Elämänlaatu, immuunimodulaatio ja turvallisuutta adjuvanttia misteli potilailla mahalaukun syöpä - satunnaistettu, kontrolloitu pilotti study

Elämänlaatu, immuunimodulaatio ja turvallisuutta adjuvanttia misteli potilailla mahalaukun syöpä - satunnaistettu, kontrolloitu esitutkimus
Abstract
Tausta
Mistletoe (Misteli L.) uutteita käytetään laajalti täydentäviä syövän hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida turvallisuutta ja tehoa standardoitu misteli uute (abnobaVISCUM® Quercus, AVQ) potilailla, joilla mahalaukun syövän.
Potilaat ja menetelmät
32 liikennöi mahasyöpäpotilaista (Ib tai II), jotka olivat odottaa suullinen kemoterapia kanssa 5-FU aihiolääke doksifluridiini satunnaistettiin 1: 1 saamaan lisähoitoa kanssa AVQ tai ilman lisähoitoa. AVQ ihonalaisesti kolmesti viikossa päivänä leikkauksen jälkeen 7 viikkoon 24 suurenevina annoksina. EORTC QLQ-C30 ja -STO22 elämänlaatukysely, verenkuva, maksan toimintakokeet, eri sytokiinien tasot (tuumorinekroositekijä (TNF) -alfa, interleukiini (IL) -2), CD 16 + /CD56 + ja CD19 + lymfosyytit analysoitiin lähtötilanteessa ja 8, 16 ja 24 viikon kuluttua.
tulokset
Global terveydentila (p < 0,01), leukocyte- ja eosinofiilimäärien (p ≤0.01 ) kasvoivat merkittävästi hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Ripulia harvemmin raportoituja (7% vs. 50%, p = 0,014) ohjausta saaneilla. Ei ollut merkittävää hoitoa vaikutusta TNF-alfa, IL-2, CD16 + /CD56 + ja CD19 + lymfosyyttien ja maksa-arvot mitattiin ANOVA.
Johtopäätös
Muita hoito AVQ on turvallinen ja liittyi parantunut elämänlaatu mahalaukun syöpäpotilailla. ClinicalTrials.Gov Rekisterinumero NCT01401075.
Avainsanat
QoL EORTC QLQ-C30 QLQ-STO22 5-FU Misteli Background
Mahasyöpä on yleisin syöpä Koreassa ja toiseksi yleisin syöpä maailmassa [1, 2] Kirurginen resektio edelleen ensisijainen parantavaa hoitoa vaihtoehto yleisen 5 vuoden eloonjäämisluvut 15%: sta 35% [3]. Eloonjäämisaste potilaiden mahalaukun syöpä on vain hieman parantaa viime vuosina käyttämällä tekninen kehitys leikkaus ja adjuvanttihoitoa [4].
On tunnettua, että kirurgiset stressi estää immuunijärjestelmää. Granulosyyttitoimintakokeet, numerot (NK) solujen ja auttaja-T-lymfosyyttien pienentää suurten leikkausten jälkeen [5, 6]. Lisäksi kemoterapeuttiset kuten 5-FU usein (≥1: 100, < 1: 10) aiheuttavat immunosuppression (neutropenia, myelosupression) ja lisääntynyt infektioriski [7], ja se voi olla negatiivinen vaikutus patients'quality elämän [8] . Adjuvantti 5-FU yksinään tai yhdessä muiden solunsalpaajahoitojen on tehokkaasti mahasyöpäpotilaista UICC vaiheessa I-IV vähentää kuolleisuutta [9] ja on tavanomaista hoitoa potilaille, joilla on mahalaukun syövän vaiheen II-III [10]. Sen sijaan, että 5-FU Japanissa ja Koreassa myös 5-FU aihiolääke doksifluridiini (5-DFUR), joita voidaan soveltaa suullisesti, käytetään [11].
