Effektiviteten av CO2-insuffleres endoskopisk submucosal disseksjon med duodenal ballong okklusjon metode for tidlig esophageal eller magekreft: en randomisert tilfelle kontroll potensiell study
effektiviteten av CO
2-insuffleres endoskopisk submucosal disseksjon med duodenal ballong okklusjon metode for tidlig esophageal eller mage kreft: en randomisert case kontroll prospektiv studie
Abstract
Bakgrunn
Endoskopisk submucosal disseksjon (ESD) har typisk blitt utført ved hjelp av luft innblåsning. Nylig har imidlertid innblåsning av CO 2 har blitt stadig mer brukt for å unngå komplikasjoner. Dette prospektiv studie designet for å sammenligne CO 2 konsentrasjon, intestinal volum, og syre-base-balansen ved hjelp av duodenal ballong prosedyren.
Metoder
Fra juni 2010 til februar 2011, innrullert vi 44 pasienter med spiserørs eller magekreft og tilfeldig fordelt dem inn i to grupper. Vi sammenlignet 22 pasienter som gjennomgår CO 2-insufflerte ESD med en ballong plasseres i duodenalbulbus (duodenal ballong-gruppen) og 22 pasienter som gjennomgår jevnlig CO 2-insuffleres ESD (vanlig gruppe). Tredimensjonal computertomografi ble utført før og etter inngrepet for å måle intestinal volum. CO 2-konsentrasjoner ble målt hvert 10. minutt. De visuell analog system (VAS) score for postoperative symptomer ble registrert, og pH ble målt umiddelbart etter inngrepet. Dette var en prospektiv kasus-kontrollstudie randomisert av den forseglede konvolutten metoden.
Resultater
Tarm CO 2 gassvolum før og etter ESD var lavere i duodenal ballongen gruppen enn i den vanlige gruppen (P
= 0,00027). Slutten-tidal CO 2 nivået var betydelig lavere i duodenal ballongen gruppen enn i den vanlige gruppen (P
= 0,0001). Ingen signifikante forskjeller i blod ΔpH ble funnet mellom de to gruppene. VAS poengsum for forekomst av kvalme på grunn av abdominal distensjon etter ESD indikerte en signifikant forskjell (P
= 0,031).
Konklusjoner
ESD ved hjelp av duodenal ballongen okklusjon metode er effektiv for reduksjon av post-ESD tarm CO 2 gassvolumet, noe som resulterer i en lavere totale mengden av CO 2 innblåsning under ESD og redusere skadelige påvirkninger på kroppen til en viss grad.
Bakgrunn
Endoskopisk submucosal disseksjon (ESD) for gastrointestinal maligniteter har blitt i økende grad utført i Japan, og dens tekniske basis er nesten fullstendig etablert [1-4]. Prosedyren er også dekket av helseforsikring system i Japan. Imidlertid er ESD teknisk komplisert [5, 6], krever et høyt nivå av endoskopisk dyktighet, og har vært forbundet med alvorlige komplikasjoner [7, 8]. Selv om innblåsning av luft har tradisjonelt vært brukt i ESD, det er mange farer, for eksempel luft emboli. Som et alternativ til luft, innblåsning av CO 2 er blitt benyttet i vanlige kolonoskopi og kolorektal ESD som har vist seg effektiv [9-17]. Innblåsning av CO 2 er også tilgjengelig for å opprettholde en stabil respiratorisk og hemodynamiske tilstand under ESD ved å hindre pneumoperitoneum når perforasjon skjer [18-21] og redusere post-ESD symptomer som kvalme på grunn av oppblåst mage. I tillegg, gitt de siste spørsmål knyttet til luftinsufflasjon, slik som luft emboli, innblåsning av CO 2 er ventet å bli stadig mer vanlig.
Den foreliggende studien ble en prospektiv sammenligning av endringer i CO 2-konsentrasjonen under prosedyren, og forandringer i tarm volum og syre-base-balanse ved hjelp av duodenal ballongen okklusjon metode.
