In einer Studie, Forscher untersuchten die Verwendung von Paclitaxel bei der Behandlung von metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Anus. Eine 5-Fluorouracil (5-FU)/Cisplatin-Kombination ist die derzeitige Erstlinientherapie für metastasierende Erkrankungen. für refraktäre Tumoren (resistent gegen Standardtherapie) existiert jedoch keine Standardtherapie. In diesem Szenario, 6 Patienten wurden mit Paclitaxel behandelt, die bei ähnlichen Tumoren des Kopfes und Halses verwendet wird. Bei 4 Patienten zeigte sich ein messbares Ansprechen auf die wöchentliche Behandlung mit Paclitaxel. während ein weiteres eine Stabilisierung der Krankheit nach dieser Therapie zeigte.
Die Ergebnisse der europäischen REARRANGE-Studie wurden auf dem ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer 2019 vorgestellt. Diese stammten von fast 300 Patienten aus ganz Spanien. Italien und Frankreich. Diese Patienten waren 64 Jahre alt, im Durchschnitt, und alle hatten refraktäres metastasierendes Kolorektalkarzinom (mCRC). Alle hatten Fortschritte von der Erstlinien- zur Viertlinienbehandlung der Krankheit gemacht.
Regorafenib ist ein Multi-Kinase-Inhibitor, der bei refraktärem mCRC eingesetzt wird, jedoch aufgrund schwerer Nebenwirkungen mit einer inakzeptabel hohen Abbruchrate verwendet wird. Ziel der Studie war es, die Auswirkungen von Änderungen des Dosierungsschemas auf die Verträglichkeit, Toxizität und Gesamtüberleben mit diesem Medikament.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt:Standarddosis (SD), reduzierte Dosierung (RD) und intermittierende Dosierung (ID). SD-Patienten erhielten 160 mg/Tag, während RD-Patienten 120 mg/Tag erhielten, beide für drei Wochen, gefolgt von einer Woche Pause. In der ID-Gruppe Regorafenib mit 160 mg/Tag wurde über zwei Wochen hinweg angewendet.
Wenn Zyklus 1 der RD- und ID-Behandlung gut vertragen wurde, alle Patienten wurden danach auf SD-Zyklen umgestellt. Guillem Agiles, Studienautor, erklärt, „Wir haben die Dosis im ersten Zyklus reduziert und dann eskaliert, weil sich gezeigt hat, dass die Toxizität im ersten und zweiten Behandlungsmonat höher ist.“
Während sich die Gesamtzahl der unerwünschten Ereignisse des Grades 3/4 nicht veränderte, Die Anwendung von RD und ID in den ersten Monaten war zahlenmäßig mit weniger unerwünschten Ereignissen verbunden, die zum Abbruch führten. wie Müdigkeit, Bluthochdruck und Hand-Fuß-Hautreaktion (HFSR. Behandlungsdauer und medianes progressionsfreies Überleben (ca. 3-4 Monate bzw. 2 Monate) wurden nicht beeinflusst, machen dies zu einer praktikablen Alternative. Der Prozess, die bisher größte in diesem Bereich, unterstützte daher die Anwendung einer flexiblen Dosierung von Regorafenib bei dieser Erkrankung.
Agiles erklärt, "Diese Ergebnisse, im Kontext anderer Prozesse interpretiert, wie die amerikanische Studie ReDOS (3), sagen uns, dass die flexibleren Dosierungen von Regorafenib eine wirksame Alternative sind, um die Lebensqualität von Patienten mit metastasiertem refraktärem Dickdarmkrebs zu verbessern.“ Auch andere Onkologen waren beeindruckt, Der Universitätsprofessor Eric Van Cutsem sagte voraus, dass es die Art und Weise, wie Regorafenib bei mCRC verwendet wird, verändern würde.
Der ESMO-Kongress hörte auch von einem weiteren Durchbruch:der BEACON CRC-Studie zu einer Kombination von drei Medikamenten zur Behandlung von refraktärem mCRC, das positiv auf BRAF-V600E-Mutation war. Diese Mutation wird bei 15% der mCRC-Patienten beobachtet und hat eine schlechte Prognose.
An der Studie nahmen 665 Patienten in drei Behandlungsgruppen teil:Tripletttherapie mit Encorafenib, Binimetinib und Cetuximab; Dubletttherapie mit Encorafenib und Cetuximab; und eines von zwei chemotherapeutischen Schemata (Irinotecan oder eine Kombination aus Folinsäure, Fluoruracil und Irinotecan (FOLFIRI) mit Cetuximab).
Die Triplett-Kombination von Nicht-Chemotherapeutika wurde entwickelt, um sowohl den BRAF-Kinase-Signalweg als auch andere kompensatorische Mechanismen zu unterdrücken, die es Tumorzellen ermöglichen, eine Resistenz gegen BRAF-Inhibitoren zu entwickeln. Studienautor Scott Kopetz kommentierte:„Darmkrebs spricht nicht auf die BRAF-Therapie allein an, da sich Tumorzellen nach der Erstbehandlung durch andere Mechanismen anpassen. Mit dieser dreifach zielgerichteten Therapie Wir verwenden eine wissenschaftlich sehr logische Kombination, um BRAF und diese anderen Mechanismen zu hemmen.“
Die Triplett-Therapie wurde gut vertragen, und führte zu einem medianen Gesamtüberleben von 9 Monaten, und objektive Ansprechrate von 26 % gegenüber 5,4 Monaten bzw. 2 % mit Standardtherapie. Die auffallende Verbesserung veranlasste einen Experten, die Notwendigkeit von routinemäßigen BRAF-Tests bei allen Patienten mit CRC fortan zu betonen. Damit ist dies der neue Pflegestandard. „Wir haben jetzt eine spezifische Behandlung, die den natürlichen Krankheitsverlauf bei Patienten mit BRAF-Mutationen verändern kann und besser ist als die bisherige Therapie. Daher ist es wichtig, dass Patienten routinemäßig getestet werden, “ sagte Professor Andres Cervantes von Valencia.
Außerdem, die Vermeidung einer Chemotherapie ist ein großer Bonus. Cervantes sagt, „Bei vielen anderen Krebsarten und insbesondere bei Darmkrebs, Es ist üblich, dass biologische zielgerichtete Therapien in Kombination mit einer Chemotherapie eingesetzt werden. Dass wir diese gezielte Kombination ohne Chemotherapie verabreichen können, ist eine sehr gute Nachricht für die Patienten, nicht zuletzt wegen der Nebenwirkungen, die sie typischerweise bei einer Chemotherapie haben.“
Während derzeit nur refraktäre mCRC-Patienten, bei denen bis zu zwei Chemotherapielinien versagt haben, für eine solche Behandlung in Frage kommen, es muss bei anderen BRAF-mutierten Tumoren untersucht werden, ob bei früherem mCRC oder adjuvanter Therapie nach primärer Exzision des Tumors, Heilungsraten zu erhöhen.
Das letzte Wort? Die Änderung von Medikamentenkombinationen und Dosierungsplänen verspricht, das Leben von mCRC-Patienten zu verbessern und gleichzeitig die Wirksamkeit der Behandlung aufrechtzuerhalten.
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