Pacijenti s dijabetesom su, U prosjeku, s povećanim rizikom od kardiovaskularnih bolesti. Aspirin smanjuje rizik od drugih kardiovaskularnih događaja i preporučuje se pacijentima koji imaju dokaze o kardiovaskularnim bolestima. Međutim, njegova uloga u sprječavanju prvih događaja (primarna prevencija) manje je jasna zbog povećanja krvarenja. Stoga nije jasno treba li aspirin preporučiti za kardiovaskularnu prevenciju u dijabetičara bez postojećih kardiovaskularnih bolesti.
Profesorica Jane Armitage, glavni istražitelj, Odjel za zdravlje stanovništva Nuffield, Sveučilište u Oxfordu, UK, rekao:"Iako smo jasno pokazali da aspirin smanjuje rizik od vaskularnih događaja, uključujući srčani udar, potezi, i mini poteze, također je povećao rizik od velikih krvarenja, uglavnom iz gastrointestinalnog trakta, pa općenito nije bilo jasne koristi. Predloženo je da male doze aspirina mogu zaštititi od raka, ali nismo vidjeli smanjenje raka; nastavljamo pratiti sudionike kako bismo vidjeli pojavljuju li se kasnije neke koristi. "
Ispitivanje ASCEND (Studija kardiovaskularnih događaja u dijabetesu) ispitivalo je je li aspirin smanjio rizik od prvog kardiovaskularnog događaja u pacijenata s dijabetesom. Između 2005. i 2011. godine 15, 480 pacijenata s dijabetesom, ali bez anamneze kardiovaskularnih bolesti, nasumično je dodijeljeno aspirinu (100 mg dnevno) ili odgovarajućem placebu.
Tada su zabilježeni ozbiljni zdravstveni ishodi koji su se dogodili sudionicima tijekom praćenja, uključujući posebno:
Tijekom prosječno 7,4 godina praćenja, prvi ozbiljni vaskularni događaj dogodio se u 685 (8,5%) sudionika kojima je dodijeljen aspirin, a 743 (9,6%) placebo, što znači 11 od svakog 1, 000 sudionika izbjeglo je ozbiljan vaskularni događaj tijekom ispitivanja kao rezultat dodjele aspirina. To je predstavljalo 12% (95% interval pouzdanosti [CI] 3-21%, p =0,01) proporcionalno smanjenje rizika od ozbiljnih vaskularnih događaja.
Međutim, prvo veliko krvarenje dogodilo se kod 314 (4,1%) sudionika kojima je dodijeljen aspirin, a 245 (3,2%) sudionika dobilo je placebo, što znači da 9 od svakog 1, 000 sudionika pretrpjelo je prvo veliko krvarenje tijekom ispitivanja kao rezultat dodjele aspirina. To je predstavljalo 29% (95% CI 9-52%, p =0,003) proporcionalno povećanje rizika od velikog krvarenja.
Slijedom toga, sveukupno, broj sudionika koji su izbjegli ozbiljan vaskularni događaj bio je uravnotežen brojevima koji su pretrpjeli veliko krvarenje. Čak i među sudionicima ispitivanja s najvećim vaskularnim rizikom (preko 2% godišnje), izbjegnut je sličan broj ozbiljnih vaskularnih događaja koji su uzrokovali velika krvarenja. U ispitivanju nije bilo moguće identificirati skupinu pacijenata kod kojih je korist očito nadmašila rizike.
Prethodne studije sugerirale su da aspirin može uzrokovati smanjenje karcinoma u crijevima (osobito u crijevima), s učincima koji se s vremenom povećavaju. Veliki broj karcinoma primijećen je tijekom 7,4 godina praćenja u ispitivanju ASCEND. Međutim, nije primijećen učinak aspirina na incidentni karcinom probavnog sustava:157 (2,0%) sudionika dobilo je aspirin, a 158 (2,0%) sudionika dobilo placebo (p =0,95) prijavilo je ove karcinome. Također nije bilo nikakvog očitog učinka aspirina na ukupni rizik od raka (11,6% onih koji su dobivali aspirin naspram 11,5% onih koji su dobivali placebo; p =0,81). U tijeku je dugoročno praćenje kako bi se utvrdilo pojavljuju li se kasnije učinci na rak.
Profesor Armitage je rekao:"U ASCENDU smo zaključno pokazali da aspirin smanjuje rizik od vaskularnih događaja u primarnoj prevenciji, kao što to čini kod ljudi koji već imaju kardiovaskularne bolesti, ali te su prednosti uravnotežene brojem velikih krvarenja uzrokovanih aspirinom. Ovo je važno otkriće s implikacijama za milijune ljudi koji imaju dijabetes, ali još nisu imali kardiovaskularne događaje. Trenutne kliničke smjernice razlikuju se u svojim preporukama o upotrebi aspirina za primarnu prevenciju zbog prethodnog nedostatka jasnih dokaza. Rezultati ASCEND -a sada pružaju prijeko potrebnu jasnoću. "
"Sudionici ispitivanja bili su dobro vođeni i zbog dijabetesa i zbog kardiovaskularnog rizika, "dodala je." Većina sudionika uzimala je dokazano sigurne tretmane, kao što su statini i lijekovi za snižavanje krvnog tlaka koji će ih štititi od srčanog i moždanog udara. Za njih, pokazali smo da nema dodatne koristi od uzimanja aspirina. "