Prelomová štúdia ukazuje, že test kvapalinovou biopsiou môže bezpečne odhaliť 26 nediagnostikovaných rakovín

Výsledky prvej štúdie svojho druhu na viacnásobnom rakovinovom krvnom teste vo viac ako 9 900 žien bez dôkazov alebo s rakovinou v anamnéze ukázalo, že test kvapalnou biopsiou bezpečne zistil 26 nediagnostikovaných rakovín, umožňujú potenciálne liečebnú liečbu.

Celkovo Krvným testom bolo detegovaných 26 rakovín, zatiaľ čo ďalších 24 rakovín bolo detegovaných štandardným skríningom, ako je mamografia alebo kolonoskopia.

Spolu, rakoviny detegované na obrazovke (tie, ktoré sa zistili buď krvným testovaním alebo štandardným skríningom), predstavovali viac ako polovicu z 96 rakovín zistených počas sledovaného obdobia.

Rakoviny zistené krvným testom boli najčastejšie lokalizované diagnostickým PET-CT. Dvanásť rakovín zistených krvným testom bolo možné chirurgicky odstrániť.

Vedci z Ludwig Center v Johns Hopkins Kimmel Cancer Center, ktorý vyvinul krvný test, povedz štúdiu, s názvom DETECT-A (Detekcia rakoviny skôr prostredníctvom zberu a testovania krvi založenej na voliteľnej mutácii) predstavuje prvýkrát, kedy bol akýkoľvek kvapalný bioptický krvný test klinicky použitý na skríning rakoviny v populácii bez predtým zistenej rakoviny na účely diagnostiky a intervencie- konkrétne liečba so zámerom vyliečiť rakovinu.

Správa o diele bude zverejnená 28. apríla o Veda a predstavené v ten istý deň na virtuálnom výročnom stretnutí Americkej asociácie pre výskum rakoviny.

Táto štúdia naznačuje, že krvný test na viac rakovín môže byť doplnkový a aditívny k skríningu štandardnej starostlivosti a môže byť dobrou stratégiou na zvýšenie včasnej detekcie rakoviny, "

Anne Marie Lennonová, M.B.B.Ch., Ph.D., Profesor medicíny, Dočasný riaditeľ divízie gastroenterológie a hepatológie

Lennon je tiež hlavným autorom zverejnenej správy.

Krvný test na viac rakovín detekuje prítomnosť mutácií rakovinového génu v cirkulujúcej DNA a hladinách špecifických rakovinových proteínov v krvi. Tento test, nazýva sa krvný test DETECT-A, bol pôvodne navrhnutý v roku 2016 výskumným tímom.

Pokročilejšia verzia testu, s názvom CancerSEEK, bol prvýkrát nahlásený v Veda v januári 2018. Test sa stále zlepšuje, ako napríklad tie, ktoré sú uvedené v čísle zborníka Národnej akadémie vied z 3. marca. Štúdia DETECT-A bola zahájená pred dosiahnutím týchto pokrokov, hovorí Lennon.

„Štúdia DETECT-A začlenila zobrazovanie PET-CT, aby poskytla nezávislé potvrdenie existencie rakoviny a presne lokalizovala jej miesto, “hovorí Nickolas Papadopoulos, Ph.D., hlavný autor a profesor onkológie a patológie.

"Napríklad, mohli by sme odhaliť rakovinu pľúc, povedzte, v ktorom laloku pľúc sa nachádza rakovina, veľkosť rakoviny a ak boli prítomné metastatické lézie. Krvné testy samotné nie sú schopné poskytnúť tento typ presných informácií. “

V štúdii DETECT-A krvný test nasledovaný zobrazením PET-CT bol z 99,6% špecifický pre rakovinu. Vedci tiež potvrdili, že genetické mutácie zachytené krvným testom, ktorý viedol k pozitívnemu testu, boli v rakovine prítomné 100% času.

„Našim primárnym cieľom bolo preukázať spoľahlivosť a bezpečnosť - ukázať, že krvný test môže viesť k diagnostikovaniu rakoviny a dostať pacientov k liečbe zameranej na ich vyliečenie, “hovorí Kenneth Kinzler, Ph.D., profesor onkológie a spoluriaditeľ Ludwigovho centra u Johna Hopkinsa.

Sekundárnym cieľom bolo ukázať, že krvné testy je možné integrovať s konvenčnými skríningovými metódami na detekciu prsníka, nádory hrubého čreva a pľúc.

Papadopoulos hovorí, že bolo povzbudzujúce, že štúdia DETECT, ktorá zistila, že kombinovanie skríningu štandardnej starostlivosti s krvným testom zvýšila prínos skríningu štandardnej starostlivosti pre tieto tri typy rakoviny, zlepšenie citlivosti zo 47% na 71%.

