Globalement, 26 cancers ont été détectés par le test sanguin tandis que 24 autres cancers ont été détectés par le dépistage standard tel que la mammographie ou la coloscopie.
Ensemble, cancers détectés par dépistage (ceux détectés par des tests sanguins ou un dépistage standard), représentaient plus de la moitié des 96 cancers détectés au cours de la période d'étude.
Les cancers détectés par la prise de sang étaient le plus souvent localisés par TEP-CT diagnostique. Douze des cancers détectés par le test sanguin ont pu être enlevés chirurgicalement.
Des chercheurs du Ludwig Center du Johns Hopkins Kimmel Cancer Center, qui a développé le test sanguin, dit l'étude, appelé DETECT-A (Detecting cancers Early Through Elective mutation-based blood Collection and Testing) représente la première fois qu'un test sanguin de biopsie liquide a été utilisé en clinique pour dépister le cancer dans une population sans cancer précédemment détecté à des fins de diagnostic et d'intervention -- spécifiquement le traitement avec l'intention de guérir le cancer.
Un rapport sur les travaux sera publié le 28 avril dans Science et présenté le même jour à la réunion annuelle virtuelle de l'American Association for Cancer Research.
Cette étude suggère qu'un test sanguin multicancer peut être complémentaire et additif au dépistage standard et peut être une bonne stratégie pour augmenter la détection précoce du cancer, "
Anne-Marie Lennon, M.B.B.Ch., Doctorat., Professeur de médecine, Directeur par intérim de la Division de gastro-entérologie et d'hépatologie
Lennon est également l'auteur principal du rapport publié.
Le test sanguin multicancer détecte la présence de mutations génétiques du cancer dans l'ADN circulant et les taux sanguins de protéines cancéreuses spécifiques. Ce test, appelé test sanguin DETECT-A, a été conçu à l'origine en 2016 par l'équipe de recherche.
Une version plus avancée du test, appelé CancerSEEK, a été signalé pour la première fois en Science en janvier 2018. Des améliorations continuent d'être apportées au test, tels que ceux rapportés dans le numéro du 3 mars des Actes de la National Academy of Sciences. L'étude DETECT-A a été initiée avant ces avancées, dit Lennon.
"L'étude DETECT-A a incorporé l'imagerie TEP-CT pour fournir une confirmation indépendante de l'existence d'un cancer et localiser précisément son siège, " dit Nickolas Papadopoulos, Doctorat., auteur principal et professeur d'oncologie et de pathologie.
"Par exemple, nous pourrions détecter un cancer du poumon, dire dans quel lobe de quel poumon était localisé le cancer, la taille du cancer et s'il y avait des lésions métastatiques présentes. Les analyses sanguines seules ne sont pas en mesure de fournir ce type d'informations précises."
Dans l'étude DETECT-A, la prise de sang suivie d'une imagerie TEP-CT était à 99,6 % spécifique du cancer. Les chercheurs ont également confirmé que les mutations génétiques détectées par le test sanguin qui ont conduit à un test positif étaient présentes dans le cancer 100% du temps.
« Notre objectif principal était de démontrer la fiabilité et la sécurité – de montrer que le test sanguin pouvait conduire au diagnostic de cancers et amener les patients à suivre un traitement visant à les guérir. " dit Kenneth Kinzler, Doctorat., professeur d'oncologie et co-directeur du Ludwig Center à Johns Hopkins.
Un objectif secondaire était de montrer que les tests sanguins pouvaient être intégrés aux méthodes de dépistage conventionnelles pour détecter les seins, tumeurs du côlon et du poumon.
Papadopoulos a déclaré qu'il était encourageant que l'étude DETECT ait révélé que la combinaison du dépistage standard avec le test sanguin augmentait les avantages du dépistage standard pour ces trois types de cancer, amélioration de la sensibilité de 47% à 71%.
