Av Salynn Boyles
WebMD Health News
Anmeldt av Louise Chang, MD
19. september 2012 -- En eksperimentell pille viser lovende for behandling av multippel sklerose.
I to senfasestudier som vises i The New England Journal of Medicine , reduserte legemidlet BG-12 (dimetylfumarat) tilbakefall med omtrent halvparten hos pasienter med den vanligste formen for MS.
Hvis godkjent av FDA, vil BG-12, som utvikles av legemiddelprodusenten Biogen Idec, bli det tredje orale legemidlet for personer med multippel sklerose.
Den andre - Sanofi Aventis' pille Aubagio - vant FDA-godkjenning i forrige uke.
"Dette er en spennende tid i utviklingen av nye legemidler for MS, spesielt med tanke på det faktum at vi ikke hadde noen effektive behandlinger for bare noen tiår siden," sier National MS Society Chief Research Officer Timothy Coetzee, PhD.
Multippel sklerose er en kronisk sykdom der immunsystemet angriper isolasjonen som belegger og beskytter nervefibrene i hjernen og ryggmargen.
Med den vanligste typen opplever folk sporadiske angrep eller oppblussing av symptomer som deretter etterfølges av perioder med remisjon. Symptomer inkluderer nummenhet, tretthet, synsproblemer, spasmer og problemer med blære- og tarmkontroll.
Personer med denne "relapsende-remitterende" formen for MS var målgruppen for det nye orale legemidlet.
De to nylig publiserte forsøkene ble finansiert av stoffets produsent.
Hos den ene hadde pasienter med residiverende-remitterende sykdom som tok BG-12 to ganger daglig en reduksjon på 44 % i tilbakefall over to års behandling. I den andre studien var tilbakefallsreduksjonen i samme periode 53 %.
De vanligste bivirkningene forbundet med behandling var rødme og mageproblemer som diaré og magesmerter. Men de fleste pasienter opplevde færre av disse hendelsene etter den første måneden av behandlingen.
To ganger daglig behandling ble også knyttet til en 71 % reduksjon i nye hjernelesjoner assosiert med MS i en av studiene, ledet av nevrolog Robert J. Fox, MD, som driver Cleveland Clinic Mellen Center for Multiple Sclerosis.
Fox har fungert som en betalt Biogen Idec-konsulent for prosjekter som ikke er relatert til BG-12-studien.
"Etter min mening tilbyr BG-12 en veldig sterk kombinasjon av (effektivitet), sikkerhet og tolerabilitet," sier han.
Coetzee sier det gjenstår å se om de nye orale legemidlene vil erstatte standard førstelinje-injiserbare behandlinger.
"Min gjetning er at injeksjonene vil forbli et viktig behandlingsalternativ," sier han. "Jo flere alternativer vi har, jo bedre."
Det er fordi noen mennesker ikke reagerer på visse behandlinger eller ikke kan tolerere dem.
Tidligere i år sendte Biogen inn en forespørsel til FDA om å markedsføre BG-12 i USA. En talskvinne for selskapet sier at byrået kan ta stilling til forespørselen innen slutten av året.