A laparoszkópos versus nyitott gastrectomián gyomorrák, multicentrikus prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat (LOGICA-próba) hotelben Abstract Background katalógusa katalógusa A gyomorrákos betegek, sebészi eltávolítását en bloc katalógusa lymphadenectomián sarokköve gyógyító kezelés. Nyílt gastrectomián régóta preferált sebészeti megközelítés világszerte. Ez az eljárás azonban társul jelentős morbiditást. Számos meta-elemzés mutatott előnyt a rövid távú eredmények laparoszkópos gastrectomián képest az eljárások megindításáról, hasonló onkológiai eredményeket. Ugyanakkor nem világos, hogy ezek eredménye ázsiai tanulmányok lehet emelni a nyugati népesség. Ebben a vizsgálatban a holland, betegek operálható gyomorrákban lesz randomizált laparoszkópos, vagy nyitott gastrectomián. Katalógusa Módszerek
A tanulmány nem vak, multicentrikus, prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatban fölénye. A betegek (≥18 év) A szövettanilag igazolt, sebészeti operálható (cT1-4a, N0-3b, M0) gyomor adenokarcinóma és az Európai Klinikai Onkológiai Csoport teljesítmény státusz 0, 1 vagy 2 vehetnek részt a vizsgálatban megszerzése után beleegyezésüket adták. A betegeket (n = 210) szerepelni fog az egyik a tíz résztvevő holland központok és randomizált akár laparoszkópos vagy nyílt gasztrektómiának. Az elsődleges végpont a műtét utáni kórházi tartózkodás (nap). A másodlagos végpontok a paraméterek közé tartozik a posztoperatív morbiditás és mortalitás, onkológiai eredmények visszafogadásokat, az életminőség és a költséghatékonyság. Katalógusa Megbeszélés katalógusa Ebben randomizált, kontrollált vizsgálat laparoszkópos és nyitott gastrectomián összehasonlítjuk betegeknél operálható gyomorrákban. Várható, hogy a laparoszkópos gastrectomián eredményez gyorsabb felépülést a beteg és a rövidebb kórházi tartózkodást. Másodszor, az várható, hogy a laparoszkópos gastrectomia társítva lesz alacsonyabb posztoperatív morbiditást, kevesebb visszafogadásokat, magasabb költséghatékonyság, jobb posztoperatív életminőség, de hasonló mortalitást és onkológiai eredmények képest, hogy nyissa gastrectomia. A tanulmány 1-jén kezdődött 2014. december befogadás és nyomon követése lesz 3 és 5 év volt. A rövid távú eredmények fogják elemezni és közzétett kibocsátás után az utolsó randomizált beteg. Katalógusa Trial regisztrációs katalógusa NCT02248519
Kulcsszavak katalógusa Gyomorrák gastrectomián laparoszkópia Háttér katalógusa Gyomorrák az ötödik legelterjedtebb rák és a harmadik leggyakoribb oka a rákos megbetegedésekkel kapcsolatos halál világszerte [1]. Sebészi eltávolítását en bloc katalógusa lymphadenectomián sarokköve gyógyító kezelés azonban csak a betegek fele jogosult műtét kuratív. Az 5 éves túlélés után kuratív rezekció 45% [2]. A perioperatív kemoterápia javítja az 5 éves túlélés kb 10% [3, 4].
Nyílt gastrectomián az előnyben részesített sebészeti megközelítés világszerte [5]. Ez az eljárás azonban társul jelentős morbiditással [6-8]. Minimálisan invazív gastrectomia-ben vezették be 1993-ban és csökkentését célzó sebészeti trauma, és ennek következtében csökkenti a morbiditást és mortalitást. [9] Több szisztematikus áttekintések és meta-analízisek kimutatták előnyt rövid távú eredmények laparoszkópos distalis és teljes gastrectomián képest nyílt eljárás. Onkológiai eredmények hasonlóak a rövid távú [7, 8, 10-12]. Azonban ezek a vizsgálatok elsősorban végre az ázsiai populáció, amelyben a korai gyomorrák érzékel, amely magasabb miatt szűrési program. Ez ellentétben van a nyugati populáció, amelyben gyomor karcinóma általában diagnosztizálják egy előrehaladott szakaszában [13]. Továbbá, a nyugati betegek idősebbek, de eltérő spektrumú társbetegségek, mint az ázsiai populáció [14]. Ezért nem világos, hogy ezek eredménye ázsiai tanulmányok lehet emelni a nyugati népesség.
