Parengė Salynn Boyles
WebMD Health News
Apžvalgą pateikė Louise Chang, MD
2012 m. rugsėjo 19 d. – eksperimentinė piliulė išsėtinės sklerozės gydymui yra perspektyvi.
Dviejuose vėlyvosios fazės tyrimuose, paskelbtuose The New England Journal of Medicine , vaistas BG-12 (dimetilfumaratas) sumažino atkryčių skaičių maždaug per pusę pacientams, sergantiems dažniausia IS forma.
Jei FDA patvirtins, BG-12, kurį kuria vaistų gamintojas Biogen Idec, taps trečiuoju geriamuoju vaistu, skirtu žmonėms, sergantiems išsėtine skleroze.
Antroji „Sanofi Aventis“ piliulė „Aubagio“ gavo FDA patvirtinimą tik praėjusią savaitę.
„Tai įdomus metas kuriant naujus vaistus nuo IS, ypač atsižvelgiant į tai, kad vos prieš kelis dešimtmečius neturėjome veiksmingų gydymo būdų“, – sako Nacionalinės IS draugijos vyriausiasis tyrimų pareigūnas Timothy Coetzee, PhD.
Išsėtinė sklerozė yra lėtinė liga, kai imuninė sistema atakuoja izoliaciją, dengiančią ir saugančią galvos ir nugaros smegenų nervines skaidulas.
Esant labiausiai paplitusiam tipui, žmonės patiria sporadinius priepuolius arba simptomų paūmėjimą, po kurių seka remisijos laikotarpiai. Simptomai yra tirpimas, nuovargis, regėjimo sutrikimai, spazmai ir šlapimo pūslės bei žarnyno kontrolės problemos.
Žmonės, sergantys šia „recidyvuojančia-remituojančia“ IS forma, buvo tikslinė naujojo geriamojo vaisto grupė.
Du naujai paskelbti bandymai buvo finansuojami vaisto gamintojo.
Viename pacientams, sergantiems recidyvuojančia liga, kurie vartojo BG-12 du kartus per dieną, per dvejus gydymo metus atkryčių skaičius sumažėjo 44%. Antrojo tyrimo metu atkryčio sumažėjimas per tą patį laikotarpį buvo 53 %.
Dažniausias su gydymu susijęs šalutinis poveikis buvo paraudimas ir skrandžio sutrikimai, tokie kaip viduriavimas ir pilvo skausmas. Tačiau daugumai pacientų po pirmojo gydymo mėnesio tokių reiškinių buvo mažiau.
Gydymas du kartus per dieną taip pat buvo susijęs su naujų smegenų pažeidimų, susijusių su IS, sumažėjimu viename iš tyrimų, kuriam vadovavo medicinos mokslų daktaras neurologas Robertas J. Foxas, vadovaujantis Klivlando klinikos Mellen išsėtinės sklerozės centrui.
Fox dirbo apmokamu „Biogen Idec“ konsultantu projektams, nesusijusiems su BG-12 tyrimu.
„Mano nuomone, BG-12 siūlo labai stiprų (veiksmingumo), saugumo ir toleravimo derinį“, – sako jis.
Coetzee teigia, kad dar reikia pamatyti, ar nauji geriamieji vaistai pakeis standartinius pirmos eilės injekcinius gydymo būdus.
„Manau, kad injekciniai vaistai išliks svarbiu gydymo būdu“, – sako jis. „Kuo daugiau galimybių turėsime, tuo geriau.“
Taip yra todėl, kad kai kurie žmonės nereaguoja į tam tikrus gydymo būdus arba negali jų toleruoti.
Anksčiau šiais metais „Biogen“ FDA pateikė prašymą parduoti BG-12 JAV. Bendrovės atstovė teigia, kad agentūra gali priimti sprendimą dėl prašymo iki metų pabaigos.