Des tests sanguins ont également permis de détecter sept autres types de cancer (lymphome, annexe, utérin, thyroïde, un rein, ovaire et cancers provenant d'un siège primitif inconnu) qui ne peuvent pas être dépistés actuellement, avec une sensibilité de 31 %. « Cela souligne la valeur du dépistage sanguin multicancer à la fois complémentaire et additif au dépistage standard, " il explique.
Seules les femmes ont été choisies pour l'étude DETECT car le cancer de l'ovaire - l'un des cancers détectés par le test - ne survient que chez les femmes, et les enquêteurs voulaient avoir des comparaisons cohérentes.
Sur les 10, 006 patientes initialement recrutées entre septembre 2017 et mai 2019, 9, Le 911 a terminé l'étude. Sur les 95 personnes exclues de l'étude, 73 se sont retirés volontairement, 12 avaient des antécédents de cancer et 10 n'avaient pas terminé le bilan clinique nécessaire.
Étant donné que les participants à l'étude étaient tous membres d'un système de santé géré, tous avaient accès à des conseils sur les normes de soins en matière de dépistage du cancer, y compris des recommandations pour la mammographie pour détecter le cancer du sein et la coloscopie pour détecter le cancer du côlon.
Les tests sanguins ont été effectués et les résultats ont été générés dans un laboratoire approuvé par les Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) et exploité par Thrive Early Detection. (CLIA établit des normes de qualité pour les tests de laboratoire clinique.)
Les cancers initialement détectés par le test sanguin comprenaient des cancers dans 10 organes différents :lymphomes (2), colorectal (2), Annexe 1), utérin (2), thyroïde (1), rein (1), poumon (9), sein (1), ovaire (6) et primaire inconnu (1).
Surtout, 17 cancers (65%) détectés pour la première fois par le test sanguin ont été diagnostiqués à un stade précoce, lorsque le cancer était encore localisé ou régional dans la région d'origine.
Douze interventions chirurgicales ont été réalisées dans l'intention de guérir. Sur les 26 patients détectés pour la première fois par des tests sanguins, 12 restent en rémission et huit restent en traitement ou ont une maladie stable environ neuf mois après le diagnostic.
Les enquêteurs prévoient de continuer à suivre les 9, 911 participants, y compris ceux avec des résultats de test positifs et négatifs, pour cinq ans. Il est probable que d'autres cancers qui étaient trop petits pour être détectés par imagerie ou qui n'ont pas été détectés par le test sanguin se produiront chez ces personnes.
Les sondages menés après l'étude ont montré que les tests sanguins ne décourageaient pas les participants de s'engager dans un dépistage standard.
De plus, ces enquêtes ont montré une grande satisfaction à l'égard de l'étude. Spécifiquement, parmi 6, 874 participants ayant répondu à un sondage 12 mois après l'inscription, seulement 0,3 % ont déclaré avoir le sentiment d'avoir pris la mauvaise décision en participant à l'étude.
Des réponses similaires ont été obtenues des participants qui ont reçu des résultats de test vrais positifs et vrais négatifs et de ceux qui ont reçu des résultats faux positifs ou faux négatifs. Seulement 1% des répondants ont déclaré qu'ils ne seraient pas disposés à participer à une étude ultérieure similaire.
Les enquêteurs disent que des études supplémentaires reflétant une version optimisée du test sanguin sont en cours de planification. "Nous pensons que plus des deux tiers des cancers qui surviennent aux États-Unis peuvent éventuellement être détectés par dépistage, soit par prise de sang ou dépistage standard, avant qu'ils ne provoquent des symptômes de maladie.
Une détection aussi précoce a la capacité de réduire considérablement les souffrances et les décès dus à de nombreux types de cancer, " dit Bert Vogelstein, MARYLAND., Professeur d'oncologie Clayton, co-directeur du Ludwig Center à Johns Hopkins et chercheur au Howard Hughes Medical Institute. Le test reste en recherche et n'est actuellement pas disponible pour le grand public.''