Liewensqualitéit, immunomodulation a Sécherheet vun adjuvant Mëspel Behandlung an Patienten mat gastric carcinoma - eng zoufälleg kontrolléiert Pilot study

Liewensqualitéit, immunomodulation a Sécherheet vun adjuvant Mëspel Behandlung an Patienten mat gastric carcinoma - eng zoufälleg kontrolléiert Pilot Etude VerfÜgung méiglech VerfÜgung Background VerfÜgung Mëspel (Viscum Album L.) dovu sinn zu ergänzen Kriibs Therapie oft benotzt. Zil vun dëser Etude war Sécherheet an Efficacitéit vun engem standardiséierte Mëspel Extrait diskutéieren (abnobaVISCUM® Quercus, aVQ) an Patienten mat gastric Kriibs. VerfÜgung kennen a Methode VerfÜgung 32 gastric Kriibs Patienten (Etapp Ib oder II) deen exploitéiert goufen gewaart mëndlech Chimiotherapie mat de 5-FU prodrug doxifluridine waren 1 zoufälleg: 1 zousätzlech Therapie mat aVQ oder keng zousätzlech Therapie ze kréien. aVQ war subcutaneously dräi Mol pro Woch aus Thes Dag 7 bis 24 Schrëtt an waarden Woch heijen. EORTC QLQ-C30 an -STO22 Liewensqualitéit Questionnaire, Ënnerscheed Blutt zielen, Liewer fonktionnéieren Tester, verschidde cytokine Niveauen (entholl necrosis Faktor (TNF) -alpha, interleukin (IL) -2), CD 16. + /CD56 <. iwwerall> + a CD 19. + lymphocytes um baseline analyséiert goufen an 8, 16 an 24 Woche méi spéit zur VerfÜgung Resultater VerfÜgung Global Gesondheet Status (p &si besteet; 0.01), leukocyte- an eosinophil zielt (p ≤0.01 däitlech an der Behandlung Grupp) fräi Verglach zu der Kontroll Grupp. D`Toilette ausser sech manner dacks gemellt (7% vs. 50%, p = 0.014) an der Interventioun Grupp. Et war kee groussen Behandlung Effekt op den Niveau vun TNF-alpha, IL-2, CD16 + /CD56 + a CD 19. + lymphocytes a Liewer fonktionnéieren Tester gemoos ANOVA. VerfÜgung Conclusioun
Zousätzlech Behandlung mat aVQ ass sécher a war mat verbessert QoL vun gastric Kriibs Patienten assoziéiert. ClinicalTrials.Gov Matricule NCT01401075. VerfÜgung Schlësselwieder VerfÜgung Qol EORTC QLQ-C30 QLQ-STO22 5-FU Viscum Album Background VerfÜgung Gastric Kriibs ass den heefegsten Kriibs an Korea an d'zweet Équipe gemeinsam weltwäit Kriibs [1, 2] Surgical resection bleift der Primärschoul curative Behandlung Optioun mat globale 5-Joer Iwwerliewe Taux vu 15% op 35% [3]. D'Iwwerliewe Tarif fir Patiente mat gastric Kriibs huet nëmme liicht an de leschte Joeren verbessert ginn duerch technesch Fortschrëtter an Agrëff an adjuvant Chimiotherapie benotzt [4]. VerfÜgung Et ass bekannt, datt chirurgesch Stress der immun System Hien. Granulocyte Funktioun, Zuelen vun natierleche Killer (NK) Zellen an T-Mathëllef lymphocytes erofgoen no gréisser Agrëff [5, 6]. Ausserdeem, chemotherapeutics wéi 5-FU dacks (≥1: 100, &Si besteet; 1: 10) Ursaach immunosuppression (neutropenia, myelosupression) mat méi Risiko vun Wonn [7] an kann en negativen Impakt op patients'quality vum Liewen hunn [8] . Adjuvant 5-FU als monotherapy oder a Kombinatioun mat anere Chimioen huet an gastric Kriibs Patienten UICC Etapp ech-IV veruerteelt ze reduzéieren effikass ginn [9] an ass eng Norm Therapie an Patienten mat gastric Kriibs Etapp II-III [10]. Amplaz vu 5-FU an Japan a Korea och de 5-FU prodrug doxifluridine (5-DFUR), wat mëndlech applizéiert ginn, benotzt gëtt [11]. VerfÜgung meng Mëspel dovu (Viscum Album L.) dicht gewiescht benotzt an ergänzen Kriibs Therapie fir Joerzéngten [12]. Mëspel dovu souwéi isoléiert Mëspel-lectins goufen dës immunomodulatory Wunnengen ze hu vun der secretion vun cytokines an der Rei