Laparoscopica rispetto a gastrectomia aperto per il cancro gastrico, uno studio multicentrico prospettico randomizzato controllato (LOGICA-prova)

Laparoscopica rispetto a gastrectomia aperto per il cancro gastrico, uno studio multicentrico prospettico randomizzato controllato (LOGICA-prova)
Abstract
sfondo
Per i pazienti affetti da cancro gastrico, la resezione chirurgica con bagno en-bloc
linfoadenectomia è la pietra angolare di curativa trattamento. Aprire gastrectomia è stata a lungo l'approccio chirurgico preferito in tutto il mondo. Tuttavia, questa procedura è associata con notevole morbidità. Diverse meta-analisi hanno mostrato un vantaggio nei risultati a breve termine di gastrectomia laparoscopica rispetto ad aprire le procedure, con esiti oncologici simili. Tuttavia, non è chiaro se i risultati di questi studi asiatici possono essere estrapolati per la popolazione occidentale. In questo studio dai Paesi Bassi, i pazienti con cancro gastrico operabile saranno randomizzati a laparoscopica o gastrectomia aperta.
Metodi
Lo studio è un non-cieco, multicentrico, prospettico randomizzato controllato di prova di superiorità. I pazienti (≥ 18 anni) con istologicamente provata, chirurgicamente resecabile (cT1-4a, N0-3b, M0) adenocarcinoma gastrico e clinica status europeo prestazioni Oncology Group 0, 1 o 2 sono ammessi a partecipare allo studio dopo aver ottenuto il consenso informato. I pazienti (n = 210) saranno inclusi in uno dei dieci partecipanti centri olandesi e sono randomizzati a gastrectomia laparoscopica o aperto. L'outcome primario è degenza postoperatoria (giorni). parametri di outcome secondari comprendono la morbilità e la mortalità post-operatoria, i risultati oncologici, riammissioni, qualità della vita e costo-efficacia.
Discussione
In questo randomizzato controllato laparoscopica prova e gastrectomia aperto sono confrontati nei pazienti con cancro gastrico operabile. Si prevede che la gastrectomia laparoscopica si tradurrà in un più rapido recupero del paziente e un breve degenza ospedaliera. In secondo luogo, si prevede che gastrectomia laparoscopica sarà associato ad una più bassa morbilità post-operatoria, meno ricoveri, più alto rapporto costo-efficacia, una migliore qualità della vita post-operatorio, ma con la mortalità sovrapponibile ed esiti oncologici, paragonato ad aprire gastrectomia. Lo studio è iniziato il 1 ° dicembre 2014. Inclusione e il follow-up avrà 3 e 5 anni, rispettivamente. risultati a breve termine saranno analizzati e pubblicati dopo la dimissione dell'ultimo paziente randomizzato.
registrazione di prova
NCT02248519
Parole
cancro gastrico gastrectomia Laparoscopia Sfondo
cancro gastrico è il quinto tumore più diffuso e la terza causa più comune di morte per cancro in tutto il mondo connessi [1]. La resezione chirurgica con bagno en-bloc
linfoadenectomia è la pietra angolare del trattamento curativo, ma solo la metà dei pazienti sono ammissibili per un intervento chirurgico con intento curativo. Il tasso di sopravvivenza a 5 anni dopo resezione curativa è del 45% [2]. chemioterapia perioperatoria migliora la sopravvivenza a 5 anni, con circa il 10% [3, 4].
Aprire gastrectomia è l'approccio chirurgico preferito in tutto il mondo [5]. Tuttavia, questa procedura è associata con notevole morbilità [6-8]. Minimamente invasiva gastrectomia è stata introdotta nel 1993 e mira a ridurre il trauma chirurgico e di conseguenza ridurre la morbilità e la mortalità [9]. Diverse revisioni sistematiche e meta-analisi hanno mostrato un vantaggio nei risultati a breve termine di laparoscopica gastrectomia distale e totale rispetto alle procedure aperte. risultati oncologici sono simili sul breve termine [7, 8, 10-12]. Tuttavia, questi studi sono effettuati prevalentemente nella popolazione asiatica in cui viene rilevato il cancro gastrico precoce ad un tasso superiore a causa di un programma di screening. Questo è in contrasto con la popolazione occidentale in cui il carcinoma gastrico è di solito diagnosticata in fase avanzata [13]. Inoltre, i pazienti occidentali sono anziani e hanno una gamma diversa di comorbidità rispetto alla popolazione asiatica [14]. Pertanto, non è chiaro se i risultati di questi studi asiatici possono essere estrapolati per la popolazione occidentale.
Questo protocollo descrive uno studio multicentrico, prospettico di prova, randomizzato e controllato a confronto laparoscopica rispetto a gastrectomia aperto per cancro gastrico nei Paesi Bassi, dal titolo laparoscopica rispetto Aperto gastrectomia per il cancro gastrico (LOGICA-prova).
scopo dello studio
lo scopo di questo studio multicentrico, prospettico superiorità randomizzato controllato è quello di confrontare gastrectomia laparoscopica rispetto a gastrectomia aperto in pazienti con adenocarcinoma gastrico resecabile. Il parametro di outcome primario è degenza post-operatoria. parametri di outcome secondari sono la morbilità e la mortalità post-operatoria, i risultati oncologici, riammissioni, qualità della vita e costo-efficacia.
Metodi
Obiettivi
L'obiettivo di questo studio è quello di confrontare laparoscopica rispetto a gastrectomia aperto in pazienti con gastrica resecabile adenocarcinoma per mezzo di uno studio controllato randomizzato. Il parametro di outcome primario è degenza post-operatoria in giorni. parametri di outcome secondari sono la morbilità e la mortalità post-operatoria, i risultati oncologici, riammissioni, qualità della vita e costo-efficacia. Si ipotizza che la gastrectomia laparoscopica porta a più breve soggiorno in ospedale, più bassa morbilità post-operatoria, meno ricoveri, più alto rapporto costo-efficacia, maggiore qualità post-operatorio della vita, e più pazienti adatti per la chemioterapia post-operatoria, con la mortalità sovrapponibile ed esiti oncologici rispetto allo standard attuale cura, vale a dire
gastrectomia aperto
. disegno dello studio
si tratta di uno studio non in cieco multicentrico prospettico randomizzato e controllato, la superiorità a confronto laparoscopica rispetto a gastrectomia aperto in pazienti con adenocarcinoma gastrico resecabile. Questo studio è condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki e buone linee guida pratica clinica. Il comitato etico indipendente della University Medical Center Utrecht (UMC Utrecht) ha approvato questo studio per tutti i siti partecipanti. il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i pazienti partecipanti. monitoraggio sperimentazione clinica sarà condotta da un monitor indipendente. Un Data Safety Monitoring Board (DSMB) è nominato per valutare il processo con l'analisi ad interim.
Popolazione di studio
pazienti (≥ 18 anni) con istologicamente provata, chirurgicamente resecabile (cT1-4a, N0-3b, M0) gastrica adenocarcinoma sono ammessi a partecipare allo studio. I pazienti dovrebbero avere performance status 0, 1 o 2 a seconda del Clinical Oncology Group europea (ECOG). è richiesto il consenso informato scritto
dei pazienti di inclusione ed esclusione criteri sono definiti come segue:.
Criteri di inclusione:

