Kvaliteta života, imunološkoj i sigurnost adjuvantne imele liječenja u bolesnika s želučanim karcinoma - randomizirano, kontrolirano pilot studija

Kvaliteta života, imunološkoj i sigurnost adjuvantne imele liječenja u bolesnika s želučanim karcinoma - randomiziranoj, kontroliranoj pilot studije
apstraktne pregled pozadini pregled imele (Viscum album L.) ekstrakti su naširoko koristi u komplementarnom liječenju raka. Cilj ovog istraživanja bio je procijeniti sigurnost i učinkovitost standardiziranog ekstrakta imele (abnobaVISCUM® Quercus, aVQ) u bolesnika s karcinomom želuca.
Ispitanici i metode
32 operiran oboljelima od raka želuca (faza IB ili II) koji su bili čekanja za oralnu kemoterapiju s 5-FU preteče lijeka doksifluridin randomizirani su 1: 1 da biste dobili dodatnu terapiju aVQ ili bez dodatne terapije. aVQ injektira se supkutano tri puta tjedno od postoperativne 7. do 24. tjedna u rastućim dozama. EORTC QLQ-C30 i -STO22 Kvaliteta upitnika života, računati diferencijal krvi, testovi funkcije jetre, različitih citokina razinama (faktora nekroze tumora (TNF) alfa, interleukin (IL) -2), CD 16 + /CD56 <. sup> + i CD 19 + limfociti su analizirani na početku i 8, 16 i 24 tjedana kasnije pregled Rezultati
Global zdravstveni status (p < 0,01), leukocyte- i eozinofilne broji (str ≤0.01 ) značajno povećava u tretiranoj grupi u odnosu na kontrolnu skupinu. Proljev je manje često prijavio (7% vs 50%, p = 0,014) u intervencijskoj skupini. Nije bilo značajne liječenja učinak na razine TNF-alfa, IL-2, CD16 + /CD56 + i CD 19 + limfociti i jetrenih testova mjeriti ANOVA. Pregled Zaključak
Dodatna obrada aVQ je sigurno i bio je povezan s poboljšanom kvalitetu života pacijenta s rakom želuca. ClinicalTrials.Gov Matični broj NCT01401075. Pregled Ključne riječi pregled kvalitetu života EORTC QLQ-C30 QLQ-STO22 5-FU Viscum album Pozadina pregled, raka želuca je najčešći rak u Koreji, a drugi najčešći rak u svijetu [1, 2] kirurške resekcije ostaje primarni tretman za liječenje opcija s ukupnim postotkom preživljavanja od 5 godina od 15% do 35% [3]. Stopa preživljavanja za pacijente s rakom želuca je samo malo biti poboljšana u posljednjih nekoliko godina uz pomoć tehničkih dostignuća u kirurgiji i adjuvantne kemoterapije [4].
Dobro je poznato da je kirurško stres slabi imunološki sustav. Granulocit funkciju, brojevi prirodnih ubojica (NK) stanica i T-limfocita pomagača opada nakon velike operacije [5, 6]. Nadalje, kemoterapeutici kao što su 5-FU često (≥1: 100, 1: 10) uzrok imunosupresija (neutropenija, myelosupression) s povećanim rizikom od infekcije [7] i može imati negativan utjecaj na patients'quality života [8] , Adjuvantna 5-FU kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim kemoterapije je učinkovit u bolesnika s rakom želuca UICC stadiju I-IV kako bi se smanjila smrtnost [9] te je standardna terapija u bolesnika sa stadijem raka želuca II-III [10]. Umjesto 5-FU u Japanu i Koreji i 5-FU prolijek doksifluridin (5-DFUR), koji se mogu primijeniti oralno, koristi [11].