an Aktivitéit vun immunological effector Zellen wëll NK-Zellen Tempo [13, 14] an T-lymphocytes [15]. NK-Zell Aktivitéit kann de Iwwregens hätt vun Patienten mat gastric Kriibs virauszesoen [16] an NK-Zellen Etapp dependently zu Koreanesch gastric Kriibs Patienten reduzéiert ginn [17] mee et sinn net vill Studien iwwert dëst Thema. NK-Zellen waren, also, wéi eng immunological Parameter vun dëser Auditioun an dëse Match gaangen. Low Interleukin (IL) -2 ass den héigen erauskoum fir genuch T-Zell Äntwert [18] a war, also, och an der Analyse abegraff. VerfÜgung Desweideren, Mëspel dovu inhibited entholl Zell Prolifératioun an entholl Wuesstem zu villen kënschtlech
Studien an Déier Experimenter [19-22]. D'Auswierkungen hätt op d'spezifesch Voleten Mëspel lectin I-III zougeschriwwen ginn. [22, 23]. abnobaVISCUM® Q (aVQ) ass eent vun de Mëspel Preparatiounen mat der héchster Inhalt vun Mëspel lectins op de Maart [24]. VerfÜgung Et huet an de Medeziner Prozesser gewise ginn, virun allem mat Broschtkriibs oder colorectal Kriibs Patienten, datt QoL ënner Mëspel verbessert Therapie [12, 25]. An verdanken Patienten mat gastric Kriibs während Chimiotherapie, Mëspel Behandlung nach net gouf propagéieren [25]. Mir, gehaal also, e zoufälleg Medeziner Prozess d'Wierkung op Liewensqualitéit, immunomodulation a Sécherheet vun adjuvant subcutaneous Mëspel Behandlung op Patienten mat gastric Kriibs ze ermëttelen Chimiotherapie der Operatioun feieren. VerfÜgung Method VerfÜgung kennen VerfÜgung 32 Patienten, Aachtelsfinalë all fir d'Behandlung Grupp a fir d'Kontroll Grupp, fir dëse Pilot Prozess vu Mäerz 2006 bis Abrëll rekrutéiert goufen 2008 Fotoë Critèren goufen: Thes gastric Kriibs (Etapp Ib oder II) fir mëndlech Chimiotherapie waarden mat de 5-FU prodrug mëndlech applizéiert an Zuelen metabolite vun capecitabine doxifluridine (5-DFUR), am Alter tëschent 19 a 70 Joer, Osteuropa Coopérative Zukunft Group (ECOG) Leeschtung Status 0 oder 1, normal Liewer fonktionnéieren a keen Auto Funktioun. Exklusioun Critèren goufen: Daf der QoL Lountabell, concomitant Therapie mat Cyclisten oder biologesche Äntwert modifiers, eenzel hypersensitivity zu Mëspel Preparatiounen, Schwangerschaft oder lactating a Participatioun an aner Krankheete Prozess ze äntweren VerfÜgung de Protokoll vun de Finanzpolitiker Kritik Verwaltungsrot vun Aşan ofgeseent gouf. Medical Center ([email protected]). Schrëftlech informéiert Averständnes war vun all Patienten kritt. De Flux vun der Etude ass an Dorënner 1. Dorënner 1 Flow vun der Etude gewisen. VerfÜgung Sécuritéit Design VerfÜgung D'Etude war mèi, kontrolléiert an zoufälleg zwee Waffen vergläichen. Patienten goufen op der Basis vun unstratified Spär randomization entgéintgeholl (Spär Gréisst: 4) fir d'Interventioun Grupp (aVQ) oder keng zousätzlech Therapie (Kontroll Grupp) no engem randomization Lëscht. Randomization war Bak, wéi leeden vun engem Computerprogramm generéiert gouf an net virun der Etude perséinlech bekannt. mat engem Placebo-Sprëtz an d'Kontroll Grupp Blinding war net méiglech, well subcutaneous injections mat Mëspel Preparatiounen am lokal Reaktioune op d'Sprëtz Site Resultat déi Patienten an de Physiker deblind [26]. VerfÜgung primär Resultat spigelt war Liewensqualitéit Verbesserung während der 4 Visiten. aVQ war subcutaneously dräi Mol pro Woch aus Thes Dag 7 bis Woch 24 mat waarden Dosis (8 injections 0,02 mg gefollegt vun 8 injections 0,2 mg, 8 injections 2mg an 8 injections 20mg an