Patiënten met diabetes zijn, gemiddeld, met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten. Aspirine vermindert het risico op tweede cardiovasculaire gebeurtenissen en wordt aanbevolen voor patiënten met tekenen van hart- en vaatziekten. Echter, zijn rol bij het voorkomen van eerste voorvallen (primaire preventie) is minder duidelijk vanwege de toename van bloedingen. Het is daarom onduidelijk of aspirine moet worden aanbevolen voor cardiovasculaire preventie bij diabetespatiënten zonder bestaande cardiovasculaire ziekte.
Professor Jane Armitage, hoofdonderzoeker, Nuffield Ministerie van Volksgezondheid, Universiteit van Oxford, VK, zei:"Hoewel we duidelijk hebben aangetoond dat aspirine het risico op vasculaire gebeurtenissen vermindert, waaronder hartaanvallen, slagen, en mini-slagen, het verhoogde ook het risico op ernstige bloedingen, voornamelijk uit het maagdarmkanaal, dus over het algemeen was er geen duidelijk voordeel. Er was gesuggereerd dat een lage dosis aspirine zou kunnen beschermen tegen kanker, maar we zagen geen vermindering van kanker; we blijven de deelnemers volgen om te kijken of er later voordelen blijken te zijn."
De ASCEND-studie (A Study of Cardiovascular Events iN Diabetes) onderzocht of aspirine het risico op een eerste cardiovasculaire gebeurtenis bij diabetespatiënten verminderde. Tussen 2005 en 2011 15, 480 patiënten met diabetes maar geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten werden willekeurig toegewezen aan aspirine (100 mg per dag) of een overeenkomende placebo.
Ernstige gezondheidsuitkomsten die tijdens de follow-up bij de deelnemers opkwamen, werden vervolgens geregistreerd, waaronder in het bijzonder:
Gedurende een gemiddelde follow-up van 7,4 jaar, een eerste ernstige vasculaire gebeurtenis deed zich voor bij 685 (8,5%) deelnemers die aspirine kregen toegewezen en 743 (9,6%) die placebo kregen, wat betekende 11 van elke 1, 000 deelnemers vermeden een ernstige vasculaire gebeurtenis tijdens de proef als gevolg van toewijzing aan aspirine. Dit vertegenwoordigde een 12% (95% betrouwbaarheidsinterval [BI] 3-21%, p=0,01) proportionele vermindering van het risico op ernstige vasculaire voorvallen.
Echter, een eerste grote bloeding deed zich voor bij 314 (4,1%) deelnemers die aspirine kregen en 245 (3,2%) deelnemers die placebo kregen, wat betekende dat 9 van elke 1, 000 deelnemers kregen tijdens de proef een eerste grote bloeding als gevolg van toewijzing aan aspirine. Dit vertegenwoordigde een 29% (95% BI 9-52%, p=0,003) proportionele toename van het risico op ernstige bloedingen.
Bijgevolg, algemeen, het aantal deelnemers dat een ernstige vasculaire gebeurtenis vermeed, werd gecompenseerd door het aantal dat een grote bloeding kreeg. Zelfs onder de deelnemers aan de studie met het hoogste vasculaire risico (meer dan 2% per jaar), er werden vergelijkbare aantallen ernstige vasculaire voorvallen vermeden als ernstige bloedingen. Het was niet mogelijk om in het onderzoek een groep patiënten te identificeren bij wie de voordelen duidelijk opwogen tegen de risico's.
Eerdere studies hadden gesuggereerd dat aspirine een vermindering van kanker in de darm (vooral in de darm) zou kunnen veroorzaken, waarbij de effecten in de loop van de tijd toenemen. Een groot aantal kankers werd waargenomen gedurende 7,4 jaar follow-up in de ASCEND-studie. Echter, geen effect van aspirine op incidente gastro-intestinale kanker werd waargenomen:157 (2,0%) deelnemers kregen aspirine toegewezen en 158 (2,0%) deelnemers kregen placebo (p=0,95) rapporteerden deze kankers. Evenmin was er een duidelijk effect van aspirine op het algehele risico op kanker (11,6% van degenen die aspirine kregen versus 11,5% van degenen die placebo kregen; p=0,81). Op langere termijn wordt vervolgd om te zien of er later effecten op kanker optreden.
Professor Armitage zei:"We hebben in ASCEND overtuigend aangetoond dat aspirine het risico op vasculaire gebeurtenissen bij primaire preventie vermindert, zoals bij mensen die al hart- en vaatziekten hebben, maar deze voordelen worden gecompenseerd door het aantal grote bloedingen veroorzaakt door aspirine. Dit is een belangrijke bevinding met implicaties voor vele miljoenen mensen die diabetes hebben maar nog geen cardiovasculaire gebeurtenissen hebben gehad. De huidige klinische richtlijnen variëren in hun aanbevelingen over het gebruik van aspirine voor primaire preventie vanwege een eerder gebrek aan duidelijk bewijs. De resultaten van ASCEND bieden nu de broodnodige duidelijkheid."
"De proefpersonen werden goed beheerd, zowel voor hun diabetes als hun cardiovasculaire risico, " voegde ze eraan toe. "De meeste deelnemers namen bewezen veilige behandelingen, zoals statines en bloeddrukverlagende geneesmiddelen die hen zullen beschermen tegen hartaanvallen en beroertes. Voor hen, we hebben aangetoond dat aspirine geen bijkomend voordeel heeft."