Vesipitoiset misteli uutteet (Misteli L.) on käytetty laajalti täydentäviin syöpähoidon vuosikymmeniä [12]. Misteli uutteet sekä eristetty misteli-lektiinien osoitettiin olevan immunomodulatorisia ominaisuuksia lisäämällä sytokiinien määrää ja aktiivisuutta immunologisen efektorisolujen, kuten NK-soluihin [13, 14], ja T-lymfosyytit [15]. NK-solujen toimintaa voidaan ennustaa ennusteen potilaita, joilla on mahasyövän [16] ja NK-solut vähenevät vaihe riippuvasti Korean mahasyöpäpotilaista [17], mutta ei ole paljon tutkimuksia tästä asiasta. NK-solut, siis valittu immunologinen parametri tässä tutkimuksessa. Matala interleukiini (IL) -2 pidetään epäedullinen riittävä T-soluvasteen [18] ja sen vuoksi myös sisällytetty analyysiin.
Lisäksi misteli uutteet estivät kasvainsoluproliferaation ja kasvaimen kasvua lukuisissa in vitro
tutkimukset ja eläinkokeet [19-22]. Vaikutukset voivat johtua yksittäisiä komponentteja misteli lektiinin I-III. [22, 23]. abnobaVISCUM® Q (AVQ) on yksi misteli valmisteiden on korkein pitoisuus misteli lektiinejä markkinoilla [24].
On osoitettu kliinisissä tutkimuksissa, erityisesti rinta- tai kolorektaalisyövän potilaille, että elämänlaatu parani alle misteli hoito [12, 25]. In käyttää potilailla, joilla on mahalaukun syövän kemoterapian aikana, misteli hoitoa ei ole vielä tutkittu [25]. Me siis toteutettiin satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkia vaikutusta elämänlaatuun, immuunimodulaatio ja turvallisuutta adjuvanttia ihonalaisen misteli hoito potilailla mahalaukun syövän kemoterapiaa saavilla leikkauksen jälkeen. Tool Menetelmät
Potilaat
32 potilasta, kuusitoista kukin hoitoryhmässä ja kontrolliryhmän, rekrytoitiin Alustavan tutkimuksen maaliskuusta 2006 huhtikuuta 2008. Inclusion olivat: postoperatiivinen mahasyövän (Ib tai II) odottaa suullinen kemoterapia kanssa suullisesti sovelletaan 5-FU aihiolääke ja väli- metaboliitti kapesitabiinin doksifluridiini (5-DFUR), iältään välillä 19 ja 70 vuotta, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) toimintakykyluokka 0 tai 1, normaali maksan toiminta ja munuaisten toiminta. Hylkäämisperusteet olivat: kyvyttömyys vastata elämänlaatuun mittakaavoissa samanaikaista steroideja tai biologisen vasteen muuntajia, yliherkkiä misteli valmisteita, raskaus tai imettäville ja osallistumista toisessa kliinisessä tutkimuksessa.
Protokolla hyväksyi Institutional Review Board of ASANin Medical Center ([email protected]). Kirjallinen suostumus saatiin kaikilta potilailta. Virtaus tutkimus on esitetty kuviossa 1. Kuvio 1 Flow tutkimuksessa.
Tutkimusasetelma
Tutkimus oli prospektiivinen, hallinnassa ja satunnaistettu, vertaamalla molemmat. Potilaat jaettiin pohjalta stratifioitu lohkon satunnaistamisen (lohkon koko: 4), jolloin koeryhmään (AVQ) tai ei lainkaan hoitoa (kontrolliryhmä) mukaan satunnaistamisjakson luetteloon. Satunnaistamista piilossa, koska jako tuotettiin tietokoneohjelma ja ei tiedetä ennen tutkimushenkilökunnalle. Sokaiseva joissa plasebo-injektio kontrolliryhmässä ei ollut mahdollista, koska ihonalainen ruiske misteli valmisteiden aiheuttaa paikallisia reaktioita injektiokohdassa joka deblind potilaat ja lääkäri [26].