Vodene imele ekstrakti (Viscum album L.) su naširoko koristi u komplementarne terapije protiv raka već desetljećima [12]. Imela ekstrakti, kao izdvojeni imele-lektini su pokazala da su imunomodulatorska svojstva povećavajući lučenje citokina, te broj i aktivnost imunoloških stanica efektora kao NK-stanica [13, 14] i T-limfocita [15]. aktivnost NK-stanica može predvidjeti prognozu bolesnika s rakom želuca [16] i NK-stanica se smanjuje fazu ovisno u korejskom bolesnika s karcinomom želuca [17], ali nema puno istraživanja o ovom pitanju. NK-stanice, dakle, izabrao kao imunološki parametar u ovom suđenju. Niska interleukin (IL) -2 smatra nepovoljan dovoljno odgovor T-stanica, [18] a, dakle, također uključene u analizu.
Štoviše, imele ekstrakti inhibira proliferaciju tumorskih stanica i rast tumora u brojnim in vitro
studije i pokusi na životinjama [19-22]. Učinci se mogu pripisati konkretnom dijelovi imele lecitin I-III. [22, 23]. abnobaVISCUM® Q (aVQ) je jedan od imele pripravaka s najvišim sadržajem imele lektina na tržištu [24].
Pokazano je u kliničkim ispitivanjima, posebno u dojke ili bolesnika s kolorektalnim karcinomom, koje QOL poboljšana pod imelom terapija [12, 25]. U operiranih bolesnika s karcinomom želuca tijekom kemoterapije, imela liječenje još nije istražen [25]. Mi, dakle, proveli su randomizirano kliničko ispitivanje je istražiti utjecaj na kvalitetu života, imunološkoj i sigurnost adjuvantne potkožnog liječenja imele na pacijente s rakom želuca koji primaju kemoterapiju nakon operacije.
Metode
pacijenata
32 bolesnika, šesnaest svaki za liječenoj skupini i za kontrolnu skupinu, bili su regrutirani za ovaj pilot ispitivanje od ožujka 2006. do travnja 2008. kriteriji za uključivanje bili su: postoperativna karcinom želuca (faza lb ili II) čeka za oralnu kemoterapiju s oralno primjenjuje 5-FU pro-lijek i srednje metabolita kapecitabina doksifluridin (5-DFUR), u dobi između 19 i 70 godina, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status performanse 0 ili 1, normalna funkcija jetre i bubrega. Kriteriji za isključenje bili su: nemogućnost odgovora kvalitetu života vage, prateća terapija steroidima ili modifikatori biološkog odgovora, individualne preosjetljivosti na imele priprema, trudnoća i dojilja te sudjelovanje u drugom kliničkom ispitivanju
protokol je odobren od strane Institutional Review Board of Asan. Medicinski centar ([email protected]). Pismeni informirani pristanak koji je dobiven od svih bolesnika. Protok studije prikazana je na Slici 1. Slika 1 toku studije. pregled dizajn studija pregled istraživanja bio je prospektivno, kontroliranih randomiziranih, uspoređujući dvije ruke. Pacijenti su dodijeljene na temelju unstratified blok randomizacije (blok veličine: 4) u intervencijskoj skupini (aVQ) ili bez dodatne terapije (kontrolna skupina) prema popisu randomizacije. Randomizacije je skriveno, kao što je dodjela je generiran pomoću računalnog programa, a ne prije poznata studija osoblja. Zasljepljujućih s placebo injekcije u kontrolnoj skupini nije bilo moguće jer potkožne injekcije imele priprema za posljedicu lokalnih reakcija na mjestu uboda koje deblind pacijenata i liječnika [26]. Pregled Primarni parametar ishod bio Kvaliteta poboljšanje života tijekom 4 posjeta. aVQ injektira se supkutano tri puta tjedno od postoperativne 7. do 24. tjedna u rastućim dozama (8 injekcija 0,02 mg a zatim 8 injekcije 0,2 mg, 8 injekcije 2 mg i 8 injekcija 20 mg, a zatim nastavili s 20 mg do kraja studije). Ovaj raspored odgovara preporučeni raspored tretmana proizvođača.
5-fluorouracil prolijeka 5-DFUR ima odobrenje za liječenje karcinoma želuca u Japanu i Koreje, a koristi se kao adjuvantnoj terapiji u dozi od 600-900 mg dnevno, ovisno o težini pacijenta. Kemoterapija je počeo zajedno s liječenja imele tjedan dana nakon operacije.