Ez a protokoll írja multicentrikus, prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a laparoszkópos versus nyitott gastrectomián gyomorrák Hollandiában című laparoszkópos versus megnyitása gastrectomián gyomorrák (LOGICA-próba). katalógusa a vizsgálat célja katalógusa a cél ennek a multicentrikus, prospektív, randomizált, kontrollált fölénye tárgyalás összehasonlítani laparoszkópos gastrectomián versus nyitott gastrectomián betegeknél operálható gyomor adenokarcinóma. Az elsődleges végpont paraméter műtét utáni kórházi tartózkodás. A másodlagos végpontok a paraméterek posztoperatív morbiditás és mortalitás, onkológiai eredmények visszafogadásokat, az életminőség és a költséghatékonyság. Katalógusa módszerek katalógusa Célok
E vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a laparoszkópos versus nyitott gastrectomián betegeknél Reszekálható gyomor- adenokarcinóma útján randomizált, kontrollált vizsgálatban. Az elsődleges végpont paraméter műtét utáni kórházi tartózkodás napokban. A másodlagos végpontok a paraméterek posztoperatív morbiditás és mortalitás, onkológiai eredmények visszafogadásokat, az életminőség és a költséghatékonyság. Feltételezik, hogy a laparoszkópos gastrectomián vezet rövidebb kórházi tartózkodást, kisebb posztoperatív morbiditás, kevesebb visszafogadásokat, nagyobb költséghatékonyság, nagyobb műtét utáni életminőség, és több beteg alkalmas posztoperatív kemoterápia, hasonló halálozási és onkológiai eredményeket összehasonlítva a jelenlegi standard ellátást, azaz katalógusa nyitott gastrectomián. katalógusa Vizsgálati terv katalógusa Ez egy nem-vak, multicentrikus prospektív, randomizált, kontrollált, fölénye összehasonlító vizsgálatban laparoszkópos versus nyitott gastrectomián betegeknél operálható gyomor adenokarcinóma. Ez a tanulmány összhangban elvégzett elveinek a Helsinki Nyilatkozat és a helyes klinikai gyakorlatra vonatkozó iránymutatás. A független etikai bizottság a University Medical Center Utrecht (UMC Utrecht) jóváhagyta a tanulmány valamennyi résztvevő oldalak. Írásos beleegyező nyilatkozatot szerezhetők be minden résztvevő betegeknél. A klinikai vizsgálati ellenőrzés kerül sor független monitor. A Data Safety Monitoring Board (DSMB) nevezi, hogy értékelje a tárgyalást időközi elemzés. Katalógusa Study lakosság katalógusa A betegek (≥18 év) A szövettanilag igazolt, sebészeti operálható (cT1-4a, N0-3b, M0) gyomor adenokarcinóma vehetnek részt a vizsgálatban. A betegeket figyelmeztetni kell a teljesítmény státusz 0, 1 vagy 2 szerint az Európai Klinikai Onkológiai Csoport (ECOG). Írásos beleegyezést van szükség. Katalógusa Betegek felvételi és kizárási kritériumok meghatározása a következő: katalógusa Inclusion feltételek:
Szövettanilag igazolt adenocarcinoma a gyomor Matton A sebészetileg operálható (cT1-4a , N0-3b, M0) tumor Matton Kor ≥ 18 év Matton ECOG teljesítmény státusz 0,1 vagy 2 Matton írásos Hozzájárulok
kizárási kritériumok Siewert I-es típusú tumor (daganat között található 1 és 5 cm közelebbi a nyelőcső-gyomor találkozásánál) Matton Terhesség katalógusa
katalógusa vizsgálati protokollt katalógusa betegeket tájékoztatni kell, és tartalmazza a sebészeti járóbeteg meg az alábbi tíz holland vizsgálati központok: University Medical Center Utrecht, Utrecht; Academic Medical Center, Amszterdam; Catharina Hospital, Eindhoven; Erasmus Orvosi Központ, Rotterdam; Leiden University Medical Center, Leiden; Zuyderland MC, Sittard; Rijnstate Hospital, Arnhem; VU University Medical Center, Amszterdam; ZGT Hospital, Almelo; Meander Medical Center, Amersfoort.