istologicamente provata adenocarcinoma dello stomaco

chirurgicamente resecabile (cT1-4a , N0-3b, M0) tumore

Età ≥ 18 anni

ECOG performance status di 0,1 o 2.

informato scritto consenso
I criteri di esclusione

Siewert tipo I tumorali (tumore che si trova tra 1 e 5 cm prossimale dalla giunzione esofago-gastrica)

Gravidanza


Studio protocollo
i pazienti saranno informati e inclusi in ambulatorio chirurgico presso uno dei seguenti dieci centri di sperimentazione olandese: University Medical center Utrecht, Utrecht; Academic Medical Center, Amsterdam; Catharina Hospital, Eindhoven; Erasmus Medical Center, Rotterdam; Leiden University Medical Center, Leiden; Zuyderland MC, Sittard; Rijnstate Ospedale, Arnhem; VU University Medical Center, Amsterdam; ZGT Ospedale, Almelo; Meander Medical Center, Amersfoort.
La performance status (ECOG) dei pazienti viene valutata. La linea guida olandese sul cancro gastrico sarà usato per guidare le misurazioni diagnostiche preoperatorie [15]. Secondo questa linea guida, tutto incluso pazienti saranno sottoposti gastro-esofagoscopia con la biopsia e la tomografia computerizzata del torace e dell'addome per identificare la malattia metastatica e l'estensione della malattia prima dell'inclusione.
Pazienti riceveranno chemioterapia perioperatoria secondo le attuali linee guida olandesi per cancro gastrico [15]. Dopo aver firmato il consenso informato, il coordinatore dello studio sarà casuale direttamente partecipanti per mezzo di un generatore casuale di trattamento online (Fig. 1), stratificato per centro e il tipo di resezione (distale o gastrectomia totale). Il chirurgo, paziente e ricercatore di coordinamento non sono accecati per il trattamento assegnato. Tuttavia, i dati analista sarà accecato per la procedura allocato (Fig. 1). Figura. 1 LOGICA-processo diagramma di flusso
I campioni di sangue saranno ottenuti prima dell'intervento chirurgico, direttamente dopo l'intervento e post-operatorio secondo giorno di monitorare CRP e conta leucocitaria di ottenere l'indicazione della risposta infiammatoria precoce dopo l'intervento chirurgico.
Lo studio è iniziato il 1 dicembre 2014 . inclusione e il follow-up avranno 3 e 5 anni, rispettivamente. La durata totale dello studio sarà di 8 anni. Studio partecipanti possono lasciare lo studio in qualsiasi momento, per qualsiasi motivo, senza alcuna conseguenza. I partecipanti allo studio saranno sostituiti da soggetti di nuova assunzione e randomizzati in caso di recesso prima della chirurgia. L'analisi sarà l'intenzione di trattare base.
Gastrectomia totale
Il paziente viene posizionato in posizione supina in anestesia generale. La gastrectomia totale aperta convenzionale viene eseguita mediante una laparotomia mediana superiore. Nel caso della procedura laparoscopica, il numero e il posizionamento della telecamera, di lavoro e le porte di assistenza sarà effettuata in base alle preferenze del chirurgo. Dopo la costituzione di pneumoperitoneo e l'introduzione di porta della fotocamera, gli attacchi di lavoro e le porte di assistenza vengono introdotti sotto visione diretta.
In entrambe le procedure, prima il piccolo omento è diviso. Successivamente, le curvature minori e maggiori dello stomaco sono sezionati insieme ai linfonodi locoregionali. L'arteria gastrica sinistra e la vena vengono recisi a loro origine. Successivamente, l'arteria gastroepiploica destro e l'arteria gastrica destra vengono recisi al loro origine. Il duodeno è diviso almeno 1 cm distalmente allo sfintere pilorico mediante un endostapler. Successivamente, l'esofago distale è sezionato dal crus sinistra e destra e mobilitato, dopo di che l'esofago distale viene sezionato con un endostapler. istologia sezione congelata viene eseguita per valutare la portata dell'invasione del tumore ai piani di resezione quando indicato. L'omento è asportato separatamente o in blocco e segnato in modo uniforme. Nella procedura laparoscopica la rimozione del campione resecati con linfadenectomia in blocco e omento maggiore avviene tramite un mini-laparotomia (max. 5-6 cm), che deve essere sparing muscolare. Successivamente, un esofago-digiunostomia viene effettuata per mezzo di una ricostruzione Roux-en-Y. La formazione di un sacchetto digiunale e una digiunostomia alimentazione è opzionale [16, 17].