Kvalitetu života (EORTC QLQ-C30 i -STO22 upitnika), jetrenih testova, periferna Brojač diferencijal krvi, štetnih događaja i imunoloških parametara (razina TNF-alfa, IL -2, CD16 + /CD56 + i CD 19 + limfociti) su zabilježeni kod svake posjete (osnovica, tjedan 8, 16 i 24). Imunološki parametri su analizirani u kvaliteti kontrolom, akreditirani laboratorij u Seoul kliničkim laboratorijima s utvrđenim postupcima. Pregled Lijekovi pregled AbnobaVISCUM® Q 20 mg je injekcija, endotoksina bez biljka ekstrakt iz europskih imele vrsta Viscum album L. za liječenje malignih tumora, recidiva tumora i definiranih precanceroses. AbnobaVISCUM® Q 20 mg (1 ampula od 1 ml) sadrži oko 8500 ng /ml prirodnog imele lektini. Sadržaj imela lektin razrijeđenih priprema se u skladu s tim. 5-DFUR se koristi u Koreji za pomoćnu terapiju raka želuca u ranim fazama, te je oralni prolijek 5-FU.
Planirani broj slučajeva i statistička analiza Netlogu Kako je to bio pilot studija, 16 pacijenata po grupi Planirane su. Nezavisni t pregled -test i ponovio mjeriti ANOVA za statističke analize i P pregled -values ​​manje od 0,05 (dvostrani) smatrani statistički značajna. Statistička analiza provedena je pomoću SPSS verzija 12.0 (Chicago, Illinois, SAD). Pregled Rezultati
ukupno 32 bolesnika sa stadijem Ib /II rakom želuca, ispunjava uvjete za pomoćnu oralno liječenje doksifluridin, upisano u ovu kliničkom ispitivanju. Tri od upisanih pacijenata, jedan od liječenoj skupini i dva iz kontrolne skupine, bili su kap izlasci jer je uzeo informirani pristanak.
Nema značajne razlike uočene su dob, spol, visina, težina, krvni tlak, pulsa , vrsta rada (ukupno gastrektomije ili distalnom gastrektomije) i patološka klasifikacijama između dvije skupine (Tablica 1). U obje skupine, broj muških pacijenata bio je značajno veći. Bilo je 28 bolesnika u stadiju IB, a samo jedan bolesnik u fazi II.Table 1 Demografski i patološke podataka (SD = standardna devijacija; BP = krvni tlak, broj ispadne pacijenata u
liječenoj skupini pregled
kontrolnoj skupini
p-vrijednost
Faza Ib
15. (1)
16 (2)
- Faza II pregled, 1
0
- Ukupno gastrektomije pregled 4
3
- distalni gastrektomije pregled 12 (1) pregled, 13 (2)
- Sex (M: F)
13 (2): 3 pregled, 13 (1): 3
- Dob (godine, srednja vrijednost ± SD, medijan)
53.75 ± 10.25, 54
54.87 ± 11.51, 52.5 pregled 0,77 pregled BMI (srednja vrijednost ± SD) pregled, 23.21 ± 2.09 pregled 23.57 ± 1.93 pregled 0,63 pregled sistolički BP (mmHg, srednja vrijednost ± SD) pregled 112,88 ± 9,23 pregled 108,88 ± 9,84 pregled 0,24 pregled Dijastoličko BP (mmHg, srednja vrijednost ± SD) pregled, 70,75 ± 7,69 pregled 72,38 ± 8,16 pregled 0,57 pregled promjena brzine otkucaja srca (srednja vrijednost ± SD )
73.06 ± 12.89 pregled, 74,94 ± 10,88 pregled 0.65