Ensisijainen mittari oli Elämänlaatu parannus aikana 4 käyntiä. AVQ ihonalaisesti kolmesti viikossa päivänä leikkauksen jälkeen 7 viikkoon 24 annosten kasvaessa (8 injektiot 0,02 mg seurasi 8 injektiot 0,2 mg, 8 injektiot 2mg ja 8 injektiot 20 mg ja sitten jatketaan 20 mg loppuun tutkimuksen). Tämä aikataulu vastaa suositeltua hoitoaikataulussa valmistajan.
5-fluorourasiilin aihiolääke 5-DFUR on hyväksytty hoitoon mahasyövän Japanissa ja Koreassa, ja sitä käytetään hoitona annoksena 600-900 mg vuorokaudessa, riippuen potilaan painosta. Kemoterapia aloittivat yhdessä misteli hoitoon viikon kuluttua käytön.
QoL (EORTC QLQ-C30 ja -STO22 kyselyt), maksa-arvot, perifeerinen verenkuva, haittatapahtumat ja immunologisten parametrien (TNF-alfa, IL -2, CD16 + /CD56 + ja CD19 + lymfosyytit) rekisteröitiin jokaisen käynnin (lähtötasosta, viikolla 8, 16 ja 24). Immunologinen parametrit analysoitiin laatua valvotaan, akkreditoitu laboratorio Seoul Clinical Laboratories vakiintuneiden menetelmien.
Lääkitys
AbnobaVISCUM® Q 20 mg on ruiskeena, endotoksiinivapaalla kasvin ote Euroopan misteli laji Misteli L. varten pahanlaatuisten kasvainten, kasvain toistuminen, ja määritellään noosin. AbnobaVISCUM® Q 20 mg (1 ampulli 1 ml) sisältää noin 8500 ng /ml luonnollinen misteli lektiinejä. Misteli lektiini pitoisuus laimennetun valmisteiden on vastaavasti. 5-DFUR käytetään Koreassa adjuvanttihoito mahasyövän varhaisvaiheessa ja on suullinen aihiolääke 5-FU.
Suunnitellut tapausten lukumäärä ja tilastollinen analyysi
Koska tämä oli pilottitutkimus, 16 potilasta per ryhmä on suunniteltu. Riippumaton t
-testin ja toistuva mitataan ANOVA käytettiin tilastolliseen analyysiin ja P
-arvot alle 0,05 (kaksipuolinen) pidettiin tilastollisesti merkitsevä. Tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS versio 12.0 (Chicago, Illinois, USA).
Results
yhteensä 32 potilasta, joilla Ib /II mahasyövän, saada adjuvantti suun doksifluridiini hoito, otettiin tähän kliiniseen tutkimukseen. Kolme otetuista potilaista, yksi hoitoryhmässä ja kaksi kontrolliryhmästä olivat keskeyttäneet koska ne hakenut lupaa.
