Ozadje
pri bolnikih, želodca z rakom, kirurški odstranitvi z en-bloc
limfadenektomijo je temelj kurativno zdravljenje. Odpri želodca je že dolgo prednostna kirurški pristop po vsem svetu. Vendar pa je ta postopek povezan z znatnimi obolevnosti. Več meta-analize so pokazale prednosti kratkoročnih rezultatov laparoskopsko želodca v primerjavi da začne s postopki, s podobnimi onkoloških rezultatov. Vendar pa še vedno ni jasno, ali se rezultati teh azijskih študij mogoče ekstrapolirati na zahodni populaciji. V tej raziskavi iz Nizozemske, bodo bolniki z odstranljivega raka želodca se naključno za laparoskopsko ali odprtega želodca.
Metode
Študija je non-slepo, multicentrično, prospektivno randomizirano kontrolirano večvrednosti sojenje. Bolniki (≥ 18 let) s histološko dokazano, kirurško resektabilne (cT1-4a, N0-3b, M0) adenokarcinomom želodca in status evropske Clinical Oncology Group uspešnosti 0, 1 ali 2 so upravičeni do sodelovanja v študiji po pridobitvi privolitev. Bolniki (n = 210), bodo vključeni v eno od desetih sodelujočih nizozemskih centrov in so naključno bodisi laparoskopsko ali odprte želodca. Primarni izid je pooperativna bivanje v bolnišnici (dni). Sekundarni parametri izida vključujejo pooperativne obolevnosti in umrljivosti, onkoloških rezultate, ponovnim sprejemom, kakovosti življenja in stroškovne učinkovitosti.
Razprava
Pri tem randomizirano kontrolirano preskušanje laparoskopsko in odprto želodca so primerjali pri bolnikih z odstranljivega rakom želodca. Pričakuje se, da bo laparoskopski želodca povzroči hitrejše okrevanje bolnika in krajše hospitalizacije. Drugič, se pričakuje, da se bo laparoskopski želodca, povezanih z nižjo pooperativno obolevnost, manj ponovnim sprejemom, večjo stroškovno učinkovitost, boljšo pooperativno kakovost življenja, vendar s podobnimi umrljivosti in onkoloških rezultatov v primerjavi odpreti želodca. Študija je začel 1. decembra 2014. vključevanje in spremljanje bo 3 in 5 let oz. Kratkoročni rezultati bodo analizirani in objavljeni po odpustu zadnjega randomizirani bolnika.
Registracija Trial
NCT02248519
Ključne besede
rak želodca želodca Laparoskopija Ozadje
raka želodca je peti rak najbolj razširjena in tretji najbolj pogost vzrok raka povezanih smrti svetu [1]. Kirurška resekcija z en-bloc
limfadenektomijo je temelj kurativno zdravljenje, vendar le polovica bolnikov, so primerni za operacijo s kurativnega nameri. Stopnja preživetja 5 let po kurativno resekcijo je 45% [2]. Perioperativne kemoterapija izboljša 5-letno preživetje s približno 10% [3, 4].
Odpri želodca je najprimernejša kirurški pristop po vsem svetu [5]. Vendar pa je ta postopek povezan z znatnimi obolevnosti [6-8]. Minimalno se je invazivna želodca uveden leta 1993, namenjena zmanjševanju kirurške travme in posledično znižanje obolevnosti in umrljivosti [9]. Več sistematični pregledi in meta-analize so pokazale prednost kratkoročne rezultate laparoskopsko distalnem in celotnega želodca v primerjavi z odprtimi postopki. Onkoloških rezultati so podobni na kratkoročno [7, 8, 10-12]. Vendar pa so te študije v glavnem izvaja v azijskih prebivalcev v kateri je zgodnje želodčni rak odkrita na višji stopnji zaradi programa za testiranje. To je v nasprotju z zahodno populacijo, v kateri je rak želodca običajno diagnosticirana v poznejši fazi [13]. Poleg tega, Zahodni bolniki so starejši in imajo drugačen spekter drugih bolezni v primerjavi z azijskega prebivalstva [14]. Torej, še vedno ni jasno, ali se rezultati teh azijskih študij mogoče ekstrapolirati na zahodni populaciji.