Osim 3 kvalitetu života parametara (bol, p = 0,038; jede ograničenja, p = 0,037; gubitak kose, p = 0,023) i basophiles (p = 0.0315) osnovica za kvalitetu života, imunološke parametre, hematologija i funkcije jetre ispitivanja nisu bili različiti između skupina (Tablice 2, 3, 4, 5) .table 2 kvalitetu života-Upitnici: razlika između liječenoj skupini (aVQ) i kontrolne skupine od strane nezavisnog t -test i rezultat ponovljenog izmjerene analize varijance (ANOVA, utjecaj liječenja)
vrijednosti na početku (SD)
Razlika između aVQ i kontrolu
pregled aVQ
Kontrola
t
t
t
t
F pregled

osnovica
tjedna 8
tjedan 16
tjedna 24
ANOVA pregled
status Global zdravlja pregled 43.75 (12.73) pregled 38.33 (22.45) pregled -0,8192 pregled -0,7853 pregled -4,3243 ** pregled -2,2335 * pregled 7,7133 **
Funkcija vage QLQ-C30 pregled fizičko funkcioniranje pregled 60.83 (18.52)
59.11 (18.66)
-0.2577 pregled 0,7034 -1,1736 pregled pregled -0,4788 pregled 0.2499
Uloga Funkcija pregled 61.46 (35.34)
54.44 (30.52)
-0.5925 pregled 0,9454 pregled -1,616 pregled -0,5529 pregled 0.4646 pregled emocionalna funkcija
60.94 ( 21.02) pregled 55.56 (28.64) pregled -0,5933 pregled 0,2221 pregled 2,2619 * pregled 0,0475 pregled 0,0851 pregled kognitivne funkcije pregled 75.00 (21.94)
77.78 (15.00) pregled 0,4137 pregled 1,209 pregled 1,5594 -0,2262 pregled pregled 1,0832 pregled Socijalna funkcija
58.33 (29.81)
58.89 (35.56)
0,047
-0.684
0,7015 pregled -0,396 pregled 0,0107 pregled Simptom vage QLQ-C30 pregled Umor pregled 44.44 (17.68) pregled 48.89 (27.47) pregled 0,5317 -0,1426 pregled pregled -0,4653 0,3975 pregled pregled 0,0812 pregled Mučnina & Povraćanje
17.71 (18.73)
5,56 (13,61)
-2.0761
-0.764 pregled -1,1565 pregled 0,102 pregled 2,6182 pregled Pain pregled 51,04 (21,49) pregled 55.56 (33.73)
0.4411 pregled -0,9279 pregled -0,2941 pregled 0,6467 pregled 0,0258 pregled Dispneja
25.00 (28.54)
33,33 (35.63)
0.7157 pregled 0,4233 -1,1535 pregled pregled -0,5658 pregled 0,0023 pregled Nesanica pregled 37.50 (29.50)
53.33 ( 37.37) pregled 1,3036 pregled -1.2579 pregled 0.130 pregled -0.8726 pregled 0.0214 pregled, gubitak apetita pregled 33.33 (27.22)
37.78 (35.34)
0.3905
0,6096 -0,2297 pregled pregled 0,7067 pregled 0,4156 pregled Zatvor pregled 31.11 (34.43) pregled 22.22 (27.22) pregled -0,7845 pregled -0,1521 pregled -0,5357 pregled -0,7574 0,7652 pregled pregled Proljev pregled 22.22 (24.12) pregled 15.56 (24.77) pregled -0,7467 pregled -0,6185 pregled -2,6407 * pregled -1,0367 pregled 3.606
Financijske poteškoće
37.50 (34.16) pregled 28.89 (27.79)
-0.772 pregled -0,0922 pregled -1,6535 pregled -0,8739
1.0459 pregled Simptomi QLQ-STO22
Disfagija pregled 34.03 (22.76) pregled 46.67 (21.50)
1.5901 pregled -0,1442 pregled 1,0202 pregled 0,4126 pregled 1,7228 pregled Pain pregled 43.75 (26.44)
63,89 (25,13)
2.1742 * pregled 0,757 pregled -0,7438 pregled 0,3681 pregled 1,9013 pregled refluks simptom pregled 27.08 (15.70)
22.22 (23.76) pregled -0,6676 pregled -1,2596 pregled -1,7927 pregled -1,0456 pregled 3.1538
Smetnje ograničenje
29.17 (22.57)
46.11 (20.62)
2.1843 *
0.2106