Merkittäviä eroja ei havaittu ikä, sukupuoli, pituus, paino, verenpaine, syke , toiminnon tyyppi (koko gastrektomia distaalipinnoille gastrectomy) ja patologisen luokituksia ryhmien välillä (taulukko 1). Molemmissa ryhmissä, määrä miespotilailla oli merkitsevästi suurempi. Oli 28 potilasta Ib ja vain yksi potilas vaiheessa II.Table 1 Demografiset ja patologisten tietojen (SD = keskihajonta; BP = Verenpaine, määrä pudottaa pois potilaiden
Hoitoryhmä

Kontrolliryhmä
p-arvo
Ib
15 (1) B 16 (2) -
vaihe II
1
0 -
Yhteensä gastrectomy
4
3 -
Distal gastrectomy
12 (1) B 13 (2) -
Sex (M: F)
13 (2): 3
13 (1): 3 -
Ikä (vuosi, keskiarvo ± SD, mediaani) B 53.75 ± 10.25, 54
54,87 ± 11,51, 52,5
0,77
BMI (keskiarvo ± SD) B 23.21 ± 2,09
23,57 ± 1,93
0,63
systolinen BP (mmHg, keskiarvo ± SD) B 112,88 ± 9,23
108,88 ± 9,84
0,24
diastolinen BP (mmHg, keskiarvo ± SD) B 70,75 ± 7,69
72.38 ± 8.16
0,57
Pulse hinnat (keskiarvo ± SD )
73,06 ± 12,89
74,94 ± 10,88
0,65
Paitsi 3 QoL parametrit (kipu, p = 0,038; syö rajoituksia, p = 0,037; hiustenlähtö, p = 0,023) ja basofiilit (p = 0,0315) lähtötasosta QoL, immunologisten parametrien, hematologian ja maksa-arvot eivät olleet erilaisia ​​ryhmien välillä (taulukot 2, 3, 4, 5) .table 2 QoL-Kyselyt: ero hoitoryhmässä (AVQ) ja kontrolliryhmän riippumattomat t -testin ja tulos toistuvien mitattu varianssianalyysi (ANOVA, vaikutus hoito)
arvot lähtötilanteessa (SD)
erotus AVQ ja ohjaus

AVQ
Ohjaus
t
t
t
t
F


lähtötilanteen
viikolla 8
viikolla 16
viikolla 24
ANOVA

Maailmanlaajuinen terveydentilaa
43.75 (12,73) B 38.33 (22.45) B -0,8192
-0,7853
-4,3243 **
-2,2335 *
7,7133 **
Function asteikot QLQ-C30
Säätömahdollisuudet
60.83 (18.52) B 59.11 (18.66) B -0,2577
0,7034
-1,1736
-0,4788
0,2499
rooli Function
61,46 (35,34) B 54.44 (30.52) B -0,5925
0,9454
-1,616
-0,5529
0,4646
Emotional Function
60.94 ( 21.02) B 55.56 (28.64) B -0,5933
0,2221
2,2619 *
0,0475
0,0851
Cognitive Function
75,00 (21,94) B 77,78 (15,00)
0,4137
1,209
1,5594
-0,2262
1,0832
sosiaalinen funktio
58.33 (29.81) B 58.89 (35.56) B 0,047
-0,684
0,7015
-0,396
0,0107
Vika skaalaa QLQ-C30
väsymys
44,44 (17,68) B 48,89 (27,47) B 0,5317
-0,1426
-0,4653
0,3975
0,0812
Pahoinvointi & Oksentelu
17,71 (18,73) B 5,56 (13,61) B -2,0761
-0,764
-1,1565
0,102
2,6182
Pain
51,04 (21,49) B 55.56 (33.73)
0,4411
-0,9279
-0,2941
0,6467
0,0258
Hengenahdistus
25,00 (28,54)
33,33 (35,63) B 0,7157
0,4233
-1,1535
-0,5658
0,0023
Insomnia
37.50 (29.50) B 53.33 ( 37.37) B 1,3036
-1,2579
0,130
-0,8726
0,0214
ruokahaluttomuutta
33,33 (27,22) B 37,78 (35,34) B 0,3905
0,6096
-0,2297
0,7067
0,4156
Ummetus
31,11 (34,43) B 22,22 (27,22) B -0,7845
-0,1521
-0,5357
-0,7574
0,7652
Ripuli
22,22 (24,12) B 15,56 (24,77) B -0,7467
-0,6185
-2,6407 *
-1,0367
3,606
Toimeentulovaikeudet
37.50 (34.16) B 28.89 (27.79)
-0,772
-0,0922
-1,6535
-0,8739
1,0459
oireet QLQ-STO22
Nielemishäiriöt
34.03 (22.76) B 46,67 (21,50)
1,5901
-0,1442
1,0202
0,4126
1,7228
Pain
43.75 (26.44)
63.89 (25,13)
2,1742 *
0,757
-0,7438
0,3681
1,9013
refluksi oire
27.08 (15.70) B 22,22 (23,76) B -0,6676
-1,2596
-1,7927
-1,0456
3,1538
Eating rajoitus
29,17 (22,57) B 46.11 (20.62) B 2,1843 *
0,2106
0,7307
0,1629
2,3484
Ahdistus
42.36 (23.38) B 40,00 (28,73) B -0,25
-1,5867
-0,0319
0,4544
0,2471
Single kohdetta QLQ-STO22
ottaa suun kuivuminen
39,58 (30,35) B 57.78 (36.66) B 1,4998
-1,0582
-1,1941
-1,3797
0,1782
Taste
22.92 (23.47)
40,00 (31,37) B 1,708
-0,4383
0,7737
0,6099
1,4529
Body image
41,67 (28,54)
33,33 (30,86) B -0,7791
-2,3885 *
-0,0962
0.00
1,4123
Hiustenlähtö
20,00 (18,26)
83.33 (33,33)
3,4125 *
0,5143
0,4672
-1,4018
1,4885
* p < 0,05, ** p < 0,01, SD: standardipoikkeama.
