Качество жизни, иммуномодуляции и безопасность адъювантной терапии омелы у больных раком желудка - рандомизированное, контролируемое пилотное исследование

Качество жизни, иммуномодуляции и безопасность адъювантной терапии омелы у больных с желудочной карциномой - рандомизированного контролируемого пилотного исследования
Аннотация
фон
Омела (Омела белая L.) экстракты широко используются в дополнительной терапии рака. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить безопасность и эффективность стандартизированного экстракта омелы (abnobaVISCUM® Quercus, AVQ) у пациентов с раком желудка.
Пациенты и методы
32 работают рака желудка пациентов (стадия Ib или II), которые были ожидая оральной химиотерапии с пролекарственного доксифлуридина 5-ФУ были рандомизированы в отношении 1: 1, чтобы получить дополнительную терапию с AVQ или без дополнительной терапии. AVQ вводили подкожно три раза в неделю с послеоперационный день 7 до 24 недели в возрастающих дозах. EORTC QLQ-C30 и -STO22 опросника качества жизни, лейкоцитарную, тесты функции печени, различных цитокинов уровней (фактор некроза опухоли (TNF) -альфа, интерлейкин (IL) -2), CD-16 + /CD56 <. SUP> + и CD 19 + лимфоциты были проанализированы на исходном уровне и 8, 16 и 24 недель спустя
Результаты
Глобальный состояние здоровья (р &л; 0,01), leukocyte- и эозинофилов отсчетов (р ≤0.01 ) значительно увеличилась в группе лечения по сравнению с контрольной группой. Понос сообщалось реже (7% против 50%, р = 0,014) в группе вмешательства. Там не было никакого существенного влияния лечения на уровни TNF-альфа, IL-2, CD16 + /CD56 + и CD 19 + лимфоцитов и функции печени тесты измеряют ANOVA.
Заключение <бр> Дополнительное лечение с AVQ является безопасным и было связано с улучшением качества жизни в больных раком желудка. ClinicalTrials.Gov Регистрационный номер NCT01401075.
Ключевые слова
QOL EORTC QLQ-C30 QLQ-STO22 5-FU Омела белая фон
рака желудка является наиболее частым раком в Корее и второй наиболее распространенной формой рака во всем мире [1, 2] Хирургическая резекция остается основным лечебным вариантом лечения с общей 5-летней выживаемости 15% до 35% [3]. Выживаемость у пациентов с раком желудка лишь незначительно улучшить в последние годы с использованием технических достижений в области хирургии и адъювантной химиотерапии [4].
Хорошо известно, что хирургический стресс подавляет иммунную систему. функция гранулоцитов, число естественных киллеров (NK-клетки) и Т-хелперы уменьшается после серьезной операции [5, 6]. Кроме того, химиотерапевтические средства, такие как 5-ФУ часто (≥1: 100, &ЛТ, 1: 10) причиной иммуносупрессии (нейтропения, миелосупрессия) с повышенным риском развития инфекции [7] и может оказать негативное влияние на patients'quality жизни [8] , Адъювантной 5-ФУ в виде монотерапии или в комбинации с другими химиопрепаратами было эффективным в больных раком желудка UICC стадии I-IV по снижению смертности [9] и является стандартной терапией у пациентов со стадией рака желудка II-III [10]. Вместо 5-ФУ в Японии и Корее также 5-FU пролекарством доксифлуридин (5-ДФУР), которые могут быть применены в устной форме, используется [11].
Водные экстракты омелы (Омела белая L.) широко используются в дополнительной терапии рака в течение многих десятилетий [12]. Омела экстракты, а также выделенные омелы-лектины были показаны иметь иммуномодулирующими свойствами за счет повышения секреции цитокинов и количество и активность иммунологических эффекторных клеток как NK-клеток [13, 14] и Т-лимфоцитов [15]. NK-активность клеток может предсказать прогноз у больных раком желудка [16] и NK-клеток снижаются стадии в корейских зависимым от больных раком желудка [17], но не так много исследований по этому вопросу. NK-клетки, таким образом, выбран в качестве иммунологического параметра в этом испытании. Низкая интерлейкин (IL) -2 считается невыгодной для достаточной реакции Т-клеток [18] и, следовательно, также включены в анализ.
Кроме того, омела экстракты ингибировали пролиферацию опухолевых клеток и рост опухоли в многочисленных в пробирке <бр> исследования и эксперименты на животных [19-22]. Эффекты могут быть отнесены к конкретным компонентам омелы лектина I-III. [22, 23]. abnobaVISCUM® Q (AVQ) является одним из препаратов омелы с самым высоким содержанием омелы лектинов на рынке [24].
