Zdi se, da aspirin povzroča velike krvavitve in nima vpliva na raka

Aspirin je preprečil resne žilne dogodke pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki še niso imeli bolezni srca in ožilja, povzročila pa je skoraj toliko velikih krvavitev in ni vplivala na raka. To so pozne prelomne ugotovitve, predstavljene danes na seji vroče linije na kongresu ESC 2018 in objavljene v New England Journal of Medicine .

Bolniki s sladkorno boleznijo so v povprečju, povečano tveganje za bolezni srca in ožilja. Aspirin zmanjšuje tveganje za druge srčno -žilne dogodke in se priporoča bolnikom, ki imajo znake bolezni srca in ožilja. Vendar pa njegova vloga pri preprečevanju prvih dogodkov (primarno preprečevanje) je zaradi povečane krvavitve manj jasna. Zato ni bilo jasno, ali je treba aspirin priporočiti za preprečevanje srčno -žilnih bolezni pri bolnikih s sladkorno boleznijo brez obstoječih bolezni srca in ožilja.

Profesorica Jane Armitage, glavni raziskovalec, Oddelek za zdravje prebivalcev Nuffield, Univerza v Oxfordu, UK, je dejal:"Čeprav smo jasno pokazali, da aspirin zmanjšuje tveganje za vaskularne dogodke, vključno s srčnimi napadi, kapi, in mini udarci, povečalo je tudi tveganje za velike krvavitve, predvsem iz prebavil, torej na splošno ni bilo jasne koristi. Predlagano je bilo, da bi nizki odmerki aspirina zaščitili pred rakom, vendar nismo opazili zmanjšanja raka; udeležencem še naprej sledimo, da vidimo, ali se bodo kasneje pojavile kakšne koristi. "

V preskušanju ASCEND (študija kardiovaskularnih dogodkov pri sladkorni bolezni) je bilo ugotovljeno, ali aspirin pri bolnikih s sladkorno boleznijo zmanjšuje tveganje za prvi kardiovaskularni dogodek. Med letoma 2005 in 2011, 15, 480 bolnikov s sladkorno boleznijo, vendar brez anamneze bolezni srca in ožilja, je bilo naključno dodeljenih aspirinu (100 mg na dan) ali ustreznemu placebu.

Nato so zabeležili resne zdravstvene posledice, ki so se udeležencem pojavile med spremljanjem, vključno zlasti:

• prvi resni vaskularni dogodek (primarni cilj učinkovitosti), ki so vključevali srčne napade brez smrtnega izida, možganske kapi ali prehodni ishemični napadi (včasih imenovani "mini kapi"), ali smrt zaradi srčno -žilnega vzroka (vendar brez kakršne koli intrakranialne krvavitve; t.j. krvavitve v glavi ali možganih); in

• prva večja krvavitev (primarni varnostni cilj), ki vključuje krvavitev v glavi ali možganih, iz črevesja ali od drugod po telesu, ki je bila dovolj resna, da je povzročila hospitalizacijo ali bila smrtna.

V povprečju 7,4 leta spremljanja, prvi resni vaskularni dogodek se je zgodil pri 685 (8,5%) udeležencev, ki so prejemali aspirin, in 743 (9,6%), ki so prejemali placebo, kar pomeni 11 od vsakega 1, 000 udeležencev se je med preskušanjem izognilo resnemu žilnemu dogodku zaradi razporeditve na aspirin. To je predstavljalo 12% (95% interval zaupanja [CI] 3-21%, p =0,01) sorazmerno zmanjšanje tveganja resnih žilnih dogodkov.

Vendar pa prva večja krvavitev se je pojavila pri 314 (4,1%) udeležencev, ki so prejemali aspirin, in 245 (3,2%) udeležencev, ki so prejemali placebo, kar pomeni, da 9 od vsakega 1, 000 udeležencev je med preskušanjem imelo prvo veliko krvavitev zaradi dodelitve aspirina. To je predstavljalo 29% (95% IZ 9-52%, p =0,003) sorazmerno povečanje tveganja večje krvavitve.

Posledično, na splošno, število udeležencev, ki so se izognili resnemu žilnemu dogodku, je bilo uravnoteženo s številkami, ki so utrpele veliko krvavitev. Tudi med udeleženci preskušanja z največjim vaskularnim tveganjem (več kot 2% na leto), podobno število resnih vaskularnih dogodkov se je izognilo zaradi velikih krvavitev. V preskušanju ni bilo mogoče identificirati skupine bolnikov, pri katerih so koristi očitno prevladale nad tveganji.

Prejšnje študije so pokazale, da lahko aspirin povzroči zmanjšanje raka v črevesju (zlasti v črevesju), učinki se sčasoma povečujejo. V 7,4-letnem spremljanju v preskušanju ASCEND so opazili veliko število rakavih obolenj. Vendar pa niso opazili nobenega učinka aspirina na incidenčni rak prebavil:157 (2,0%) udeležencev je dobilo aspirin, 158 (2,0%) udeležencev pa je prejelo placebo (p =0,95). Prav tako ni bilo očitnega učinka aspirina na splošno tveganje za nastanek raka (11,6% tistih, ki so prejemali aspirin v primerjavi z 11,5% tistih, ki so prejemali placebo; p =0,81). Nadaljuje se dolgoročno spremljanje, da bi ugotovili, ali se bodo pozneje pojavili učinki na raka.

Profesor Armitage je dejal:"V ASCENDU smo dokončno pokazali, da aspirin zmanjšuje tveganje za vaskularne dogodke pri primarni preventivi, tako kot pri ljudeh, ki že imajo srčno -žilne bolezni, vendar so te koristi uravnotežene s številom velikih krvavitev, ki jih povzroča aspirin. To je pomembna ugotovitev, ki bo vplivala na milijone ljudi s sladkorno boleznijo, ki pa še niso imeli srčno -žilnih dogodkov. Trenutne klinične smernice se razlikujejo glede priporočil o uporabi aspirina za primarno preprečevanje zaradi predhodnega pomanjkanja jasnih dokazov. Rezultati ASCEND -a zdaj zagotavljajo tako potrebno jasnost. "

"Udeleženci preskušanja so bili dobro vodeni zaradi sladkorne bolezni in srčno-žilnega tveganja, "je dodala." Večina udeležencev je jemala dokazano varna zdravljenja, kot so statini in zdravila za zniževanje krvnega tlaka, ki jih ščitijo pred srčnimi napadi in možgansko kapjo. Za njih, pokazali smo, da jemanje aspirina nima dodatne koristi. "

• Večja krvavitev, povezana s poznejšo diagnozo raka
• Raziskovalci najdejo novo terapijo za preprečevanje odpornosti na zdravila pri bolnikih z melanomom