Effektiviteten av CO2-insuffleras endoskopisk submukosala dissektion med duodenal ballong ocklusion metod för tidig matstrupen eller magsäckscancer: en randomiserad fall kontroll prospektiv studie
Effektiviteten av CO
2-insuffleras endoskopisk submukosala dissektion med duodenal ballong ocklusion metod för tidig matstrupen eller magsäckscancer: en randomiserad fall kontroll prospektiv studie Bild Sammanfattning
Bakgrund
endoskopisk submukosala dissektion (ESD) har typiskt utförts med användning av luft insufflation. Nyligen dock inblåsning av CO 2 har blivit allt vanligare att undvika komplikationer. Denna prospektiv studie var utformad för att jämföra CO 2 koncentration, intestinal volym, och syra-bas-balansen med hjälp av duodenal ballong förfarande.
Metoder
från juni 2010 till februari 2011, inskrivna vi 44 patienter med matstrupen eller magcancer och slumpmässigt dem i två grupper. Vi jämförde 22 patienter som genomgår CO 2-insuffleras ESD med en ballong placeras i tolvfingertarmen (duodenal ballong grupp) och 22 patienter som genomgår regelbunden CO 2-insuffleras ESD (vanlig grupp). Tredimensionell datortomografi utfördes före och efter det att förfarandet för att mäta intestinal volym. CO 2 koncentrationer mättes var 10 minuter. De visuella analogt system (VAS) poängen för postoperativa symptom registrerades, och pH mättes omedelbart efter ingreppet. Detta var en prospektiv fall kontrollstudie randomiserades med förseglat kuvert metoden.
Resultat
Intestinal CO 2 gasvolymen före och efter ESD var lägre i den duodenal ballong gruppen än i den vanliga gruppen (P
= 0,00027). Slutet av utandningen CO 2 nivån var signifikant lägre i den duodenala ballongen gruppen än i den vanliga gruppen (P
= 0,0001). Inga signifikanta skillnader i blodet ApH konstaterades mellan de två grupperna. VAS poäng för förekomst av illamående på grund av uppsvälld buk efter ESD indikerade en signifikant skillnad (P
= 0,031).
Slutsatser
ESD använder duodenal ballong ocklusion metod är effektiv för reduktion av post-ESD intestinal CO 2 gasvolymen, vilket resulterar i en lägre total mängd CO 2 insufflation under ESD och minska skadlig inverkan på den mänskliga kroppen i viss utsträckning.
bakgrund
endoskopisk submukosala dissektion (ESD) för gastrointestinal malignitet har blivit allt utfört i Japan, och dess tekniska grunden nästan helt etablerad [1-4]. Förfarandet är också omfattas av sjukförsäkringssystemet i Japan. Dock är ESD tekniskt komplicerat [5, 6], kräver en hög nivå av endoskopisk skicklighet, och har förknippats med allvarliga komplikationer [7, 8]. Även inblåsning av luft har traditionellt använts i ESD, det finns många risker, såsom luftemboli. Som ett alternativ till luft, inblåsning av CO 2 har använts i vanlig koloskopi och kolorektal ESD som har visat sig effektiv [9-17]. Inblåsning av CO 2 är också tillgänglig för att upprätthålla en stabil andnings och hemodynamiska tillstånd under ESD genom att förhindra pneumoperitoneum när perforering sker [18-21] och minska post-ESD symtom såsom illamående på grund av uppsvälld buk. Med tanke på de senaste frågor som rör luft insufflation, såsom luftemboli, inblåsning av CO 2 förväntas bli allt vanligare.
Aktuella studien var en prospektiv jämförelse av förändringar i CO 2 koncentration under förfarandet och förändringar i intestinal volym och syra-bas balans med hjälp av duodenal ballong ocklusion metod.
metoder
patienter
Vi inskrivna 44 patienter som diagnostiserats med tidig gastric eller matstrupscancer och visat växande indikationer för ESD av mag riktlinjer japanska Gastric cancer Association (JGCA) cancerbehandling. Den expanderande indikationer på ESD är följande: mucosal differentierad adenokarcinom i valfri storlek utan sår, SM1-invaderade differentierad adenokarcinom i 3 cm i diameter, och mucosal odifferentierade adenokarcinom inom 2 cm i diameter utan sår. Samtliga patienter genomgick ESD använder CO 2 insufflation.
