Les patients diabétiques sont, en moyenne, à risque accru de maladies cardiovasculaires. L'aspirine réduit le risque de deuxième événement cardiovasculaire et est recommandée pour les patients présentant des signes de maladie cardiovasculaire. Cependant, son rôle dans la prévention des premiers événements (prévention primaire) est moins clair en raison de l'augmentation des saignements. Il n'a donc pas été clair si l'aspirine devrait être recommandée pour la prévention cardiovasculaire chez les patients diabétiques sans maladie cardiovasculaire existante.
Professeur Jane Armitage, chercheur principal, Département de la santé des populations de Nuffield, Université d'Oxford, ROYAUME-UNI, a déclaré :« Même si nous avons clairement montré que l'aspirine réduit le risque d'événements vasculaires, y compris les crises cardiaques, coups, et mini-AVC, il a également augmenté le risque de saignements majeurs, principalement du tractus gastro-intestinal, donc dans l'ensemble, il n'y avait pas d'avantage clair. Il avait été suggéré que l'aspirine à faible dose pourrait protéger contre le cancer, mais nous n'avons vu aucune réduction des cancers; nous continuons à suivre les participants pour voir si des avantages apparaissent plus tard."
L'essai ASCEND (A Study of Cardiovascular Events iN Diabetes) a examiné si l'aspirine réduisait le risque d'un premier événement cardiovasculaire chez les patients diabétiques. Entre 2005 et 2011, 15, 480 patients diabétiques mais sans antécédents de maladie cardiovasculaire ont été randomisés pour recevoir de l'aspirine (100 mg par jour) ou un placebo correspondant.
Les problèmes de santé graves survenus aux participants au cours du suivi ont ensuite été enregistrés, comprenant notamment :
Au cours d'un suivi moyen de 7,4 ans, un premier événement vasculaire grave est survenu chez 685 (8,5%) participants recevant l'aspirine et 743 (9,6%) recevant le placebo, ce qui signifiait 11 sur 1, 000 participants ont évité un événement vasculaire grave au cours de l'essai grâce à l'attribution à l'aspirine. Cela représentait 12 % (intervalle de confiance à 95 % [IC] 3-21 %, p=0,01) réduction proportionnelle du risque d'événements vasculaires graves.
Cependant, un premier saignement majeur s'est produit chez 314 (4,1 %) participants recevant de l'aspirine et 245 (3,2 %) participants recevant un placebo, ce qui signifie que 9 sur 1, 000 participants ont subi une première hémorragie majeure au cours de l'essai à la suite d'une affectation à l'aspirine. Cela représentait 29 % (IC à 95 % 9-52 %, p=0,003) augmentation proportionnelle du risque d'hémorragie majeure.
Par conséquent, globalement, le nombre de participants qui ont évité un événement vasculaire grave a été contrebalancé par le nombre de ceux qui ont subi une hémorragie majeure. Même parmi les participants à l'essai présentant le risque vasculaire le plus élevé (plus de 2 % par an), il y avait un nombre similaire d'événements vasculaires graves évités en tant qu'hémorragies majeures provoquées. Il n'a pas été possible d'identifier un groupe de patients dans l'essai dans lequel les bénéfices l'emportaient clairement sur les risques.
Des études antérieures avaient suggéré que l'aspirine pourrait produire une réduction des cancers dans l'intestin (en particulier dans l'intestin), avec des effets croissants avec le temps. Un grand nombre de cancers ont été observés pendant 7,4 ans de suivi dans l'essai ASCEND. Cependant, aucun effet de l'aspirine sur le cancer gastro-intestinal incident n'a été observé :157 (2,0 %) participants ont reçu de l'aspirine et 158 (2,0 %) des participants du placebo (p =0,95) ont signalé ces cancers. Il n'y avait pas non plus d'effet apparent de l'aspirine sur le risque global de cancer (11,6 % de ceux qui ont reçu de l'aspirine contre 11,5 % de ceux qui ont reçu un placebo ; p =0,81). Un suivi à plus long terme est en cours pour voir si des effets sur le cancer apparaissent plus tard.
Le professeur Armitage a déclaré :« Nous avons montré de manière concluante dans ASCEND que l'aspirine réduit le risque d'événements vasculaires en prévention primaire, comme c'est le cas chez les personnes qui ont déjà une maladie cardiovasculaire, mais ces avantages sont contrebalancés par le nombre de saignements majeurs causés par l'aspirine. Il s'agit d'une découverte importante qui a des implications pour des millions de personnes atteintes de diabète mais qui n'ont pas encore eu d'événements cardiovasculaires. Les directives cliniques actuelles varient dans leurs recommandations sur l'utilisation de l'aspirine pour la prévention primaire en raison d'un manque antérieur de preuves claires. Les résultats d'ASCEND fournissent désormais une clarté bien nécessaire."
« Les participants à l'essai ont été bien gérés à la fois pour leur diabète et leur risque cardiovasculaire, " a-t-elle ajouté. " La plupart des participants suivaient des traitements éprouvés sans danger, tels que les statines et les médicaments réduisant la pression artérielle qui les protégeront des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux. Pour eux, nous avons montré qu'il n'y a aucun avantage supplémentaire à prendre de l'aspirine."