Methods
pasienter
Vi har registrert 44 pasienter som ble diagnostisert med tidlig mage eller spiserørskreft og demonstrert å utvide indikasjoner for ESD av mage kreft retningslinjer for behandling av den japanske Gastric Cancer Association (JGCA). Den voksende indikasjoner på ESD er som følger: slimhinne differensiert adenokarsinom i alle størrelser uten sårdannelse, SM1-invaderte differensiert adenokarsinom innen 3 cm i diameter, og slimhinnene udifferensiert adenokarsinom innen 2 cm i diameter uten sårdannelse. Alle pasientene gjennomgikk ESD bruke CO 2 innblåsning.
Vi tilfeldig tildelt 44 pasienter (34 menn og 10 kvinner) som gjennomgikk ESD for tidlig esophageal eller magekreft i to grupper av den forseglede omhyllet metoden fra juni 2010 til februar 2011 (tabell 1). Eksklusjonskriteriene var en tidligere historie med en duodenal sår eller tilstedeværelse av en sår scar.Table 1 Ingen signifikante forskjeller ble funnet med hensyn til alder, kjønn, plassering av lesjon, diameter på resected lesjon, eller prosedyre tid
Duodenal ballong gruppe
n = 21
Regelmessig gruppe
n = 22
P-verdi
Alder (år) (gjennomsnitt ± SD)
50 ~ 79 (69,0 ± 9,8)
40 ~ 85 (71,6 ± 12,7)
NS **
Kjønn (M /F)
17/4
16/6
NS *
plassering av lesjon (Eso /U /M /L)
4/8/4/5
2/8/5/7
NS **
Størrelse resected prøven ( mm)
17 ~ 80 (36,1 ± 19,3)
17 ~ 70 (38,8 ± 17,9)
NS **
Procedure (min)
105 ~ 180 (145,6 ± 26,6)
30 ~ 270 (127,0 ± 67,3)
NS *** product: * Fishers eksakte t-test, ** Uparet t-test, *** Mann-Whitney U-test.
Vi informerte alle pasienter i denne studien har som mål og metode. Fullstendige opplysninger om pasientenes informert samtykke var følgende: ved hjelp av ballongen for esophageal variceal injeksjon sclerotherapy som duodenal okklusjon ballong. En overtube ble anvendt for å tillate tilbakestrøm av CO 2-gass fra magen til munnhulen for evakuering fra munnen, hindrer gassen fra å strømme inn i luftrøret og lungene. Under setter ballongen, vil vi utføre ESD. Vi informerte disse prosedyrene og bivirkninger, og innhentet samtykke fra alle pasienter i skriftlige former. Studien Protokollen ble gjennomgått og godkjent av Kagawa universitet etisk komité i henhold til Helsinkideklarasjonen. Alle fag ga skriftlig informert samtykke før eventuelle studierelaterte prosedyrer ble utført.
Studere design
Dette var en enkelt senter, randomisert, kasus-kontrollstudie. Målene var å undersøke den intestinale CO 2 gassvolum målt ved tre-dimensjonal computertomografi (3DCT) før og etter ESD bruk av duodenal ballong okklusjon fremgangsmåte og bestemme effekten på visse parametre mellom i duodenal ballongen gruppe og regelmessig gruppe .
Vi utførte ESD på 44 pasienter. Vi utførte CO 2-insufflerte ESD med duodenal ballong i 22 pasienter (duodenal ballong gruppe) og regelmessig CO 2-insuffleres ESD uten ballong i 22 pasienter (vanlig gruppe). Duodenal ballong okklusjon metode er beskrevet i følgende avsnitt. 3DCT ble utført dagen før ESD og like etter ESD for å måle tarmgassvolum. CO 2-konsentrasjoner ble målt hvert 10. minutt ved en kapnometer (end-tidal CO 2; repertoar 2) hvert 10 min før slutten av ESD (fra 0 til 120 minutter, men hvis ESD var ferdig tidligere, ble målingen avsluttet, hvis ESD varte lenger, ble målingen avsluttet på 120 min det er fordi under stabile CO2 innblåsning, betyr ΔPETCO2 ikke endre så mye).. Blodgass pH ble målt i begge gruppene like før ESD, og etter ESD senere til 3DCT (ca 15 minutter senere etter ESD ferdig). De visuell analog system (VAS) score for postoperative symptomer ble registrert etter inngrepet.