A teljesítmény (ECOG) a betegek értékelik. A holland iránymutatásnak gyomorrák fogják használni, hogy irányítsák a preoperatív diagnosztikai mérések [15]. Eszerint iránymutatás, mind olyan betegek esnek át a gyomor-esophagoscopy biopsziával és a CT a mellkas és a has azonosítani áttétes betegség és a kiterjesztés előtt a betegség felvételét.
Betegeket kap perioperatív kemoterápia szerint a jelenlegi holland iránymutatások gyomorrák [15]. Aláírása után beleegyező nyilatkozatot, a vizsgálat koordinátora közvetlenül véletlenszerű résztvevők révén egy online véletlen kezelés generátor (1.), Rétegzett központ és típusa reszekció (distalis vagy teljes gastrectomia). A sebész, a beteg és a koordináló kutató nem vak az elkülönített kezelés. Ugyanakkor az adatok-elemző kizárásra kerül az elkülönített eljárás (1.). Ábra. 1 LOGICA tárgyalást folyamatábra katalógusa vérmintákat beszerezhető a műtét előtt, közvetlenül a műtét után és a műtét utáni napon két ellenőrzésére CRP és fehérvérsejtszám, így jelzi a korai gyulladásos válasz a műtét után.
A tanulmány indult december 1, 2014 . A befogadás és a nyomon követés lesz 3 és 5 év volt. A teljes vizsgálat időtartama alatt lesz 8 éves. A tanulmány résztvevőinek hagyhatja a vizsgálat bármikor, bármilyen okból, következmények nélkül. A tanulmány résztvevőinek váltja az újonnan felvett és randomizált elállás esetén a műtét előtt. Elemzés lesz a beválasztás alapján.
Total gastrectomia katalógusa A beteget elhelyezni hanyatt fekvő helyzetben altatásban. A hagyományos, nyitott teljes gastrectomián segítségével végzik a felső középvonali laparotómiával. Abban az esetben, a laparoszkópos eljárás számát és elhelyezését a kamera, a munka és segítséget portok szerint kell elvégezni a sebészek preferencia. Létrejöttét követően pneumoperitoneum és bevezetése a kamera port, a dolgozó kikötők és támogatást portok alapján bevezetett közvetlen rálátás.
Mindkét eljárásnál először a kisebb cseplesz van osztva. Ezután a kisebb és a nagyobb görbületei a gyomor kivágjuk együtt lokoregionális nyirokcsomók. A bal gyomor artériát és vénát átvágva azok keletkezésekor. Ezután a jobb oldali gastroepiploica artéria és a jobb gyomor artéria transzformálását azok keletkezésekor. A nyombélben van osztva legalább 1 cm disztális a pylorus záróizom útján endostapler. Ezt követően, a disztális nyelőcső kimetszettük a bal és a jobb crus és mozgósított, ami után a disztális nyelőcső átmetszett egy endostapler. Fagyasztott metszet szövettani hajtunk végre, hogy felmérje, milyen a tumor invázió a reszekciós sík, akkor azt. A cseplesz van kimetszett külön vagy en-bloc és megjelölt egyenletesen. A laparoszkópos eljárás megszüntetése a reszekált mintára en-bloc lymphadenectomiával és a cseplesz keresztül történik egy mini-laparotomiás (max. 5-6 cm), amelynek meg kell izom spórolás. Ezután egy nyelőcső-jejunostomia végezzük útján Roux-en-Y rekonstrukció. A formáció egy jejunális tasak és egy etetés jejunostomia opcionális [16, 17].
