Prebojna študija kaže, da lahko test s tekočo biopsijo varno odkrije 26 nediagnosticiranih rakov

Rezultati prve tovrstne študije večkratnega krvnega testa pri več kot 9, 900 žensk brez dokazov ali zgodovine raka je pokazalo, da je test s tekočo biopsijo varno odkril 26 nediagnosticiranih rakov, ki omogočajo potencialno kurativno zdravljenje.

Na splošno, S krvno preiskavo je bilo odkritih 26 vrst raka, s standardnimi pregledi, kot sta mamografija ali kolonoskopija, pa še 24 vrst raka.

Skupaj, rak, odkrit na zaslonu (tisti, odkrit s krvno preiskavo ali standardnim pregledom), predstavljala več kot polovico od 96 rakov, odkritih v študijskem obdobju.

Rak, odkrit s krvno preiskavo, je bil najpogosteje lokaliziran z diagnostičnim PET-CT. Dvanajst rakavih obolenj, odkritih s krvno preiskavo, je bilo mogoče kirurško odstraniti.

Raziskovalci v Centru Ludwig v Centru za raka Johns Hopkins Kimmel, ki je razvil krvni test, recimo študija, imenovan DETECT-A (Prej odkrivanje rakavih obolenj z odvzemom in testiranjem krvi na podlagi izbirnih mutacij) predstavlja prvič, da je bil kateri koli krvni test s tekočo biopsijo klinično uporabljen za odkrivanje raka pri populaciji brez predhodno odkritega raka za namene diagnoze in posredovanja- zlasti zdravljenje z namenom ozdravitve raka.

Poročilo o delu bo objavljeno 28. aprila v Znanost in je bil isti dan predstavljen na virtualnem letnem srečanju Ameriškega združenja za raziskave raka.

Ta študija kaže, da je lahko večkancerografski krvni test komplementaren in dopolnjuje standardne preglede zdravljenja ter je lahko dobra strategija za povečanje zgodnjega odkrivanja raka, "

Anne Marie Lennon, M.B.B.Ch., Doktor znanosti, Profesor medicine, Začasni direktor oddelka za gastroenterologijo in hepatologijo

Lennon je tudi glavni avtor objavljenega poročila.

Večkancerološki krvni test odkrije prisotnost mutacij genov raka v obtočni DNA in ravni specifičnih beljakovin raka v krvi. Ta test, imenovan krvni test DETECT-A, prvotno ga je leta 2016 zasnovala raziskovalna skupina.

Naprednejša različica testa, imenovan CancerSEEK, prvič poročali leta Znanost januarja 2018. Test se še naprej izboljšuje, kot so tisti, o katerih so poročali v izdaji Zbornika Nacionalne akademije znanosti 3. marca. Študija DETECT-A se je začela pred tem napredkom, pravi Lennon.

"Študija DETECT-A je vključevala slikanje s PET-CT, da bi zagotovila neodvisno potrditev obstoja raka in natančno lokalizirala njegovo mesto, "pravi Nickolas Papadopoulos, Doktor znanosti, višji avtor in profesor onkologije in patologije.

"Na primer, lahko odkrijemo pljučnega raka, povejte v katerem režnju katerega pljuča je bil rak, velikost raka in če so prisotne metastatske lezije. Samo krvni testi ne morejo zagotoviti tovrstnih natančnih informacij. "

V študiji DETECT-A, krvni test, ki mu je sledilo slikanje s PET-CT, je bil 99,6% specifičen za raka. Raziskovalci so tudi potrdili, da so bile genetske mutacije, pridobljene s krvno preiskavo, ki so privedle do pozitivnega testa, prisotne pri raku 100% časa.

"Naš primarni cilj je bil dokazati zanesljivost in varnost - pokazati, da lahko krvni test pripelje do diagnoze raka in pripelje bolnike na zdravljenje, ki bi jih ozdravilo, "pravi Kenneth Kinzler, Doktor znanosti, profesor onkologije in so-direktor Centra Ludwig pri Johns Hopkins.

Sekundarni cilj je bil pokazati, da je mogoče krvne preiskave vključiti v običajne presejalne metode za odkrivanje dojk, tumorji debelega črevesa in pljuč.

Papadopoulos pravi, da je spodbudno, da je študija DETECT ugotovila, da je združevanje standardnega presejalnega pregleda s krvnim testom povečalo koristi standardnega presejalnega pregleda za te tri vrste raka, izboljša občutljivost s 47% na 71%.