Taulukko 3 immunologisten parametrien: ero hoitoryhmässä (AVQ) ja kontrolliryhmän riippumattomien t -testin ja tulos toistuvien mitattu varianssianalyysi (ANOVA, vaikutus hoito)
arvot lähtötilanteessa (SD) B
ero AVQ ja ohjaus
AVQ
ohjaus
t
t
t

t
F

lähtötilanteen
viikolla 8
viikolla 16
viikko 24
ANOVA
CD 16 + /CD 56 +
10,5 (4,16) B 9,38 (3,61)
-0,816
-0,3458
-0,452
-0,2512
0,2823
CD 19+
21.06 (13,71) B 20,25 (8,97) B -0,198
0,2786
0,1885
0,3131
0,0199
TNF-α
2,18 (1,61) B 1,6 (0,49) B -1,381
-1,4135
-0,407
-1,6893
2,7911
IL-2
1,04 (0,56) B 0,94 (0,44) B -0,58
-1,0269
-1,34
-1,019
2,1181
SD: standardipoikkeama; CD 16 + /CD-56 +: lymfosyyttien CD 16 + /CD-56 + (NK-solut), CD-19-v: lymfosyyttien CD 19+, TNF-α: tuumorinekroositekijä-alfa, IL-2: interleukiini-2.
Taulukko 4 IL-2 keskiarvot ja keskihajonta (SD): ero hoitoryhmässä (AVQ) ja kontrolliryhmä 4 vierailujen riippumattomat t-testiä
IL-2 pitoisuus pg /ml (keskiarvo, (SD), mediaani)
t-testiä
AVQ
Ohjaus
t
p

Baseline
1,04 (0,56) 0,89
0,94 (0,44) 0,85
-0,5804
0,5662
Käy 2
59,08 (219,95) 0,93
0,76 (0,52 ) 0,56
-1,0269
0,3219
vierailu 3
243,46 (702,12) 0,75
0,55 (0,42) 0,42
-1,3399
0,2016
Visit 4
70,84 (267,49) 0,81
0,46 (0,38) 0,75
-1,0190
0,3255
IL-2: interleukiini-2.
