"Program protiretrovirusnega zdravljenja južnoafriške vlade je omogočil vrnitev na skoraj normalno pričakovano življenjsko dobo tistih, ki so se okužili, vendar se stopnje novih okužb pri mladih ženskah skorajda ne nadzirajo, "pravi Krista Dong, MD, inštituta Ragon in oddelka za nalezljive bolezni pri MGH, Vodja programa FRESH in soavtor poročila. "Neenakost spolov vodi v razvlastitev - vključno s pomanjkanjem sredstev za zaščito žensk pred okužbo - in gospodarsko odvisnostjo. Ocenjuje se, da 5, 000 mladih žensk v Južni Afriki se okuži vsak teden. Izvajanje medicinskih raziskav pri tako ranljivem prebivalstvu zahteva posebne premisleke za zagotovitev varnosti in dobrega počutja udeležencev, zato smo poskušali obravnavati velike izzive, ki niso povezani s HIV, s katerimi se soočajo te mlade ženske, medtem ko smo izvajali raziskave za razvoj učinkovitega cepiva proti virusu HIV. "
Predstavljen decembra 2012, študija FRESH je bila ustanovljena v nakupovalnem središču v občini Umlazi v mestu KwaZulu-Natal, južnoafriška provinca z eno najvišjih stopenj okužbe s HIV na svetu. Lokacija je bila izbrana zaradi nepripravljenosti številnih Južnoafričanov, da bi obiskali klinike, razen če so resno bolni zaradi stigme, povezane s tipičnimi mesti testiranja in zdravljenja HIV. Program vključuje mlade ženske, stare od 18 do 23 let - ne v šolo, brezposelni, HIV negativni in spolno aktivni - v skupinah po 30 na mesec za ustvarjanje skupin za podporo vrstnikov.
Udeleženci dvakrat na teden obiščejo kliniko, da se udeležijo sej, ki segajo od samospoštovanja, odnosi in nasilje na podlagi spola, ter preprečevanje in zdravljenje HIV za karierni razvoj, računalniško usposabljanje in ustanovitev malega podjetja. Udeleženci se ob vsakem obisku testirajo na HIV, z obsežnejšim vzorčenjem krvi in materničnega vratu vsake tri mesece. Sprva, protiretrovirusno zdravljenje ni bilo zagotovljeno v času, ko je bila odkrita nova okužba, ampak se je začelo šele potem, ko je število udeležencev CD4 padlo pod 350, po takratnih smernicah za zdravljenje v Južni Afriki. Odobrenje je bilo odobreno 18 mesecev v programu za začetek zdravljenja takoj po odkritju okužbe. Nazadnje, FRESH je začel ponujati profilakso pred izpostavljenostjo ali "PrEP" - protiretrovirusno zdravljenje z zdravili za preprečevanje okužbe s HIV - ki ga južnoafriška vlada še ne zagotavlja.
Med več kot 1, 000 žensk, ki so zaključile 9- do 12-mesečni program, več kot 85 odstotkov jih je bilo zaposlenih ali pripravljenih, ustanovili lastno malo podjetje ali se vrnili v šolo. Nekateri so postali glavni hranilci svojih gospodinjstev. Čeprav je stopnja novih okužb med udeleženci FRESH od začetka programa ostala dosledna, preiskovalci se zavedajo, da bodo vedenjske spremembe, ki lahko vplivajo na tveganje za HIV, zahtevale nenehno izboljšanje poklicnih in izobraževalnih možnosti žensk ter posledični premik kulturnih norm.
Temeljne raziskave, ki izhajajo iz študije FRESH, so odkrile biološke dejavnike, ki lahko prispevajo k večjemu tveganju okužbe z virusom HIV med ženskami v Južni Afriki - vključno s sestavo bakterijskega mikrobioma v genitalnem traktu med lokalnimi ženskami, visoka incidenca drugih spolno prenosljivih okužb, in hormonske ravni, povezane s pogosto uporabljano kontracepcijo ali naravnimi nihanji menstrualnega cikla.
Sposobnost preučevanja okužbe s HIV v najzgodnejših fazah je pokazala, da hitra aktivacija in proliferacija celic CD8 T, ki običajno napadajo in uničujejo patogene, se hitro zmanjša, ko imunske celice same začnejo odmirati. Toda udeleženci, ki lahko ohranijo višje ravni celic CD8, imajo nižje ravni virusa, ki predlaga možno strategijo razvoja cepiva. Tisti, ki začnejo protiretrovirusno zdravljenje takoj, ko odkrijejo okužbo, imajo učinkovitejšo funkcijo CD8 brez značilnega padca ravni CD4, zaradi česar so idealna skupina za študije, namenjene potencialno kurativnim terapijam.
"Uspeh tega programa merimo tako s temi pomembnimi znanstvenimi spoznanji kot s tem, da udeležencem omogočimo pot iz revščine, "pravi Bruce Walker, MD, direktor Inštituta Ragon, profesorja medicine Philip in Susan Ragon na Medicinski fakulteti Harvard, višji avtor Znanstvena imunologija poročilo in raziskovalec medicinskega inštituta Howard Hughes. "Sposobnost vodenja najnovejše znanosti in zagotavljanja družbenih koristi udeležencem je spodbudna, vendar se še naprej soočamo z izzivi pri izvajanju učinkovitejših načinov preprečevanja, razširitev programa FRESH na druge skupine žensk in razvoj programov za moške - za vse bo potrebna dodatna človekoljubna podpora. "