Globale, 26 tumori sono stati rilevati dall'analisi del sangue mentre altri 24 tumori sono stati rilevati da screening standard come mammografia o colonscopia.
Insieme, tumori rilevati dallo schermo (quelli rilevati da esami del sangue o screening standard), rappresentavano più della metà dei 96 tumori rilevati durante il periodo di studio.
I tumori rilevati dall'analisi del sangue sono stati più spesso localizzati mediante PET-TC diagnostica. Dodici dei tumori rilevati dall'analisi del sangue sono stati in grado di essere rimossi chirurgicamente.
Ricercatori del Ludwig Center del Johns Hopkins Kimmel Cancer Center, che ha sviluppato l'analisi del sangue, dire lo studio, chiamato DETECT-A (Detecting cancers Early Through Elective mutation-based blood Collection and Testing) rappresenta la prima volta che un esame del sangue con biopsia liquida è stato utilizzato clinicamente per lo screening del cancro in una popolazione senza cancro precedentemente rilevato ai fini della diagnosi e dell'intervento - specificamente trattamento con l'intento di curare il cancro.
Una relazione sul lavoro sarà pubblicata il 28 aprile in Scienza e presentato lo stesso giorno alla riunione annuale virtuale dell'Associazione americana per la ricerca sul cancro.
Questo studio suggerisce che un esame del sangue multitumorale può essere complementare e additivo allo screening standard di cura e può essere una buona strategia per aumentare la diagnosi precoce del cancro, "
Anne Marie Lennon, M.B.B.Ch., dottorato di ricerca, Professore di Medicina, Direttore ad interim della Divisione di Gastroenterologia ed Epatologia
Lennon è anche l'autore principale del rapporto pubblicato.
L'analisi del sangue multicancro rileva la presenza di mutazioni del gene del cancro nel DNA circolante e i livelli ematici di specifiche proteine del cancro. Questo test, chiamato esame del sangue DETECT-A, è stato originariamente progettato nel 2016 dal team di ricerca.
Una versione più avanzata del test, chiamato CancerSEEK, è stato segnalato per la prima volta in Scienza nel gennaio 2018. Continuano ad essere apportati miglioramenti al test, come quelli riportati nel numero del 3 marzo degli Atti della National Academy of Sciences. Lo studio DETECT-A è stato avviato prima che fossero compiuti questi progressi, dice Lennon.
"Lo studio DETECT-A ha incorporato l'imaging PET-CT per fornire una conferma indipendente dell'esistenza di un cancro e per localizzare con precisione il suo sito, "dice Nickolas Papadopoulos, dottorato di ricerca, autore senior e professore di oncologia e patologia.
"Per esempio, potremmo rilevare un cancro ai polmoni, dire in quale lobo di quale polmone si trovava il cancro, le dimensioni del tumore e se erano presenti lesioni metastatiche. Gli esami del sangue da soli non sono in grado di fornire questo tipo di informazioni precise".
Nello studio DETECT-A, l'esame del sangue seguito dall'imaging PET-TC era specifico per il cancro del 99,6%. I ricercatori hanno anche confermato che le mutazioni genetiche rilevate dall'analisi del sangue che ha portato a un test positivo erano presenti nel cancro il 100% delle volte.
"Il nostro obiettivo principale era dimostrare affidabilità e sicurezza:mostrare che l'analisi del sangue potrebbe portare alla diagnosi di tumori e portare i pazienti a cure mirate a curarli, "dice Kenneth Kinzler, dottorato di ricerca, professore di oncologia e condirettore del Ludwig Center presso la Johns Hopkins.
Un obiettivo secondario era dimostrare che l'analisi del sangue poteva essere integrata con i metodi di screening convenzionali per rilevare il seno, tumori del colon e del polmone.
Papadopoulos afferma che è stato incoraggiante che lo studio DETECT abbia scoperto che la combinazione dello screening standard di cura con l'analisi del sangue ha aumentato il beneficio dello screening standard di cura per questi tre tipi di cancro, migliorando la sensibilità dal 47% al 71%.
