Pasienter med diabetes er, gjennomsnittlig, med økt risiko for kardiovaskulær sykdom. Aspirin reduserer risikoen for andre kardiovaskulære hendelser og anbefales for pasienter som har tegn på kardiovaskulær sykdom. Derimot, dens rolle i å forhindre første hendelser (primær forebygging) er mindre tydelig på grunn av økningen i blødning. Det har derfor vært uklart om aspirin bør anbefales for kardiovaskulær forebygging hos diabetespasienter uten eksisterende kardiovaskulær sykdom.
Professor Jane Armitage, hovedetterforsker, Nuffield Department of Population Health, University of Oxford, Storbritannia, sa:"Selv om vi tydelig viste at aspirin reduserer risikoen for vaskulære hendelser, inkludert hjerteinfarkt, slag, og minislag, det økte også risikoen for store blødninger, hovedsakelig fra mage -tarmkanalen, så totalt sett var det ingen klar fordel. Det hadde blitt antydet at lavdose aspirin kan beskytte mot kreft, men vi så ingen reduksjon i noen kreftformer; Vi fortsetter å følge deltakerne for å se om noen fordeler vises senere. "
ASCEND -studien (A Study of Cardiovascular Events iN Diabetes) undersøkte om aspirin reduserte risikoen for en første kardiovaskulær hendelse hos pasienter med diabetes. Mellom 2005 og 2011, 15, 480 pasienter med diabetes, men ingen kardiovaskulær sykdom tidligere ble tilfeldig tildelt aspirin (100 mg daglig) eller matchende placebo.
Alvorlige helseutfall som oppstod for deltakerne under oppfølgingen ble deretter registrert, inkludert spesielt:
I gjennomsnitt på 7,4 års oppfølging, en første alvorlig vaskulær hendelse skjedde hos 685 (8,5%) deltakere tildelt aspirin og 743 (9,6%) tildelt placebo, som betydde 11 av hver 1, 000 deltakere unngikk en alvorlig vaskulær hendelse under forsøket som følge av tildeling til aspirin. Dette representerte 12% (95% konfidensintervall [CI] 3-21%, p =0,01) proporsjonal reduksjon i risikoen for alvorlige vaskulære hendelser.
Derimot, en første større blødning forekom hos 314 (4,1%) deltakere tildelt aspirin og 245 (3,2%) deltakere tildelt placebo, som betydde at 9 av hver 1, 000 deltakere fikk den første store blødningen under forsøket som følge av tildeling til aspirin. Dette representerte 29% (95% KI 9-52%, p =0,003) proporsjonal økning i risikoen for større blødninger.
Følgelig, alt i alt, Antall deltakere som unngikk en alvorlig vaskulær hendelse, ble motvektet av tallene som fikk store blødninger. Selv blant deltakerne i forsøket med høyest vaskulær risiko (over 2% per år), det var et lignende antall alvorlige vaskulære hendelser som ble unngått som store blødninger forårsaket. Det var ikke mulig å identifisere en gruppe pasienter i studien der fordelene klart oppveide risikoen.
Tidligere studier hadde antydet at aspirin kan gi en reduksjon i kreft i tarmen (spesielt i tarmen), med effektene økende over tid. Et stort antall kreftformer ble observert i løpet av 7,4 års oppfølging i ASCEND-studien. Derimot, ingen effekt av aspirin på hendende gastrointestinal kreft ble observert:157 (2,0%) deltakere tildelte aspirin og 158 (2,0%) deltakere tildelt placebo (p =0,95) rapporterte disse kreftformene. Det var heller ingen tilsynelatende effekt av aspirin på den generelle kreftrisikoen (11,6% av de som ble tildelt aspirin mot 11,5% av de som ble tildelt placebo; p =0,81). Langsiktig oppfølging pågår for å se om noen effekter på kreft kommer senere.
Professor Armitage sa:"Vi har vist definitivt i ASCEND at aspirin reduserer risikoen for vaskulære hendelser i primær forebygging, som det gjør hos mennesker som allerede har kardiovaskulær sykdom, men disse fordelene er motbalansert av antall store blødninger forårsaket av aspirin. Dette er et viktig funn med implikasjoner for mange millioner mennesker som har diabetes, men som ennå ikke har hatt kardiovaskulære hendelser. Gjeldende kliniske retningslinjer varierer i anbefalingene om bruk av aspirin for primær forebygging på grunn av tidligere mangel på klare bevis. Resultatene av ASCEND gir nå sårt tiltrengt klarhet. "
"Deltakerne i forsøket ble godt administrert både for diabetes og for kardiovaskulær risiko, "la hun til." De fleste deltakerne tok påvist sikre behandlinger, slik som statiner og blodtrykksreduserende medisiner som vil beskytte dem mot hjerteinfarkt og slag. For dem, Vi har vist at det ikke er noen ekstra fordel med å ta aspirin. "