Это было показано в клинических испытаниях, особенно с раком молочной железы или больных колоректальным раком, что качество жизни улучшилось под омелы терапии [12, 25]. Оперированных больных раком желудка во время химиотерапии, лечение омелы еще не исследован [25]. Поэтому мы провели рандомизированное клиническое исследование для изучения влияния на качество жизни, иммуномодуляции и безопасность адъювантной терапии подкожной омелы на больных раком желудка, получающих химиотерапию после операции.
Методы
Пациентов
32 больных, шестнадцать каждая для группы лечения и в контрольной группе, были приняты на работу для этого пилотного испытания с марта 2006 года по апрель 2008 года критерии включения: послеоперационная рак желудка (стадия Ib или II), ожидая орального химиотерапии с перорально применяется 5-ФУ пролекарство и промежуточного метаболита капецитабина доксифлуридина (5-ДФУР), в возрасте от 19 до 70 лет, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) функциональный статус 0 или 1, нормальная функция печени и почек. Критерии исключения: невозможность ответить на QoL весы, сопутствующую терапию стероидами или модификаторы биологической реакции, индивидуальная повышенная чувствительность к омелы препаратов, беременности или лактации и участие в другом клиническом испытании
Протокол был утвержден Институциональным наблюдательным советом Асана. Медицинский центр ([email protected]). Письменное информированное согласие было получено от всех пациентов. Поток исследования показан на рисунке 1. Рисунок 1 Поток исследования.
Дизайн исследования
Изучение было проспективное, контролируемое и рандомизированное, сравнивая две руки. Пациенты были распределены на основе нестратифицированный блока рандомизации (размер блока: 4) в группе вмешательства (AVQ) или вообще без дополнительной терапии (контрольная группа) в соответствии со списком рандомизации. Рандомизация была скрыта, так как распределение было генерируется с помощью компьютерной программы и не известно, прежде чем в исследовании персонала. Ослепление с плацебо-инъекции в контрольной группе не было возможности, потому что подкожные инъекции с омелы препаратами приводят к местных реакций в месте инъекции, которые deblind пациентов и врача [26].
Первичный параметр результат был улучшение качества жизни во время 4 посещения. AVQ вводили подкожно три раза в неделю с послеоперационный день 7 до 24-й неделе с увеличением дозы (8 инъекций 0,02 мг с последующим 8 инъекций 0,2 мг, 8 инъекций 2 мг и 8 инъекций 20 мг, а затем продолжил с 20мг в конце исследования). Этот график соответствует рекомендуемой схеме лечения производителя.
5-фторурацил пролекарство 5-ДФУР утверждается для лечения рака желудка в Японии и Корее, и используется в качестве адъювантной терапии в дозе 600-900 мг в сутки, в зависимости от веса пациента. Химиотерапия начал вместе с лечением омелы через одну неделю после операции.
The КЖ (EORTC QLQ-C30 и -STO22 вопросники), функции печени, периферическая лейкоцитарную, побочных эффектов и иммунологических показателей (уровни TNF-альфа, IL -2, CD16 + /CD56 + и CD 19 + лимфоцитов) регистрировали при каждом визите (исходный уровень, неделя 8, 16 и 24). Иммунологические параметры были проанализированы в качестве контролируемых, аккредитованная лаборатория Сеул клинических лабораторий с установленными методами.
Медикаменты
AbnobaVISCUM® Q 20 мг является инъекционный, эндотоксинов растительный экстракт из европейских видов омелы Омела белая L. для лечение злокачественных опухолей, рецидивов опухоли, а также определенных precanceroses. AbnobaVISCUM® Q 20 мг (1 ампула 1 мл) содержит около 8500 нг /мл лектина натуральный омелы. Содержание омелы лектин разбавленных препаратов соответственно. 5-ДФУР используется в Корее для адъювантной терапии рака желудка на ранних стадиях и является устное пролекарство 5-ФУ.
Планируемое количество случаев и статистический анализ
Поскольку это было экспериментальное исследование, 16 пациентов в каждой группе было запланировано. Независимый т
-test и повторил измеренное ANOVA были использованы для статистического анализа и P
-значения менее 0,05 (двусторонний) считались статистически значимыми. Статистический анализ проводился с использованием SPSS версии 12.0 (Чикаго, штат Иллинойс, США).