da weider mat 20mg un d'Enn vun der Etude) heijen. Dëst Zäitplang entsprécht der recommandéiert Behandlung Zäitplang vun den Hiersteller. VerfÜgung De 5-fluorouracil prodrug 5-DFUR ofgeseent ass gastric Kriibs an Japan a Korea ze entweckelen an ass als adjuvant Behandlung an enger Portioun 600-900 mg pro Dag benotzt, jee op d'Gewiicht vun de Patient. Chimiotherapie huet zesumme mat der Mëspel Behandlung eng Woch no der Operatioun. VerfÜgung D'QoL (EORTC QLQ-C30 an -STO22 questionnaires), Liewer fonktionnéieren Tester, Randerscheinung Ënnerscheed Blutt zielen, ongewollt Evenementer an immunological Parameteren (Niveau vun TNF-alpha, IL -2, CD16 + /CD56 + a CD 19. + lymphocytes) waren bei all Visite (baseline opgeholl, Woch 8, 16 an 24). D'immunological Parameteren waren an d'Qualitéit kontrolléiert, uner- Labo Seoul Séminairen Laboratoiren matt etabléierten Methoden analyséiert. VerfÜgung Medikamenter VerfÜgung AbnobaVISCUM® Q 20 mg ass eng injectable, endotoxin-gratis Planz Extrait aus der Europäescher Mëspel Arten Viscum Album L. fir d'Behandlung vun malignant erhéijen, entholl recurrences, an definéiert precanceroses. AbnobaVISCUM® Q 20 mg (1 ampoule engem 1 ml) enthält ronn 8500 Dummeldéng /ml natierlech Mëspel lectins. Der Mëspel lectin Inhalt vun der verdënntem Preparatiounen ass iwwergaangen. 5-DFUR ass an Korea fir adjuvant Therapie vun gastric Kriibs zu Grondsteen an ass eng mëndlech prodrug vun 5-FU. VerfÜgung Geplangte Zuel vu Fäll a statistesch Analyse VerfÜgung benotzt Als dëst e Pilot Etude war, 16 Patiente pro Grupp muss geplangt ginn. Déi onofhängeg t VerfÜgung Azeton an widderholl ANOVA gemooss goufen fir statistesch Analyse an P benotzt VerfÜgung -values ​​manner wéi 0,05 (two-eesäitegen) als statistesch groussen Deel goufen. Statistesch Analyse Leeschtung war mat SPSS Versioun 12.0 (Chicago, Illinois, USA). VerfÜgung Resultater VerfÜgung Eng total vun 32 Patiente mat Etapp Ib /II gastric Kriibs, beliwwert fir adjuvant mëndlech doxifluridine Behandlung, sech an dëse Krankheete Prozess iwwregens. Dräi vun de Coursë Patienten, een aus der Behandlung Grupp an zwee aus der Kontroll Grupp, huet Tast O well se d'Awëllegung Sensor. VerfÜgung keng Differenze waren am Alter, Geschlecht, Héicht, Gewiicht, Blutdrock, duech Taux observéiert , Typ vun Operatioun (total gastrectomy oder distal gastrectomy) an pathologic Klassifikatiounen tëscht den zwou Gruppen (Table 1). An zwou Gruppen, war d'Zuel vun männlech Patiente méi héich. Et waren 28 Patienten am Etapp Ib an nëmmen ee Patient am Etapp II.Table 1 versichen an pathologic Donnéeën (Fils = Standard deviation; BP = Blutdrock, Zuel vun Lëscht eraus Patienten zu
Prefabrizéierten Grupp VerfÜgung
Control Grupp
p-Wäert
Etapp Ib VerfÜgung 15 (1) VerfÜgung 16 (2) VerfÜgung - VerfÜgung Etapp II VerfÜgung 1
0 VerfÜgung - VerfÜgung Total gastrectomy VerfÜgung 4 VerfÜgung 3 VerfÜgung - VerfÜgung Distal gastrectomy VerfÜgung 12 (1) VerfÜgung 13 (2) VerfÜgung - VerfÜgung Sex (M: F) VerfÜgung 13 (2): 3 zu 13 (1): 3 VerfÜgung - VerfÜgung Alter (Joer, mengen ± Fils, Steiren) VerfÜgung 53,75 ± 10,25, 54