Gastrectomia distale
Il convenzionale gastrectomia distale aperta viene eseguita per mezzo di una laparotomia mediana. Nel caso della procedura laparoscopica, il numero e il posizionamento della telecamera, di lavoro e le porte di assistenza sarà effettuata in base alle preferenze del chirurgo. In entrambe le procedure, il piccolo omento è aperto. Successivamente, la grande curvatura dello stomaco è preparata. L'arteria gastrica sinistra e la vena vengono recisi a loro origine. Il legamento gastrocolic è diviso a 3 cm distale rispetto all'arteria gastroepiploica, dopo di che la curvatura maggiore è skeletonizzati fino al legamento gastrosplenico. La vena gastroepiploica destro e arteria sono recisi alla sua origine. Avanti i vasi gastrici destra sono recisi. Il duodeno è diviso distale dello sfintere piloro mediante un endostapler. Il lato prossimale dello stomaco è diviso almeno 6 cm cranialmente dal tumore. istologia sezione congelata viene eseguita per valutare la portata dell'invasione del tumore al piano di resezione distale. La resezione del grande omento viene eseguita separatamente o in blocco e segnato in modo uniforme. Nella procedura laparoscopica, la rimozione del campione resecati con en-bloc linfadenectomia e omento avviene tramite una mini-laparotomia (max. 5-6 cm), che deve essere sparing muscolare. Infine, un gastro-digiunostomia viene eseguita con la ricostruzione Roux-en-Y [18, 19].
Nodo dissezione linfoadenectomia
linfa viene eseguita secondo le linee guida oncologiche olandese
e le linee guida di trattamento del cancro gastrico giapponesi
[5, 20, 21]. Per linfoadenectomia D2 non pancreatico-splenectomia viene eseguita dal momento che questo è associata ad alta morbilità e mortalità post-operatoria senza beneficio dimostrato [2]. Inoltre, la linfa stazione nodo dieci non è sezionato durante gastrectomia totale in quanto non ha alcun valore oncologica additivi ed è associata a morbidità [2, 20]. stazioni linfonodali 1-3, 4d, 4SA, 4SB, 5-9, 11p, 11d e 12a vengono sezionati durante gastrectomia totale. stazioni linfonodali 1, 3, 4d, 4SB, 5-9, 11p e 12a vengono sezionati durante gastrectomia distale (Fig. 2). Figura. 2 linfonodi gastrici
controllo chirurgico e patologico qualità
Tutte le procedure saranno effettuate in uno dei 10 centri partecipanti. Per garantire la qualità e ridurre al minimo le differenze tra le procedure laparoscopiche, tutti i chirurghi hanno partecipato al corso "Corso Un giorno sulla gastrectomia minimamente invasiva", che è organizzata dal UMC Utrecht. Tutti i chirurghi hanno completato le loro curve di apprendimento (n ≥ 20) per gastrectomia laparoscopica. I centri possono iniziare con l'inserimento dopo che uno dei procuratori (RVH o JR) ha supervisionato almeno due procedure laparoscopiche in loco o ha rivisto almeno due video di gastrectomia laparoscopica in cui sono stati raggiunti gli standard predefiniti per gastrectomia laparoscopica [22]. Tutte le operazioni laparoscopiche saranno registrate su video per il controllo qualità.
Per garantire la qualità patologico, il team chirurgico sarà separatamente segnerà il campione resezione per l'ubicazione delle stazioni linfonodali N1 e piani di resezione. Il linfonodo N2 verrà sezionato e fornito in contenitori separati. la valutazione patologica sarà eseguita da un patologo esperto in ciascun centro e verrà esaminata da un patologo centrale nel UMC Utrecht. la valutazione patologica verrà eseguita utilizzando un protocollo standard e una lista di controllo, sviluppato da un patologo centrale di coordinamento dal UMC Utrecht e compreso caratteristiche del tumore, radicalità, il numero e la posizione dei linfonodi raccolte.
postoperatoria trattamento
Per garantire il recupero veloce , il recupero avanzato, dopo il protocollo Surgery (ERAS) la società è seguito [16]. La mobilitazione sotto la supervisione inizia immediatamente. Il giorno post-operatorio 1, l'alimentazione orale liquido può essere avviata. Il trattamento post-operatorio non differisce tra i due bracci di trattamento, tranne che per l'analgesia epidurale, che può essere avviata dopo le procedure aperte. Oltre ad una epidurale, altro l'analgesia può essere dato in base alle preferenze del locale ospedale e sarà registrata.
Misure di outcome