Ta protokol opisuje multicentrična, naprej, randomizirana kontrolirana primerjali laparoskopsko v primerjavi z odprtim želodca za rakom želodca, na Nizozemskem, z naslovom laparoskopsko primerjavi Odprto želodca za Rak želodca (LOGICA-sojenja).
Namen študije
Cilj tega multicentričnih, naključnih nadzorovano premoč sojenja je primerjati laparoskopsko želodca v primerjavi z odprtim želodca pri bolnikih z odstranljivega adenokarcinomom želodca. Primarni parameter Rezultat je pooperativno bivanje v bolnišnici. Sekundarni parametri izida so pooperativno obolevnost in umrljivost, onkoloških rezultati, ponovnim sprejemom, kakovost življenja in stroškovne učinkovitosti.
Metode
Cilji
Cilj te študije je primerjava laparoskopski v primerjavi z odprtim želodca pri bolnikih z odstranljivega želodca adenokarcinom z randomizirani nadzorovani študiji. Primarni parameter Rezultat je pooperativno bivanje v bolnišnici v dnevih. Sekundarni parametri izida so pooperativno obolevnost in umrljivost, onkoloških rezultati, ponovnim sprejemom, kakovost življenja in stroškovne učinkovitosti. To je domneval, da laparoskopski želodca vodi do krajše hospitalizacije, nižji pooperativno obolevnost, manj ponovnim sprejemom, večjo stroškovno učinkovitost, večjo pooperativno kakovosti življenja, in več bolnikov, primernih za pooperativne kemoterapije, s podobnimi umrljivosti in onkoloških rezultatov v primerjavi s sedanjim standardom nega, tj
open želodca.
Študija oblikovanje
To je ne slepi multicentrični naprej randomizirana kontrolirana, superiornost primerjali laparoskopski v primerjavi z odprtim želodca pri bolnikih z odstranljivega adenokarcinomom želodca. Ta študija se izvaja v skladu z načeli Helsinško deklaracijo in dobre smernice klinične prakse. neodvisni odbor za etiko Univerzitetnega kliničnega centra Utrechtu (UMC Utrecht) se je odobril to študijo vseh sodelujočih mest. Pisna privolitev se pridobiva iz vseh sodelujočih bolnikov. Nadzor se bo klinično preskušanje izvaja neodvisni nadzornik. Odbor za spremljanje za varnost podatkov (DSMB) je imenovan za ocenjevanje sojenje vmesne analize.
Študija prebivalstva
Bolniki (≥ 18 let) s histološko dokazano, kirurško resektabilne (cT1-4a, N0-3b, M0) želodca adenokarcinom so primerni za sodelovanje v raziskavi. Bolniki morajo imeti status zmogljivosti 0, 1 ali 2 v skladu z evropsko skupino klinično onkologijo (ECOG). je potrebna pisna privolitev merila za vključitev in izključitev
pacientov je opredeljena takole:.
merila vključenosti:

Histološko dokazano adenokarcinom želodca

Kirurško resektabilne (cT1-4a , N0-3b, M0) tumor

starost ≥ 18 let

stanje zmogljivosti ECOG 0,1 ali 2.