Duodenal ballong okklusjon metode
Vi brukte ballongen for esophageal variceal injeksjon sclerotherapy. Vi gjorde en sirkulær ring med en nylontråd på spissen av ballongen for å skape et bedre grep, grep denne sirkulær ring med en gripetang, og satt det inn gjennom overtube inn i duodenal pære. Vi tilført en passende mengde luft som beregnet for forrige mage gjennomlysning (60-70 ml i gjennomsnitt) for å fikse ballongen (figur 1). Under prosedyren, ble en overtube benyttes for å tillate tilbakestrøm av CO 2-gass fra magen til munnhulen for evakuering fra munnen, hindrer gassen fra å strømme inn i luftrøret og lungene. Dette overtube uten ventil kunne evakuere backflowing gass fra kroppen. Figur 1 (A) En sirkulær ring ble gjort med en nylontråd på tuppen av ballongen for å skape et bedre grep. (B) Denne sirkulær ring ble grep med en gripetang og innsatt i duodenalbulbus. (C) Ballongen ble utvidet med 60 til 70 ml av luft. (D) intragastrisk innblåsning Røret ble klipses på den gastriske vegg for å hindre at innblåsning røret fra å forstyrre den lesjon som skal fjernes.
3DCT (tarmgass volum)
Rekonstruksjon av 3DCT og målinger av tarmgassvolum ble utført og beregnes ved radiologi tekniker Dr. Masaomi Ohkubo. 3DCTs ble rekonstruert fra rå CT-bilder av volumgjengivelse (VR) teknikk. Den avskåret nivået VR ble satt til -400HU. Spenningen var 120 kV, og den elektriske strøm var 200 mA. Raw Slice jevning var 1 mm og gjenoppbygging var 0,8 mm, og ved hjelp av disse parametrene, nøyaktigheten av beregnet tarm produksjon var 99,5%.
Outcomes
primære utfallet var tarmvolumet målt ved 3DCT før og etter ESD bruker duodenal ballong okklusjon metode sammenlignet med den til vanlige gruppen. Det sekundære resultatet var den intraoperativ endring i CO 2 konsentrasjon mellom de to gruppene, målt ved en kapnometer (end-tidal CO 2; PETCO 2) hvert 10 min til slutten av ESD. Forskjeller i arteriell blodgass pH mellom de to gruppene ble målt før og etter ESD. Pasientenes magesymptomer etter ESD som scoret ved hjelp av VAS varierte fra 0 (ingen symptomer) til 10 (alvorlige symptomer).
Statistisk analyse og utvalgsstørrelse
nullhypotesen var at tarm CO 2 gassvolumer målt ved 3DCT før og etter ESD bruk av duodenal ballong okklusjon metoden ville være identiske med de for den vanlige gruppen., En tidligere studie ved hjelp av luft innblåsning med eller uten duodenal ballong okklusjon er rapportert [22]. Vi refererte til studien og beregnet målet antall av 64 fag per gruppe basert på G * Strøm ved bruk av effektiv størrelse på 0,5. En effektiv størrelse på 0,8 resulterte i et mål nummer 25. Basert på disse tallene, har vi besluttet å bruke et mål rekke 44 til 45.
Randomizations og prosedyrer
Dette var en enkelt senter, randomisert, case-kontroll studere. Pasientene ble tilfeldig fordelt av den forseglede konvolutten metoden. Den randomisering ble oppnådd ved bruk av lukkede nummererte konvolutter, utarbeidet tidligere av Dr. H. K. randomisering kode ble ikke brutt før undersøkelsen ble gjennomført. Alle etterforskere deltok på en studie møte før studien og fått instruksjoner om resultatene av duodenal ballongen okklusjon metode. PETCO 2 ble registrert hvert 10 min fra starten av ESD til slutten av ESD av sykepleiere som ikke ble varslet om denne studien. CT, rekonstruksjoner av 3DCT bilder og beregninger av intestinal CO 2 gass ble utført av henholdsvis separate radiologi teknikere som ikke ble varslet om denne studien.
Alle ESD prosedyrer ble utført av en JGES-sertifisert endoscopist (HM) med erfaring fra mer enn 150 tilfeller årlig. Etter at alle studiene var ferdig, ble dataene analysert av legene. SF og HK Dette prospektiv klinisk studie ble gjennomført etter godkjennelse av det institusjonelle etiske komité av Kagawa universitetssykehus og ble registrert med University Hospital Medical Information Network (ID: 000003742).