0,7307 pregled 0,1629 pregled 2.3484 pregled anksioznost pregled 42.36 (23.38)
40,00 (28,73) pregled -0,25 pregled -1,5867 pregled -0,0319 pregled 0,4544
0.2471 pregled pojedinim stavkama QLQ-STO22
Nakon što je suha usta
39.58 (30,35)
57.78 (36.66) pregled 1,4998 -1,0582 pregled pregled -1,1941 pregled -1.3797 pregled 0,1782 pregled Okus pregled 22.92 (23.47)
40.00 (31.37)
1.708 pregled -0,4383 pregled 0,7737 pregled 0,6099 pregled 1,4529 pregled Body image
41.67 (28.54)
33.33 (30.86) pregled -0,7791 pregled -2,3885 * pregled -0,0962 pregled 0.00 pregled 1,4123 pregled gubitak kose pregled 20.00 (18.26)
83,33 (33,33)
3.4125 * pregled 0,5143 pregled 0,4672 -1,4018 pregled pregled 1,4885 pregled * p < 0,05, ** p < 0,01, SD. standardna devijacija pregled Tablica 3 imunološke parametre: razlika između liječenoj skupini (aVQ) i kontrolne skupine od strane nezavisnog t-test i rezultat ponovljenog mjereno analizom varijance (ANOVA, utjecaj liječenja)
vrijednosti na početku (SD) pregled pregled Razlika između aVQ i kontrolu
aVQ
Kontrola
t
t
t pregled
t
F
pregled osnovica
tjedna 8
tjedan 16
tjedan 24
ANOVA
CD 16 + /CD 56+ pregled 10.5 (4.16) pregled, 9,38 (3,61)
-0.816 pregled -0,3458 pregled -0.452
-0,2512 pregled 0,2823 pregled CD 19+ pregled 21.06 (13.71) pregled 20.25 (8.97) pregled -0,198 pregled 0,2786 pregled 0,1885 pregled 0,3131 pregled 0,0199
TNF-α pregled 2.18 (1.61) pregled, 1,6 (0,49) pregled -1,381 pregled -1,4135 pregled -0,407 pregled -1,6893 pregled 2,7911 pregled IL-2
1,04 (0,56) pregled, 0,94 (0,44) pregled -0,58 pregled -1,0269 pregled -1,34 pregled -1,019 pregled 2,1181 pregled SD: standardna devijacija; CD 16 + /CD 56+: limfociti s CD 16 + /CD 56+ (NK stanice), CD 19+: limfocita s CD 19+, TNF-a: faktor tumorske nekroze alfa, IL-2: interleukin-2. pregled Tablica 4. IL-2 srednje vrijednosti i standardne devijacije (SD): razlika između liječenoj skupini (aVQ) i kontrolne skupine od 4 posjeta nezavisni t-test pregled
IL-2 koncentracije u pg /ml (mislim, (SD), medijan)
t-test
aVQ
Kontrola
t
p
pregled Temeljni
1,04 (0,56) 0,89 pregled 0,94 (0,44) 0,85 pregled -0,5804 pregled 0,5662 pregled Posjetite 2 pregled, 59.08 (219.95) 0,93
0.76 (0.52 ) 0,56 pregled -1,0269 pregled 0,3219 pregled Posjetite 3 pregled 243,46 (702,12) 0,75 pregled 0,55 (0,42) 0,42 pregled -1,3399 pregled 0,2016 pregled posjet 4 pregled 70,84 (267,49) 0,81 pregled 0,46 (0,38) 0,75 pregled -1,0190 pregled 0,3255 pregled IL-2. interleukin-2 pregled Tablica 5. Rutinski laboratorijski parametri: srednja razlika i standardna devijacija (SD) između grupa tretmana (aVQ) i kontrolna skupina od strane nezavisnog t-test i rezultat ponovljenog mjereno analizom varijance (ANOVA, utjecaj liječenja)
vrijednosti na početku (SD)
Razlika između aVQ i kontrolu
aVQ
Kontrola
t
t
t
t pregled pregled F
pregled na početku
u 8. tjednu
u tjednu 16
u 24. tjednu
pregled ANOVA
WBCx1000 /lL pregled 6,21 (2,13) ​​pregled, 5,24 (1,17)