Pisna obvestila, soglašate
merila za izključitev

Siewert tipa I tumor (tumor nahaja med 1 in 5 cm proksimalno od esophago-želodčni stičišča)

Nosečnost


Študija protokol
bo Bolniki obveščeni in vključeni na oddelku za kirurške ambulantno na eni od naslednjih desetih nizozemskih preiskovalnih centrov: University Medical Center Utrecht, Utrecht; Akademski medicinski center, Amsterdam; Bolnišnica Catharina, Eindhoven; Erasmus Medical Center, Rotterdam; Leiden University Medical Center, Leiden; Zuyderland MC, Sittard; Bolnišnica Rijnstate, Arnhem; VU University Medical Center, Amsterdam; Bolnišnica ZGT, Almelo; Meander Medical Center, Amersfoort.
Je ocenjena Stanje zmogljivosti (ECOG) bolnikov. Nizozemski smernice o raku želodca se bodo uporabljali za usmerjanje predoperativno diagnostične meritve [15]. V skladu s to smernico, vsi vključeni bolniki, opraviti gastroenterologa varic z biopsijo in računalniške tomografije prsnega koša in trebuha, da prepoznajo metastatsko bolezen in podaljšanje bolezni pred vključitvijo.
Bolniki bodo prejeli perioperativne kemoterapije v skladu z veljavnimi nizozemskimi smernice za rak želodca [15]. Po podpisu soglasja, bo koordinator študija neposredno naključen udeležence s pomočjo spletnega naključnega generatorja zdravljenja (sl. 1), razdeljeni glede na središče in vrsto resekcijo (distalna ali celotnega želodca). Kirurg, potrpežljivi in ​​usklajevanje raziskovalec niso zaslepljeni za dodeljene zdravljenje. Vendar pa bo, analitik podatkov slepo za dodeljeno postopka (sl. 1). Fig. 1 LOGICA-sojenja diagram poteka
Vzorci krvi se dobimo pred operacijo, neposredno po operaciji in na dan po operaciji dva za spremljanje CRP in število levkocitov pridobiti podatek o zgodnjem vnetnega odziva po operaciji.
Študija se je začela 1. decembra 2014 . Vključitev in spremljanje bo 3 in 5 let oz. Skupno trajanje študija bo 8 let. študija udeleženci lahko pustite študijo v vsakem trenutku, iz katerega koli razloga, brez kakršnih koli posledic. Udeleženci raziskave se nadomesti z novo zaposlenih in naključno predmetov v primeru odstopa od pogodbe pred operacijo. Analiza bo o nameri za zdravljenje podlago.
Celotnega želodca
se pacient nahaja v ležečem položaju pod splošno anestezijo. Konvencionalno odprta skupno želodca izvedemo s pomočjo zgornjega središčne laparotomijo. V primeru laparoskopske postopka, število in postavitev kamere, ki delajo in pristanišča pomoč se bo izvajalo v skladu z željami kirurgov. Po vzpostavitvi pneumoperitoneum in uvajanje v vrata za fotoaparat, se delovne pristanišča in pristanišča pomoči, uveden na podlagi neposredne preglednosti.
V obeh postopkih, najprej je manjše omentum deljena. Dalje so manjše in večje ukrivljenosti na želodcu razkosanih skupaj z Lokoregionalno bezgavke. Na levi želodca arterije in vene so živcem na njihov izvor. Dalje, se pravi gastroepiploic arterijo in pravico želodca arterijo živcem na njihov izvor. Dvanajsternik je razdeljena na vsaj 1 cm distalno do pilorusa sfinktru s pomočjo endostapler. Nato se distalno požiralnik razkosanih na levi in ​​desni CRU in mobilizirati, po katerem je distalna požiralnik živcem z endostapler. Zamrznjena oddelek histology se opravi oceno razširjenosti tumorja invazije na resekcijo letal, kadar je to. Večja omentum je resekcija ločeno ali en-bloc in označene enotno. V laparoskopsko postopku pride do odstranitev odstranjenimi vzorcu z en-bloka limfadenektomijo in večja omentum preko mini laparotomijo (max. 5-6 cm), ki mora biti mišica varčen. Naslednji, se esophago-jejunostomy izvedemo z rekonstrukcijo z Roux-en-Y. Oblikovanje jejunal vrečke in jejunostomy hranjenje ni obvezna [16, 17] je.
