Salynn Boyles
WebMD Health News
Recenzirala Louise Chang, MD
19. rujna 2012. - Eksperimentalna pilula obećava za liječenje multiple skleroze.
U dvije studije kasne faze objavljene u The New England Journal of Medicine , lijek BG-12 (dimetil fumarat) smanjio je recidive za oko polovicu u bolesnika s najčešćim oblikom MS.
Ako odobri FDA, BG-12, koji razvija proizvođač lijekova Biogen Idec, postat će treći oralni lijek za osobe s multiplom sklerozom.
Druga -- pilula Sanofi Aventis Aubagio -- dobila je odobrenje FDA-e tek prošlog tjedna.
"Ovo je uzbudljivo vrijeme u razvoju novih lijekova za MS, posebno s obzirom na činjenicu da prije samo nekoliko desetljeća nismo imali učinkovite tretmane", kaže Timothy Coetzee, glavni istraživač Nacionalnog društva za MS.
Multipla skleroza je kronična bolest u kojoj imunološki sustav napada izolaciju koja oblaže i štiti živčana vlakna mozga i leđne moždine.
Kod najčešćeg tipa, ljudi doživljavaju sporadične napade ili razbuktavanje simptoma nakon kojih slijede razdoblja remisije. Simptomi uključuju utrnulost, umor, probleme s vidom, grčeve i probleme s kontrolom mokraćnog mjehura i crijeva.
Ljudi s ovim "relapsno-remitentnim" oblikom MS-a bili su ciljna skupina za novi oralni lijek.
Dva novo objavljena ispitivanja financirala je proizvođač lijeka.
U jednom, pacijenti s relapsno-remitentnom bolešću koji su uzimali BG-12 dvaput dnevno imali su 44% smanjenje relapsa tijekom dvije godine liječenja. U drugoj studiji smanjenje relapsa u istom razdoblju iznosilo je 53%.
Najčešće nuspojave povezane s liječenjem bile su crvenilo i želučani problemi kao što su proljev i bol u trbuhu. Ali većina pacijenata doživjela je manje ovih događaja nakon prvog mjeseca liječenja.
Liječenje dvaput dnevno također je povezano sa 71% smanjenjem novih lezija mozga povezanih s MS-om u jednoj od studija, koju je vodio neurolog Robert J. Fox, dr. med., koji vodi centar za multiplu sklerozu Mellen klinike Cleveland.
Fox je bio plaćeni konzultant Biogen Idec za projekte koji nisu povezani sa studijom BG-12.
"Po mom mišljenju, BG-12 nudi vrlo snažnu kombinaciju (učinkovitosti), sigurnosti i podnošljivosti", kaže on.
Coetzee kaže da ostaje za vidjeti hoće li novi oralni lijekovi zamijeniti standardne injekcijske tretmane prve linije.
"Pretpostavljam da će injekcije ostati važna opcija liječenja", kaže on. "Što više opcija imamo, to bolje."
To je zato što neki ljudi ne reagiraju na određene tretmane ili ih ne podnose.
Ranije ove godine, Biogen je podnio zahtjev FDA-i za tržište BG-12 u SAD-u. Glasnogovornica tvrtke kaže da bi agencija mogla odlučiti o zahtjevu do kraja godine.