Новое исследование показывает, что жидкая биопсия может безопасно выявить 26 недиагностированных форм рака

Результаты первого в своем роде исследования анализа крови на множественный рак у более чем 9 человек, 900 женщин без доказательств или истории рака показали, что жидкая биопсия безопасно выявила 26 недиагностированных форм рака, возможность потенциально излечивающего лечения.

Общий, 26 видов рака были обнаружены с помощью анализа крови, в то время как еще 24 рака были обнаружены с помощью стандартного скрининга, такого как маммография или колоноскопия.

Вместе, рак, обнаруженный на скрининге (обнаруженный с помощью анализа крови или стандартного скрининга), приходилось более половины из 96 случаев рака, выявленных в течение периода исследования.

Раковые образования, обнаруженные с помощью анализа крови, чаще всего локализуются с помощью диагностической ПЭТ-КТ. Двенадцать раковых образований, обнаруженных при анализе крови, удалось удалить хирургическим путем.

Исследователи Центра Людвига при Онкологическом центре Джонса Хопкинса Киммела, кто разработал анализ крови, говорят исследование, под названием DETECT-A (Выявление рака на более ранней стадии посредством сбора и тестирования крови на основе выборочных мутаций) представляет собой первый случай, когда любой жидкий биопсийный анализ крови был использован клинически для скрининга рака в популяции без ранее обнаруженного рака с целью диагностики и вмешательства - конкретно лечение с целью вылечить рак.

Отчет о работе будет опубликован 28 апреля в Наука и представлены в тот же день на виртуальном ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака.

<цитата>

Это исследование предполагает, что анализ крови на множественный рак может быть дополнением и дополнением к стандартному скринингу медицинской помощи и может быть хорошей стратегией для более раннего выявления рака. "

Энн Мари Леннон, M.B.Ch., Кандидат наук., Профессор медицины, И.о. директора отделения гастроэнтерологии и гепатологии

Леннон также является ведущим автором опубликованного отчета.

Анализ крови на множественный рак определяет наличие мутаций ракового гена в циркулирующей ДНК и уровень в крови определенных раковых белков. Этот тест, называется анализ крови DETECT-A, был первоначально разработан в 2016 году исследовательской группой.

Более продвинутая версия теста, называется CancerSEEK, впервые было сообщено в Наука в январе 2018 года. В тест продолжаются улучшения, такие как те, о которых сообщалось в выпуске журнала Proceedings of the National Academy of Sciences от 3 марта. Исследование DETECT-A было начато до того, как были достигнуты эти успехи, - говорит Леннон.

«Исследование DETECT-A включало томографию ПЭТ-КТ, чтобы обеспечить независимое подтверждение существования рака и точно локализовать его локализацию, "говорит Николас Пападопулос, Кандидат наук., старший автор и профессор кафедры онкологии и патологии.

"Например, мы смогли обнаружить рак легких, сказать, в какой доле какого легкого был локализован рак, размер рака и наличие метастатических поражений. Одни только анализы крови не могут предоставить такую ​​точную информацию ».

В исследовании DETECT-A, анализ крови с последующей ПЭТ-КТ-визуализацией оказался специфичным для рака на 99,6%. Исследователи также подтвердили, что генетические мутации, выявленные в результате анализа крови, которые привели к положительному результату, присутствовали в раке в 100% случаев.

«Нашей основной целью было продемонстрировать надежность и безопасность - показать, что анализ крови может привести к диагностике рака и направить пациентов на лечение, направленное на их излечение, "говорит Кеннет Кинзлер, Кандидат наук., профессор онкологии и содиректор Центра Людвига в Университете Джонса Хопкинса.

Вторичной целью было показать, что анализ крови можно интегрировать с обычными методами скрининга для выявления груди, опухоли толстой кишки и легких.

Пападопулос говорит, что обнадеживает то, что исследование DETECT показало, что сочетание стандартного скрининга медицинской помощи с анализом крови увеличило пользу от стандартного скрининга медицинской помощи для этих трех типов рака. повышение чувствительности с 47% до 71%.