Distalno želodca
konvencionalne odprt distalni želodca izvaja s pomočjo središčne laparotomijo. V primeru laparoskopske postopka, število in postavitev kamere, ki delajo in pristanišča pomoč se bo izvajalo v skladu z željami kirurgov. V obeh postopkih je manjši omentum odpre. Naslednji, večja ukrivljenost želodca je pripravljena. Na levi želodca arterije in vene so živcem na njihov izvor. Gastrocolic vez je razdeljen na 3 cm distalno do gastroepiploic arterijo, po katerem je večja ukrivljenost skeletonized do gastrosplenic ligament. Pravica gastroepiploic veno in arterijo živcem na njegovem izvoru. Naslednji so živcem pravi želodčnih plovila. Dvanajsternik je razdeljena distalno od pilorusa sfinktru s pomočjo endostapler. Proksimalni strani želodca je razdeljena na vsaj 6 cm cranially iz tumorja. Zamrznjena oddelek histology se opravi oceno razširjenosti tumorja invazije na distalnem resekcijo ravnini. Resekcija večje omentum se izvaja ločeno ali en-bloc in označene enotno. V laparoskopsko postopku, odprava odstranjenimi primerka en-bloka limfadenektomijo in omentum pojavi prek mini laparotomijo (max. 5-6 cm), ki mora biti mišica varčen. Nazadnje je gastro-jejunostomy izvaja z Roux-en-Y rekonstrukcijo [18, 19].
Lymphadenectomy
limfnega vozla seciranju, se izvaja v skladu z nizozemskim onkoloških smernic
in smernice želodca zdravljenje raka Japonski
[5, 20, 21]. Za D2 limfadenektomijo ni pancreatico-splenektomija izvaja, saj je to povezano z visokim pooperativno obolevnost in umrljivost brez dokazane koristi [2]. Poleg tega je bezgavko postaja deset ni razkosanih v času celotnega želodca, ker nima aditiva onkološko vrednost in je povezana z obolevnostjo [2, 20]. Bezgavko postaje 03/01, 4d, 4SA, 4sb, 09/05, 11P, 11d in 12a se razkosanih med celotnega želodca. Bezgavk postaje 1, 3, 4d, 4sb, 5-9, 11P in 12a sta razkosanih med distalnim želodca (sl. 2). Fig. 2 želodcu bezgavke
Kirurški in patološko nadzor kakovosti
bodo vsi postopki izvajajo v eni izmed sodelujočih centrov 10. Da bi zagotovili kakovost in zmanjšanje razlik med laparoskopskih postopkov, so vsi kirurgi so sodelovali v okviru "En dan seveda na minimalno invazivne želodca", ki ga organizira UKC Utrecht. Vse kirurgi zaključili učne krivulje (n ≥ 20) za laparoskopsko želodca. Centri lahko začne z vključitvijo, potem ko je eden od proctors (RvH ali JR) nadzoruje vsaj dve laparoskopskih postopkov na kraju samem, ali je pregledal vsaj dva videa za laparoskopsko želodca, v katerem so bili izpolnjeni vnaprej določeni standardi za laparoskopsko želodca [22]. Vse laparoskopskih operacij bo posnet na video za nadzor kakovosti.
Da bi zagotovili patološko kakovosti, bo kirurška ekipa posebej označi odstranjenimi vzorec za lokacijo N1 bezgavkah postaj in resekcijo letal. N2 limfnih bodo secirali in če v ločenih posodah. Patološka Ocenjevanje bo izvedeno z izkušeno patolog v vsakem centru in bo pregledal osrednji patolog v UKC Utrechtu. Patološka Ocenjevanje bo izvedeno z uporabo standardnega protokola in kontrolni seznam, ki ga je osrednji usklajevalni patolog iz UKC Utrechtu razvit in tudi značilnosti tumorja, radikalnosti, število in lokacijo bezgavk pridelanih.
