Salynn Boyles
WebMD Health News
Luise Chang, MD értékelte
2012. szeptember 19. – Egy kísérleti tabletta ígéretesnek bizonyul a sclerosis multiplex kezelésében.
Két késői fázisú tanulmányban, amelyek a The New England Journal of Medicineben jelentek meg , a BG-12 (dimetil-fumarát) gyógyszer körülbelül felére csökkentette a relapszusokat az SM leggyakoribb formájában szenvedő betegeknél.
Ha az FDA jóváhagyja, a Biogen Idec gyógyszergyártó által kifejlesztett BG-12 lesz a harmadik orális gyógyszer a sclerosis multiplexben szenvedők számára.
A második – a Sanofi Aventis Aubagio tablettája – éppen a múlt héten nyerte el az FDA jóváhagyását.
"Izgalmas időszak ez az új SM-gyógyszerek kifejlesztésében, különös tekintettel arra a tényre, hogy néhány évtizeddel ezelőtt még nem volt hatékony kezelésünk" - mondja Timothy Coetzee, a National SM Society kutatási igazgatója, PhD.
A sclerosis multiplex egy krónikus betegség, amelyben az immunrendszer megtámadja az agy és a gerincvelő idegrostjait bevonó és védő szigetelést.
A leggyakoribb típusnál az emberek szórványos rohamokat vagy tünetek fellángolását tapasztalják, amelyeket aztán remissziós időszakok követnek. A tünetek közé tartozik a zsibbadás, fáradtság, látási problémák, görcsök, valamint a hólyag- és bélrendszeri problémák.
Az új szájon át szedhető gyógyszer célcsoportját az SM "visszaeső-remittáló" formájában szenvedők képezték.
A két újonnan publikált kísérletet a gyógyszer gyártója finanszírozta.
Az egyiknél a relapszusos-remittáló betegségben szenvedő betegeknél, akik naponta kétszer vettek BG-12-t, 44%-kal csökkent a visszaesések száma a kétéves kezelés alatt. A második vizsgálatban a relapszusok csökkenése ugyanebben az időszakban 53% volt.
A kezeléssel kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások a kipirulás és a gyomorproblémák, például a hasmenés és a hasi fájdalom voltak. A legtöbb beteg azonban kevesebb ilyen eseményt tapasztalt a kezelés első hónapja után.
A napi kétszeri kezelést az SM-hez kapcsolódó új agyi elváltozások 71%-os csökkenésével is összefüggésbe hozták az egyik tanulmányban, amelyet Robert J. Fox (MD) neurológus vezetett, aki a Cleveland Clinic Mellen Center for Sclerosis Multiplex vezetője.
A Fox fizetett Biogen Idec tanácsadóként dolgozott a BG-12 tanulmányhoz nem kapcsolódó projektekben.
"Véleményem szerint a BG-12 a (hatékonyság), a biztonság és az elviselhetőség nagyon erős kombinációját kínálja" - mondja.
Coetzee szerint még várni kell, hogy az új orális gyógyszerek felváltják-e a szokásos első vonalbeli injekciós kezeléseket.
"Az a sejtésem, hogy az injekciós injekció továbbra is fontos kezelési lehetőség marad" - mondja. "Minél több lehetőségünk van, annál jobb."
Ennek az az oka, hogy egyes emberek nem reagálnak bizonyos kezelésekre, vagy nem tolerálják azokat.
Az év elején a Biogen kérelmet nyújtott be az FDA-hoz a BG-12 Egyesült Államokban történő forgalmazására A cég szóvivője szerint az ügynökség az év végéig dönthet a kérelemről.
A PENTAX Medical 125 dollárt emel,
Az étrend-kiegészítők májkárosodást okozhatnak További kutatásra és szabályozásra van szükség
A hasnyálmirigy és az inzulin:áttekintés
A H. pylori fertőző? Tünetek és tesztek
A petefészekrák elleni gyógyszer gyorsított jóváhagyással
Miért lehet narancssárga széklet?
Az emésztési problémái lehetnek cöliákia?
Vannak emésztési problémái, amelyek befolyásolják napi tevékenységeit? Gyakran szed vény nélkül kapható gyógyszereket hasmenés, székrekedés, gázképződés és hányinger esetén, különösen gluténfogyasztás
Mikrobiomteszt paraziták, vírusok, fertőzések, IBS és szivárgó bél számára?
Trillió baktériumsejt található a bélrendszerében, de mi a helyzet a többi kis állattal? Beszéljük meg, mire képes a tesztünk és mire nem. Az Ön székletében lévő mikrobiális sejtek DNS-szekvenálása m
Hiatus hernia
Mi az a hiatus hernia? A hiatus hernia egy gyakori állapot, amikor a gyomor egy része elcsúszik vagy kinyúlik a hasból a mellkasba. A legtöbb hiatus sérv nem okoz problémát, de néhány – különösen a n