-1,595 pregled -2,1951 * pregled -2,0243 pregled -2,1076 * pregled 7,614 * pregled, trombociti X1000 /lL pregled 61,38 (77,07) pregled 72.19 (83,77) pregled, 0,38 pregled -0,5491 pregled 0,2193 pregled 0,3207 pregled 0,0442 pregled neutrofili% pregled 64.65 (8) pregled 63.66 (8.29)
-0.345 pregled -0,7475 pregled 1,6094 pregled -0,291 pregled 0.0055 pregled Limfociti% pregled 21.83 (6,37 ) pregled 22.94 (7.51)
0,4493 pregled 2,1109 * pregled -0,068 pregled 1,0294 pregled 1,5019 pregled Monociti%
7,07 (2,91) pregled, 7.74 (3.69)
0,5746 pregled 0,5052 pregled 0,2823 pregled 0,8871 pregled 0.776
eozinofili% pregled 6,08 (3,89)
4,91 (2,39)
-1.028 -3.677
** pregled -3,2466 ** pregled -2,3029 * pregled 10,1286 ** pregled Basophiles%
0,37 (0,21) pregled, 0,76 (0,63)
2.3308 * pregled 0,4129 pregled 0,0282 pregled -0,081 pregled 2,0996 pregled Protein g /dl
6,16 (0,44)
6,31 (0,37)
1.0894 pregled 0,1437 pregled 0,3964 pregled 1,0308
0,4806 pregled AST U /l + pregled 19.62 (4.26)
21 (8,48)
0.5798 pregled 0,4339 pregled 1,0689 pregled 0,4566 pregled 0,6618 pregled ALT U /l † pregled 19.44 (9.39)
20.31 (11.27)
0.2386 pregled 0,064 pregled 1,3147 -0,0086 pregled pregled 0,2651
ALK U /l ‡ pregled 65.75 (16.43) pregled 72,56 (48,02)
0,5369 pregled -2,146 * pregled -3,0221 ** pregled -2,8479 ** pregled 2,6545 pregled bilirubina mg /dl
0,84 (0,24)
0,79 (0,28) pregled -0,471 pregled -0,1546 pregled -0,4448 pregled -0,6975 pregled 0,2735 pregled + AST: aspartat aminotransferaza; † ALT: alanin aminotransferaze; ‡ ALK: alkalna fosfataza; * P < 0,05 ** p. ≪ 0,01
Ponovljena analiza varijance (ANOVA) kvalitete života vage QLQ-C30 i QLQ-STO22 pokazala jaku poboljšanje "Global Health Status" (p = 0,0098) u intervencija skupina (Tablica 2). Global Health Status je parametar zbroj 2 pitanja iz upitnika QLQ-C30 sa šireg raspona (raspon = 6) od ostalih 28 pitanja (raspon = 3), koji omogućuje precizniju prosudbu situacije pacijenta o sveukupnoj zdravlje i kvalitetu života statusa. Sve ostale funkcije i simptom skale na QLQ-C30 i modula raka želuca QLQ-STO22 nije pokazao značajan učinak intervencije. Analiza varijance za hematoloških varijabli pokazala je značajno viša Ukupni broj leukocita (p = 0,0101) i eozinofilne broji (p = 0,0036) u intervencijskoj skupini. Za imunoloških varijabli ponovljenih mjeriti ANOVA otkriti nikakve značajne razlike u CD16 + /CD56 + i CD 19 + limfociti, TNF-alfa i IL-2 između kontrolne skupine i intervencijske grupe (Tablica 3). U svakom slučaju, da IL-2 su srednje vrijednosti znatno viša u liječenoj skupini (Tablica 4) s ekstremnim koeficijent varijacije. Primjena ne-parametarske rank sum test za IL-2 vrijednosti a značajni rezultati razlika (F = 4.4794; p = 0,0433). Također, IL-2 medijan u posjetu 3, ali ne i na drugim posjeta bila je značajno viša u intervencijskoj skupini u odnosu na kontrolnu skupinu (tablica 4, p = 0,034, dvostrani Mann-Whitney U-test pregled).