Pasientenes individuelle statistikk ble analysert ved hjelp av uparet t
-test, Fishers eksakte test, og Mann-Whitney U-test. Statistisk signifikans ble akseptert for P verdier av < 0,05. PETCO 2 ble analysert hver 10 min ved gjentatt tiltak ANOVA (Graph Pad Prism 5). Search Results
Study befolkning, En totalt 44 personer ble inkludert i studien. En gjenstand ikke fortsette behandlingen på grunn av massiv blødning under ESD. De resterende 43 emner gikk påfølgende endoskopiske behandlinger i henhold til studieprotokollen. Enogtyve individer ble randomisert til å duodenal ballongen gruppen og 22 til placebo (vanlig) gruppe. Fordelingen av pasientene til studiegrupper og kriterier for ekskludering er vist i figur 2. baseline karakteristikker av de to gruppene var godt matchet, og ingen signifikante forskjeller ble funnet mellom de 43 pasientene med hensyn til alder, kjønn, plassering av lesjon , størrelse på resected lesjon, eller prosedyre tiden (tabell 1). Figur 2 Totalt 44 personer ble registrert. En gjenstand ikke fortsette behandlingen på grunn av massiv blødning under ESD. De resterende 43 emner gikk påfølgende endoskopiske behandlinger i henhold til studieprotokollen. Enogtyve individer ble randomisert til å duodenal ballongen gruppen og 22 til placebo (vanlig) gruppe.
Primær resultat
duodenal ballong-gruppen viste ingen signifikant forskjell i tarm volum før (213,4 ± 118,8 ml) eller etter (256,0 ± 124,4 ml) ESD. På den annen side, det faste gruppen viste en signifikant forskjell før (214,0 ± 29,85 ml) og etter (350,9 ± 33,17 ml) ESD (P
= 0,005). Mengden av økningen i tarm volum (Δvolume) før og etter ESD var betydelig lavere i duodenal ballong gruppen (25,14 ± 24,91 ml) enn i den vanlige gruppen (130,15 ± 86,52 ml) (P
= 0,00027) (figur 3 ). Figur 3 duodenal ballong-gruppen viste ingen signifikant forskjell i tarm volum før (213,4 ± 118,8 ml) eller etter (256,0 ± 124,4 ml) ESD. Den vanlige gruppe viste en signifikant forskjell før (214,0 ± 29,85 ml) og etter (350,9 ± 33,17 ml) ESD (P
= 0,005). Den Δvolume før og etter ESD var betydelig lavere i duodenal ballong gruppen (25,14 ± 24,91 ml) enn i den vanlige gruppen (130,15 ± 86,52 ml) (P
= 0,00027).
Sekundære utfall
Petco 2 nivå 10-120 min etter starten av ESD var signifikant lavere i tolvfinger ballong-gruppen (22,1 ± 4,74 mmHg) enn i den vanlige gruppen (46,6 ± 1,69 mmHg) (P
= 0,0001) (figur 4). Figur 4 repertoar to plan 10-120 min etter starten av ESD var signifikant lavere i tolvfinger ballong-gruppen (22,1 ± 4,74 mmHg) enn i den vanlige gruppen (46,6 ± 1,69 mmHg) (P = 0,0001).
i form av arteriell blodgassanalyse før og like etter ESD, pH i duodenal ballongen gruppen viste ingen signifikant forskjell (P
= 0,423), men en signifikant forskjell i den ordinære gruppen (P
= 0,037) . Den ΔpH mellom de to gruppene viste ingen signifikant forskjell (P
= 0,549) (figur 5). Figur 5 pH av duodenal ballongen gruppen viste ingen signifikant forskjell (p = 0,423), men en vesentlig forskjell ble sett i den vanlige gruppen (p = 0,037). Den ΔpH viste ingen signifikant forskjell mellom de to gruppene (p = 0,549).