Результаты в общей сложности 32 пациентов со стадией рака Ib /II желудка, имеющий право на адъювантной перорального лечения доксифлуридин, были включены в это клиническое испытание. Три из зарегистрированных пациентов, один из группы, и два лечения от контрольной группы, были отсева, поскольку они получены информированное согласие.
Никаких существенных различий не наблюдалось по возрасту, полу, рост, вес, артериальное давление, частота пульса , тип операции (тотальной гастрэктомии или дистальной резекции желудка) и патологическими классификациях между двумя группами (таблица 1). В обеих группах число пациентов мужского пола был значительно выше. Существовали 28 пациентов в стадии Ib и только один пациент находится в стадии II.Table 1 Демографические и патологические данные (SD = стандартное отклонение; BP = кровяное давление, количество выпадать пациентов в системе
группе лечения

Контрольную группу

р-значение

Стадия Ib
15 (1)
16 (2)
-
II этап
1 <бр> 0
-
Всего гастрэктомии 4
3
-
Дистальная резекция
12 (1)
13 (2)
- Любительские секс (М: Ж)
13 (2): 3
13 (1): 3
-
Возраст (год, среднее ± стандартное отклонение, медиана)
53.75 ± 10.25, 54 <бр> 54,87 ± 11,51, 52,5
0,77
ИМТ (среднее ± стандартное отклонение)
23,21 ± 2,09 23,57 ±
1,93
0,63
систолического АД (мм рт.ст., среднее ± стандартное отклонение)
112,88 ± 9,23 108,88 ±
9,84
0,24
диастолическое АД (мм рт.ст., среднее ± стандартное отклонение)
70,75 ± 7,69 72,38 ±
8,16
0,57
частота пульса (среднее ± стандартное отклонение )
73,06 ± 12,89
74,94 ± 10,88 0,65

За исключением 3-х параметров КЖ (боль, р = 0,038; ест ограничения, р = 0,037; выпадение волос, р = 0,023) и базофилов (р = 0,0315) исходные КЖ, иммунологические параметры, гематологические и функции печени тесты не отличались между группами (Таблицы 2, 3, 4, 5) .table 2 КЖ-опросные: разница между группой лечения (AVQ) и контрольной группы независимой т -test и результат повторного измеренного дисперсионного анализа (ANOVA, влияние лечения)

Значения на исходном уровне (SD)

Разница между AVQ и управления



AVQ

управления

т

т

т

т

F



в базовый уровень

неделю 8

16 неделя

неделя 24

ANOVA

Глобальное состояние здоровья
43,75 (12,73)
38,33 (22,45)
-0,8192 -0,7853

-4,3243 **
-2,2335 *
7,7133 ** <бр> Функция весы QLQ-C30
Физические функции
60.83 (18.52)
59,11 (18,66)
-0.2577
0,7034 -1,1736

