Af Salynn Boyles
WebMD Health News
Anmeldt af Louise Chang, MD
19. september, 2012 -- En eksperimentel pille viser lovende for behandling af multipel sklerose.
I to senfaseundersøgelser, der vises i The New England Journal of Medicine , reducerede lægemidlet BG-12 (dimethylfumarat) tilbagefald med omkring halvdelen hos patienter med den mest almindelige form for MS.
Hvis det godkendes af FDA, vil BG-12, som udvikles af lægemiddelproducenten Biogen Idec, blive det tredje orale lægemiddel til mennesker med multipel sklerose.
Den anden - Sanofi Aventis' pille Aubagio - vandt FDA-godkendelse i sidste uge.
"Dette er en spændende tid i udviklingen af nye lægemidler til MS, især i betragtning af, at vi ikke havde nogen effektive behandlinger for bare et par årtier siden," siger National MS Society Chief Research Officer Timothy Coetzee, PhD.
Multipel sklerose er en kronisk sygdom, hvor immunsystemet angriber den isolering, der dækker og beskytter nervefibrene i hjernen og rygmarven.
Med den mest almindelige type oplever folk sporadiske anfald eller opblussen af symptomer, som derefter efterfølges af perioder med remission. Symptomerne omfatter følelsesløshed, træthed, synsproblemer, spasmer og problemer med blære- og tarmkontrol.
Mennesker med denne "tilbagevendende-remitterende" form for MS var målgruppen for det nye orale lægemiddel.
De to nyligt offentliggjorte forsøg blev finansieret af lægemidlets producent.
Hos den ene havde patienter med recidiverende-remitterende sygdom, som tog BG-12 to gange dagligt, en reduktion på 44 % i tilbagefald over to års behandling. I den anden undersøgelse var tilbagefaldsreduktionen i samme periode 53 %.
De mest almindelige bivirkninger forbundet med behandlingen var rødmen og maveproblemer såsom diarré og mavesmerter. Men de fleste patienter oplevede færre af disse hændelser efter den første måneds behandling.
Behandling to gange dagligt var også forbundet med en reduktion på 71 % i nye hjernelæsioner forbundet med MS i et af undersøgelserne, ledet af neurolog Robert J. Fox, MD, som driver Cleveland Clinic Mellen Center for Multipel Sklerose.
Fox har fungeret som betalt Biogen Idec-konsulent for projekter, der ikke er relateret til BG-12-undersøgelsen.
"Efter min mening tilbyder BG-12 en meget stærk kombination af (effektivitet), sikkerhed og tolerabilitet," siger han.
Coetzee siger, at det stadig skal ses, om de nye orale lægemidler vil erstatte standard første-line injicerbare behandlinger.
"Mit gæt er, at de injicerbare præparater vil forblive en vigtig behandlingsmulighed," siger han. "Jo flere muligheder vi har, jo bedre."
Det er fordi nogle mennesker ikke reagerer på visse behandlinger eller ikke kan tolerere dem.
Tidligere på året indgav Biogen en anmodning til FDA om at markedsføre BG-12 i USA. En talskvinde for virksomheden siger, at agenturet kunne tage stilling til anmodningen inden årets udgang.