Kirjoittaja Salynn Boyles
WebMD Health News
Arvostelija Louise Chang, MD
19. syyskuuta 2012 – Kokeellinen pilleri on lupaava multippeliskleroosin hoidossa.
Kahdessa myöhäisen vaiheen tutkimuksessa, jotka ilmestyivät The New England Journal of Medicine -lehdessä , lääke BG-12 (dimetyylifumaraatti) vähensi uusiutumista noin puoleen potilailla, joilla oli yleisin MS-tauti.
Jos FDA hyväksyy sen, BG-12:sta, jota lääkevalmistaja Biogen Idec kehittää, tulee kolmas suun kautta otettava lääke multippeliskleroosia sairastaville.
Toinen – Sanofi Aventisin Aubagio-pilleri – sai FDA:n hyväksynnän vasta viime viikolla.
"Tämä on jännittävää aikaa uusien MS-lääkkeiden kehittämisessä, varsinkin kun otetaan huomioon se tosiasia, että meillä ei ollut tehokkaita hoitoja vain muutama vuosikymmen sitten", sanoo National MS Societyn tutkimusjohtaja Timothy Coetzee, PhD.
Multippeliskleroosi on krooninen sairaus, jossa immuunijärjestelmä hyökkää eristettä vastaan, joka peittää ja suojaa aivojen ja selkäytimen hermosäikeitä.
Yleisimmällä tyypillä ihmiset kokevat satunnaisia kohtauksia tai oireiden pahenemista, joita seuraa remissiojaksot. Oireita ovat puutuminen, väsymys, näköhäiriöt, kouristukset sekä virtsarakon ja suoliston hallintaan liittyvät ongelmat.
Uuden suun kautta otettavan lääkkeen kohderyhmänä olivat ihmiset, jotka sairastavat tätä "relapsoivaa" MS-tautia.
Lääkkeen valmistaja rahoitti kaksi äskettäin julkaistua tutkimusta.
Yhdessä potilailla, joilla oli relapsoiva ja remittoiva sairaus ja jotka ottivat BG-12:ta kahdesti päivässä, vähensivät relapsien määrä 44 % kahden vuoden hoidon aikana. Toisessa tutkimuksessa uusiutumisen vähentyminen samana ajanjaksona oli 53 %.
Yleisimmät hoitoon liittyvät sivuvaikutukset olivat punoitus ja vatsavaivat, kuten ripuli ja vatsakipu. Mutta useimmat potilaat kokivat vähemmän näitä tapahtumia ensimmäisen hoitokuukauden jälkeen.
Yhdessä tutkimuksessa, jota johti neurologi Robert J. Fox, MD, joka johtaa Cleveland Clinic Mellen Center for Multiple Sclerosis Centeriä, MS-tautiin liittyvien uusien aivovaurioiden määrä väheni 71 %:lla.
Fox on toiminut palkallisena Biogen Idec -konsulttina projekteissa, jotka eivät liity BG-12-tutkimukseen.
"Mielestäni BG-12 tarjoaa erittäin vahvan yhdistelmän (tehokkuutta), turvallisuutta ja siedettävyyttä", hän sanoo.
Coetzee sanoo, että jää nähtäväksi, korvaavatko uudet oraaliset lääkkeet tavalliset ensimmäisen linjan ruiskeena käytettävät hoidot.
"Arvaan, että ruiskeet pysyvät tärkeänä hoitovaihtoehtona", hän sanoo. "Mitä enemmän vaihtoehtoja meillä on, sen parempi."
Tämä johtuu siitä, että jotkut ihmiset eivät reagoi tiettyihin hoitoihin tai eivät siedä niitä.
Aiemmin tänä vuonna Biogen jätti FDA:lle pyynnön BG-12:n markkinoimiseksi Yhdysvalloissa. Yrityksen tiedottaja sanoo, että virasto voi päättää pyynnöstä vuoden loppuun mennessä.