-0,4788
0.2499 <бр> Роль Функция
61.46 (35.34)
54,44 (30,52)
-0.5925
0,9454
-1,616
-0,5529
0.4646
эмоциональной функции
60.94 ( 21,02)
55,56 (28,64)
-0,5933
0,2221
2,2619 * 0,0475

0,0851
Когнитивные функции
75,00 (21,94)
77.78 (15.00)
0,4137
1,209
1,5594 -0,2262

1,0832
Социальная функция
58.33 (29.81)
58.89 (35.56)
0,047
-0.684
0,7015
-0,396
0,0107
Симптом весы QLQ-C30
Усталость
44,44 (17,68)
48,89 (27,47)
0,5317 -0,1426

-0,4653
0,3975
0,0812
Тошнота &Amp; Рвота
17.71 (18.73)
5,56 (13,61)
-2.0761
-0.764
-1,1565
0,102
2,6182
Боль
51,04 (21,49)
55,56 (33,73)
0.4411
-0,9279 -0,2941

0,6467 0,0258

Одышка <бр> 25,00 (28,54) 33,33 (
35.63)
0.7157
0,4233 -1,1535

-0,5658
0,0023
Бессонница
37,50 (29,50)
53.33 ( 37,37)
1,3036
-1.2579
0,130
-0.8726
0.0214
потеря аппетита
33.33 (27.22)
37.78 (35.34)
0.3905
0,6096 -0,2297

0,7067
0,4156
Запор
31,11 (34,43)
22,22 (27,22)
-0,7845
-0,1521 -0,5357

-0,7574
0,7652
Диарея
22,22 (24,12)
15,56 (24,77)
-0,7467 -0,6185

-2,6407 *
-1,0367
3,606
Финансовые трудности
37,50 (34,16)
28,89 (27,79)
-0.772
-0,0922 -1,6535

-0,8739
1.0459
Симптомы QLQ-STO22
Дисфагия
34,03 (22,76)
46,67 (21,50)
1.5901
-0,1442
1,0202
0,4126 1,7228

Боль
43,75 (26,44)
63,89 (25,13)
2.1742 *
0,757
-0,7438
0,3681
1,9013
рефлюкс симптом
27.08 (15.70)
22.22 (23.76)
-0,6676 -1,2596

-1,7927 -1,0456

3.1538
ЕДА ограничение
29.17 (22.57)
46.11 (20,62)
2.1843 *
0.2106
0,7307
0,1629
2.3484
Беспокойство
42.36 (23.38)
40.00 (28.73)
-0,25
-1,5867 -0,0319

0,4544 <бр> 0.2471 одностоечные элементы QLQ-STO22
сухость во рту
39.58 (30,35)
57.78 (36.66)
1,4998 -1,0582

-1,1941
-1.3797
0,1782
Вкус
22.92 (23.47) (40.00
31.37)
1.708
-0,4383
0,7737
0,6099 1,4529

изображение Body <бр> 41,67 (28,54) 33,33
(30,86)
-0,7791
-2,3885 *
-0,0962
0,00
1,4123
потеря волос
20.00 (18.26) <бр> 83,33 (33,33)
3.4125 * 0,5143

0,4672 -1,4018

1,4885
* р &л; 0,05, ** р &л; 0,01, SD:. стандартное отклонение
Таблица 3 иммунологические параметры: разница между группой лечения (AVQ) и контрольной группы независимыми т -TEST и Неоднократный измеренного дисперсионного анализа (ANOVA, влияние лечения)

Значения на исходном уровне (SD)

Разница между AVQ и управления


AVQ

управления

т

т

т

T

F:


базовый уровень

неделю 8

16 неделя

неделю 24

ANOVA

CD-16 + /CD 56+
10.5 (4.16)
9,38 (3,61)
-0.816
-0,3458
-0.452
-0,2512
0,2823
CD 19+
21,06 (13,71)
20,25 (+8,97)
-0,198
0,2786
0,1885 0,3131