Taulukko 5 normaali laboratorioarvoista: keskimääräinen ero ja keskihajonta (SD) välillä hoitoryhmässä (AVQ) ja kontrolliryhmän riippumattomien t -testin ja tulos toistuvien mitattu varianssianalyysi (ANOVA, vaikutus hoito)
arvot lähtötilanteessa (SD)
ero AVQ ja hallita
AVQ
Ohjaus
t
t
t
t

F

lähtötilanteessa
viikolla 8
viikolla 16
viikolla 24

ANOVA
WBCx1000 /ul
6,21 (2,13) ​​B 5,24 (1,17)
-1,595
-2,1951 *
-2,0243
-2,1076 *
7,614 *
Verihiutaleet x1000 /ul
61,38 (77,07) B 72.19 (83.77) B 0,38
-0,5491
0,2193
0,3207
0,0442
neutrofiilit%
64,65 (8) B-63.66 (8.29)
-0,345
-0,7475
1,6094
-0,291
0,0055
Lymfosyytit%
21,83 (6,37 ) B 22.94 (7,51)
0,4493
2,1109 *
-0,068
1,0294
1,5019
Monosyytit%
7,07 (2,91) B 7,74 (3,69)
0,5746
0,5052
0,2823
0,8871
0,776
Eosinofiilejä%
6,08 (3,89) B 4,91 (2,39)
-1,028
-3,677 **
-3,2466 **
-2,3029 *
10,1286 **
basofiilit%
0,37 (0,21) B 0,76 (0,63)
2,3308 *
0,4129
0,0282
-0,081
2,0996
Protein g /dl
6,16 (0,44)
6,31 (0,37) B 1,0894
0,1437
0,3964
1,0308
0,4806
AST U /l +
19.62 (4,26)
21 (8,48) B 0,5798
0,4339
1,0689
0,4566
0,6618
ALT U /l †
19,44 (9,39)
20,31 (11,27) B 0,2386
0,064
1,3147
-0,0086
0,2651
ALK U /l ‡
65,75 (16,43)
72,56 (48,02)
0,5369
-2,146 *
-3,0221 **
-2,8479 **
2,6545
Bilirubiini mg /dl
0,84 (0,24)
0,79 (0,28) B -0,471
-0,1546
-0,4448
-0,6975
0,2735
+ ASAT: aspartaattiaminotransferaasi; † ALT: alaniiniaminotransferaasiarvo; ‡ ALK: alkalinen fosfataasi; * P < 0,05 ** p < 0,01.
Toistuva varianssianalyysi (ANOVA) ja elämänlaadun asteikot QLQ-C30 ja QLQ-STO22 paljasti vahva parantaminen "Global Health Status" (p = 0,0098) in intervention ryhmässä (taulukko 2). Global Health Status on summa parametri 2 kysymyksiin QLQ-C30 kyselylomakkeen kanssa laajemmin (vaihteluväli = 6) kuin muut 28 kysymystä (vaihteluväli = 3), joka mahdollistaa tarkemman arvion perusteella potilaiden tilannetta yleistä terveyden ja elämänlaadun tila. Kaikki muut toiminta ja oire asteikkojen QLQ-C30 ja mahasyövän moduuli QLQ-STO22 eivät osoittaneet merkittävää vaikutusta intervention. Analyysi varianssi hematologisen muuttujat osoittivat merkittävästi korkeampia valkosolut (p = 0,0101) ja eosinofiilimäärien (p = 0,0036) ohjausta saaneilla. Sillä immunologinen muuttujien toistuvia mitattu ANOVA ei havaittu merkittäviä eroja CD16 + /CD56 + ja CD19 + lymfosyyttien TNF-alfa ja IL-2 välillä kontrolliryhmässä ja koeryhmään (taulukko 3). Oli miten oli, IL-2-keskiarvot ovat huomattavasti korkeammat hoitoryhmässä (taulukko 4), jossa on äärimmäisen variaatiokerroin. Soveltamalla epäparametrinen rank sum testi IL-2-arvot on merkittävä ero tuloksia (F = 4,4794; p = 0,0433). Myös IL-2 mediaani käynnillä 3, mutta ei muita vierailuja, oli merkitsevästi korkeampi intervention ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään (taulukko 4, p = 0,034, kaksi puolinen Mann-Withneu U
-testi).
keskimääräinen alkalinen fosfataasi (ALK) arvot olivat suuremmat hoitoryhmässä (käynti 2, 3, 4, taulukko 5). Oli miten oli, on merkittävä vaikutus misteli kohtelu ALK arvoja ei voitu vahvistaa ANOVA (F = 2,6545, p = 0,1145). Kasvua ALK on tunnettu sivuvaikutus doksifluridiini hoidon.
