"Program antiretrovirusnog liječenja južnoafričke vlade omogućio je povratak na gotovo normalnu očekivanu životnu dob onima koji su se zarazili, ali stope novih infekcija među mladim ženama nastavljaju se gotovo nekontrolirano, "kaže Krista Dong, DOKTOR MEDICINE, Instituta Ragon i Odjela za zarazne bolesti pri MGH, Voditelj programa FRESH i koautor izvješća. "Nejednakost spolova rezultira razvlaštenjem - uključujući nedostatak sredstava za žene da se zaštite od infekcije - i ekonomskom ovisnošću. Procjenjuje se da 5, 000 mladih žena u Južnoj Africi zarazi se svaki tjedan. Izvođenje medicinskog istraživanja u tako ranjivoj populaciji zahtijeva posebna razmatranja kako bi se osigurala sigurnost i dobrobit sudionika, pa smo pokušali riješiti velike izazove koji nisu povezani s HIV-om s kojima se ove mlade žene suočavaju tijekom provođenja istraživanja čiji je cilj razvoj učinkovitog cjepiva protiv HIV-a. "
Lansiran u prosincu 2012. studija FRESH uspostavljena je u trgovačkom centru u gradu Umlazi u gradu KwaZulu-Natal, južnoafrička provincija koja ima jednu od najvećih stopa zaraze HIV -om u svijetu. Mjesto je odabrano zbog nesklonosti mnogih Južnoafrikanaca da posjećuju klinike, osim ako su ozbiljno bolesni zbog stigme povezane s tipičnim mjestima testiranja i liječenja HIV -a. Program uključuje mlade žene u dobi od 18 do 23 godine - ne u školu, nezaposlen, HIV negativni i spolno aktivni - u grupama od 30 mjesečno za stvaranje grupa za podršku vršnjaka.
Sudionici posjećuju kliniku dva puta tjedno kako bi sudjelovali u sesijama od samopoštovanja, odnose i rodno uvjetovano nasilje, te prevenciju i liječenje HIV -a do razvoja karijere, računarsku obuku i pokretanje malog posla. Sudionici se podvrgavaju testiranju na HIV pri svakom posjetu, s opsežnijim uzorkovanjem krvi i cervikalno-vaginalnim uzorkovanjem svaka tri mjeseca. U početku, antiretrovirusno liječenje nije bilo osigurano u vrijeme kada je otkrivena nova infekcija, već je započelo tek nakon što je broj sudionika CD4 pao ispod 350, slijedeći tadašnje smjernice za liječenje u Južnoj Africi. Odobrenje je dano 18 mjeseci nakon početka programa za početak liječenja odmah nakon otkrivanja infekcije. Nedavno, FRESH je počeo nuditi profilaksu prije izlaganja ili 'PrEP' - antiretrovirusni lijek za sprječavanje infekcije HIV -om - koji južnoafrička vlada još ne pruža.
Među više od 1, 000 žena koje su završile program od 9 do 12 mjeseci, više od 85 posto zaposlenika ili stažiranja, pokrenuli vlastiti mali posao ili se vratili u školu. Neki su postali primarni hranitelji svojih kućanstava. Iako je stopa novih infekcija među sudionicima FRESH -a ostala dosljedna od pokretanja programa, istražitelji uviđaju da će promjene u ponašanju koje mogu utjecati na rizik od HIV -a zahtijevati trajno poboljšanje mogućnosti karijere i obrazovanja za žene te rezultirajuću promjenu kulturnih normi.
Temeljno istraživanje proizašlo iz studije FRESH identificiralo je biološke čimbenike koji mogu pridonijeti većem riziku od HIV infekcije među ženama u Južnoj Africi - uključujući sastav bakterijskog mikrobioma u genitalnom traktu među lokalnim ženama, velika učestalost drugih spolno prenosivih infekcija, i razine hormona povezane s uobičajenim kontraceptivnim sredstvom ili prirodnim fluktuacijama menstrualnog ciklusa.
Sposobnost proučavanja HIV infekcije u najranijim fazama otkrila je da brza aktivacija i proliferacija CD8 T stanica, koji obično napadaju i uništavaju patogene, brzo se smanjuje jer imunološke stanice počinju same odumirati. No, sudionici koji mogu održati višu razinu CD8 stanica imaju nižu razinu virusa, sugerirajući moguću strategiju razvoja cjepiva. Oni koji započnu antiretrovirusnu terapiju čim se otkrije infekcija imaju učinkovitiju funkciju CD8 bez tipičnog pada razine CD4, što ih čini idealnom skupinom za studije usmjerene na potencijalno ljekovitu terapiju.
"Uspjeh ovog programa mjerimo ovim važnim znanstvenim spoznajama i pružanjem sudionicima put iz siromaštva, "kaže Bruce Walker, DOKTOR MEDICINE, ravnatelj Instituta Ragon, profesor medicine Philip i Susan Ragon na Medicinskom fakultetu Harvard, viši autor knjige Znanost Imunologija izvješće i istražitelj Medicinskog instituta Howard Hughes. "Sposobnost provođenja najnovije znanosti i pružanja društvene koristi sudionicima ohrabruje, ali i dalje se suočavamo s izazovima u provedbi učinkovitijih metoda prevencije, proširenje FRESH -a na druge skupine žena i razvoj programa usmjerenih na muškarce - za sve će biti potrebna dodatna filantropska podrška. "