0,0199
TNF-α
2,18 (1,61)
1.6 (0.49)
-1,381
-1,4135
-0,407
-1,6893
2,7911
IL-2
1,04 (0,56)
0,94 (0,44) -0,58

-1,0269
-1,34
-1,019
2,1181
SD: стандартное отклонение; CD-16 + /CD 56+: лимфоцитов с CD 16 + /CD 56+ (NK-клетки), CD 19+: лимфоциты CD 19+, TNF-a: фактор некроза опухоли альфа, IL-2: интерлейкин-2.
Таблица 4 IL-2 средние значения и стандартное отклонение (SD): разница между группой лечения (AVQ) и контрольной группы визитов 4 по независимой т -теста

концентрации IL-2 в пг /мл (среднее значение (SD), медиана)

Т-тест


AVQ

управления

т

р

Baseline
1,04 (0,56) 0,89
0,94 (0,44) 0,85
-0,5804 0,5662

Посещение 2
59,08 (219,95) 0,93
0,76 (0,52 ) 0,56
-1,0269
0,3219
Визит 3
243,46 (702,12) 0,75
0,55 (0,42) 0,42
-1,3399 0,2016

Визит 4
70.84 (267,49) 0,81
0,46 (0,38) 0,75
-1,0190
0,3255
IL-2:. интерлейкина-2
Таблица 5 Рутинные лабораторные показатели: среднее различие и стандартное отклонение (SD) между группа лечения (AVQ) и контрольной группы независимыми т -TEST и Неоднократный измеренного дисперсионного анализа (ANOVA, влияние лечения)

Значения на исходном уровне (SD)

Разница между AVQ и управление


AVQ

управления

т

т

т

т

F:


на исходном уровне

на 8-й неделе

на неделю 16

на 24-й неделе <бр>
ANOVA

WBCx1000 /мкл
6.21 (2.13)
5,24 (1,17)
-1,595
-2,1951 *
-2,0243
-2,1076 *
7,614
* тромбоциты X1000 /мкл
61,38 (77,07)
72,19 (83,77)
0,38
-0,5491
0,2193
0,3207 0,0442

Нейтрофилы%
64,65 (8)
63,66 (+8,29)
-0.345
-0,7475
1,6094
-0,291
0,0055
Лимфоциты%
21,83 (6,37 )
22,94 (+7,51)
0,4493
2,1109 *
-0,068
1,0294 1,5019

Моноциты%
7,07 (2,91)
7,74 (3,69)
0,5746
0,5052
0,2823
0,8871
0,776
Эозинофилы%
6,08 (3,89)
4,91 (2,39)
-1.028
-3.677 **
-3,2466 **
-2,3029 *
10,1286 **
базофилы%
0,37 (0,21)
0,76 (0,63)
2.3308 * 0,4129

0,0282
-0,081
2,0996
Белок г /дл 6,16
(0,44)
6,31 (0,37)
1.0894
0,1437
0,3964 1,0308

0,4806
АСТ Ед /л +
19,62 (+4,26)
21 (8,48)
0.5798
0,4339
1,0689
0,4566
0,6618
ALT U /L †
19,44 (+9,39)
20,31 (11.27)
0.2386
0,064
1,3147 -0,0086

0,2651
ALK Ед /л ‡
65.75 (16.43)
72,56 (48,02)
0,5369
-2,146 *
-3,0221 **
-2,8479 **
2,6545
билирубин мг /дл
0,84 (0,24)
0,79 (0,28)
-0,471
-0,1546 -0,4448