Vi fördelas slumpmässigt 44 patienter (34 män och 10 kvinnor) som genomgick ESD för tidig matstrupen eller magsäckscancer i två grupper av den förseglade hölje metoden från juni 2010 till februari 2011 (Bord 1). Uteslutningskriterierna var en tidigare historia av en duodenalsår eller närvaron av ett sår scar.Table 1 Inga signifikanta skillnader konstaterades med avseende på ålder, kön, placering av skada, diameter resekterade skada eller procedurtiden
Duodenal ballong grupp
n = 21
Regelbunden grupp
n = 22
P-värde
Ålder (år) (medelvärde ± SD) katalog 50 ~ 79 (69,0 ± 9,8) katalog 40 ~ 85 (71,6 ± 12,7) katalog NS **
Kön (M /F) katalog 17/4
16/6
NS *
placering av lesion (Eso /U /M /L) katalog 4/8/4/5
2/8/5/7
NS **
Storlek resekterade prov ( mm) Review 17 ~ 80 (36,1 ± 19,3) katalog 17 ~ 70 (38,8 ± 17,9) katalog NS **
ordningen tid (min) Review 105 ~ 180 (145,6 ± 26,6)
30 ~ 270 (127,0 ± 67,3) katalog NS ***
* Fishers exakta t-test, ** oparat t-test, *** Mann-Whitney U-test.
Vi informerade alla patienter i denna studie mål och metod. Fullständig information om patienternas informerade medgivanden var följande sätt: med hjälp av ballongen för matstrupen variceal injektion scleroterapi som duodenal ocklusionsballong. En overtube användes för att möjliggöra återflöde av CO 2 gas från magen till munhålan för evakuering från munnen, förhindrar gas från att strömma in i luftstrupen och lungorna. Under sätta ballongen skulle vi utföra ESD. Vi informerade dessa förfaranden och biverkningar och fått tillstånd från alla patienter i skrift. Studieprotokollet granskades och godkändes av Kagawa universitet etiska kommittén i enlighet med Helsingforsdeklarationen. Alla försökspersoner gav skriftligt informerat samtycke innan studierelaterade procedurer utfördes.
Studiedesign Review, är detta var en enda center, randomiserad, fallkontrollstudie. Syftet var att undersöka tarm CO 2 gasvolymen mätt med tredimensionell datortomografi (3DCT) före och efter ESD använder duodenal ballong ocklusion metod och bestämma effekten på vissa parametrar mellan i duodenal ballong grupp och regelbunden grupp .
Vi utförde ESD på 44 patienter. Vi utförde CO 2-insuffleras ESD med en duodenal ballong i 22 patienter (duodenal ballong grupp) och regelbunden CO 2-insuffleras ESD utan ballongen i 22 patienter (vanlig grupp). Den duodenala ballongen ocklusion metod beskrivs i följande avsnitt. 3DCT utfördes dagen före ESD och strax efter ESD att mäta intestinal gasvolym. CO 2 koncentrationer mättes var 10 minuter med en kapnometer (end-tidal CO 2, PETCO 2) var 10 min tills slutet av ESD (från 0 till 120 min, men om ESD var klar tidigare, mätning upphör, om ESD varade längre, var mätningen avslutades vid 120 min det beror enligt den stabila CO2 insufflation, inte ΔPETCO2 inte förändras så mycket).. Blodgas pH mättes i båda grupperna strax före ESD, och efter ESD därefter till 3DCT (cirka 15 minuter senare efter ESD färdiga). De visuella analogt system (VAS) poängen för postoperativa symptom registrerades efter ingreppet.