54,87 ± 11,51, 52,5 VerfÜgung 0.77 VerfÜgung BMI (mengen ± Fils) VerfÜgung 23,21 ± 2,09 VerfÜgung 23,57 ± 1,93 VerfÜgung 0,63 VerfÜgung Systolic BP (mmHg, mengen ± Fils) VerfÜgung 112,88 ± 9,23 VerfÜgung 108,88 ± 9,84 VerfÜgung 0,24 VerfÜgung Diastolic BP (mmHg, mengen ± Fils) VerfÜgung 70,75 ± 7,69 VerfÜgung 72,38 ± 8,16 VerfÜgung 0,57 VerfÜgung Pulsatiounsperiod Tariffer (mengen ± Fils VerfÜgung) 73.06 ± 12,89 VerfÜgung 74,94 ± 10,88 VerfÜgung 0,65 VerfÜgung Ausnam 3 QoL Parameteren (Péng, p = 0,038; Restriktiounen giess, p = 0,037; Hoer verléieren, p = 0.023) an basophiles (p = 0.0315) baseline vun QoL, immunological Parameteren, hematology a Liewer fonktionnéieren Tester waren net anescht tëscht de Gruppen (Bedeitung 2, 3, 4, 5) .Table 2 QoL-Questionnaires: Ënnerscheed tëschent Behandlung Grupp (aVQ) a Kontroll Grupp vun onofhängege t Azeton a Folleg vun de widderholl gemooss Analyse vun Varianz (ANOVA, Afloss vun Behandlung)
Werter um baseline (Fils)
Ennerscheed tëscht aVQ a Kontroll
VerfÜgung aVQ
Control
t
t
t
t
F VerfÜgung

baseline
Woch 8
Woch 16
Woch 24
ANOVA VerfÜgung
Global Gesondheet Status VerfÜgung 43.75 (12.73) VerfÜgung 38.33 (22.45) VerfÜgung -0,8192 VerfÜgung -0,7853 VerfÜgung -4,3243 ** VerfÜgung -2,2335 * VerfÜgung 7,7133 **
Funktioun CDM VerfÜgung QLQ-C30 VerfÜgung 60.83 (18.52) VerfÜgung 59.11 (18.66) VerfÜgung -0,2577 VerfÜgung 0,7034 VerfÜgung -1,1736 VerfÜgung -0,4788 VerfÜgung 0,2499
Roll Funktioun VerfÜgung 61,46 (35,34) VerfÜgung 54,44 (30,52) VerfÜgung -0,5925 VerfÜgung 0,9454 VerfÜgung -1,616 VerfÜgung -0,5529 VerfÜgung 0,4646 VerfÜgung Emoltional Funktioun VerfÜgung 60.94 ( 21.02) VerfÜgung 55,56 (28,64) VerfÜgung -0,5933 VerfÜgung 0,2221 VerfÜgung 2,2619 * VerfÜgung 0,0475 VerfÜgung 0,0851 VerfÜgung soziale Funktioun VerfÜgung 75,00 (21,94) VerfÜgung 77,78 (15,00) VerfÜgung 0,4137 VerfÜgung 1,209 VerfÜgung 1,5594 VerfÜgung -0,2262 VerfÜgung 1,0832 VerfÜgung sozial Funktioun 58,33 VerfÜgung (29.81) VerfÜgung 58.89 (35.56) VerfÜgung 0,047 VerfÜgung -0,684
0,7015 VerfÜgung -0,396 VerfÜgung 0,0107 VerfÜgung sech emol domat QLQ-C30 VerfÜgung géint VerfÜgung 44.44 (17.68) VerfÜgung 48.89 (27.47) VerfÜgung 0,5317 VerfÜgung -0,1426 VerfÜgung -0,4653 VerfÜgung 0,3975 VerfÜgung 0,0812 VerfÜgung benotzen & iwelzeg VerfÜgung 17,71 (18,73) VerfÜgung 5,56 (13,61) VerfÜgung -2,0761 VerfÜgung -0,764 VerfÜgung -1,1565 VerfÜgung 0,102 VerfÜgung 2,6182 VerfÜgung Pain VerfÜgung 51.04 (21.49) VerfÜgung 55.56 (33.73) VerfÜgung 0,4411 VerfÜgung -0,9279 VerfÜgung -0,2941 VerfÜgung 0,6467 VerfÜgung 0,0258 VerfÜgung Dyspnoea
25,00 (28,54) VerfÜgung 33,33 (35,63) VerfÜgung 0,7157 VerfÜgung 0,4233 VerfÜgung -1,1535 VerfÜgung -0,5658 VerfÜgung 0,0023 VerfÜgung insomnia VerfÜgung 37,50 (29,50) VerfÜgung 53.33 ( 37.37) VerfÜgung 1,3036 VerfÜgung -1,2579 VerfÜgung 0,130 VerfÜgung -0,8726 VerfÜgung 0,0214 VerfÜgung Appetit Verloscht VerfÜgung 33,33 (27,22) VerfÜgung 37,78 (35,34) VerfÜgung 0,3905 VerfÜgung 0,6096 VerfÜgung -0,2297 VerfÜgung 0,7067 VerfÜgung 0,4156 VerfÜgung Majo VerfÜgung 31,11 (34,43) VerfÜgung 22,22 (27,22) VerfÜgung -0,7845 VerfÜgung -0,1521 VerfÜgung -0,5357 VerfÜgung -0,7574 VerfÜgung 0,7652 VerfÜgung d`Toilette VerfÜgung 22,22 (24,12) VerfÜgung 15,56 (24,77) VerfÜgung -0,7467 VerfÜgung -0,6185 VerfÜgung -2,6407 * VerfÜgung -1,0367 VerfÜgung 3,606
Financial Schwieregkeeten VerfÜgung 37.50 (34.16) VerfÜgung 28.89 (27.79) VerfÜgung -0,772 VerfÜgung -0,0922 VerfÜgung -1,6535 VerfÜgung -0,8739 VerfÜgung 1,0459 VerfÜgung Symptomer QLQ-STO22
Dysphagia VerfÜgung 34.03 (22.76) VerfÜgung 46.67 (21,50) VerfÜgung 1,5901 VerfÜgung -0,1442 VerfÜgung 1,0202 VerfÜgung 0,4126 VerfÜgung 1,7228 VerfÜgung Pain VerfÜgung 43.75 (26.44)
63.89 (25.13) VerfÜgung 2,1742 * VerfÜgung 0,757 VerfÜgung -0,7438 VerfÜgung 0,3681 VerfÜgung 1,9013 VerfÜgung Reflux emol VerfÜgung 27.08 (15.70) VerfÜgung 22.22 (23.76) VerfÜgung -0,6676 VerfÜgung -1,2596 VerfÜgung -1,7927 VerfÜgung -1,0456 VerfÜgung 3,1538