Анализ крови также позволил выявить семь других типов рака (лимфома, приложение матка щитовидная железа, почка, яичники и рак, возникшие из неизвестного первичного очага), которые сейчас не могут быть обследованы, с чувствительностью 31%. "Это подчеркивает ценность скрининга на множественные раковые заболевания на основе крови как дополнения и дополнения к стандартному скринингу медицинской помощи, "- объясняет он.

Для исследования DETECT были выбраны только женщины, потому что рак яичников - один из видов рака, который выявляет тест - встречается только у женщин, и исследователи хотели иметь последовательные сравнения.

Из 10, 006 пациентов женского пола, первоначально набранных в период с сентября 2017 г. по май 2019 г., 9, Служба 911 завершила исследование. Из 95 человек, исключенных из исследования, 73 добровольно отказались, Было обнаружено, что у 12 в анамнезе был рак, а у 10 не было проведено необходимое клиническое обследование.

Поскольку все участники исследования были членами управляемой системы здравоохранения, все имели доступ к стандартным рекомендациям по скринингу на онкологические заболевания, включая рекомендации по маммографии для выявления рака груди и колоноскопии для выявления рака толстой кишки.

Анализы крови и результаты были получены в одобренной поправками к клинической лаборатории (CLIA) лаборатории, управляемой Thrive Earlier Detection. (CLIA устанавливает стандарты качества для клинических лабораторных исследований.)

Раковые образования, первоначально обнаруженные с помощью анализа крови, включали рак в 10 различных органах:лимфомы (2), колоректальный (2), Приложение 1), матка (2), щитовидная железа (1), почка (1), легкое (9), грудь (1), яичник (6) и неизвестный первичный (1).

Важно отметить, что 17 видов рака (65%), впервые выявленных при анализе крови, были диагностированы на ранней стадии, когда рак все еще был локализованным или региональным по отношению к области, в которой он возник.

С целью излечения было выполнено двенадцать операций. Из 26 пациентов, впервые выявленных при анализе крови, 12 остаются в стадии ремиссии, а восемь остаются на лечении или имеют стабильное заболевание примерно через девять месяцев после постановки диагноза.

Следователи планируют продолжать следить за всеми 9, 911 участников, в том числе с положительными и отрицательными результатами тестирования, в течении пяти лет. Вполне вероятно, что у этих людей возникнут другие раковые образования, которые были слишком малы для обнаружения с помощью визуализации или не были обнаружены с помощью анализа крови.

Опросы, проведенные после исследования, показали, что анализ крови не мешал участникам проходить стандартный скрининг.

Кроме того, эти опросы показали высокую степень удовлетворенности исследованием. Конкретно, среди 6, 874 участника, заполнивших анкету через 12 месяцев после зачисления, только 0,3% сообщили, что приняли неправильное решение, участвуя в исследовании.

Аналогичные ответы были получены от участников, получивших истинно положительные и истинно отрицательные результаты теста, и от тех, кто получил ложноположительные или ложноотрицательные результаты. Только 1% респондентов заявили, что не захотят участвовать в подобном последующем исследовании.

Исследователи говорят, что планируются дополнительные исследования, отражающие оптимизированную версию анализа крови. "Мы считаем, что более двух третей случаев рака, возникающих в США, в конечном итоге могут быть обнаружены с помощью скрининга, либо анализом крови, либо стандартным скринингом, до того, как они вызовут симптомы болезни.

Такое раннее обнаружение может существенно уменьшить страдания и смерть от многих типов рака, "говорит Берт Фогельштейн, Доктор медицины, Клейтон, профессор онкологии, содиректор Центра Людвига в Университете Джонса Хопкинса и исследователь Медицинского института Говарда Хьюза. Тест остается в стадии исследования и в настоящее время недоступен для широкой публики ''.

• Исследование исследует молекулярные связи между генетикой,
• Исследование с участием близнецов показывает, что симптомы COVID-19 имеют генетический вклад