Duodenal ballong ocklusion metod
Vi använde ballongen för matstrupen variceal injektion sclerotherapy. Vi gjorde en cirkulär ring med en nylontråd på spetsen av ballongen för att skapa ett bättre grepp, förstått detta cirkulär ring med en griptång, och infördes det genom overtube i tolvfingertarmen. Vi infunderas en lämplig mängd luft som beräknats för föregående gastric genomlysning (60-70 ml i genomsnitt) för att fixera ballongen (Figur 1). Under förfarandet har en overtube används för att tillåta återflöde av CO 2 gas från magen till munhålan för evakuering från munnen, förhindrar gas från att strömma in i luftstrupen och lungorna. Denna overtube utan någon ventil kunde evakuera tillbakaströmmande gasen från kroppen. Figur 1 (A) En cirkulär ring gjordes med en nylontråd på spetsen av ballongen för att skapa ett bättre grepp. (B) Detta cirkulär ring grips med en griptång och in i tolvfingertarmen. (C) Ballongen vidgade med 60 till 70 ml luft. (D) Den intragastriska insufflation röret klipptes på den gastriska väggen för att förhindra att insufflation röret från att störa den skada som skall avlägsnas.
3DCT (intestinal gasvolymen) Review rekonstruktioner av 3DCT och mätningar av intestinal gasvolym utfördes och beräknas genom radiologi tekniker Dr Masaomi Ohkubo. 3DCTs rekonstruerades från rå CT-bilder av volymrendering (VR) teknik. Den avskurna nivå VR fastställdes till -400HU. Spänningen var 120 kV och den elektriska strömmen var 200 mA. Rå Skiva förtjockning var 1 mm och återuppbyggnad var 0,8 mm, och med hjälp av dessa parametrar, noggrannhet beräknade tarm volymer var%. 99,5
Resultat
primära effektmåttet var tarm volym mätt med 3DCT före och efter ESD använder duodenal ballong ocklusion metod jämfört med den vanliga gruppen. Den sekundära utfall var intraoperativ förändring i CO 2 koncentration mellan de två grupperna, mätt med en kapnometer (end-tidal CO 2, PETCO 2) var 10 min tills slutet av ESD. Skillnader i blodgas pH mellan de två grupperna mättes omedelbart före och efter ESD. Patienternas Magsymtom efter ESD som värderade med hjälp av VAS varierade från 0 (inga symptom) till 10 (allvarliga symtom).
Statistisk analys och provstorleken
nollhypotesen var att tarm CO 2 gasvolymer mätt med 3DCT före och efter ESD använder duodenal ballong ocklusion metod skulle vara identiska med dem i den vanliga gruppen. Review, en tidigare studie med luft inblåsning med eller utan duodenal ballong ocklusion har rapporterats [22]. Vi hänvisade till studien och beräknas målet på 64 försökspersoner per grupp baserad på G * Power använder den effektiva storleken på 0,5. En effektiv storlek på 0,8 resulterade i ett mål antal 25. Baserat på dessa siffror, bestämde vi oss för att använda ett målnummer av 44 till 45.
randomiseringarna och förfaranden Review, är detta var en enda center, randomiserad, fallkontroll läsa på. Patienterna fördelades slumpvis av det förseglade kuvertet metoden. Randomiseringen uppnåddes användning av slutna numrerade kuvert, beredd tidigare av Dr. H. K. randomisering koden inte bröts tills studien avslutades. Alla utredare deltog en studie möte före studien och fått instruktioner om utförandet av duodenal ballong ocklusion metod. Petco 2 registrerades var 10 min från början av ESD till slutet av ESD av sjuksköterskor som inte anmälts om denna studie. Datortomografi, rekonstruktioner av 3DCT bilder, och beräkningar av tarm CO 2 gas utfördes av respektive separata röntgentekniker som inte anmälts om denna studie.
Alla ESD-procedurer utfördes av en JGES-certifierade endoscopist (HM) med erfarenhet av mer än 150 fall per år. Efter alla studier var färdiga, analyserades uppgifterna av doktorerna. SF och HK Denna prospektiva kliniska studien genomfördes efter godkännande av den institutionella etiska kommittén av Kagawa Universitetssjukhuset och var inskriven med University Hospital Medical Information Network (ID: 000.003.742).