Srednje alkalnu fosfatazu (alk) bile su veće u u tretiranoj grupi (posjeti 2, 3, 4, Tablica 5). U svakom slučaju, značajan utjecaj tretmana imele na ALK vrijednosti ne može biti potvrđena od strane ANOVA (F = 2.6545, p = 0.1145). Porast ALK je poznata nuspojava doksifluridin terapije.
Broj štetnih događaja je sličan u kontrolnoj skupini (n = 96), a skupina tretmana (n = 92). Osim 2 ozbiljnih štetnih događaja (SAE-a), 1 slučaju postoperativne krvarenja i 1 slučaju akutne infekcije, kako u skupini tretiranoj i 1 AE s teškim stupnjem (svrbež na mjestu ubrizgavanja, liječenje grupa), svi AE's su blage ili umjerena. SAE-a bili suđeni da se ne odnose na lijekove studija. U liječenoj skupini 26 92 nuspojava imale su najmanje moguće odnos prema liječenju imele. 80% (21 slučajeva) od njih su povezani s reakcijama na mjestu injekcije kao lokalna bol, svrbež, osip ili urtikarija. Ostali su bili jedan slučaj bol u prsima, jedan slučaj bolova u mišićima, jedan slučaj vrtoglavice i jedan slučaj proljeva. U kontrolnoj skupini je zabilježeno 20 slučajeva proljeva (21% od 96 slučajeva). Razlika u proljev (6,7% u skupini tretman, 50% u kontrolnoj skupini, p = 0,014) bila je statistički značajna. Svi zabilježenih slučajeva proljeva su blagi stupanj, ali u 3 pacijenta kontrolne skupine simptomi su trajali do kraja ispitivanja. Pregled diskusiju
Dok je učinak tretmana s imele priprema na preživljavanje pacijenata oboljelih od raka još uvijek je nejasno jer su odgovarajuće studije nema, sve je veći broj studija koje pokazuju povoljne učinke u vezi kvalitetu života [12, 25]. Naš kontrolirano, randomizirano pilot studija je u skladu s tim nalazima, što pokazuje da je također u bolesnika s karcinomom želuca tijekom adjuvantne oralno liječenje kemoterapijom s ekstraktom imele znatno poboljšala globalnu zdravstvenog stanja (p < 0,01). Zanimljivo, osim manje učestalosti proljeva specifična poboljšanja tijekom imele liječenja dogodila (tablica 2). Mogući mehanizmi kako imela liječenje može poboljšati globalni zdravstveni status uključuju imunološke efekte i podizanje temperature tijela [27], jer je imunološki poremećaji i izmjenjen dnevni ritam su to faktori koji mogu utjecati na smanjenu kvalitetu života kod pacijenata oboljelih od raka [28]. Pregled, bijelih krvnih Broj stanica i eozinofila povećala u tretiranoj grupi u odnosu na kontrolnu skupinu. Ovi učinci su u drugim studijama procjenu imunološke efekte imele pripravcima i imele lektini u zdravih probanda i najvjerojatnije povezana s stimulacije GM-CSF, IL-5 i IFN-gama pomoću imele lecitin [15, 29]. Porast eozinofila i leukocita bi stoga također u našoj studiji pacijenata s rakom s se odnose na stimulaciju IL-5 i /ili GM-CSF, osim WBC i eozinofila nije bilo značajnih razlika u imunoloških parametara među skupinama. Pregled IL-2 funkcija čini se znatno doprinijeti rada izazvanog imunosupresija kod pacijenata oboljelih od raka želuca [30] i preoperativne obrade s IL-2 je bio obećavajući [31, 32]. Primjena ne-parametarske statističke metode (rang transformacija) da su IL-2 vrijednosti značajno porasla u skupini bolesnika s rakom želuca koji primaju imele tretman. To se, međutim, objasniti odstupanja. Pikova u serumu je mjerena 7 puta samo u tretiranoj grupi, a ne u kontrolnoj skupini. Analiza medijani su pokazali značajno veće vrijednosti u posjetu 3 u intervencijskoj skupini. U svakom slučaju, povećanje IL-2 možda su propustili u ANOVA analize zbog malog broja pacijenata, ili možda ugrožena od strane istodobne kemoterapije. Za razliku taj učinak svakako bi bilo potrebno mnogo veći broj pacijenata. Ipak, može se pretpostaviti da je povećana WBC i eozinofila računati, a eventualno i jaka IL-2 porast pojedinih bolesnika su rezultat imunomodulator učinak ekstrakta imele.