Som vist i figurene 6 og 7, som viser Eksempel 5 (duodenal gruppe) og Deksel 36 (vanlig gruppe), intestinal CO 2 gassvolum like før og etter ESD var lavere i tolvfinger ballongen gruppen enn i den vanlige gruppen. Figur 6 Duodenal ballong gruppe: CT koronale bilde & 3D-bilde. To tilfeller er avbildet: Case 5 (duodenal ballong gruppe) og Sak 36 (vanlig gruppe). 3DCT viste at tarm CO2 gassvolumet var relativt lavere i duodenal ballongen gruppen enn i den vanlige gruppen
Figur 7 Regular gruppen. CT koronale bilde & 3D-bilde. To tilfeller er avbildet: Case 5 (duodenal ballong gruppe) og Sak 36 (vanlig gruppe). 3DCT viste at tarm CO2-gassvolumet var forholdsvis lavere i tolvfinger ballongen gruppen enn i den vanlige gruppen.
VAS-score for forekomst av kvalme på grunn av abdominal distensjon etter ESD varierte fra 0 til 1 i duodenal ballong gruppe og fra 3 til 7 i den vanlige gruppen, avslører en signifikant forskjell (p = 0,031) (figur 8). Figur 8 VAS Stillingen (0 til 10) for forekomsten av kvalme på grunn av abdominal distensjon etter ESD varierte fra 0 til 1 i duodenal ballongen gruppen og fra 3 til 7 i den vanlige gruppen, som viser en signifikant forskjell mellom de to gruppene ( P = 0,031).
diskusjon
nytte av CO 2-insuffleres ESD for tidlig kolorektal kreft har tidligere blitt rapportert [10]. Komplikasjon forbundet med CO2 innblåsning som CO2 narkose og gassemboli ble ikke sett [11]. Flere studier er blitt rapportert om påvirkninger av CO 2 innblåsning på menneskekroppen under ESD av den øvre gastrointestinal (GI), og det er velkjent at karbondioksyd absorberes hurtigere i kroppen enn luft, og også at den raskt utskilles gjennom åndedrett uten noen komplikasjoner [12]. Og det er også rapportert at innblåsing av CO2 enn luft under esophageal ESD betydelig redusert spes mediastinale emfysem [13]. I CO 2-insufflerte ESD for tidlig kolorektal kreft, CO 2-gass er insuffleres retrograd, Bauhin s Ventilen fungerer som en tilbakestrøm-beskyttelsessystem, og CO 2 absorberes bare gjennom tarmslimhinnen.
i spiserøret eller gastrisk CO 2-insuffleres ESD, CO 2-gass insuffleres inn i den øvre mage-tarmkanalen er vidt distribuert til og absorberes hurtig gjennom ikke bare den spiserør og mage, men også andre deler av mage-tarmkanalen , som for eksempel i tarmen. Dette tyder på to mulige virkninger av spiserøret eller gastrisk CO 2-insufflerte ESD på menneskekroppen
. For det første massive insufflerte CO 2-gass inn i magen, tolvfingertarmen og tarmene under eller etter ESD kan forverre pasientens symptomer som kvalme og abdominal distensjon i noen grad. Dens volumeffekter kan også påvirke pasientenes respiratoriske funksjoner. Vårt studium viser at en større mengde av CO 2-gass ble insuffleres og forble etter ESD uten duodenal ballong, og den påvirket pasientens symptomer (slik som kvalme) til en viss grad. Vi tror at den totale insufflerte CO 2 gassvolum bør kontrolleres så lite som mulig, hvorvidt eller ikke det kan ha en ugunstig virkning på det menneskelige legeme. En liten CO 2 gassvolumet er økonomisk i form av medisinske utgifter fordi det kan redusere kostnaden ved å kjøpe CO 2
. For det andre kan massiv insufflerte CO 2 gass påvirker pasientenes blodgassanalyse . I denne studien ble endringer i CO 2 nivå under ESD undersøkt av PETCO 2 målt ved en kapnometer som indirekte antydet den arterielle blod CO 2 konsentrasjon [23]. I duodenal ballongen gruppe, den midlere petco 2 målt i løpet av ESD (22,1 ± 4,74 mmHg) var betydelig lavere enn for den vanlige gruppen (46,6 ± 1,69 mmHg) (P
= 0,0001). Vi observerte ikke signifikante forskjeller i ΔpH mellom de to gruppene, men like etter ESD i den vanlige gruppen, var det en signifikant forskjell i pH (P
= 0,037). Dette innebærer også at den arterielle blod CO 2 konsentrasjonsnivåer i det faste gruppe under ESD var høyere enn de i ballongen gruppen. Vi noen ganger utfører ESD under generell anestesi om det vil ta lengre tid på grunn av nærværet av en komplisert lesjon. Når vi utførte ESD i en lengre periode under narkose, noen pasienter som gjennomgikk ESD med CO 2 innblåsning uten ballongen viste farlig høyt CO 2 konsentrasjonsnivåer (rundt 60 mmHg) under ESD. Vi var også oppmerksom på at å opprettholde en høy PETCO 2 nivå under ESD bør unngås for å forebygge risikoen for respirasjonsdepresjon hos pasienter med kronisk obstruktiv luftveissykdom (KOLS). Derfor, i slike KOLS tilfeller er duodenal ballong metode å foretrekke fordi den kan opprettholde repertoar 2 ved lave nivåer i løpet av ESD.