Patienternas utgångs statistik analyserades med hjälp av oparade t
-test, Fishers exakta test, och Mann-Whitney U-test. Statistisk signifikans accepterades för P-värden i < 0,05. Petco 2 analyserades var 10 min genom upprepad åtgärd ANOVA (Graph Pad Prism 5).
Resultat
Studiepopulation Review, en totalt 44 patienter inkluderades i denna studie. En patient inte fortsätta behandlingen på grund av massiv blödning under ESD. De återstående 43 försökspersoner genomgick efterföljande endoskopiska behandlingar enligt studieprotokollet. Tjugoen försökspersoner randomiserades till duodenal ballong gruppen och 22 till placebo (vanlig) grupp. Fördelningen av patienterna till studiegrupper och skäl för uteslutning visas i figur 2. baslinjedata för de två grupperna var väl matchade, och inga signifikanta skillnader konstaterades mellan de 43 patienterna med avseende på ålder, kön, lokalisering av skada , storlek resekterade skada, eller procedurtiden (tabell 1). Figur 2 Totalt 44 försökspersoner rekryterades. En patient inte fortsätta behandlingen på grund av massiv blödning under ESD. De återstående 43 försökspersoner genomgick efterföljande endoskopiska behandlingar enligt studieprotokollet. Tjugoen försökspersoner randomiserades till duodenal ballong gruppen och 22 till placebo (vanlig) grupp.
Primärt utfall
duodenal ballong gruppen visade ingen signifikant skillnad i tarm volymen innan (213,4 ± 118,8 ml) eller efter (256,0 ± 124,4 ml) ESD. Å andra sidan, visade den regelbundna gruppen en signifikant skillnad före (214,0 ± 29,85 ml) och efter (350,9 ± 33,17 ml) ESD (P
= 0,005). Mängden ökade tarm volym (Δvolume) före och efter ESD var signifikant lägre i duodenal ballong gruppen (25,14 ± 24,91 ml) än i den vanliga gruppen (130,15 ± 86,52 ml) (P
= 0,00027) (Figur 3 ). Figur 3 Den duodenal ballong gruppen visade ingen signifikant skillnad i tarm volymen innan (213,4 ± 118,8 ml) eller efter (256,0 ± 124,4 ml) ESD. Den regelbundna gruppen visade en signifikant skillnad före (214,0 ± 29,85 ml) och efter (350,9 ± 33,17 ml) ESD (P
= 0,005). Den Δvolume före och efter ESD var signifikant lägre i den duodenala ballongen gruppen (25,14 ± 24,91 ml) än i den vanliga gruppen (130,15 ± 86,52 ml) (P
= 0,00027).
Sekundära analyser
petco 2 nivå 10-120 minuter efter starten av ESD var signifikant lägre i duodenal ballong gruppen (22,1 ± 4,74 mmHg) än i den vanliga gruppen (46,6 ± 1,69 mm Hg) (P
= 0,0001) (Figur 4). Figur 4 Den petco 2 nivå 10-120 min efter starten av ESD var signifikant lägre i den duodenala ballongen gruppen (22,1 ± 4,74 mmHg) än i den vanliga gruppen (46,6 ± 1,69 mm Hg) (P = 0,0001).
i termer av arteriell blodgasanalys före och precis efter ESD, pH för den duodenala ballongen gruppen visade ingen signifikant skillnad (P
= 0,423), men en signifikant skillnad sågs i den regelbundna gruppen (P
= 0,037) . Den ApH mellan de två grupperna visade ingen signifikant skillnad (P
= 0,549) (Figur 5). Figur 5 pH-värdet hos den duodenala ballongen gruppen visade ingen signifikant skillnad (P = 0,423), men en signifikant skillnad sågs i den regelbundna gruppen (P = 0,037). Den ApH visade ingen signifikant skillnad mellan de två grupperna (P = 0,549).