gastrectomia laparoscopica dovrebbe essere equivalente ad aprire gastrectomia in termini di risultati oncologici a breve termine, come ad esempio R0 tasso -resection e il numero di linfonodi raccolte, ma di provocare traumi meno chirurgico. L'outcome primario di questo studio è la lunghezza della degenza post-operatoria. Criteri per lo scarico sono quelle per il recupero funzionale e comprendono: iniziato con la mobilitazione, l'assunzione orale o enterale secondo la richiesta nutrizionale, senza liquidi per via endovenosa complementari e un adeguato controllo del dolore con farmaci per via orale
misure di outcome secondari comprendono la morbilità e la mortalità postoperatoria, riammissioni,. costo-efficacia, il risultato oncologico e qualità della vita. definizioni standardizzate saranno utilizzati per le complicanze e comprendono perdite anastomotica, stenosi anastomotica e il numero di dilatazioni, complicazioni respiratorie, complicazioni cardiache, perdita chilo, emorragia intra-addominale, ascessi intra-addominale e infezione della ferita [23]. Tutte le complicazioni saranno classificati in base al sistema di Clavien-Dindo [24]. esito Oncologico sarà misurato dal tasso di resezione R0 e il numero di linfonodi asportati. La qualità convalidato della vita questionari Euro Qualità della Vita-5D-5 L (EQ-5D-5 L), l'Organizzazione Europea per la Ricerca e Cura del Cancro qualità della vita Questionario 30 (EORTC QLQ-30) e il modulo Stomaco 22 (EORTC QLQ-STO22) sarà riempito in pre-operatoria e post-operatoria a 6 settimane, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi dopo l'intervento [25-27]. I costi saranno basate sui volumi registrati e dei costi unitari connessi con entrambe le procedure, compresi i costi di degenza e terapia intensiva, i costi di sale operatorie e costi associati con complicazioni e reinterventi. Effetto sarà basato sulla qualità della vita e la produttività dei pazienti. La produttività sarà misurato con il Short Form Salute e del Lavoro Questionnaire (SF-HLQ) [28]
. Altri parametri studio includono caratteristiche di base (sesso, età, American Society of Anesthesiologists (ASA) classificazioni, BMI, comorbilità, la chemioterapia perioperatoria ), peri-operatorio risultati (perdita di sangue, durata dell'intervento, tasso di conversione), la sopravvivenza (generale e libera da malattia), i pazienti esperienza (Visual Analogue Scale; VAS) per il dolore, il tempo per tornare alla normalità regime e il momento di tornare alla nutrizione attività quotidiana) e peso. l'ergonomia dei chirurghi sono misurati per mezzo del soggettivo sforzo mentale Questionnaire (SMEQ) [29].
calcolo della dimensione del campione
Il parametro outcome primario è la lunghezza della degenza post-operatoria. L'ipotesi è che gastrectomia laparoscopica si tradurrà in una degenza post-operatoria più breve rispetto a gastrectomia aperta. Una recente meta-analisi ha mostrato che una procedura laparoscopica accorciato la degenza ospedaliera mediana da 18 a 14 giorni [7]. E 'stato calcolato (α = 0.05, Potenza = 0,80) che 210 pazienti (105 in ciascun braccio di trattamento) sono tenuti a rilevare questa riduzione di 4 giorni in degenza post-operatoria.
Analisi statistica analisi SWOT avverrà utilizzando SPSS software statistico (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) e il calcolo statistico R (R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria). L'analisi dei dati sarà effettuata su base intention-to-treat. Ulteriori analisi per-protocollo verrà eseguita per tipo di tumore, stadio del tumore e il tipo di gastrectomia (distale rispetto al totale).
Le differenze di miglioramento dei risultati primari e secondari tra gli interventi vengono analizzati utilizzando lineare modellazione misti effetti o longitudinale regressione di Poisson, prendendo importanti caratteristiche del paziente in considerazione [30]. I valori mancanti verranno imputati utilizzando molteplici tecniche di imputazione. curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier saranno calcolati per valutare le differenze di libera da malattia e la sopravvivenza globale. test di log-rank saranno utilizzati per confrontare le curve di sopravvivenza e il modello di regressione di Cox saranno utilizzati per realizzare l'analisi multivariata.