Krvni testi so omogočili tudi odkrivanje sedmih drugih vrst raka (limfom, dodatek, maternice, ščitnica, ledvice, jajčnikov in raka, ki izvirajo iz neznanega primarnega mesta), ki jih zdaj ni mogoče pregledati, z občutljivostjo 31%. "To poudarja vrednost večkancernega presejanja na osnovi krvi kot komplementarnega in dodatnega k standardnemu presejalnemu pregledu, «razlaga.

Za študijo DETECT so bile izbrane samo ženske, ker se rak jajčnikov - eden od vrst raka, ki ga odkrije test - pojavi le pri ženskah, in preiskovalci so želeli dosledne primerjave.

Od 10, 006 žensk, prvotno vpisanih med septembrom 2017 in majem 2019, 9, 911 je študijo zaključilo. Od 95 ljudi, izključenih iz študije, 73 se je prostovoljno umaknilo, Za 12 je bilo ugotovljenih raka v anamnezi, za 10 pa ni bilo opravljenih potrebnih kliničnih pregledov.

Ker so bili vsi udeleženci študije člani upravljanega zdravstvenega sistema, vsi so imeli dostop do standardnih smernic za presejanje raka, vključno s priporočili za mamografijo za odkrivanje raka dojke in kolonoskopijo za odkrivanje raka debelega črevesa.

Krvni testi so bili opravljeni in rezultati so bili pridobljeni v laboratoriju, ki ga je odobrila klinična laboratorijska izboljšava (CLIA), ki ga upravlja Thrive Earlier Detection. (CLIA določa standarde kakovosti za klinično laboratorijsko testiranje.)

Rak, ki je bil prvotno odkrit s krvno preiskavo, je vključeval raka v 10 različnih organih:limfomih (2), kolorektalni (2), dodatek (1), maternice (2), ščitnica (1), ledvice (1), pljuča (9), prsi (1), jajčnikom (6) in neznanim primarnim (1).

Pomembno je, 17 rakavih obolenj (65%), ki so jih prvič odkrili s krvno preiskavo, so odkrili v zgodnji fazi, ko je bil rak še vedno lokaliziran ali regionalno povezan z območjem, iz katerega izvira.

Dvanajst operacij je bilo opravljenih z namenom ozdravitve. Od 26 bolnikov, ki so jih prvič odkrili s preiskavami krvi, 12 ostane v remisiji, osem pa še vedno zdravi ali ima stabilno bolezen približno devet mesecev po postavitvi diagnoze.

Preiskovalci nameravajo še naprej spremljati vseh 9, 911 udeležencev, vključno s tistimi s pozitivnimi in negativnimi rezultati testa, za pet let. Verjetno se bodo pri teh posameznikih pojavili drugi raki, ki so bili premajhni, da bi jih odkrili s slikanjem ali pa jih krvni test ni odkril.

Raziskave, opravljene po študiji, so pokazale, da testiranje krvi udeležencev ni odvrnilo od vključitve v standardni pregled.

Poleg tega, te raziskave so pokazale visoko zadovoljstvo s študijo. Natančneje, med 6, 874 udeležencev, ki so izpolnili anketo 12 mesecev po vpisu, le 0,3% jih je poročalo, da so se z udeležbo v študiji zmotili.

Podobni odgovori so bili pridobljeni od udeležencev, ki so prejeli resnično pozitivne in resnično negativne rezultate testa, in od tistih, ki so prejeli lažno pozitivne ali lažno negativne rezultate. Le 1% vprašanih je reklo, da se ne bi želeli vključiti v podobno študijo.

Preiskovalci pravijo, da so v načrtu dodatne študije, ki odražajo optimizirano različico krvnega testa. "Menimo, da je več kot dve tretjini rakavih obolenj, ki se pojavijo v ZDA, sčasoma mogoče odkriti na zaslonu, bodisi s krvno preiskavo ali standardnim pregledom, preden povzročijo simptome bolezni.

Tako zgodnje odkrivanje lahko znatno zmanjša trpljenje in smrt zaradi številnih vrst raka, "pravi Bert Vogelstein, M.D., Clayton profesor onkologije, so-direktor Centra Ludwig pri Johns Hopkins in raziskovalec medicinskega inštituta Howard Hughes. Test ostaja v raziskavah in trenutno ni na voljo širši javnosti. «

• Študija raziskuje molekularne povezave med genetiko,
• Študija z dvojčki kaže, da imajo simptomi COVID-19 genetski prispevek