Salynn Boyles
WebMD Health News
Recenzirala Louise Chang, MD
19. september 2012 – Eksperimentalna tabletka se obeta za zdravljenje multiple skleroze.
V dveh študijah pozne faze, objavljenih v The New England Journal of Medicine , zdravilo BG-12 (dimetil fumarat) je zmanjšalo ponovitve za približno polovico pri bolnikih z najpogostejšo obliko MS.
Če ga odobri FDA, bo BG-12, ki ga razvija proizvajalec zdravil Biogen Idec, postal tretje peroralno zdravilo za ljudi z multiplo sklerozo.
Druga - tableta Sanofi Aventis Aubagio - je prejšnji teden prejela odobritev FDA.
"To je razburljiv čas pri razvoju novih zdravil za MS, še posebej glede na dejstvo, da pred nekaj desetletji nismo imeli učinkovitega zdravljenja," pravi Timothy Coetzee, glavni raziskovalec Nacionalnega društva za MS.
Multipla skleroza je kronična bolezen, pri kateri imunski sistem napade izolacijo, ki prekriva in ščiti živčna vlakna možganov in hrbtenjače.
Pri najpogostejši vrsti imajo ljudje občasne napade ali izbruhe simptomov, ki jim nato sledijo obdobja remisije. Simptomi vključujejo otrplost, utrujenost, težave z vidom, krče in težave z nadzorom mehurja in črevesja.
Ljudje s to "ponovno-remitentno" obliko MS so bili ciljna skupina za novo peroralno zdravilo.
Dve na novo objavljeni preskušanji je financiral proizvajalec zdravila.
Pri enem so imeli bolniki z relapsno-remitentno boleznijo, ki so jemali BG-12 dvakrat na dan, za 44 % zmanjšanje recidivov v dveh letih zdravljenja. V drugi študiji je bilo zmanjšanje ponovitve v istem obdobju 53 %.
Najpogostejši neželeni učinki, povezani z zdravljenjem, so bili zardevanje in želodčne težave, kot sta driska in bolečine v trebuhu. Toda večina bolnikov je imela manj teh dogodkov po prvem mesecu zdravljenja.
Zdravljenje dvakrat na dan je bilo povezano tudi z 71-odstotnim zmanjšanjem novih možganskih lezij, povezanih z MS, v eni od študij, ki jih je vodil nevrolog Robert J. Fox, MD, ki vodi Center za multiplo sklerozo Cleveland Clinic Mellen.
Fox je bil plačan svetovalec Biogen Idec za projekte, ki niso povezani s študijo BG-12.
"Po mojem mnenju BG-12 ponuja zelo močno kombinacijo (učinkovitosti), varnosti in prenašanja," pravi.
Coetzee pravi, da je treba še videti, ali bodo nova peroralna zdravila nadomestila standardno zdravljenje z injekcijami prve izbire.
"Mislim, da bodo injekcije ostale pomembna možnost zdravljenja," pravi. "Več možnosti kot imamo, bolje."
To je zato, ker se nekateri ljudje ne odzivajo na določena zdravljenja ali jih ne prenašajo.
V začetku tega leta je Biogen pri FDA vložil zahtevo za trženje BG-12 v ZDA. Tiskovna predstavnica podjetja pravi, da bi lahko agencija odločila o zahtevi do konca leta.