29.17 (22.57) VerfÜgung 46.11 (20.62) VerfÜgung 2,1843 * VerfÜgung 0,2106 Musekform Restriktioun
0,7307 VerfÜgung 0,1629 VerfÜgung 2,3484 VerfÜgung Besuergnëss VerfÜgung 42.36 (23.38) VerfÜgung 40.00 (28.73) VerfÜgung -0,25 VerfÜgung -1,5867 VerfÜgung -0,0319 VerfÜgung 0,4544
0,2471 VerfÜgung Single heizou QLQ-STO22 drëchen Mond VerfÜgung 39.58 (30.35) VerfÜgung 57.78 (36.66) VerfÜgung 1,4998 VerfÜgung -1,0582 VerfÜgung -1,1941
Spillschoul -1,3797 VerfÜgung 0,1782 VerfÜgung Probéiert VerfÜgung 22.92 (23.47) VerfÜgung 40.00 (31.37) VerfÜgung 1,708 VerfÜgung -0,4383 VerfÜgung 0,7737 VerfÜgung 0,6099 VerfÜgung 1,4529 VerfÜgung Body Bild
41.67 (28.54) VerfÜgung 33.33 (30.86) VerfÜgung -0,7791 VerfÜgung -2,3885 * VerfÜgung -0,0962 VerfÜgung 0.00 VerfÜgung 1,4123 VerfÜgung Hair Verloscht VerfÜgung 20.00 (18.26)
83.33 (33.33) VerfÜgung 3,4125 * VerfÜgung 0,5143 VerfÜgung 0,4672 VerfÜgung -1,4018 VerfÜgung 1,4885 VerfÜgung * p &Si besteet; 0,05, ** p &Si besteet; 0,01, Fils:. Standard deviation VerfÜgung Table 3 Immunological Parameteren: Ënnerscheed tëschent Behandlung Grupp (aVQ) a Kontroll Grupp vun onofhängege t Azeton a Folleg vun de widderholl gemooss Analyse vun Varianz (ANOVA, Afloss vun Behandlung)
Werter um baseline (Fils) VerfÜgung VerfÜgung Ennerscheed tëscht aVQ a Kontroll
aVQ
Control
t
t
t VerfÜgung
t
F

baseline
Woch 8
Woch 16
Woch 24
ANOVA
CD 16 + /CD 56+ VerfÜgung 10,5 (4.16) VerfÜgung 9.38 (3.61) VerfÜgung -0,816 VerfÜgung -0,3458 VerfÜgung -0,452
-0,2512 VerfÜgung 0,2823 VerfÜgung CD 19+ VerfÜgung 21.06 (13.71) VerfÜgung 20.25 (8.97) VerfÜgung -0,198 VerfÜgung 0,2786 VerfÜgung 0,1885 VerfÜgung 0,3131 VerfÜgung 0,0199
TNF-α VerfÜgung 2.18 (1.61) bis 1,6 (0.49) VerfÜgung -1,381 VerfÜgung -1,4135 VerfÜgung -0,407 VerfÜgung -1,6893 VerfÜgung 2,7911 VerfÜgung IL-2
1.04 (0.56) VerfÜgung 0.94 (0.44) VerfÜgung -0,58 VerfÜgung -1,0269 VerfÜgung -1,34 VerfÜgung -1,019 VerfÜgung 2,1181 VerfÜgung Fils: Standard deviation; CD 16 + /CD 56+: lymphocytes mat CD 16 + /CD 56+ (NK-Zellen), CD 19+: lymphocytes mat CD 19+, TNF-α: entholl necrosis Faktor alpha, IL-2: interleukin-2. VerfÜgung Table 4 IL-2 mengen Wäerter an Liewesniveau deviation (Fils): Ënnerscheed tëschent Behandlung Grupp (aVQ) a Kontroll Grupp vun de 4 Visiten déi onofhängeg t Azeton
IL-2 Konzentratioun vun PG /ml (mengen, (Fils), Steiren)
T-Test
aVQ
Control
t
p
Baseline VerfÜgung 1.04 (0.56) 0.89 bis 0.94 (0.44) 0.85 VerfÜgung -0,5804 VerfÜgung 0,5662 VerfÜgung Visit 2 VerfÜgung 59.08 (219.95) 0.93 bis 0.76 (0.52 ) 0.56 VerfÜgung -1,0269 VerfÜgung 0,3219 VerfÜgung Visit 3 VerfÜgung 243,46 (702,12) 0,75 VerfÜgung 0,55 (0,42) 0,42 VerfÜgung -1,3399 VerfÜgung 0,2016 VerfÜgung Visit 4 VerfÜgung 70,84 (267.49) 0.81 bis 0.46 (0.38) 0,75 VerfÜgung -1,0190 VerfÜgung 0,3255 VerfÜgung IL-2:. interleukin-2 VerfÜgung Table 5 Routine Labo Parameteren: heeschen Differenz an Liewesniveau deviation (Fils) tëscht Behandlung Grupp (aVQ) a Kontroll Grupp vun onofhängege t Azeton a Folleg vun de widderholl gemooss Analyse vun Varianz (ANOVA, Afloss vun Behandlung)
Werter um baseline (Fils)
Ennerscheed tëscht aVQ a Kontroll
aVQ
Control
t
t
t
t VerfÜgung VerfÜgung F

um baseline VerfÜgung um Woch 8
um Woch 16
um Woch 24
zu ANOVA