Distalis gastrectomia
hagyományos nyitott disztális gastrectomián végezzük útján középvonal laparotomia. Abban az esetben, a laparoszkópos eljárás számát és elhelyezését a kamera, a munka és segítséget portok szerint kell elvégezni a sebészek preferencia. Mindkét eljárások, a kisebb cseplesz kinyitják. Ezután a nagyobb görbület a gyomor állítjuk elő. A bal gyomor artériát és vénát átvágva azok keletkezésekor. A gastrocolic ínszalag van osztva 3 cm disztálisan gastroepiploica artéria, ami után a nagyobb görbület van szkelettált fel a gastrosplenic ínszalag. A jobb gastroepiploica véna és artéria van átvágva annak eredetét. Ezután a jobb gyomor hajók átmetszését. A nyombélben van osztva disztális a pylorus záróizom útján endostapler. A proximális oldalon a gyomor van osztva legalább 6 cm koponya a daganat. Fagyasztott metszet szövettani hajtunk végre, hogy felmérje, milyen a tumor invázió a távolabbi reszekciós sík. Eltávolítását a cseplesz külön történik, vagy en-bloc és megjelölt egyenletesen. A laparoszkópos eljárás megszüntetése a reszekált mintára en-bloc lymphadenectomiával és cseplesz keresztül történik egy mini-laparotomiás (max. 5-6 cm), amelynek meg kell izom spórolás. Végül, a gyomor-jejunostomia végezzük Roux-en-Y rekonstrukció [18, 19].
Lymphadenectomia
nyirokcsomó-eltávolítás szerint hajtjuk végre a holland onkológiai iránymutatások
és a japán gyomorrák kezelési irányelvek
[5, 20, 21]. A D2-nyirokcsomó nincs pancreatico-lépeltávolítás végezzük, mivel ez összefügg a nagy posztoperatív morbiditás és mortalitás nélkül bizonyítottan jótékony [2]. Továbbá, nyirokcsomó állomás tíz nem boncolt alatt összesen gastrectomián mivel nincs adalékanyag onkológiai értéke és a kapcsolódó morbiditás [2, 20]. Nyirokcsomó állomások 1-3, 4d, 4SA, 4SB, 5-9, 11p, 11d és 12a kivágjuk során teljes gastrectomia. Nyirokcsomó állomások 1, 3, 4d, 4SB, 5-9, 11p és 12a kivágjuk alatt disztális gastrectomia (ábra. 2). Ábra. 2. A gyomor nyirokcsomók
sebészeti és patológiai minőségellenőrzési Tanuld az összes eljárást kell végrehajtani az egyik a 10 részt vevő központokban. A minőség biztosítása és minimalizálja különbség a laparoszkópos eljárások, mind a sebészek vettek részt a tanfolyam "Egy nap folyamán a minimálisan invazív gastrectomián", ami által szervezett UMC Utrecht. Minden sebészek befejezték a tanulási görbék (n ≥ 20) laparoszkópos gastrectomia. A központok is kezdődhet felvétele után az egyik proktorok (RVH vagy JR) felügyelte legalább két laparoszkópos eljárások helyben vagy áttekintette legalább két videót laparoszkópos gastrectomián amelyben előre meghatározott szabványok laparoszkópos gastrectomián teljesültek [22]. Minden laparoszkópos művelet nem kerül rögzítésre videó a minőség-ellenőrzés.