Usklađenost u pogledu primjena ekstrakta imele bio dobar. Nema odustajanja odnosi se na ispitivanom lijekove. Dopustivost i sigurnost lijekova također su bili dobri. Imela povezane s liječenjem lokalne reakcije na mjestu uboda nije dovelo do prekida liječenja. S izuzetkom lokalnih reakcija, nije bilo značajne razlike glede broj nuspojava i laboratorijskih parametara između intervencijske grupe i kontrolne grupe. Osim toga, u intervencijske grupe, proljev se rjeđe izvijestili nego u kontrolnoj skupini (7% u odnosu na 50%, p = 0,014). Smanjena proljev također je objavljeno u ne-interventne ispitivanje kada abnobaVISCUM dobio paralelno pomoćne kemoterapije kod pacijenata oboljelih od raka dojke [33]. Sluznice ozljede je relevantan nuspojava moderne antitumorskih terapija uzrokovanih citotoksičnosti, indukcija apoptoze i anti-angiogenezu [34], a tipičan je za FU-based kemoterapije [35]. Blagotvorni učinak imele terapije na proljeva eventualno može objasniti njegovim imunološki svojstva koja bi mogla imati inhibira apoptozu u normalnom crijevnom sluznice. To treba, međutim, daljnja istraživanja.
Zaključci pregled U ovom pilot ispitivanje ekstrakt imele je sigurno, poboljšana globalni zdravstveni status i smanjila stopu proljeva u bolesnika s rakom želuca primali adjuvantne oralni kemoterapiju.
Autori priloga pregled KCK i JHY provodi i koordinira studije i značajno pridonio protokolu studije. BSK je načelo istraživač studije i napisao protokolu studije. JE prati podatke i provjereni analize. RH pregledali podatke i pripremiti rukopis. Svi autori su pročitali i odobrili konačnu rukopis. Pregled deklaracija
Priznanje pregled Ovaj rad je podržan za statistiku po Eun-Kyung Lee u odjelu za statistiku, Ewha Žena Sveučilište, Seoul Korea.
Autori ' izvorne podnijeli datoteke za slike
Ispod su linkovi na autora originalnih dostavljenih datoteka za slike. Izvorna datoteka 12906_2012_1104_MOESM1_ESM.pdf autora za Slika 1 suprotstavljenih interesa pregled JE radi za Abnoba tvrtke koja proizvodi imele proizvod korišten u ovom ispitivanju. RH dobiva naknadu od Abnoba društvo za znanstvene projekte, ali ne u odnosu na ove studije. Istraživanje je provedeno istražitelja inicirao i financira iz Abnoba GmbH i Abnoba Koreji co. Ltd. pregled

• Gastroprotektivni učinak rogača (rogač L.) od etanola izazvanog oksidativnog stresa u rat
• LNC RNA HOTAIR funkcionira kao natječu endogene RNA da regulira ekspresiju HER2 po spužvom Mir-331-3p u želučanom cancer