Såsom visas i fig 6 och 7, som avbildar Case 5 (duodenal grupp), och mål 36 (reguljär grupp), tarm CO 2 gasvolymen strax före och efter ESD var lägre i den duodenal ballong gruppen än i den vanliga gruppen. Figur 6 Duodenal ballong grupp: CT coronal bild & 3D-bild. Två fall skildras: Case 5 (duodenal ballong grupp) och mål 36 (vanlig grupp). 3DCT visade att intestinal gasvolymen CO2 var relativt lägre i den duodenala ballongen gruppen än i den vanliga gruppen
Figur 7 Regelbunden grupp:. CT koronala bild & 3D-bild. Två fall skildras: Case 5 (duodenal ballong grupp) och mål 36 (vanlig grupp). 3DCT visade att tarm gasvolymen CO2 var relativt lägre i duodenal ballong gruppen än i den vanliga gruppen.
VAS poäng för förekomst av illamående på grund av uppsvälld buk efter ESD varierade från 0 till 1 i duodenal ballong grupp och från 3 till 7 i den vanliga gruppen, avslöjar en signifikant skillnad (P = 0,031) (figur 8). Figur 8 VAS poäng (0 till 10) för förekomsten av illamående på grund av uppsvälld buk efter ESD varierade från 0 till 1 i duodenal ballong gruppen och 3-7 i den ordinarie gruppen, visar en signifikant skillnad mellan de två grupperna ( P = 0,031).
Diskussion
fördelen med CO 2-insuffleras ESD för tidig kolorektal cancer har tidigare rapporterats [10]. Komplikation som associeras med CO2 insufflation såsom CO2 narkos och gas emboli sågs inte [11]. Flera studier har rapporterat om påverkan av CO 2 insufflation på människokroppen under ESD i den övre gastrointestinala (GI) tarmkanalen, och det är väl känt att koldioxid absorberas snabbare i kroppen än luft och även att det snabbt utsöndras via andning utan några komplikationer [12]. Och det är också rapporterats att inblåsning av CO2 än luft under matstrupen ESD minskas betydligt postprocedural mediastinala emfysem [13]. I CO 2-insuffleras ESD för tidig kolorektal cancer, CO 2 gas insuffleras retrograd fungerar ventil Bauhin talet som ett återflöde förebyggande system och CO 2 absorberas endast genom tarmslemhinnan.
i matstrupen eller magsäcken CO 2-insuffleras ESD, CO 2 gas insuffleras i den övre mag-tarmkanalen är allmänt distribueras till och absorberas snabbt genom inte bara matstrupe och magsäck, men även andra delar av mag-tarmkanalen , såsom tarmen. Detta tyder på två potentiella effekterna av matstrupen eller magsäcken CO 2-insuffleras ESD på människokroppen.
Först massiv insuffleras CO 2 gas i magen, tolvfingertarmen, och tarmen under eller efter ESD kan förvärra patientens symtom som illamående och uppsvälld buk i viss utsträckning. Dess volymeffekter kan också påverka patienternas andningsfunktionen. Vår studie visar att en större mängd CO 2 gas insuffleras och kvarstod efter ESD utan duodenal ballong, och det påverkade patienternas symptom (t.ex. illamående) i viss utsträckning. Vi tror att den totala insuffleras CO 2 gasvolymen bör kontrolleras så lite som möjligt om huruvida det kan ha en ogynnsam effekt på den mänskliga kroppen. En liten CO 2 gasvolymen är ekonomiskt i termer av medicinska kostnader, eftersom det kan minska kostnaderna för inköp av CO 2 andra kan massiv insuffleras CO 2 gas påverkar patienternas blodgasanalys.