Pooperativnega zdravljenja
Da bi zagotovili hitro okrevanje , sledi Enhanced okrevanje po protokolu Surgery (ERAS) družbe [16]. Mobilizacija pod nadzorom začne takoj. Na dan po operaciji 1, lahko tekoče oralno krmljenje se začne. Pooperativno zdravljenje ne razlikuje med obema vejama zdravljenja, razen za epiduralno analgezijo, ki se lahko sproži po odprtem postopku. Poleg tega z epiduralno, lahko drugi analgezijo se daje v skladu s svojimi željami lokalne bolnišnice in bo registriran.
Meritve Rezultati, če
se pričakuje, da bo enakovredno odpreti želodca v smislu kratkoročnih onkoloških rezultatov, kot so R0 Laparoskopska želodca -resection hitrost in število bezgavk pridelanih, ampak za posledico manjše kirurške travme. Primarni izid te študije je dolžina pooperativne bivanjem v bolnišnici. Merila za zaključek so tiste, za funkcionalno okrevanje in vključujejo: začeli z mobilizacijo, ustno ali enteralno sesalni po hranilno povpraševanja, brez dodatnih intravenskih tekočin in ustrezen nadzor bolečine z oralno zdravljenje
meritve sekundarnega izida vključujejo pooperativne obolevnosti in umrljivosti, ponovnim sprejemom. stroškovne učinkovitosti, onkološki rezultat in kakovost življenja. Standardizirane definicije se bo uporabljal za zaplete in vključujejo anastomozni uhajanje, anastomozni strikturo in število dilatacij, zapleti dihal, srčnih zapletov, puščanje chyle, krvavitve znotraj trebuhu, znotraj trebuhu absces in okužba rane [23]. Vsi zapleti bodo razvrščene po sistemu Clavien-Dindo [24]. Onkološki rezultat se meri s stopnjo R0 resekcijo in številu bezgavk odstranjenimi. Potrjeno kakovost življenja vprašalnikov Euro Quality of Life-5D-5 L (EQ-5D-5 L), Evropska organizacija za raziskave in zdravljenje raka kakovosti življenja Vprašalnik 30 (EORTC QLQ-30) in modul v želodcu 22 (EORTC QLQ-STO22) se polnijo v pre-operative in postoperativne na 6 tednov, 6, 12, 24, 36, 48 in 60 mesecev po operaciji [25-27]. Stroški bodo na podlagi evidentiranih količin in stroškov na enoto, povezanih z obeh postopkih, vključno s stroški bolnišničnega in ICU bivanja, stroški obratovanja prostorov in stroškov, povezanih z zapleti in reoperations. Učinek bo temeljila na kakovosti življenja in produktivnost bolnikov. Produktivnost se bodo merili z Short Form Health in delo vprašalnik (SF-HLQ) [28].
Druga študija parametri vključujejo osnovne značilnosti (spol, starost, American Society of Anesthesiologists (ASA) klasifikacije, BMI, drugih bolezni, kirurških kemoterapijo ), peri-operativne rezultati (izguba krvi, trajanje operacijo, menjalno razmerje), preživetje (na splošno in bolezni brezplačno), izkušnje pacientov (vizualni analogni skali, VAS) za bolečine, čas za vrnitev v normalnem režimu in čas, da se vrnejo na hranilne dnevno aktivnost) in teža. ergonomija kirurgov se merijo s pomočjo Subjektivna duševnem naporu Vprašalnik (SMEQ) [29].
izračun velikosti vzorca
Primarni parameter izid je dolžina pooperativne bivanjem v bolnišnici. Hipoteza je, da bo laparoskopski želodca povzroči krajšem pooperativnem hospitalizacije v primerjavi z odprtim želodca. Nedavna meta-analiza je pokazala, da je laparoskopska postopek skrajšati srednjo hospitalizacije od 18 do 14 dni [7]. Izračun je (α = 0.05, moč = 0,80), ki so potrebni 210 bolnikov (105 v vsakem kraku) za odkrivanje te 4 dni zmanjšanje pooperativne bivanjem v bolnišnici.
