Pacientes com diabetes são, na média, com risco aumentado de doença cardiovascular. A aspirina reduz o risco de segundos eventos cardiovasculares e é recomendada para pacientes com evidência de doença cardiovascular. Contudo, seu papel na prevenção de primeiros eventos (prevenção primária) é menos claro devido ao aumento do sangramento. Portanto, não está claro se a aspirina deve ser recomendada para prevenção cardiovascular em pacientes diabéticos sem doença cardiovascular existente.
Professora Jane Armitage, investigador principal, Departamento de Saúde da População de Nuffield, Universidade de Oxford, REINO UNIDO, disse:"Embora tenhamos mostrado claramente que a aspirina reduz o risco de eventos vasculares, incluindo ataques cardíacos, traços, e mini-golpes, também aumentou o risco de grandes sangramentos, principalmente do trato gastrointestinal, então, no geral, não houve um benefício claro. Foi sugerido que a aspirina em baixas doses pode proteger contra o câncer, mas não vimos nenhuma redução em nenhum tipo de câncer; continuamos a seguir os participantes para ver se algum benefício aparece mais tarde. "
O estudo ASCEND (Um Estudo de Eventos Cardiovasculares no Diabetes) examinou se a aspirina reduzia o risco de um primeiro evento cardiovascular em pacientes com diabetes. Entre 2005 e 2011, 15, 480 pacientes com diabetes, mas sem história de doença cardiovascular, foram aleatoriamente designados para receber aspirina (100 mg por dia) ou placebo correspondente.
Resultados graves de saúde que ocorreram aos participantes durante o acompanhamento foram então registrados, incluindo em particular:
Durante uma média de 7,4 anos de acompanhamento, um primeiro evento vascular grave ocorreu em 685 (8,5%) participantes alocados com aspirina e 743 (9,6%) com placebo, o que significava 11 de cada 1, 000 participantes evitaram um evento vascular grave durante o estudo como resultado da alocação de aspirina. Isso representou 12% (intervalo de confiança de 95% [CI] 3-21%, p =0,01) redução proporcional do risco de eventos vasculares graves.
Contudo, um primeiro grande sangramento ocorreu em 314 (4,1%) participantes alocados com aspirina e 245 (3,2%) participantes com placebo, o que significava que 9 de cada 1, 000 participantes sofreram o primeiro grande sangramento durante o ensaio, como resultado da distribuição de aspirina. Isso representou 29% (95% CI 9-52%, p =0,003) aumento proporcional no risco de sangramento maior.
Consequentemente, geral, o número de participantes que evitaram um evento vascular grave foi contrabalançado pelo número de pessoas que sofreram um grande sangramento. Mesmo entre os participantes do estudo com maior risco vascular (mais de 2% ao ano), houve um número semelhante de eventos vasculares graves evitados devido a hemorragias importantes. Não foi possível identificar um grupo de pacientes no estudo em que os benefícios superaram claramente os riscos.
Estudos anteriores sugeriram que a aspirina pode produzir uma redução do câncer no intestino (especialmente no intestino), com os efeitos aumentando ao longo do tempo. Um grande número de cânceres foi observado durante 7,4 anos de acompanhamento no estudo ASCEND. Contudo, nenhum efeito da aspirina no câncer gastrointestinal foi observado:157 (2,0%) participantes alocados com aspirina e 158 (2,0%) participantes com placebo (p =0,95) relataram esses cânceres. Nem houve qualquer efeito aparente da aspirina no risco geral de câncer (11,6% dos que receberam aspirina contra 11,5% dos que receberam placebo; p =0,81). O acompanhamento de longo prazo está em andamento para ver se algum efeito sobre o câncer surge mais tarde.
O professor Armitage disse:"Mostramos conclusivamente no ASCEND que a aspirina reduz o risco de eventos vasculares na prevenção primária, como acontece em pessoas que já têm doenças cardiovasculares, mas esses benefícios são contrabalançados pelo número de sangramentos graves causados pela aspirina. Este é um achado importante com implicações para muitos milhões de pessoas que têm diabetes, mas ainda não tiveram eventos cardiovasculares. As diretrizes clínicas atuais variam em suas recomendações sobre o uso de aspirina para prevenção primária devido à falta anterior de evidências claras. Os resultados do ASCEND agora fornecem a clareza necessária. "
"Os participantes do ensaio foram bem administrados tanto para diabetes quanto para risco cardiovascular, "ela acrescentou." A maioria dos participantes estava recebendo tratamentos comprovadamente seguros, tais como estatinas e medicamentos para redução da pressão arterial que os protegerão de ataques cardíacos e derrames. Para eles, mostramos que não há benefício adicional em tomar aspirina. "
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