Zdá sa, že aspirín spôsobuje závažné krvácanie a nemá žiadny vplyv na rakovinu

Aspirín predchádzal závažným cievnym príhodám u pacientov s cukrovkou, ktorí ešte nemali srdcovocievne ochorenie, ale spôsobovalo takmer toľko veľkých krvácaní a nemalo žiadny vplyv na rakovinu. Toto sú najnovšie zistenia, ktoré sú dnes prezentované na stretnutí Hot Line na kongrese ESC 2018 a publikované v New England Journal of Medicine .

Pacienti s cukrovkou sú v priemere, so zvýšeným rizikom kardiovaskulárnych chorôb. Aspirín znižuje riziko druhých kardiovaskulárnych príhod a odporúča sa pre pacientov, ktorí majú dôkazy o kardiovaskulárnych ochoreniach. Avšak, jeho úloha v prevencii prvých udalostí (primárna prevencia) je menej jasná kvôli zvýšenému krvácaniu. Preto nebolo jasné, či by mal byť aspirín odporúčaný na kardiovaskulárnu prevenciu u diabetických pacientov bez existujúceho kardiovaskulárneho ochorenia.

Profesorka Jane Armitageová, hlavný vyšetrovateľ, Nuffield Department of Population Health, Oxfordská univerzita, Veľká Británia, povedal:„Aj keď sme jasne ukázali, že aspirín znižuje riziko cievnych príhod, vrátane infarktu, mŕtvice, a mini-ťahy, tiež zvýšilo riziko závažného krvácania, hlavne z gastrointestinálneho traktu, takže celkovo nebol jasný prínos. Bolo navrhnuté, že nízke dávky aspirínu môžu chrániť pred rakovinou, ale nevideli sme zníženie žiadnych rakovín; Pokračujeme v sledovaní účastníkov, aby sme zistili, či sa neskôr prejavia nejaké výhody. “

Štúdia ASCEND (štúdia kardiovaskulárnych príhod pri cukrovke) skúmala, či aspirín znižuje riziko prvej kardiovaskulárnej príhody u pacientov s diabetom. V rokoch 2005 až 2011, 15, 480 pacientov s diabetom, ale bez kardiovaskulárnych chorôb v anamnéze, bolo náhodne zaradených do aspirínu (100 mg denne) alebo zodpovedajúceho placeba.

Potom boli zaznamenané vážne zdravotné problémy, ktoré sa účastníkom vyskytli počas sledovania, vrátane najmä:

• prvá závažná cievna príhoda (primárny koncový ukazovateľ účinnosti), ktoré zahŕňali nefatálne infarkty, nefatálne cievne mozgové príhody alebo prechodné ischemické záchvaty (niekedy sa nazývajú „malé cievne mozgové príhody“), alebo smrť z kardiovaskulárnych príčin (ale s vylúčením akéhokoľvek vnútrolebečného krvácania; t.j. krvácanie do hlavy alebo mozgu); a

• prvé veľké krvácanie (primárny koncový ukazovateľ bezpečnosti), ktoré zahŕňalo krvácanie do hlavy alebo mozgu, z čreva alebo z iného miesta v tele, ktoré bolo natoľko vážne, že mohlo viesť k hospitalizácii alebo byť smrteľné.

V priemere 7,4 roka sledovania prvá závažná cievna príhoda sa vyskytla u 685 (8,5%) účastníkov s prideleným aspirínom a 743 (9,6%) s prideleným placebom, čo znamenalo 11 z každého 1, 000 účastníkov sa počas pokusu vyhlo vážnej cievnej príhode v dôsledku pridelenia aspirínu. To predstavovalo 12% (95% interval spoľahlivosti [CI] 3-21%, p =0,01) proporcionálne zníženie rizika závažných cievnych príhod.

Avšak, prvé závažné krvácanie sa vyskytlo u 314 (4,1%) účastníkov s prideleným aspirínom a 245 (3,2%) účastníkov s prideleným placebom, čo znamenalo, že 9 z každého 1, 000 účastníkov počas pokusu utrpelo prvé veľké krvácanie v dôsledku pridelenia aspirínu. To predstavovalo 29% (95% IS 9-52%, p =0,003) proporcionálne zvýšenie rizika závažného krvácania.

Následne celkovo, počty účastníkov, ktorí sa vyhli vážnej cievnej príhode, boli vyvážené číslami, ktorí utrpeli veľké krvácanie. Dokonca aj medzi účastníkmi štúdie s najvyšším cievnym rizikom (viac ako 2% ročne), sa zabránilo podobnému počtu závažných cievnych príhod, ako bolo spôsobené veľkým krvácaním. V klinickom skúšaní nebolo možné identifikovať skupinu pacientov, u ktorých by prínosy jednoznačne prevyšovali riziká.

Predchádzajúce štúdie naznačovali, že aspirín môže spôsobiť zníženie rakoviny v čreve (najmä v čreve), pričom účinky sa časom zvyšujú. Počas 7,4 rokov sledovania v štúdii ASCEND bol pozorovaný veľký počet rakovín. Avšak, nebol pozorovaný žiadny účinok aspirínu na náhodnú gastrointestinálnu rakovinu:157 (2,0%) účastníkov pridelených aspirín a 158 (2,0%) účastníkov pridelených placebo (p =0,95) hlásilo tieto rakoviny. Neexistoval ani žiadny zjavný účinok aspirínu na celkové riziko rakoviny (11,6% tých, ktorým bol pridelený aspirín, oproti 11,5% tých, ktorým bolo pridelené placebo; p =0,81). Prebieha dlhodobejšie sledovanie, aby sa zistilo, či sa neskôr prejavia nejaké účinky na rakovinu.

Profesor Armitage povedal:„V štúdii ASCEND sme presvedčivo ukázali, že aspirín znižuje riziko cievnych príhod v rámci primárnej prevencie, ako je to u ľudí, ktorí už majú srdcovocievne ochorenia, ale tieto výhody sú vyvážené počtom veľkých krvácaní spôsobených aspirínom. Toto je dôležité zistenie s dôsledkom pre mnoho miliónov ľudí, ktorí majú cukrovku, ale ešte nemali kardiovaskulárne príhody. Súčasné klinické usmernenia sa líšia v odporúčaniach týkajúcich sa použitia aspirínu na primárnu prevenciu z dôvodu predchádzajúceho nedostatku jasných dôkazov. Výsledky ASCEND teraz poskytujú veľmi potrebnú jasnosť. “

„Účastníci štúdie boli dobre zvládnutí tak pre svoj diabetes, ako aj pre kardiovaskulárne riziko, "dodala." Väčšina účastníkov užívala osvedčené bezpečné ošetrenia, ako sú statíny a lieky znižujúce krvný tlak, ktoré ich budú chrániť pred infarktom a mŕtvicou. Pre nich, ukázali sme, že užívanie aspirínu nemá žiadny ďalší prínos. “

• Veľké krvácanie spojené s následnými diagnózami rakoviny
• Vedci našli novú terapiu na prevenciu rezistencie na lieky u pacientov s melanómom