-0,6975
0,2735
+ АСТ: аспартатаминотрансферазы; † ALT: аланинаминотрансферазы; ‡ ALK: щелочной фосфатазы; * Р &л; 0,05 ** р &л;. 0.01
Повторные дисперсионный анализ (ANOVA) качества жизни весы QLQ-C30 и QLQ-STO22 показало сильное улучшение "Статус глобального здравоохранения" (р = 0,0098) в в группе вмешательства (таблица 2). Статус глобального здравоохранения является параметром сумма 2 вопросы анкеты QLQ-C30 с более широким диапазоном (диапазон = 6), чем остальные 28 вопросов (диапазон = 3), что позволяет более точно судить о положении пациентов в отношении общей здоровье и качество жизни состояния. Все остальные функции и симптомов весы QLQ-C30 и модуль рака желудка QLQ-STO22 не показали значительного эффекта вмешательства. Дисперсионный анализ для переменных гематологических показали значительно более высокие счетчики WBC (р = 0,0101) и число эозинофилов (р = 0,0036) в группе вмешательства. Для иммунологических переменных повторных измеряли ANOVA не выявили существенных различий в CD16 + /CD56 + и CD 19 + лимфоциты, TNF-альфа и IL-2 между контрольной группой и группой вмешательства (таблица 3). Во всяком случае, IL-2 средние значения значительно выше в группе лечения (таблица 4) с экстремальным коэффициентом вариации. Применяя тест непараметрического суммы рангов для значений ИЛ-2 значительная разница результатов (F = 4.4794; р = 0,0433). Кроме того, ИЛ-2 медиана при посещении 3, но не в других визитов, была значительно выше в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (таблица 4, p = 0,034, двухсторонний Манна-Уитни U
-test).
Mean щелочной фосфатазы (алк) значения были выше в в группе лечения (посещение 2, 3, 4, таблица 5). Во всяком случае, значительное влияние лечения омелы на значения ALK не может быть подтверждена с помощью ANOVA (F = 2.6545, р = 0,1145). Повышение ALK является известным побочным эффектом доксифлуридина терапии.
Количество побочных эффектов было одинаковым в контрольной группе (п = 96), а также в группе лечения (n = 92). За исключением 2 серьезных нежелательных явлений (SAE-х), 1 случай послеоперационного кровотечения и 1 случай острой инфекции, как в группе лечения и 1 АЕ с тяжелой степенью (зуд в месте инъекции, группу) все AE's были мягкими или умеренной. SAE были оценены как не связанные с приемом исследуемого препарата. В группе лечения 26 из 92 нежелательных явлений, по крайней мере возможные отношения к лечению омелы. 80% (21 случаев) из них были связаны с реакциями в месте инъекции, как местная боль, зуд, сыпь или крапивница. Остальные были 1 случай боли в груди, 1 случай миалгии, 1 случай головокружения и 1 случай диареи. В контрольной группе было зарегистрировано 20 случаев диареи (21% из 96 случаев). Разница в диареи (6,7% в группе лечения, 50% в контрольной группе, р = 0,014) было статистически значимым. Все записанные случаи диареи имели умеренную степень, но у 3 пациентов контрольной группы симптомы сохранялись до конца исследования.
Обсуждение
В то время как эффект от лечения с омелы препаратов на выживаемость онкологических больных остается неясным потому что адекватные исследования отсутствуют, есть все большее число исследований, показывающих положительные эффекты в отношении КЖ [12, 25]. Наше контролируемое рандомизированное экспериментальное исследование в соответствии с этими выводами, показывая, что также у пациентов с раком желудка во время адъювантной химиотерапии пероральное лечение с экстрактом омелы значительно улучшили глобальное состояние здоровья (р &л; 0,01). Интересно отметить, что за исключением нижней частоты диареи, никакого конкретного улучшение во время лечения омелы не наблюдалось (таблица 2). Возможные механизмы, как лечение омелы может улучшить состояние здоровья во всем мире включают иммунологические эффекты и подъемную температуру тела [27], так как иммунологические нарушения и измененное циркадного ритма являются факторами, которые могут способствовать снижению КЖ у онкологических больных [28].