costo-efficacia sarà calcolato confrontando costi e gli effetti in relazione a entrambe le strategie fino ad un anno dopo l'operazione . Un punto di vista sociale verrà utilizzato per questa analisi, vale a dire i costi medici e non medici diretti e indiretti saranno presi in considerazione. Dopo aver analizzato i costi medi e gli effetti di entrambe le strategie sarà calcolato un rapporto costo-efficacia incrementale. I risultati saranno presentati utilizzando incrementali piani di costo-efficacia e curve di accettabilità di costo-efficacia. I costi e gli effetti saranno scontati secondo le linee guida olandesi. Bootstrap verrà utilizzato per valutare l'incertezza in bilico tra costi e gli effetti
analisi ad interim
I risultati saranno valutati dal DSMB dopo 105 pazienti sono compresi, utilizzando il metodo Peto (p < 0,001).. Stop-criteri sono: < 70% R0 resezione-in uno dei bracci di studio e < il 50% di 10 linfonodi raccolte in uno dei bracci dello studio. Se il DSMB sospetta eventuali effetti negativi, una riunione sarà organizzata tra il DSMB, il gruppo di ricerca di prova e uno statistico indipendente. La decisione finale è fatta dal DSMB. La loro opinione viene inviato al coordinatore dello studio e ricercatore principale. Una copia del loro consiglio sarà inviato al comitato etico. Il processo non verrà interrotto per futilità (nessuna differenza nella degenza postoperatoria tra procedure chirurgiche) come il risultato di tutti gli endpoint di questo studio controllato randomizzato su questo argomento sono rilevanti per gli operatori sanitari coinvolti con queste procedure negli ospedali occidentali.
Discussione
il LOGICA-trial è un non-cieco, multicentrico, prospettico studio controllato randomizzato, confrontando laparoscopica rispetto a gastrectomia aperto, che è il gold standard in pazienti con adenocarcinoma gastrico resecabile. Nel 2010 le linee guida di trattamento del cancro gastrico giapponesi rivisti, aperto gastrectomia è considerata la procedura di prima scelta per i pazienti con carcinoma gastrico operabile [5]. Tuttavia, questa procedura è associata ad una notevole morbilità [6].
Minimamente invasive tecniche hanno dimostrato di migliorare i risultati perioperatorio in altre procedure, come colectomia per il cancro del colon e esofagectomia per il carcinoma esofageo [31, 32]. Per gastrectomia, gli studi di popolazioni asiatiche hanno mostrato un beneficio per il paziente dopo gastrectomia laparoscopica rispetto per aprire gastrectomia [7, 8, 10-12]. gastrectomia laparoscopica è stata associata con una minore perdita di sangue intraoperatorio, riduzione del rischio di complicanze post-operatorie e di degenza ospedaliera più breve. margine di resezione, la linfa recupero nodo e la velocità sopravvivenza a 5 anni erano comparabili. Questo era il costo del tempo operativo più lungo [7, 8, 10-12]. Tuttavia, le popolazioni occidentali hanno un tumore stadio più avanzato, che si trova più frequentemente nello stomaco prossimale e diagnosticata più spesso in un'età più avanzata rispetto alla popolazione asiatica. Pertanto, non è noto se i risultati di questi studi possono essere estrapolati alla popolazione occidentale [13, 14]. Inoltre, questo processo può essere utilizzato per valutare le tecniche laparoscopiche utilizzate.
Nell'ultimo decennio, gastrectomia laparoscopica è stata introdotta in diversi centri in Olanda. Per valutare questa tecnica, è necessario uno studio randomizzato.
Conclusione
Si tratta di uno studio controllato randomizzato confrontando gastrectomia laparoscopica con la gastrectomia aperto gold standard per il carcinoma gastrico chirurgicamente resecabile in una popolazione occidentale. Si ipotizza che la gastrectomia laparoscopica si tradurrà in una degenza post-operatoria più breve, più bassa morbilità post-operatoria, meno ricoveri, più alto rapporto costo-efficacia, migliore qualità della vita post-operatorio, con la mortalità sovrapponibile ed esiti oncologici, rispetto ad aprire gastrectomia.
Stato Trial
il comitato etico indipendente della UMC Utrecht (NL47444.041.14) ha approvato il protocollo della sperimentazione. Reclutamento dei pazienti è iniziata nel dicembre 2014.
Abbreviazioni
DSMB:
Data Safety Monitoring Board
ECOG:
europea Clinical Oncology Group

