“O programa de tratamento anti-retroviral do governo sul-africano permitiu um retorno à expectativa de vida quase normal para aqueles que foram infectados, mas as taxas de novas infecções entre mulheres jovens continuam quase sem controle, "diz Krista Dong, MD, do Instituto Ragon e da Divisão de Doenças Infecciosas do MGH, Líder do programa FRESH e co-autor do relatório. "A desigualdade de gênero resulta em perda de poder - incluindo a falta de meios para as mulheres se protegerem da infecção - e dependência econômica. Estima-se que 5, 000 mulheres jovens na África do Sul são infectadas todas as semanas. A realização de pesquisas médicas nessas populações vulneráveis requer considerações especiais para garantir a segurança e o bem-estar dos participantes, portanto, procuramos abordar os principais desafios não relacionados ao HIV que essas jovens mulheres enfrentam ao realizar pesquisas destinadas a desenvolver uma vacina eficaz contra o HIV ”.
Lançado em dezembro de 2012, o estudo FRESH foi estabelecido em um shopping center no município de Umlazi de KwaZulu-Natal, uma província da África do Sul que tem uma das maiores taxas de infecção por HIV do mundo. O local foi escolhido devido à relutância de muitos sul-africanos em visitar as clínicas, a menos que estejam gravemente doentes devido ao estigma associado a locais típicos de teste e tratamento de HIV. O programa matricula mulheres jovens de 18 a 23 anos - não na escola, desempregado, HIV-negativo e sexualmente ativo - em grupos de 30 por mês para criar grupos de apoio de pares.
Os participantes visitam a clínica duas vezes por semana para participar de sessões que variam de auto-estima, relações e violência de gênero, e prevenção e tratamento do HIV para o desenvolvimento de carreira, treinamento em informática e criação de um pequeno negócio. Os participantes são submetidos ao teste de HIV em cada visita, com amostras de sangue e cérvico-vaginais mais abrangentes a cada três meses. Inicialmente, o tratamento anti-retroviral não foi fornecido no momento em que uma nova infecção foi detectada, mas só foi iniciado depois que a contagem de CD4 dos participantes caiu para menos de 350, seguindo as diretrizes de tratamento para a África do Sul na época. A aprovação foi concedida 18 meses após o início do programa para iniciar o tratamento imediatamente após a detecção de uma infecção. Mais recentemente, A FRESH começou a oferecer profilaxia pré-exposição ou 'PrEP' - tratamento anti-retroviral administrado para prevenir a infecção pelo HIV - que ainda não está sendo fornecido pelo governo sul-africano.
Entre os mais de 1, 000 mulheres que concluíram o programa de 9 a 12 meses, mais de 85 por cento foram colocados em empregos ou estágios, iniciaram seus próprios pequenos negócios ou retornaram à escola. Alguns se tornaram os principais ganha-pão de suas famílias. Embora a taxa de novas infecções entre os participantes do FRESH tenha permanecido consistente desde o lançamento do programa, os investigadores reconhecem que as mudanças comportamentais que podem impactar o risco de HIV exigirão melhoria sustentada na carreira e oportunidades educacionais para as mulheres e uma mudança resultante nas normas culturais.
A pesquisa básica decorrente do estudo FRESH identificou fatores biológicos que podem contribuir para um maior risco de infecção pelo HIV entre as mulheres sul-africanas - incluindo a composição do microbioma bacteriano no trato genital entre as mulheres locais, uma alta incidência de outras infecções sexualmente transmissíveis, e os níveis hormonais relacionados a um contraceptivo comumente usado ou às flutuações naturais do ciclo menstrual.
A capacidade de estudar a infecção pelo HIV em seus estágios iniciais revelou que a rápida ativação e proliferação das células T CD8, que geralmente atacam e destroem patógenos, diminui rapidamente à medida que as células imunológicas começam a se extinguir. Mas os participantes que podem manter níveis mais elevados de células CD8 têm níveis virais mais baixos, sugerindo uma possível estratégia para o desenvolvimento de vacinas. Aqueles que começam a terapia anti-retroviral assim que a infecção é detectada têm função de CD8 mais eficaz sem a queda típica dos níveis de CD4, tornando-os um grupo ideal para estudos voltados para terapias potencialmente curativas.
"Medimos o sucesso deste programa tanto por essas importantes descobertas científicas quanto por fornecer aos participantes um caminho para sair da pobreza, "diz Bruce Walker, MD, diretor do Instituto Ragon, o professor de medicina Philip e Susan Ragon da Harvard Medical School, autor sênior do Imunologia Científica relatório e um investigador do Howard Hughes Medical Institute. "A capacidade de conduzir ciência de ponta e fornecer um benefício social aos participantes é encorajadora, mas continuamos a enfrentar desafios na implementação de métodos mais eficazes de prevenção, estendendo o FRESH a outros grupos de mulheres e desenvolvendo programas voltados para os homens - todos os quais exigirão apoio filantrópico adicional. "