Белая кровь Количество клеток и эозинофилов увеличилось в группе лечения по сравнению с контрольной группой. Эти эффекты были зарегистрированы в других исследованиях оценки иммунологических эффектов омелы препаратов и омелы лектинов у здоровых пробандов и, скорее всего, связано с раздражением GM-CSF, IL-5 и IFN-гамма по омелы лектин [15, 29]. Увеличение эозинофилов и WBC, возможно, следовательно, также в нашем исследовании с больных раком, связано с стимуляции ИЛ-5 и /или GM-CSF, кроме WBC и эозинофилов не было никаких существенных различий в иммунологических показателей между группами.
функция IL-2, кажется, вносят значительный вклад в операции индуцированной иммуносупрессии у больных раком желудка [30] и предоперационного лечения с IL-2 был перспективным [31, 32]. Применяя непараметрический статистический метод (ранг преобразования) значения ИЛ-2 значительно увеличилась в группе больных раком желудка, получающих лечение омелы. Это, однако, может быть объяснено недопустимое. Пиковые уровни были измерены в 7 раз только в группе лечения и не в контрольной группе. Анализ медианы показали значительно более высокие значения при посещении 3 в группе вмешательства. Во всяком случае, увеличение IL-2, возможно, были пропущены при анализе ANOVA из-за низкого числа пациентов, или, возможно, были скомпрометированы одновременной химиотерапии. Для того, чтобы отличить этот эффект, безусловно, значительно большее количество пациентов было бы необходимо. Тем не менее, можно предположить, что увеличение лейкоцитов и количество эозинофилов и, возможно, также сильный ИЛ-2 увеличение отдельных пациентов являются результатом иммуномодулирующего эффекта экстракта омелы.
Податливость относительно введение экстракта омелы было хорошо. Там не было никакого выбывания, связанные с исследуемым лечением. Переносимость и безопасность лекарственного средства были также хороши. лечение Омела, связанные местные реакции в месте инъекции не привели к прекращению лечения. За исключением местных реакций, не было никаких существенных различий в отношении количества нежелательных явлений или лабораторных показателей между группой вмешательства и контрольной группой. Кроме того, в группе вмешательства, диарея реже в сравнении с заключенными в контрольной группе (7% против 50%, р = 0,014). Снижение диареи также сообщалось в неинтервенционных суде, когда abnobaVISCUM был дан параллельно с адъювантной химиотерапии у больных раком молочной железы [33]. Слизистые травмы является важным побочным эффектом современных противоопухолевых методов лечения, вызванных цитотоксичности, индукции апоптоза и анти-ангиогенеза [34] и является типичным для химиотерапиях ФУ на основе [35]. Благоприятный эффект омелы терапии на понос может быть, возможно, объясняется его иммуномодулирующими свойствами, которые могли бы заторможенных апоптоз в нормальной слизистой оболочке кишки. Это необходимо, однако, дальнейшие исследования.
Выводы
В этом экспериментальном испытании экстракт омелы был безопасным, улучшение глобального состояния здоровья и снижению скорости диареи у больных раком желудка, получающих адъювантной пероральной химиотерапии.
Вклад авторов
КСК и JHY провели и координировал исследования и внесли значительный вклад в протоколе исследования. БСК был принцип исследователь исследования и написал протокол исследования. JE мониторинг данных и проверили анализы. RH рассмотрел данные и подготовил рукопись. Все авторы прочитали и одобрили окончательный вариант рукописи.
Декларациях
Выражение признательности
Эта работа была поддержана для статистики по Eun-Kyung Lee в отделе статистики, Ewha Женщина университета, Сеул Корея.
Авторы " оригинальные представленные файлы для изображений изображения Ниже приведены ссылки на оригинальные файлы представленных авторов для изображений. Исходный файл 12906_2012_1104_MOESM1_ESM.pdf авторов для фигурного 1 конкурирующими интересами
JE работает для компании абноба, которая производит продукт омелы, используемый в этом испытании. RH получили компенсацию от компании абноба для научных проектов, но не по отношению к этому исследованию. Исследование было проведено по инициативе следователя и финансировалась из абноба GmbH и абноба Корея сотрудничества. Ltd.

• Гастропротекторного эффект рожкового (рожковое дерево L.) против этанол-индуцированного окислительного стре…
• Функции ЛНК РНК HOTAIR как конкурирующего эндогенной РНК, чтобы регулировать экспрессию HER2 на обтирание MIR-331-3p в…