Annak érdekében, kóros minőség, a műtéti csapat külön jelöljük eltávolított mintában a helyét az N1 nyirokcsomó-állomások és reszekciós sík. Az N2 nyirokcsomó kerül boncolt, és feltéve, külön tartályokban. Kóros fogja végezni egy tapasztalt patológus minden központ és felül kell vizsgálni a központi patológus a UMC Utrecht. Kóros fogja végezni egy szabványos protokoll és egy lista által kifejlesztett központi koordináló patológus a UMC Utrecht beleértve tumorjellemzők, radikális, számát és helyét a nyirokcsomók betakarított.
Posztoperatív kezelés katalógusa biztosítja a gyors helyreállítás a továbbfejlesztett Recovery műtét után (ERAS) Society protokoll követi [16]. Mozgósítás felügyelet mellett azonnal elindul. A műtét utáni 1. napon, folyékony orális etetésére lehet kezdeményezni. A posztoperatív kezelés nem különbözött a két kezelési kar, kivéve epidurálnak, amely után kezdeményezett nyílt eljárás. Emellett az epidurális, más fájdalomcsillapítás adható szerint a helyi kórház preferenciája és regisztrálni kell. Katalógusa eredménye mérések katalógusa laparoszkópos gastrectomián várhatóan azonos megnyitni gastrectomián szempontjából rövid távú onkológiai eredményeket, például R0 -resection arányát és számát nyirokcsomók betakarított, de eredményeként kevesebb műtéti trauma. Az elsődleges végpont E tanulmány hossza műtét utáni kórházi tartózkodás. Kritériumai mentesítés azok funkcionális helyreállítás, és tartalmazza: kezdődött mozgósítás, orális vagy enterális bevitel szerint táplálkozási igény nélkül kiegészítő intravénás folyadékot és megfelelő fájdalomcsillapítást a szájon át gyógyszert.
Másodlagos végpontok mérések tartalmazzák a posztoperatív morbiditás és mortalitás, visszafogadásokhoz, költséghatékonyság, onkológiai kimenetele és az életminőség. Szabványosított definíciókat használjuk a szövődmények és tartalmazzák varratelégtelenség anastomosis szűkület és száma tágulat, légzési szövődmények, cardialis szövődmények nyiroknedv szivárgás, hasűri vérzés, hasi tályog és sebfertőzés [23]. Minden szövődmények kerülnek besorolásra a Clavien-Dindo rendszer [24]. Onkológiai eredmény mérhető R0 reszekció sebesség és a szám a nyirokcsomók kimetszettük. Az érvényesített életminőség kérdőívek Euro Quality of Life-5D-5 L (EQ-5D-5 L), az Európai Szervezet Research and Treatment of Cancer Életminőség Kérdőív 30 (EORTC QLQ-30) és a gyomor 22 modul (EORTC QLQ-STO22) tölti műtét előtti és műtét utáni 6 héttel, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a műtét után [25-27]. Költségek alapján kerül sor a rögzített mennyiség és az egységárak kapcsolódó költségek mindkét eljárást, beleértve a költségeket a kórházi és az intenzív osztályon tartózkodás költségei, műtők és a kapcsolódó költségek szövődmények és Reoperációk. Effect fog alapulni az életminőséget és a termelékenységet a betegek. A termelékenység fog mérni a Short Form Health és Munkaügyi kérdőív (SF-HLQ) [28]. Katalógusa Egyéb vizsgálati paraméterek közé kiindulási jellemzők (nem, kor, American Society of Anesthesiologists (ASA) osztályozás, BMI, a társbetegségek, perioperatív kemoterápia ), perioperatív eredmények (vérveszteség, műtét időtartama, a konverziós arány), a túlélés (teljes és betegségmentes), beteg esetén (vizuális analóg skála, VAS) a fájdalom, ideje visszatérni a normális táplálkozás rezsim ideje, hogy visszatérjen napi aktivitás) és a súly. Sebészek ergonómia segítségével mérjük a szubjektív mentális erőfeszítés kérdőív (SMEQ) [29]. A minta mérete katalógusa számítás katalógusa Az elsődleges végpont paraméter hossza műtét utáni kórházi tartózkodás. A feltételezés szerint a laparoszkópos gastrectomián eredményez rövidebb műtét utáni kórházi tartózkodás képest nyitott gasztrektómiának. Egy közelmúltban elemzés kimutatta, hogy a laparoszkópos eljárás lerövidítette a medián kórházi tartózkodás 18-14 nap [7]. A számítások (α = 0,05, Power = 0,80), hogy 210 beteg (105 mindegyik kezelési karon) kell észlelni ezt a 4 napos csökkenés műtét utáni kórházi tartózkodás.
