Салинн Бойлз
Новости здравоохранения WebMD
Отзыв Луизы Чанг, доктора медицины
19 сентября 2012 г. Экспериментальная таблетка показала многообещающие результаты для лечения рассеянного склероза.
В двух исследованиях поздней фазы, опубликованных в Медицинском журнале Новой Англии , препарат BG-12 (диметилфумарат) уменьшал рецидивы примерно наполовину у пациентов с наиболее распространенной формой рассеянного склероза.
В случае одобрения FDA BG-12, который разрабатывается производителем лекарств Biogen Idec, станет третьим пероральным препаратом для людей с рассеянным склерозом.
Второй препарат — таблетка Aubagio от Sanofi Aventis — получил одобрение FDA только на прошлой неделе.
«Это захватывающее время для разработки новых лекарств от рассеянного склероза, особенно если учесть тот факт, что всего несколько десятилетий назад у нас не было эффективных методов лечения», — говорит главный научный сотрудник Национального общества рассеянного склероза Тимоти Кутзи, доктор философии.
Рассеянный склероз – это хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует изоляцию, покрывающую и защищающую нервные волокна головного и спинного мозга.
При наиболее распространенном типе люди испытывают спорадические приступы или обострения симптомов, за которыми следуют периоды ремиссии. Симптомы включают онемение, усталость, проблемы со зрением, спазмы и проблемы с контролем мочевого пузыря и кишечника.
Люди с этой «рецидивирующе-ремиттирующей» формой рассеянного склероза были целевой группой для нового перорального препарата.
Два недавно опубликованных исследования финансировались производителем препарата.
В одном случае у пациентов с ремиттирующим течением заболевания, которые принимали BG-12 два раза в день, было отмечено снижение рецидивов на 44% в течение двух лет лечения. Во втором исследовании снижение частоты рецидивов за тот же период составило 53%.
Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с лечением, были покраснение и проблемы с желудком, такие как диарея и боль в животе. Но у большинства пациентов после первого месяца лечения таких явлений было меньше.
Лечение два раза в день также было связано с уменьшением на 71 % новых поражений головного мозга, связанных с рассеянным склерозом, в одном из исследований, проведенных неврологом Робертом Дж. Фоксом, доктором медицины, руководителем Центра рассеянного склероза Кливлендской клиники Меллен.
Фокс работал платным консультантом Biogen Idec по проектам, не связанным с исследованием BG-12.
«На мой взгляд, BG-12 предлагает очень сильное сочетание (эффективности), безопасности и переносимости», — говорит он.
Кутзи говорит, что еще неизвестно, заменят ли новые пероральные препараты стандартные инъекционные препараты первой линии.
«Я предполагаю, что инъекции останутся важным вариантом лечения», — говорит он. «Чем больше у нас вариантов, тем лучше».
Это связано с тем, что некоторые люди не реагируют на определенные виды лечения или не переносят их.
Ранее в этом году Biogen подала в FDA запрос на продажу BG-12 в США. Представитель компании говорит, что агентство может принять решение по запросу к концу года.