Statistična analiza
bodo Analiza poteka s pomočjo SPSS statistične programske opreme (SPSS Inc. Chicago, Illinois, ZDA) in R statistično računalništvo (R fundacija za statistični računalništvo, Dunaj, Avstrija). Analiza podatkov se izvaja na osnovi intention-to-treat. Dodatna analiza per-protokol bo izveden za tip tumorja, stadij tumorja in vrste želodca (distalnega v primerjavi s skupno).
Razlike v izboljšave v primarnih in sekundarnih rezultatov med posegov so analizirani s pomočjo linearne Kombinirana učinke modeliranja ali vzdolžno Poissonove regresije, ob pomembnih značilnosti bolnika upoštevati [30]. Manjkajoče vrednosti se pripišejo uporabo več tehnik imputiranja. Kaplan-Meier krivulje preživetja bodo izračunane oceniti razlike brez bolezni in celokupno preživetje. testi log-rang se uporablja za primerjavo krivulj preživetja in Cox regresijski model bo uporabljen za doseganje multivariatno analizo.
Stroškovna učinkovitost se izračuna s primerjavo stroškov in učinkov v razmerju do obeh strategij do enega leta po operaciji . Družbenega vidika bo uporabljena za to analizo, bodo tj medicinske in nemedicinske neposredne in posredne stroške je treba upoštevati. Po analizi povprečne stroške in učinke za obe strategiji bo primarni razmerje stroškovne učinkovitosti izračuna. Rezultati bodo predstavljeni s pomočjo primarne stroškovne učinkovitosti letal in stroškovne učinkovitosti sprejemljivosti krivulje. Stroški in učinki, se ne upoštevajo v skladu z nizozemskim smernicami. Zaženejo se bodo uporabili za oceno negotovosti v ravnovesje med stroški in učinki
vmesno analizo
bodo rezultati ocenil DSMB ko so vključeni 105 bolnikov, ki uporabljajo pristop PETO (p < 0,001).. Stop-merila so: < 70% R0-resekcije v enem kraku študije in < 50% od 10 pridelanih bezgavke v eni od študijskih orožja. Če DSMB sumi morebitnih škodljivih učinkov, bo srečanje organizirano med DSMB, raziskovalne skupine preskušanje in neodvisnega statistik. Končna odločitev, ki jo je DSMB. Njihovo mnenje se pošlje koordinator študije in glavni raziskovalec. Kopija nasvet bo poslan odboru za etiko. Sojenje se ne bo ustavil pri jalovosti (ni razlike v pooperativnem hospitalizacije med kirurškimi posegi) kot rezultat vse končne točke za to randomiziranih kontroliranih so poskus na to temo pomembni za zdravstveni delavci, ki sodelujejo pri teh postopkih v zahodnih bolnišnicah.
Razprava
LOGICA sojenjem je non-slepo, multicentrično, prospektivno randomizirano kontrolirano preskušanje, primerjali laparoskopsko v primerjavi z odprtim želodca, ki je zlati standard pri bolnikih z odstranljivega adenokarcinomom želodca. V revidiranih japonskih smernicah želodca za zdravljenje raka iz leta 2010, ki je odprt želodca šteje prve izbire postopek za bolnike z odstranljivega rakom želodca [5]. Vendar pa je ta postopek povezan z veliko obolevnostjo [6].