WBCx1000 /μl VerfÜgung 6.21 (2.13) VerfÜgung 5.24 (1.17) VerfÜgung -1,595 VerfÜgung -2,1951 * VerfÜgung -2,0243 VerfÜgung -2,1076 * VerfÜgung 7,614 * VerfÜgung Plaquetten x1000 /μl VerfÜgung 61,38 (77,07) VerfÜgung 72,19 (83,77) VerfÜgung 0,38 VerfÜgung -0,5491 VerfÜgung 0,2193 VerfÜgung 0,3207 VerfÜgung 0,0442 VerfÜgung Neutrophils% VerfÜgung 64.65 (8) VerfÜgung 63.66 (8.29) VerfÜgung -0,345 VerfÜgung -0,7475 VerfÜgung 1,6094 VerfÜgung -0,291 VerfÜgung 0,0055 VerfÜgung Lymphocytes% VerfÜgung 21.83 (6.37 ) VerfÜgung 22.94 (7.51) VerfÜgung 0,4493 VerfÜgung 2,1109 * VerfÜgung -0,068 VerfÜgung 1,0294 VerfÜgung 1,5019 VerfÜgung Monocytes% VerfÜgung 7.07 (2.91) VerfÜgung 7.74 (3.69)
0,5746 VerfÜgung 0,5052 VerfÜgung 0,2823 VerfÜgung 0,8871 VerfÜgung 0,776 VerfÜgung Eosinophils% VerfÜgung 6.08 (3.89) VerfÜgung 4.91 (2.39) VerfÜgung -1,028 VerfÜgung -3,677 ** VerfÜgung -3,2466 ** VerfÜgung -2,3029 * VerfÜgung 10,1286 ** VerfÜgung Basophiles% VerfÜgung 0,37 (0,21) VerfÜgung 0,76 (0,63) VerfÜgung 2,3308 * VerfÜgung 0,4129 VerfÜgung 0,0282 VerfÜgung -0,081 VerfÜgung 2,0996 VerfÜgung Protein g /dl VerfÜgung 6.16 (0.44) VerfÜgung 6.31 (0.37) VerfÜgung 1,0894 VerfÜgung 0,1437 VerfÜgung 0,3964 VerfÜgung 1,0308 VerfÜgung 0,4806 VerfÜgung AST U /l + VerfÜgung 19.62 (4.26) bis 21 (8.48) VerfÜgung 0,5798 VerfÜgung 0,4339 VerfÜgung 1,0689 VerfÜgung 0,4566 VerfÜgung 0,6618 VerfÜgung Alt U /l † VerfÜgung 19.44 (9.39) VerfÜgung 20.31 (11.27) VerfÜgung 0,2386 VerfÜgung 0,064 VerfÜgung 1,3147 VerfÜgung -0,0086 VerfÜgung 0,2651 VerfÜgung ALK U /l ‡ VerfÜgung 65.75 (16.43) VerfÜgung 72.56 (48.02) VerfÜgung 0,5369 VerfÜgung -2,146 * VerfÜgung -3,0221 ** VerfÜgung -2,8479 ** VerfÜgung 2,6545 VerfÜgung Bilirubin mg /dl VerfÜgung 0.84 (0.24)
0.79 (0.28) VerfÜgung -0,471 VerfÜgung -0,1546 VerfÜgung -0,4448 VerfÜgung -0,6975 VerfÜgung 0,2735 VerfÜgung + AST: aspartate aminotransferase; † Alt: alanine aminotransferase; ‡ ALK: alkaline phosphatase; * P &Si besteet; 0,05 ** p &Si besteet;. 0,01 VerfÜgung widderholl Analyse vun Varianz (ANOVA) vun der Liewensqualitéit CDM QLQ-C30 an QLQ-STO22 eng staark Progressioun vun der "Global Gesondheet Status" verroden (p = 0.0098) an der Interventioun Grupp (Table 2). D'Global Gesondheet Status ass eng Zomm Parameter vun 2 Froe vun der QLQ-C30 Questionnaire mat engem klassescht (Rei = 6) wéi déi aner 28 Froen (Rei = 3), déi eng méi preziser Uerteel vun de Patienten Situatioun erlaabt iwwert de globale Gesondheet a Liewensqualitéit Status. All aner Funktioun an sech emol domat vun der QLQ-C30 an de Mo. Kriibs Modul QLQ-STO22 hutt weisen net e wichtegen Effet vun der Interventioun. D'Analyse vun Varianz fir d'hematologic Verännerlechen zougedréckt bedeitend méi héich Boxen zielt (p = 0.0101) an eosinophil zielt (p = 0.0036) zu der Interventioun Grupp. Fir d'immunologic Verännerlechen widderholl gemooss ANOVA fonnt keng Differenze zu CD16 + /CD56 + a CD 19. + lymphocytes, TNF-alpha an IL-2 tëscht Kontroll Grupp an Interventioun Grupp (Table 3). Verlooss huet, sinn de IL-2 mengen Wäerter däitlech méi héich, an d'Behandlung Grupp (Table 4) mat enger extrem souguer gemaach vun Variant. Applikatioun vum Nët-parametric Geleeënheet Zomm Test fir d'IL-2 Wäerter e wesentlechen Ënnerscheed Resultater (F = 4,4794; p = 0.0433). Och d'IL-2 Steiren op Besuch 3, mee net bei déi aner Visiten, war méi héich an d'Interventioun Grupp am Verglach zu der Kontroll Grupp (Table 4, p = 0,034, zwee eesäitegen Mann-Withney U VerfÜgung Azeton). VerfÜgung Mëttler alkaline phosphatase (ALK) Wäerter sech an der Behandlung Grupp am héichen (bei 2, 