Määrä haittavaikutusten oli samanlainen kontrolliryhmässä (n = 96) ja hoito (n = 92). Paitsi 2 vakavat haittatapahtumat (SAE: t), 1 kyseessä on leikkauksen jälkeinen verenvuoto ja 1 kyseessä on akuutti infektio, sekä hoitoryhmässä ja 1 AE Vaikeaa asteen (kutina pistoskohdassa, hoito ryhmä) kaikki AE's olivat lieviä tai kohtalainen. SAE: n taso arvioitiin eivät liity tutkimuksen lääkityksen. Hoitoryhmässä 26 92 haittatapahtumia oli vähintään mahdollinen yhteys misteli hoitoon. 80% (21 tapausta) ja niistä liittyy reaktioita pistoskohdassa, kuten paikallista kipua, kutinaa, ihottumaa tai nokkosihottumaa. Muut olivat 1 tapauksessa rintakipu, 1 tapauksessa lihaskipu, 1 tapauksessa huimaus ja 1 tapauksessa ripuli. Kontrolliryhmässä 20 ripuliin (21% 96 tapausta) kirjattiin. Ero ripuli (6,7% hoitoryhmässä, 50% kontrolliryhmässä, p = 0,014) oli tilastollisesti merkitsevä. Kaikki kirjataan ripuliin oli lievä määrin, mutta 3 potilaalla Kontrolliryhmän oireet jatkui loppuun asti tutkimuksen.
Keskustelu
Vaikka hoidon vaikutusta misteli valmisteiden eloonjäämiseen syöpäpotilaiden on edelleen epäselvä koska riittäviä tutkimuksia ei ole tehty, on olemassa kasvava määrä tutkimuksia, jotka osoittavat myönteisiä vaikutuksia koskevat QoL [12, 25]. Meidän kontrolloidussa, satunnaistetussa esitutkimus on linjassa nämä havainnot, jotka osoittavat, että henkilöillä, joilla on mahalaukun syövän aikana liitännäishoitona suun kemoterapiaa kanssa misteli uute paransi merkittävästi yleistä hyvinvointia (p < 0,01). Mielenkiintoista, paitsi harvemmin ripulia, mitään erityistä parannusta aikana misteli hoidon esiintyi (taulukko 2). Mahdollisia mekanismeja miten misteli hoito voisi parantaa yleistä hyvinvointia kuuluu immunologisia vaikutuksia ja nostamalla kehon lämpötila [27], koska immunologinen häiriöt ja muuttuneessa vuorokausirytmin ovat tekijöitä, jotka voivat osaltaan pienentää elämänlaatuun syöpäpotilailla [28].
White blood solumäärä ja eosinofiilien lisääntyi hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Näitä vaikutuksia on raportoitu muissa tutkimuksissa arvioitaessa immunologisia vaikutuksia misteli valmisteiden ja misteli lektiinit terveillä probands ja liittyvät todennäköisesti stimulaation GM-CSF, IL-5 ja IFN-gamma by misteli lektiini [15, 29]. Kasvu eosinofiilien ja WBC saattaa siksi myös tutkimuksessamme syöpäpotilaiden liittyvän stimulaation IL-5 ja /tai GM-CSF: n lisäksi WBC ja eosinofiilien ei ollut merkittäviä eroja immuuni parametrien ryhmien välillä.
IL-2-toiminto näyttää vaikuttavan merkittävästi operaatioon aiheuttama immunosuppressio in mahasyöpäpotilaista [30] ja ennen leikkausta hoitoa IL-2 oli lupaava [31, 32]. Soveltamalla parametriton tilastollinen menetelmä (sijoitus transformaatio) IL-2-arvot huomattavasti ryhmässä mahasyövän saaneista potilaista misteli hoitoa. Tämä voi kuitenkin johtua poikkeavia havaintoja. Peak mitattiin 7 kertaa vain hoitoryhmässä eikä kontrolliryhmässä. Analyysi mediaanit osoitti merkittävästi korkeammat arvot vierailu 3. koeryhmään. Oli miten oli, IL-2 lisäys olisi ollut jäänyt ANOVA vähäisen määrän potilaita tai saattanut vaarantua kun samanaikaisesti kemoterapia. Erottaa tätä varmasti paljon suurempi määrä potilaita olisi tarpeen. Voidaan kuitenkin olettaa, että lisääntynyt WBC ja Eosinofiilimäärä ja mahdollisesti myös voimakas IL-2 kasvu yksittäisillä potilailla ovat seurausta immunomodulatorinen vaikutus misteli otteen.
