Por Salynn Boyles
Noticias de salud de WebMD
Revisado por Louise Chang, MD
19 de septiembre de 2012:una píldora experimental se muestra prometedora para el tratamiento de la esclerosis múltiple.
En dos estudios de última fase que aparecen en The New England Journal of Medicine , el fármaco BG-12 (dimetilfumarato) redujo las recaídas a aproximadamente la mitad en pacientes con la forma más común de EM.
Si la FDA lo aprueba, BG-12, que está siendo desarrollado por el fabricante de medicamentos Biogen Idec, se convertirá en el tercer fármaco oral para personas con esclerosis múltiple.
La segunda, la píldora Aubagio de Sanofi Aventis, obtuvo la aprobación de la FDA la semana pasada.
"Este es un momento emocionante en el desarrollo de nuevos medicamentos para la EM, especialmente considerando el hecho de que no teníamos tratamientos efectivos hace solo unas décadas", dice el director de investigación de la National MS Society, Timothy Coetzee, PhD.
La esclerosis múltiple es una enfermedad crónica en la que el sistema inmunitario ataca el aislamiento que recubre y protege las fibras nerviosas del cerebro y la médula espinal.
Con el tipo más común, las personas experimentan ataques esporádicos o brotes de síntomas que luego son seguidos por períodos de remisión. Los síntomas incluyen entumecimiento, fatiga, problemas de visión, espasmos y problemas con el control de la vejiga y los intestinos.
Las personas con esta forma de EM "recurrente-remitente" eran el grupo objetivo del nuevo fármaco oral.
Los dos ensayos recientemente publicados fueron financiados por el fabricante del fármaco.
En uno, los pacientes con enfermedad remitente recurrente que tomaron BG-12 dos veces al día tuvieron una reducción del 44 % en las recaídas durante dos años de tratamiento. En el segundo estudio, la reducción de recaídas durante el mismo período fue del 53 %.
Los efectos secundarios más comunes asociados con el tratamiento fueron enrojecimiento y problemas estomacales como diarrea y dolor abdominal. Pero la mayoría de los pacientes experimentaron menos de estos eventos después del primer mes de tratamiento.
El tratamiento dos veces al día también se vinculó con una reducción del 71 % en nuevas lesiones cerebrales asociadas con la EM en uno de los estudios, dirigido por el neurólogo Robert J. Fox, MD, que dirige el Centro Mellen de la Clínica Cleveland para la Esclerosis Múltiple.
Fox se ha desempeñado como consultor pagado de Biogen Idec para proyectos no relacionados con el estudio BG-12.
"En mi opinión, BG-12 ofrece una combinación muy fuerte de (efectividad), seguridad y tolerabilidad", dice.
Coetzee dice que queda por verse si los nuevos medicamentos orales reemplazarán los tratamientos inyectables estándar de primera línea.
"Supongo que los inyectables seguirán siendo una importante opción de tratamiento", dice. "Cuantas más opciones tengamos, mejor".
Eso se debe a que algunas personas no responden a ciertos tratamientos o no los toleran.
A principios de este año, Biogen presentó una solicitud ante la FDA para comercializar BG-12 en los EE. UU. Una portavoz de la compañía dice que la agencia podría pronunciarse sobre la solicitud a finales de año.
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