Di Salynn Boyles
WebMD Health News
Recensione di Louise Chang, MD
19 settembre 2012 -- Una pillola sperimentale si sta rivelando promettente per il trattamento della sclerosi multipla.
In due studi in fase avanzata apparsi su The New England Journal of Medicine , il farmaco BG-12 (dimetilfumarato) ha ridotto di circa la metà le ricadute nei pazienti con la forma più comune di SM.
Se approvato dalla FDA, BG-12, sviluppato dal produttore di farmaci Biogen Idec, diventerà il terzo farmaco orale per le persone con sclerosi multipla.
La seconda, la pillola Aubagio di Sanofi Aventis, ha ottenuto l'approvazione della FDA solo la scorsa settimana.
"Questo è un momento entusiasmante per lo sviluppo di nuovi farmaci per la SM, soprattutto considerando il fatto che fino a pochi decenni fa non avevamo trattamenti efficaci", afferma Timothy Coetzee, PhD, Chief Research Officer della National MS Society.
La sclerosi multipla è una malattia cronica in cui il sistema immunitario attacca l'isolamento che riveste e protegge le fibre nervose del cervello e del midollo spinale.
Con il tipo più comune, le persone sperimentano attacchi sporadici o riacutizzazioni dei sintomi che sono poi seguiti da periodi di remissione. I sintomi includono intorpidimento, affaticamento, problemi di vista, spasmi e problemi con il controllo della vescica e dell'intestino.
Le persone con questa forma di SM "recidivante-remittente" erano il gruppo target per il nuovo farmaco orale.
I due studi recentemente pubblicati sono stati finanziati dal produttore del farmaco.
In uno, i pazienti con malattia recidivante-remittente che hanno assunto BG-12 due volte al giorno hanno avuto una riduzione del 44% delle ricadute in due anni di trattamento. Nel secondo studio, la riduzione delle ricadute nello stesso periodo è stata del 53%.
Gli effetti collaterali più comuni associati al trattamento sono stati vampate di calore e problemi di stomaco come diarrea e dolore addominale. Ma la maggior parte dei pazienti ha sperimentato meno di questi eventi dopo il primo mese di trattamento.
Il trattamento due volte al giorno è stato anche collegato a una riduzione del 71% delle nuove lesioni cerebrali associate alla SM in uno degli studi, guidato dal neurologo Robert J. Fox, MD, che gestisce il Cleveland Clinic Mellen Center for Multiple Sclerosis.
Fox ha servito come consulente Biogen Idec retribuito per progetti non correlati allo studio BG-12.
"Secondo me, BG-12 offre una combinazione molto forte di (efficacia), sicurezza e tollerabilità", afferma.
Coetzee afferma che resta da vedere se i nuovi farmaci orali sostituiranno i trattamenti iniettabili standard di prima linea.
"La mia ipotesi è che gli iniettabili rimarranno un'opzione di trattamento importante", dice. "Più opzioni abbiamo, meglio è."
Questo perché alcune persone non rispondono a determinati trattamenti o non possono tollerarli.
All'inizio di quest'anno, Biogen ha presentato una richiesta alla FDA per commercializzare BG-12 negli Stati Uniti. Un portavoce dell'azienda afferma che l'agenzia potrebbe pronunciarsi sulla richiesta entro la fine dell'anno.
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