UMC Utrecht:
University Medical center di Utrecht
EQ-5D-5L:
Euro Qualità della vita-5D-5L

EORTC:
Organizzazione europea per la ricerca e Cura del Cancro
SMEQ:
sforzo soggettivo mentale Questionario


SF-HLQ:
Short Form Salute e del lavoro questionario
ASA:
American Society of Anesthesiologists
CRP:
proteina C-reattiva
BMI:
indice di massa corporea
VAS:
visiva scala analogica
TNM:
Tumore metastasi linfonodali
Dichiarazioni
Ringraziamenti
Vorremmo ringraziare il Dott EH Koffijberg per il suo contributo alla progettazione analisi costi-efficacia e il Dr. L.M.G. Lune per essere l'esperto indipendente di questo processo.
Interessi concorrenti
Questo processo è sostenuto da una sovvenzione efficienza salute (837.002.502) da ZonMw. Johnson &Johnson hanno fornito una borsa di studio (NLEG0053) per il controllo di qualità chirurgica.
Contributi degli autori
Questo lavoro sia pubblicato a nome di tutti i membri del gruppo LOGICA. Tutti gli autori sono stati coinvolti nello sviluppo dello studio e protocolli originale. SSG, MIvBH, MDPL, GAPN, BPLW, JJBvL wods, HHH, JHMBS, KWEH, EJSB, Jer, EAK, MJvD, DLvdP, FD, WAD, IAMJB, MML, JPR e RVH sono responsabili per l'ingresso clinica. LH, HJFB, MFJS, JPR e RVH redatto la carta. Tutti gli autori fornito un contributo significativo alla carta per mezzo di revisioni e di aver letto e approvato il manoscritto finale.

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