. I denna studie var förändringar i CO 2 nivå under ESD granskas av PETCO 2 mätt med en kapnometer som indirekt föreslog arteriella blod CO 2 koncentrationen [23]. I duodenal ballong grupp, den genomsnittliga PETCO 2 mäts under ESD (22,1 ± 4,74 mm Hg) var betydligt lägre än den vanliga gruppen (46,6 ± 1,69 mm Hg) (P
= 0,0001). Vi observerade inte signifikanta skillnader i ApH mellan de två grupperna, men bara efter ESD i den ordinarie gruppen fanns en signifikant skillnad i pH (P
= 0,037). Detta innebär också att det arteriella blodet CO 2 koncentrationsnivåer i den ordinarie gruppen under ESD var högre än ballongen grupp. Vi utför ibland ESD under narkos om det kommer att ta längre tid på grund av förekomsten av en komplicerad skada. När vi utförde ESD under en längre period under narkos, en del patienter som genomgick ESD med CO 2 insufflation utan ballongen visade farligt hög CO 2 koncentrationsnivåer (cirka 60 mm Hg) under ESD. Vi var också medveten om att upprätthålla en hög PETCO 2 nivå under ESD bör undvikas för att förhindra risken för andningsdepression hos patienter med kronisk obstruktiv luftvägssjukdom (COPD). Därför, i sådana KOL fall är den duodenala ballongen metoden att föredra, eftersom den kan upprätthålla PETCO 2 vid låga nivåer under ESD.
Dessutom under förfaranden såsom laparoskopisk endoskopisk kooperativ operation eller hybrid kroppsöppning transluminal endoskopisk kirurgi [24 ], är till hjälp för att få en god laparoskopisk synfält i vårt sjukhus ett tydligt operativt vy utan intestinal buk.
slutsatser
CO 2-insuffleras ESD för tidig matstrupen eller magsäckscancer bevisades säkert för tidigt kolorektal cancer. Emellertid kan användningen av duodenal ballong ocklusion metod i ESD för tidig matstrupen eller magcancer minska onödig inblåsning av CO 2 och förhindra CO 2 gas från att strömma in i tarmen, vilket kan upprätthålla en lägre CO 2 nivå hos patienter med KOL.
Begränsningar av denna studie var det enda center natur och litet urval.
förklaringar
Tack
denna studie stöddes av Kagawa Universitetssjukhuset i 2010. skrift~~POS=TRUNC samtycke för publicering erhölls från patienter eller deras anhöriga.
författarnas ursprungliga inlämnade handlingarna Images of Nedan finns länkar till författarnas ursprungliga inlämnade filer för bilder. 12876_2011_726_MOESM1_ESM.gif Författaroriginalfilen för figur 1 12876_2011_726_MOESM2_ESM.gif Författaroriginalfilen för figur 2 12876_2011_726_MOESM3_ESM.gif Författaroriginalfilen för figur 3 12876_2011_726_MOESM4_ESM.gif Författaroriginalfilen för figur 4 12876_2011_726_MOESM5_ESM.gif Författaroriginalfilen för figur 5 12876_2011_726_MOESM6_ESM.gif författar~~POS=TRUNC för figur 6 12876_2011_726_MOESM7_ESM.gif författar~~POS=TRUNC för figur 7 12876_2011_726_MOESM8_ESM.gif författar~~POS=TRUNC för figur 8 konkurrerande intressen
författarna förklarar att de inte har några konkurrerande intressen.
författare " bidrag
Analys och tolkning av data utfördes av HK, SF, NN, KR, MO och KI. Kritisk översyn av artikeln för viktiga intellektuellt innehåll utfördes av YS och TM. Slutligt godkännande av artikeln utfördes av TM. Alla författare läst och godkänt den slutliga manuskriptet.
Mikrobiotmodulering och återupprättande av eubios kan hjälpa till att begränsa COVID-19-komplikationer
Coronavirussjukdomen (COVID-19), orsakad av det allvarliga akuta andningssyndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2), påverkar många organ i kroppen. Förutom att vara en andningssjukdom, det kan också påverk
Dysbios i tarmmikrobiota kan orsaka allvarlig sekundär infektion hos COVID-19-patienter
En intressant studie ledd av forskare i USA har nyligen avslöjat att det mikrobiella samhället i tarmen påverkas direkt av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) och att vir
Nyupptäckta stora fager suddar gränsen mellan liv och skada
En ny studie publicerad i tidskriften Natur visar att det finns bokstavligen hundratals virus som är tillräckligt stora för att konsumera bakterier, och med egenskaper som är typiska för en levande