Statisztikai analízis katalógusa elemzés kerül sor az SPSS statisztikai szoftver (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) és az R statisztikai számítások (R Alapítvány statisztikai Computing, Bécs, Ausztria). Adatelemzés végeznek szándék-to-treat alapján. További protokoll elemzést végeztünk a tumor típusa, daganat stádiuma és típusa gastrectomián (disztális versus összesen).
Különbségek javulás az elsődleges és másodlagos eredmények között beavatkozások analizáljuk lineáris kevert hatások modellezése vagy hosszirányú Poisson regresszió, figyelembe érintett betegcsoportok jellemzői venni [30]. A hiányzó értékeket kell betudni, ha több beszámítás technikákat. Kaplan-Meier túlélési görbék kiszámításra kerül, hogy értékelje különbségek betegségmentes és teljes túlélést. Lograngpróbával fogják használni, hogy hasonlítsa össze a túlélési görbék és a Cox-féle regressziós modellt fogja használni elérni többváltozós elemzés. Katalógusa költséghatékonyság összevetve kell kiszámolni a költségeket és hatásokat kapcsolatban mindkét stratégia egészen egy évvel a műtét után . A társadalmi szempontból fogják használni ezt az elemzést, vagyis az orvosi és nem orvosi közvetlen és közvetett költségeket kell figyelembe venni. Elemzése után az átlagos költségeket és hatásokat egyaránt stratégiák inkrementális költséghatékonysági arány számítása. Eredmények bemutatására növekményes költséghatékonyság síkok és a költséghatékonyság elfogadhatóság görbék. Költségeket és hatásokat kell vonni szerint holland irányelveket. Bootstrapping fogják használni, hogy értékelje a bizonytalanság közötti egyensúly költségeit és hatásait.
Ideiglenes elemzés katalógusa eredmények fogják értékelni a DSMB után 105 beteg szerepel, a Pető módszer (p < 0,001). Stop-kritériumok a következők: < 70% R0-reszekció egyik vizsgálati kar és < 50% 10 betakarított nyirokcsomók egyik vizsgálati kar. Ha a DSMB gyanítja káros hatások, a találkozót szerveznek a DSMB, a tárgyalás kutatócsoport és egy független statisztikus. A végső döntést a DSMB. Véleményük küld a vizsgálat koordinátora és a kutatásvezető. Egy példányát a tanács fog küldeni az etikai bizottság. A vizsgálat nem lehet megállítani a hiábavalóság (nincs különbség a műtét utáni kórházi tartózkodás között sebészeti beavatkozások), mely az összes végpont e randomizált, kontrollált vizsgálat ebben a témában releváns egészségügyi dolgozó ezekkel az eljárásokkal a nyugati kórházakban. Katalógusa Vita
LOGICA tárgyalást egy nem vak, multicentrikus, prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben laparoszkópos versus nyitott gastrectomián ami a gold standard betegeknél operálható gyomor adenokarcinóma. A módosított 2010. japán gyomorrák kezelési irányelveket, nyitott gastrectomia tartják az első választás eljárásának betegek operálható gyomorrák [5]. Ez az eljárás azonban társul jelentős morbiditással [6].