3, 4, Table 5). Verlooss huet, e groussen Afloss vun der Mëspel Behandlung op der ALK Wäerter kéint net vun ANOVA (F = 2,6545, p = 0.1145) confirméiert ginn. Erhéijung vun ALK ass eng bekannt Säit-Effekt vun doxifluridine Therapie. VerfÜgung D'Zuel vun ongewollt Evenementer war ähnlech zu der Kontroll Grupp (n = 96) an d'Behandlung Grupp (n = 92). Ausser 2 grave ongewollt Evenementer (eppes ass), 1 Fall vun der Post-grënnen Hals an 1 Fall vun engem Fouss Wonn, souwuel an der Behandlung Grupp an 1 Ae mat schwéieren Diplome (Jucken um Sprëtz Site, Behandlung Grupp) all AE's sech mëll oder moderéiert. D'eppes ass sech als net un der Etude Medikamenter wëssenschaftlech Sujet. An der Behandlung Grupp 26 vun den 92 ongewollt Evenementer déi op d'mannst eng méiglech Relatioun zu der Mëspel Behandlung. 80% (21 Fäll) vun hinnen waren zu Reaktioune op d'Sprëtz Site wëll lokal Péng, Jucken, z'erspueren oder urticaria dinn. Déi aner waren 1 Fall vun Këscht Péng, 1 Fall vun myalgia, 1 Fall vun dizziness an 1 Fall vun d`Toilette. An der Kontroll Grupp 20 Fäll vun d`Toilette (21% vun der 96 Fäll) sech opgeholl. Den Ënnerscheed zu d`Toilette (6,7% an d'Behandlung Grupp, 50% vun der Kontroll Grupp, p = 0.014) war statistesch relevant. All opgeholl Fäll vun d`Toilette haten eng mëll Ingenieur an 3 Patienten vun der Kontroll Grupp persisted d`Situatioun bis d'Enn vun der Etude. VerfÜgung Diskussioun VerfÜgung Während den Effet vum Traitement mat Mëspel Preparatiounen op Iwwerliewe vu Kriibs Patienten nach ëmmer net kloer ass well adequate Studien sinn suivéiert, et weist positiv Effete iwwert QoL [12, 25] eng waarden Zuel vun de Studien. Eis kontrolléiert, zoufälleg Pilot Etude ass zu Linn mat dëse Conclusiounen, déi weisen, datt och bei Patienten mat gastric Kriibs während adjuvant mëndlech Chimiotherapie Behandlung mat engem Mëspel Extrait bedeitend d'global Gesondheet Status (p &Si besteet; 0.01) verbessert. Spannen, ausser déi ënnescht Frequenz vun d`Toilette Priedegt keng spezifesch Verbesserung während Mëspel Behandlung (Table 2). Méiglech Mechanismen wéi Mëspel Behandlung déi global Gesondheet Status och [27], well immunological Stéierungen an eng verännert circadian Rhythmus si Facteuren, déi zu Kriibs Patienten ze reduzéiert QoL bäidroen kënnen [28]. VerfÜgung White Blutt immunological Effekter an Rehaussement Kierper Temperatur verbessere kéint Zell zielen an eosinophils fräi an der Behandlung Grupp am Verglach zu der Kontroll Grupp. Dës Auswierkunge goufen an aner Studien Evaluéieren immunological Auswierkunge vun Mëspel Virbereedungen an Mëspel lectins an gesond probands a sinn héchstwahrscheinlech am Zesummenhang mat enger Stimulatioun vun GM-CSF, IL-5 an IFN-ESO vun Mëspel lectin [15, 29] gemellt. D'Erhéijung vun eosinophils an Boxen kéint also och vun eiser Etude mat Kriibs Patienten zu enger Stimulatioun vun IL-5 Zesummenhang gin an /oder GM-CSF Ausser Boxen an eosinophils et keng grouss Ënnerscheeder zu immun Parameteren tëscht de Gruppen. VerfÜgung IL-2 Funktioun schéngt zu gastric Kriibs Patienten [30] an preoperative Behandlung mat IL-2 schonn villverspriechend [31, 32] gefierwt fir de Fonctionnement-entschlof immunosuppression ze bedeelegen. Opdroen engem Net-parametric statistesch Method (Platz Transformatioun) d'IL-2 Wäerter an d'Grupp vun gastric Kriibs Patienten Erhalen Mëspel Behandlung vill fräi. Dëst kann, ginn awer duerch outliers erkläert. Peak Niveauen waren 7 mol nëmmen an der Behandlung Grupp