Больные сахарным диабетом в среднем, при повышенном риске сердечно-сосудистых заболеваний. Аспирин снижает риск повторных сердечно-сосудистых событий и рекомендуется пациентам с признаками сердечно-сосудистых заболеваний. Тем не мение, его роль в предотвращении первых событий (первичная профилактика) менее ясна из-за учащения кровотечений. Поэтому неясно, следует ли рекомендовать аспирин для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с диабетом без сердечно-сосудистых заболеваний.
Профессор Джейн Армитидж, главный следователь, Департамент здравоохранения Наффилда, Оксфордский университет, СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, сказал:«Хотя мы ясно показали, что аспирин снижает риск сосудистых событий, включая сердечные приступы, удары и мини-штрихи, это также увеличивало риск серьезных кровотечений, в основном из желудочно-кишечного тракта, так что в целом явной пользы не было. Было высказано предположение, что низкие дозы аспирина могут защитить от рака. но мы не увидели снижения заболеваемости раком; мы продолжаем следить за участниками, чтобы увидеть, появятся ли какие-либо преимущества позже ».
В исследовании ASCEND (Исследование сердечно-сосудистых событий при диабете) изучалось, снижает ли аспирин риск первого сердечно-сосудистого события у пациентов с диабетом. В период с 2005 по 2011 гг. 15, 480 пациентам с диабетом, но без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе случайным образом назначали аспирин (100 мг в день) или соответствующее плацебо.
Затем регистрировались серьезные последствия для здоровья, которые наблюдались у участников во время последующего наблюдения. в том числе, в частности:
В течение в среднем 7,4 года наблюдения первое серьезное сосудистое событие произошло у 685 (8,5%) участников, получавших аспирин, и 743 (9,6%) участников, получавших плацебо, что означало 11 из каждых 1, 000 участников избежали серьезного сосудистого события во время испытания в результате назначения аспирина. Это составляет 12% (95% доверительный интервал [ДИ] 3–21%, p =0,01) пропорциональное снижение риска серьезных сосудистых событий.
Тем не мение, первое серьезное кровотечение произошло у 314 (4,1%) участников, получавших аспирин, и 245 (3,2%) участников, получавших плацебо, что означало, что 9 из каждых 1, 000 участников перенесли первое сильное кровотечение во время испытания в результате назначения аспирина. Это составляет 29% (95% ДИ 9-52%, р =0,003) пропорциональное увеличение риска большого кровотечения.
Как следствие, общий, Число участников, избежавших серьезного сосудистого события, уравновешивалось числом участников, перенесших сильное кровотечение. Даже среди участников исследования с самым высоким сосудистым риском (более 2% в год), количество серьезных сосудистых событий, которых удалось избежать, было такое же, как и серьезных кровотечений. Не удалось определить группу пациентов в испытании, у которых преимущества явно перевешивали риски.
Предыдущие исследования предполагали, что аспирин может снизить риск рака кишечника (особенно кишечника), со временем эффекты усиливаются. В течение 7,4 лет наблюдения в исследовании ASCEND наблюдалось большое количество раковых заболеваний. Тем не мение, не наблюдалось никакого влияния аспирина на возникновение рака желудочно-кишечного тракта:157 (2,0%) участников принимали аспирин, а 158 (2,0%) участников получали плацебо (p =0,95) сообщили об этих раковых заболеваниях. Также не наблюдалось какого-либо явного влияния аспирина на общий риск рака (11,6% получавших аспирин против 11,5% получавших плацебо; p =0,81). Продолжается более длительное наблюдение, чтобы увидеть, проявятся ли какие-либо эффекты в отношении рака позже.
Профессор Армитаж сказал:«В ASCEND мы убедительно показали, что аспирин снижает риск сосудистых событий при первичной профилактике, как это бывает у людей, уже страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, но эти преимущества уравновешиваются количеством серьезных кровотечений, вызванных аспирином. Это важное открытие, имеющее значение для многих миллионов людей, страдающих диабетом, но еще не имевших сердечно-сосудистых заболеваний. Текущие клинические руководства различаются по рекомендациям по использованию аспирина для первичной профилактики из-за отсутствия четких доказательств. Результаты ASCEND теперь дают столь необходимую ясность ".
"Участники испытания хорошо контролировали как их диабет, так и сердечно-сосудистый риск, "она добавила." Большинство участников принимали проверенные безопасные методы лечения, такие как статины и лекарства, снижающие артериальное давление, которые защитят их от сердечных приступов и инсультов. Для них, мы показали, что от приема аспирина нет дополнительных преимуществ ».