„Pietų Afrikos vyriausybės antiretrovirusinio gydymo programa leido užsikrėtusiems žmonėms grįžti prie beveik įprastos gyvenimo trukmės, tačiau naujų infekcijų dažnis tarp jaunų moterų ir toliau beveik nekontroliuojamas, “, - sako Krista Dong. MD, iš Ragono instituto ir MGH infekcinių ligų skyriaus, FRESH programos vadovas ir pranešimo bendraautorius. "Dėl lyčių nelygybės sumažėja galia, įskaitant moterų priemonių apsisaugoti nuo infekcijos trūkumą, ir ekonominė priklausomybė. Manoma, kad 5, 000 jaunų moterų Pietų Afrikoje užsikrečia kiekvieną savaitę. Norint atlikti medicininius tyrimus tokiose pažeidžiamose populiacijose, reikia ypatingų sumetimų, siekiant užtikrinti dalyvių saugumą ir gerovę, todėl mes siekėme išspręsti pagrindinius su ŽIV nesusijusius iššūkius, su kuriais susiduria šios jaunos moterys, atlikdami tyrimus, skirtus sukurti veiksmingą ŽIV vakciną “.
Pradėtas gaminti 2012 m. Gruodžio mėn. FRESH tyrimas buvo atliktas prekybos centre Umlazi miestelyje KwaZulu-Natal, Pietų Afrikos provincija, kurioje yra vienas didžiausių ŽIV infekcijos atvejų pasaulyje. Vieta buvo pasirinkta dėl daugelio Pietų Afrikos gyventojų nenoro lankytis klinikose, nebent jie būtų sunkiai sergantys dėl stigmos, susijusios su tipinėmis ŽIV tyrimo ir gydymo vietomis. Į programą įtraukiamos jaunos moterys nuo 18 iki 23 metų - ne į mokyklą, bedarbis, ŽIV neigiamas ir seksualiai aktyvus - 30 grupių per mėnesį, kad sukurtų bendraamžių palaikymo grupes.
Dalyviai lankosi klinikoje du kartus per savaitę, norėdami dalyvauti sesijose, pradedant nuo savigarbos, santykiai ir smurtas dėl lyties, ŽIV prevencija ir gydymas siekiant karjeros, mokytis dirbti kompiuteriu ir pradėti smulkų verslą. Dalyviai kiekvieną kartą lankosi ŽIV, atliekant išsamesnį kraujo ir gimdos kaklelio-makšties mėginių ėmimą kas tris mėnesius. Iš pradžių, antiretrovirusinis gydymas nebuvo teikiamas tuo metu, kai buvo nustatyta nauja infekcija, bet buvo pradėtas tik po to, kai dalyvių CD4 skaičius nukrito žemiau 350, laikydamiesi tuometinių Pietų Afrikos gydymo gairių. Programai buvo suteiktas 18 mėnesių leidimas pradėti gydymą iš karto po to, kai buvo nustatyta infekcija. Visai neseniai, FRESH pradėjo siūlyti profilaktiką prieš ekspoziciją arba „PrEP“ - antiretrovirusinį vaistą, skirtą užkirsti kelią ŽIV infekcijai - to dar nepateikia Pietų Afrikos vyriausybė.
Tarp daugiau nei 1, 000 moterų, kurios baigė 9–12 mėnesių programą, daugiau nei 85 procentai buvo įdarbinti ar stažuotis, pradėjo savo mažą verslą arba grįžo į mokyklą. Kai kurie tapo pagrindiniais savo namų ūkių maitintojais. Nors naujų infekcijų dažnis tarp FRESH dalyvių nuo programos pradžios išliko pastovus, tyrėjai pripažįsta, kad dėl elgesio pokyčių, galinčių turėti įtakos ŽIV rizikai, reikės nuolat gerinti moterų karjeros ir švietimo galimybes ir dėl to pasikeisti kultūrinės normos.
Pagrindiniai FRESH tyrimo rezultatai nustatė biologinius veiksnius, kurie gali prisidėti prie didesnės ŽIV infekcijos rizikos tarp Pietų Afrikos moterų, įskaitant vietinių moterų lytinių takų bakterijų mikrobiomos sudėtį, didelis kitų lytiškai plintančių infekcijų dažnis, ir hormonų lygis, susijęs su įprastai vartojama kontracepcija arba natūraliais menstruacinio ciklo svyravimais.
Galimybė ištirti ŽIV infekciją ankstyviausiose stadijose atskleidė, kad greitas CD8 T ląstelių aktyvavimas ir dauginimasis, kurie paprastai puola ir naikina patogenus, greitai sumažėja, nes imuninės ląstelės pradeda mirti pačios. Tačiau dalyviai, galintys išlaikyti aukštesnį CD8 ląstelių kiekį, turi mažesnį virusų kiekį, siūlo galimą vakcinų kūrimo strategiją. Tie, kurie pradeda gydymą antiretrovirusiniais vaistais, kai tik aptinkama infekcija, turi veiksmingesnę CD8 funkciją be įprasto CD4 lygio sumažėjimo, todėl jie yra ideali grupė tyrimams, skirtiems potencialiai gydomoms terapijoms.
„Šios programos sėkmę vertiname tiek pagal šias svarbias mokslines įžvalgas, tiek suteikdami dalyviams kelią iš skurdo, “ - sako Bruce'as Walkeris, MD, Ragono instituto direktorius, Philip ir Susan Ragon, Harvardo medicinos mokyklos medicinos profesoriai, vyriausiasis autorius Mokslo imunologija pranešimą ir Howardo Hugheso medicinos instituto tyrėją. „Gebėjimas vykdyti pažangiausius mokslus ir teikti socialinę naudą dalyviams yra vilčių teikiantis, tačiau ir toliau susiduriame su sunkumais diegdami veiksmingesnius prevencijos metodus, „FRESH“ taikymas kitoms moterų grupėms ir programų, skirtų vyrams, kūrimas - visa tai pareikalaus papildomos filantropinės paramos “.