Minimalno so invazivne tehnike dokazano, da izboljša perioperativne izide v drugih postopkih kot kolektomija za debelega raka in esophagectomy za požiralnika raka [31, 32]. Za želodca, so študije iz azijske populacije pokazale koristi za bolnika po laparoskopski odstranitvi želodca v primerjavi odpreti želodca [7, 8, 10-12]. Laparoskopska želodca je bila povezana z nižjo izgubo med operacijo krvi, zmanjšano tveganje za pooperativne zaplete in krajše hospitalizacije. Resekcijo marža, limfna iskanje vozlišče in 5-letno preživetje bili primerljivi. To je bilo na račun daljšega operativnega časa [7, 8, 10-12]. Vendar Western populacije imajo bolj napredne fazi tumor, ki se nahaja pogosteje v proksimalnem želodcu in bolj pogosto diagnozo v starejših letih v primerjavi z azijskimi prebivalstva. Zato ni znano, ali se rezultati teh študij mogoče ekstrapolirati na zahodni prebivalstva [13, 14]. Poleg tega se lahko ta poskus se uporabijo za ocenjevanje laparoskopske tehnike, ki se uporabljajo.
V zadnjem decennium je bila laparoskopsko želodca uveden v več centrih na Nizozemskem. Oceniti to tehniko, je potrebna naključno izbranih.
Zaključek
To je randomizirano kontrolirano primerjali laparoskopsko želodca z zlato standardni odprte želodca za kirurško odstranljivega raka želodca v zahodni populaciji. To je domneval, da bo laparoskopski želodca povzroči krajšem pooperativnem bivanja v bolnišnici, manjši pooperativni obolevnosti, zmanjšane za ponovni sprejem oseb, višjo stroškovno učinkovitost, boljše postoperativni kakovost življenja, s podobnimi umrljivosti in onkoloških rezultatov v primerjavi odpreti želodca.
Stanje Trial
neodvisni odbor za etiko v UKC Utrecht (NL47444.041.14) The odobril poskusno protokola. Zaposlovanje bolnikov se je začela decembra 2014.
Kratice
DSMB:
nadzornega odbora za varnost podatkov
ECOG:
Evropska skupina Clinical Oncology

UMC Utrecht:
University Medical Center Utrecht
EQ-5D-5L:
Euro Quality of Life-5D-5L

EORTC:
Evropska organizacija za raziskave in zdravljenje raka
SMEQ:
Subjektivna duševnem naporu Vprašalnik


SF-HLQ:
Short Form Health in delo vprašalnik
ASA:
American Society of Anesthesiologists
CRP:
C-reaktivnega proteina
BMI:
Indeks telesne mase
VAS:
Visual analogni Lestvica
TNM:
Tumor Node Metastasis
deklaracij
Zahvala
radi bi se zahvalil dr EH Koffijberg za njegov prispevek k oblikovanju analizo stroškovne učinkovitosti in dr L.M.G. Lune za to, da neodvisni strokovnjak tega sojenja.
Nasprotujočimi si interesi
Ta poskus podprta z donacijo učinkovitosti zdravje (837002502) iz ZonMw. Johnson in Johnson, če izobraževalno štipendijo (NLEG0053) za kirurške nadzor kakovosti. Prispevki
avtorjev
Ta rokopis je objavljen v imenu vseh članov skupine LOGICA. Vsi avtorji so sodelovali pri razvoju originalno študijo in protokolov. SSG, MIvBH, MDPL, GAPN, BPLW, JJBvL WOdS, HHH, JHMBS, KWEH, EJSB, JER, EAK, MJvD, DLvdP, FD, WAD, IAMJB, MML, JPR in RvH so odgovorni za klinično vhod. LH, HJFB, MFJS, JPR in RvH pripravila papir. Vsi avtorji zagotovili pomembno prispevali k prispevku z revizijami in prebral in potrdil končni rokopis.

• Želodčne epitelne displazija: značilnosti in dolgoročne nadaljnji rezultati po endoskopsko resekcijo po morfološki kategorizaciji
• Primer gastropericardial fistule z želodčno cevko po esophagectomy: prikaz primera in pregled