Gli esami del sangue hanno anche permesso di rilevare altri sette tipi di cancro (linfoma, appendice, uterino, tiroide, rene, ovaio e tumori derivanti da un sito primario sconosciuto) che non possono essere sottoposti a screening ora, con una sensibilità del 31%. "Ciò sottolinea il valore dello screening multitumorale basato sul sangue come complemento e additivo allo screening standard di cura, " lui spiega.
Solo le donne sono state scelte per lo studio DETECT perché il cancro ovarico - uno dei tumori rilevati dal test - si verifica solo nelle donne, e gli investigatori volevano avere confronti coerenti.
Dei 10, 006 pazienti di sesso femminile inizialmente arruolate tra settembre 2017 e maggio 2019, 9, Il 911 ha completato lo studio. Delle 95 persone escluse dallo studio, 73 si è ritirato volontariamente, 12 sono stati trovati per avere una storia di cancro e 10 non hanno completato il necessario workup clinico.
Poiché i partecipanti allo studio erano tutti membri di un sistema sanitario gestito, tutti avevano accesso alle linee guida per lo screening del cancro standard di cura, comprese le raccomandazioni per la mammografia per rilevare il cancro al seno e la colonscopia per rilevare il cancro al colon.
Gli esami del sangue sono stati eseguiti e i risultati sono stati generati in un laboratorio approvato dai Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) gestito da Thrive Early Detection. (CLIA stabilisce standard di qualità per i test clinici di laboratorio.)
I tumori inizialmente rilevati dall'analisi del sangue includevano tumori in 10 organi diversi:linfomi (2), colorettale (2), Appendice 1), uterino (2), tiroide (1), rene (1), polmone (9), seno (1), ovaio (6) e primario sconosciuto (1).
È importante sottolineare che 17 tumori (65%) rilevati per la prima volta dall'analisi del sangue sono stati diagnosticati in una fase precoce, quando il cancro era ancora localizzato o regionale nell'area in cui ha avuto origine.
Dodici interventi chirurgici sono stati eseguiti con l'intento di curare. Dei 26 pazienti individuati per la prima volta dagli esami del sangue, 12 rimangono in remissione e otto rimangono in trattamento o hanno una malattia stabile circa nove mesi dopo la diagnosi.
Gli investigatori intendono continuare a seguire tutti e 9, 911 partecipanti, compresi quelli con risultati del test positivi e negativi, per cinque anni. È probabile che in questi individui si manifestino altri tumori che erano troppo piccoli per essere rilevati dall'imaging o che non sono stati rilevati dall'analisi del sangue.
I sondaggi condotti dopo lo studio hanno mostrato che l'analisi del sangue non ha scoraggiato i partecipanti dall'impegnarsi in uno screening standard.
Inoltre, queste indagini hanno mostrato un'elevata soddisfazione per lo studio. Nello specifico, tra 6, 874 partecipanti che hanno completato un sondaggio 12 mesi dopo l'iscrizione, solo lo 0,3% ha riferito di aver preso la decisione sbagliata partecipando allo studio.
Risposte simili sono state ottenute dai partecipanti che hanno ricevuto risultati del test veri positivi e veri negativi e da coloro che hanno ricevuto risultati falsi positivi o falsi negativi. Solo l'1% degli intervistati ha dichiarato che non sarebbe disposto a partecipare a uno studio successivo simile.
I ricercatori affermano che sono in programma ulteriori studi che riflettano una versione ottimizzata del test del sangue. "Riteniamo che più di due terzi dei tumori che si verificano negli Stati Uniti possano essere eventualmente rilevati tramite screening, mediante analisi del sangue o screening standard, prima che causino sintomi di malattia.
Tale diagnosi precoce ha la capacità di ridurre sostanzialmente la sofferenza e la morte per molti tipi di cancro, "dice Bert Vogelstein, M.D., Clayton Professore di Oncologia, co-direttore del Ludwig Center al Johns Hopkins e investigatore dell'Howard Hughes Medical Institute. Il test rimane in fase di ricerca e non è attualmente disponibile al pubblico.''
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