Minimálisan invazív technikák kimutatták, hogy javítja a perioperatív eredmények más eljárások, mint például colectomiát vastagbél rák és nyelőcsőkiirtás nyelőcső karcinóma [31, 32]. Mert gastrectomián tanulmányok ázsiai populációk mutattak előnyt nyújt a betegnek után laparoszkópos gastrectomia képest nyitni gastrectomián [7, 8, 10-12]. A laparoszkópos gastrectomia járt alacsonyabb intraoperatív vérvesztés, csökkentett kockázat posztoperatív szövődmények és a rövidebb kórházi tartózkodást. Reszekciós, nyirokcsomó lehívása és az 5 éves túlélési arány hasonló volt. Ez volt az ára a műtét idejét [7, 8, 10-12]. Azonban a nyugati népesség sokkal előrehaladottabb tumor, amely megtalálható gyakrabban a proximális gyomor és diagnosztizálják gyakrabban idősebb korban, mint az ázsiai populáció. Ezért nem ismert, hogy a említett vizsgálatok eredményei is extrapolálhatók a nyugati népesség [13, 14]. Továbbá, ez a tárgyalás lehet használni, hogy értékelje a laparoszkópos technika alkalmazható.
Az utóbbi tíz laparoszkópos gastrectomia vezettek be számos holland központ. Hogy értékelje ezt a technikát, egy randomizált klinikai vizsgálatban van szükség. Katalógusa Következtetés
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a laparoszkópos gastrectomia az arany nyitva gastrectomián sebészetileg operálható gyomorrák egy nyugati populációban. Feltételezik, hogy a laparoszkópos gastrectomián eredményez rövidebb műtét utáni kórházi tartózkodás, kisebb posztoperatív morbiditás, kevesebb visszafogadásokat, nagyobb költséghatékonyság, jobb posztoperatív életminőség, hasonló halálozási és onkológiai eredményeket összehasonlítva nyissa gastrectomián. Katalógusa Trial állapot
független etikai bizottság a UMC Utrecht (NL47444.041.14) jóváhagyta a vizsgálati protokollt. Betegek toborzása kezdődött 2014. december katalógusa rövidítések katalógusa DSMB: katalógusa Data Safety Monitoring Board
ECOG: katalógusa Európai Klinikai Onkológiai Csoport
Matton UMC Utrecht: katalógusa University Medical Center Utrecht
EQ-5D-5L: katalógusa Euro Életminőség-5D-5L
Matton EORTC: katalógusa Európai Szervezet a Research and Treatment of Cancer
SMEQ: katalógusa szubjektív mentális erőfeszítés Kérdőív katalógusa
katalógusa SF-HLQ: katalógusa Short Form Health és Munkaügyi Kérdőív
ASA: katalógusa American Society of Anesthesiologists
CRP: katalógusa C-reaktív protein
BMI: katalógusa Body Mass index
VAS: katalógusa Visual analóg Scale
TNM: katalógusa tumor áttét
nyilatkozatok katalógusa Köszönetnyilvánítás katalógusa Szeretnénk megköszönni Dr. EH Koffijberg az ő hozzájárulása a költséghatékonysági elemzés tervezés és Dr. L.M.G. Moons amiért a független szakértő ez a tárgyalás.
Érdekütközés katalógusa Ez a vizsgálat alátámasztja az egészségügyi hatékonyság támogatás (837002502) származó ZonMw. Johnson and Johnson nyújtott képzési támogatás (NLEG0053) sebészeti minőség-ellenőrzés. Katalógusa szerzôk hozzájárulása katalógusa Ez a kézirat közzétették minden tagja nevében a LOGICA csoport. Minden szerző részt vett fejlődő Az eredeti vizsgálat és protokollokat. SSG, MIvBH, MDPL, GAPN, BPLW, JJBvL WOdS, HHH, JHMBS, KWEH, EJSB JER, EAK, MJvD, DLvdP, FD, WAD, IAMJB, MML, JPR és RVH felelősek a klinikai bemenet. LH, HJFB, MFJS, JPR és RVH megfogalmazni a papírt. Minden szerző szignifikáns bemenet a papír segítségével felülvizsgálatáról és elolvasta és jóváhagyta a végleges kéziratot. Katalógusa