Noudattamista koskevat hallinto misteli uute oli hyvä. Ei ollut keskeyttäneiden liittyvät tutkittujen lääkitys. Siedettävyyttä ja turvallisuutta lääkitys olivat myös hyviä. Mistletoe hoitoon liittyvät paikalliset reaktiot injektiokohdassa ei johda hoidon keskeyttämiseen. Lukuun ottamatta paikalliset reaktiot, ei ollut merkittäviä eroja, jotka koskevat useita vaaratilanteita tai laboratorioparametreihin välillä interventioryhmässä ja kontrolliryhmään. Lisäksi interventioryhmässä, ripulia harvemmin raportoituja kuin kontrolliryhmässä (7% vs. 50%, p = 0,014). Alennettu ripuli on raportoitu myös ei-interventiotutkimuksella tutkimus kun abnobaVISCUM annettiin rinnakkain adjuvanttihoitoa syöpäpotilaista [33]. Limakalvon vauriota on merkityksellinen sivuvaikutus modernin antineoplastisten hoitojen aiheuttamat sytotoksisuus, apoptoosin induktio ja anti-angiogeneesiä [34] ja on tyypillistä FU-pohjainen chemotherapies [35]. Hyödyllinen vaikutus misteli terapiassa ripulin voisi mahdollisesti selittää sen immuunivastetta ominaisuuksia, jotka olisivat voineet estivät apoptoosin normaalin suolen limakalvon. Tämä edellyttää kuitenkin, lisätutkimuksiin.
Johtopäätökset
Tässä pilotissa misteli uute turvallinen, parantanut yleistä hyvinvointia ja vähensi ripulin mahasyövän saaneilla potilailla adjuvanttia suun kemoterapiaa.
Tekijät maksut
KCK ja JHY käydään ja koordinoidaan tutkimusta ja edistänyt merkittävästi tutkimussuunnitelman. BSK oli periaate tutkijan tutkimuksen ja kirjoitti tutkimussuunnitelman. JE seurataan tiedot ja tarkistanut analyysit. RH tarkistetaan tiedot ja valmis käsikirjoitus. Kaikki kirjoittajat lukenut ja hyväksynyt lopullinen käsikirjoitus.
Julistukset
kuittaus
Tätä työtä tukivat tilastollisten Eun-Kyung Lee osastolla tilastojen Ewha Nainen University, Seoul Korea.
Kirjoittajien alkuperäinen toimitti asiakirjat kuville
Alla linkkejä kirjoittajien alkuperäiset toimitti asiakirjat kuville. 12906_2012_1104_MOESM1_ESM.pdf Kirjoittajien alkuperäinen tiedosto kuvio 1 Kilpailevat edut
JE työskentelee Abnoba yhtiö, joka valmistaa misteli tuotetta käytetään tässä tutkimuksessa. RH saatu korvausta Abnoba yrityksen tiedehankkeita mutta ei suhteessa tässä tutkimuksessa. Tutkimus suoritettiin tutkijan alulle ja rahoitetaan Abnoba GmbH ja Abnoba Korea co. Ltd

• Gastroprotektiivinen vaikutus johanneksenleipäpuu (JOHANNEKSENLEIPÄPUU L.) vastaan ​​etanolin aiheuttamia oksidatiivisen stressin rotan
• Pvm RNA hotair toimii kilpailevan endogeeninen RNA säätelemään HER2 ilmentymistä pyyhkimällä miR-331-3p mahasyövän