Dessuten i løpet av prosedyrer som laparoskopisk kirurgi endoskopisk samarbeid eller hybrid naturlig åpning transluminal endoskopisk kirurgi [24 ], er nyttig i å få en god laparoskopisk synsfelt i vårt sykehus en klar operativ syn uten intestinal distensjon.
Konklusjoner
CO 2-insuffleres ESD for tidlig esophageal eller magekreft ble påvist sikker for tidlig tykk- kreft. Imidlertid kan bruken av duodenal ballongen okklusjon Fremgangsmåte i ESD for tidlig spiserøret eller magekreft redusere unødvendig innblåsning av CO 2 og forhindre CO 2-gass fra å strømme inn i tarmen, noe som kan opprettholde et lavere CO 2 nivå hos pasienter med KOLS.
Begrensninger av denne studien var sin single-center natur og lite utvalg
Erklæringer
Takk.
denne studien ble støttet av Kagawa universitetssykehus i 2010. Skriftlig samtykke for offentliggjøring er innhentet fra pasienter eller pårørende.
forfatternes opprinnelige innsendte filer for Images Nedenfor er linkene til forfatternes originale innsendte filer for bilder. 12876_2011_726_MOESM1_ESM.gif Forfatteroriginalfilen for figur 1 12876_2011_726_MOESM2_ESM.gif Forfatteroriginalfilen for figur 2 12876_2011_726_MOESM3_ESM.gif Forfatteroriginalfilen for figur 3 12876_2011_726_MOESM4_ESM.gif Forfatteroriginalfilen for figur 4 12876_2011_726_MOESM5_ESM.gif Forfatteroriginalfilen for figur 5 12876_2011_726_MOESM6_ESM.gif forfatter~~POS=TRUNC for figur 6 12876_2011_726_MOESM7_ESM.gif forfatter~~POS=TRUNC for figur 7 12876_2011_726_MOESM8_ESM.gif forfatter~~POS=TRUNC for figur 8 konkurrerende interesser
forfatterne hevder at de ikke har noen konkurrerende interesser.
Forfattere ' bidrag
analyse og tolkning av dataene ble utført ved HK, SF, NN, KR, MO og KI. Kritisk revisjon av artikkelen for viktige intellektuelle innholdet ble utført av YS og TM. Endelig godkjenning av artikkelen ble utført av TM. Alle forfattere lese og godkjent den endelige manuskriptet.
Diagnose av virusinfeksjoner ved hjelp av mikro- og nanoskala -teknologi
Behovet for befolkningsdekning, rask, følsom, og kostnadseffektive diagnostiske tester har økt betydelig som følge av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), årsakssaken til k
Matrespons styres av tarmmikrobiomet,
finner ny studie En studie publisert denne uken avslører at samspillet mellom bakterier i tarmen (tarmmikrobiomet) og maten vi spiser, er markant forskjellig mellom individer. Den svært personlige kar
Oppdagelse av 100 nye gener kan hjelpe til med forskning på pigmenteringssykdommer
En ny studie ledet av forskere fra Kings College London og Erasmus MC University Medical Center Rotterdam har avdekket 124 gener som spiller en nøkkelrolle for å bestemme fargen på menneskehår.