Krvné testy tiež umožnili odhaliť ďalších sedem typov rakoviny (lymfóm, príloha, maternica, štítna žľaza, oblička, vaječníky a rakoviny pochádzajúce z neznámeho primárneho miesta), ktoré sa teraz nedajú vyšetriť, s citlivosťou 31%. „To podčiarkuje hodnotu skríningového multirakovinového skríningu ako doplnkového a doplnkového k štandardnému skríningu starostlivosti, “vysvetľuje.

Do štúdie DETECT boli vybrané iba ženy, pretože rakovina vaječníkov - jedna z rakovín, ktoré test zisťuje - sa vyskytuje iba u žien, a vyšetrovatelia chceli mať dôsledné porovnania.

Z 10, 006 pacientok pôvodne zaradených od septembra 2017 do mája 2019, 9, 911 dokončila štúdiu. Z 95 osôb vylúčených zo štúdie 73 dobrovoľne odstúpilo, Zistilo sa, že 12 z nich malo v anamnéze rakovinu a 10 nedokončilo potrebné klinické spracovanie.

Pretože všetci účastníci štúdie boli členmi riadeného systému zdravotnej starostlivosti, všetci mali prístup k štandardným pokynom pre skríning rakoviny, vrátane odporúčaní pre mamografiu na detekciu rakoviny prsníka a kolonoskopiu na detekciu rakoviny hrubého čreva.

Vykonali sa krvné testy a výsledky sa vygenerovali v laboratóriu schválenom klinickými laboratórnymi zlepšeniami (CLIA), ktoré prevádzkuje Thrive Earlier Detection. (CLIA stanovuje štandardy kvality pre klinické laboratórne testovanie.)

Rakoviny pôvodne zistené krvným testom zahŕňali rakovinu v 10 rôznych orgánoch:lymfómy (2), kolorektálny (2), Dodatok 1), maternica (2), štítna žľaza (1), oblička (1), pľúca (9), prsia (1), vaječník (6) a neznámy primárny (1).

Dôležité je, 17 rakovín (65%), ktoré boli prvýkrát zistené krvným testom, bolo diagnostikovaných v počiatočnom štádiu, keď bola rakovina stále lokalizovaná alebo regionálna v oblasti, z ktorej pochádza.

S cieľom vyliečiť bolo vykonaných dvanásť operácií. Z 26 pacientov, ktorých najskôr zistili krvné testy, 12 zostáva v remisi a osem zostáva v liečbe alebo má stabilizované ochorenie približne deväť mesiacov po diagnostikovaní.

Vyšetrovatelia plánujú naďalej sledovať všetkých 9, 911 účastníkov, vrátane tých, ktoré majú pozitívne a negatívne výsledky testov, na päť rokov. Je pravdepodobné, že u týchto jedincov vznikne iný druh rakoviny, ktorý bol príliš malý na to, aby sa dal zistiť pomocou zobrazovania, alebo nebol zistený krvným testom.

Prieskumy vykonané po štúdii ukázali, že krvné testy neodradili účastníkov od štandardného skríningu.

Navyše, tieto prieskumy ukázali vysokú spokojnosť so štúdiou. Konkrétne medzi 6, 874 účastníkov, ktorí vyplnili prieskum 12 mesiacov po registrácii, iba 0,3% uviedlo, že sa zúčastnilo štúdie, že urobili nesprávne rozhodnutie.

Podobné reakcie boli získané od účastníkov, ktorí dostali skutočne pozitívne a skutočne negatívne výsledky testov, a od tých, ktorí dostali falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky. Iba 1% respondentov uviedlo, že by neboli ochotní pripojiť sa k podobnej ďalšej štúdii.

Vyšetrovatelia tvrdia, že sa plánujú ďalšie štúdie odrážajúce optimalizovanú verziu krvného testu. „Sme presvedčení, že viac ako dve tretiny rakovín, ktoré sa vyskytujú v USA, možno nakoniec odhaliť pomocou obrazovky, krvnými testami alebo štandardným skríningom, skôr, ako spôsobia príznaky choroby.

Takáto skoršia detekcia má schopnosť podstatne znížiť utrpenie a smrť v dôsledku mnohých typov rakoviny, “hovorí Bert Vogelstein, M.D., Clayton, profesor onkológie, spoluriaditeľ Ludwigovho centra v Johns Hopkins a vyšetrovateľ liečebného ústavu Howard Hughes. Test zostáva vo výskume a v súčasnosti nie je dostupný širokej verejnosti. “

• Štúdia skúma molekulárne súvislosti medzi genetikou,
• Štúdia s dvojčatami ukazuje, že symptómy COVID-19 majú genetický prínos