gemooss an net an d'Kontroll Grupp. Analyse vun medians zougedréckt bedeitend méi héich Wäerter op Besuch 3 vun der Interventioun Grupp. Verlooss huet, den IL-2 Erhéijung vun ANOVA Analyse nëmmen wéinst den héich Zuel vu Patienten kéint gewiescht oder vläicht vun der concurrent Chimiotherapie reduzéiert goufen. Fir z'ënnerscheeden dësem Effet sécherlech eng vill méi grouss Zuel vu Patienten wier néideg. Trotzdem kann et ugeholl ginn, datt d'fräi Boxen an eosinophil zielen a méiglecherweis och déi staark IL-2 Erhéijung vun eenzelne Patienten e Resultat vun der immunomodulatory Effet vun der Extrait Mëspel sinn. VerfÜgung D'Anhale iwwert Administratioun vun der Mëspel Extrait war gutt. Et war keen Drop-out op der propagéieren Medikamenter ze dinn. D'tolerability a Sécherheet vun de Medikamenter goufen och gutt. Mëspel Behandlung Zesummenhang lokal Reaktioune op d'Sprëtz Site net zu enger Erhéijung vun de Mëschen Féierung. Mat der Ausnam vu lokale Reaktiounen, goufen et keng Differenze betreffend Zuel vun ongewollt Evenementer oder Labo Parameteren tëscht der Interventioun Grupp an d'Kontroll Grupp. Desweideren, an der Interventioun Grupp, war d`Toilette manner oft gemellt wéi an der Kontroll Grupp (7% versus 50%, p = 0.014). Reduzéiert d`Toilette huet och vun engem Net-interventional Prozess gemellt ginn, wann abnobaVISCUM war an parallel zu adjuvant Chimiotherapie zu Broscht Kriibs Patienten [33] entscheet. Mucosal Verletzung eng pertinent Säit Effet vun modern antineoplastic Therapien déitlech cytotoxicity, apoptosis kopéiert an Anti-angiogenesis [34] an ass typesch fir FU-baséiert Chimioen [35]. Den nëtzlechen Effekt vun der Mëspel Therapie op d`Toilette kéint méiglecherweis duerch seng immunomodulating Eegeschafte erkläert ginn déi apoptosis am normal GUT mucosa inhibited hunn kéinten. Dat brauch, awer, weider ënnersicht. VerfÜgung Konklusiounen VerfÜgung An dësem Pilot Prozess d'Mëspel Extrait ass sécher, déi global Gesondheet Status verbessert a verkierzt den Taux vun d`Toilette zu gastric Kriibs Patienten adjuvant mëndlech Chimiotherapie feieren. VerfÜgung Auteuren Contributiounen VerfÜgung KCK an JHY gehaal a koordinéiert déi Etude an dréit vill zu der Etude Protokoll. BSK war de Prinzip Enquêteur vun der Etude an geschriwwen d'Etude Protokoll. JE iwwerwaacht d'Donnéeën an vergewësseren der Analyse. RH iwwerschafft d'Donnéeën an d'mëttelalterlech Handschrëft virbereet. All Auteuren liesen an guttgeheescht der Finale mëttelalterlech Handschrëft. VerfÜgung Deklaratioune VerfÜgung Wat VerfÜgung Dëst Wierk war fir Statistiken vum Eun-Kyung Lee am Departement vun Statistiken, EWHA Woman University, Seoul Korea. VerfÜgung Auteuren 'ënnerstëtzt original deposéiert Fichieren fir Biller VerfÜgung sinn ennen d'Linken op der original deposéiert Fichieren fir Biller "Auteuren. 12906_2012_1104_MOESM1_ESM.pdf Auteuren 'original Datei fir Figur 1 Wettsträit Interessen VerfÜgung JE ass fir Abnoba Firma schafft, déi der Mëspel Produit an dësem Prozess benotzt produzéiert. RH kritt Kompensatioun vu Abnoba Firma fir wëssenschaftlech Projeten, mä net par rapport zu dëser Etude. D'Etude ass Enquêteur standing an aus Abnoba GmbH an Abnoba Korea Co finanzéiert goufen. Ltd. VerfÜgung

• Gastroprotective Effet vun carob (Ceratonia siliqua L.) géint Ethanol-entschlof oxidative Stress an Grenzwäerter
• Lnc RNS HOTAIR Funktiounen als Competitioun endogenous RNS HER2 Ausdrock ze regléieren vum Mir-331-3p zu gastric Kriibs sponging