| Stomach Health > elodec Zdravje >  > Stomach Knowledges > raziskave

Učinkovitost CO2 insufliranih endoskopski Submukozno seciranje z dvanajstnika metodo balona okluziji za zgodnje požiralnika ali raka želodca: randomizirana nadzor primer študija o možnostih

Učinkovitost CO 2-insufliranih endoskopski Submukozno disekcijo s dvanajstnika metodo balona okluziji za zgodnje požiralnika ali raka želodca: a randomizirani kontrolni primer prospektivni študiji
Abstract
Ozadje
endoskopske Submukozno razseka (ITR) je značilna bila izvedena s pomočjo zraka vpihavanje. V zadnjem času pa napihovanje CO 2 se vse pogosteje uporablja za preprečevanje zapletov. Ta študija o možnostih je bila zasnovana za primerjavo CO 2 koncentracijo, črevesne obseg in kislinsko-bazično ravnovesje z dvanajstnika postopka balona.
Metode
Od junija 2010 do februarja 2011, smo vključenih 44 bolnikov z požiralnika ali rak želodca in jih naključno razvrstili v dve skupini. Primerjali smo 22 bolnikov, ki so v postopku CO 2-insufliranih ESD z balonom postavljen v dvanajstniku žarnice (dvanajstnika balon skupina) in 22 bolnikih, ki redno CO 2-insufliranih ESD (redna skupina). Tridimenzionalni CT smo izvedli pred postopkom in po meri črevesno volumen. CO 2 koncentracije so bile izmerjene na vsakih 10 minut. V vizualni analogni sistem (VAS) ocene za pooperativne simptomi so bili zabeleženi, in pH smo izmerili takoj po posegu. To je bila študija o možnostih kontrolna primera po metodi zapečateno ovojnico naključno.
Rezultati
Črevesne CO 2 volumen plina pred in po ITR je v dvanajstniku skupini balon nižje kot v redni skupini (P
= 0,00027). Končni plimovanja CO ravni 2 je bil v dvanajstniku skupini balona bistveno nižje kot v redni skupini (P
= 0,0001). Ni bistvenih razlik v krvi ΔpH bile ugotovljene med obema skupinama. Neverjetna VAS za nastanek slabosti zaradi trebuha po ITR indicirano za občutno razliko (P
= 0,031).
Sklepi
ITR po metodi dvanajstniku balon okluzije je učinkovit za zmanjšanje post-ESD črevesju CO 2 volumen plina, kar ima za posledico nižji skupni višini CO 2 napihovanje med ESD in zmanjšanje škodljivih vplivov na človeško telo do neke mere.
Ozadje
endoskopske Submukozno razseka (ITR) za prebavila malignost je vedno bolj izvaja na Japonskem, in njegova tehnična osnova je skoraj v celoti pripravljena [1-4]. Postopek je zajeta tudi v sistemu zdravstvenega zavarovanja na Japonskem. Vendar pa je ESD tehnično zapletena [5, 6], zahteva visoko stopnjo endoskopske znanja, in je bila povezana z resnimi zapleti [7, 8]. Čeprav je napihovanje zračnih tradicionalno uporabljajo v ITR, obstaja veliko tveganje, kot so zračni embolije. Kot alternativo zrak, insuflacijo CO 2 je bil uporabljen v rednem kolonoskopijo in debelega ESD, ki je bil dokazano učinkovit [9-17]. Napihovanje CO 2 je na voljo, da pomaga vzdrževati stabilno dihal in hemodinamske stanje v ITR s preprečevanjem pneumoperitoneum, ko pride do perforacije [18-21] in zmanjšanje post-ESD simptome, kot so slabost zaradi trebuha prav. Poleg tega, glede na zadnje vprašanj, povezanih z zračnim insuflacijo, kot so klimatske embolije, insuflacijo CO pričakuje 2, da postane vedno bolj pogosti.
Tej študiji je bil bodoči primerjava sprememb CO 2 koncentracija med postopkom in sprememb črevesne volumna in kislinsko-bazično ravnovesje metodi dvanajstniku balon okluzije.
metod
Bolniki
smo vpisanih 44 bolnikov, ki so bili z diagnozo zgodnje želodca ali požiralnika raka in dokazano razširitev indikacije za ESD smernice želodca zdravljenja raka japonske želodca Cancer Association (JGCA). Razpiranje znaki ITR so: sluznice diferenciran adenokarcinom vseh velikosti brez razjede,-SM1 napadel diferenciran adenokarcinom v 3 cm v premeru, in sluznice neraznovrstne adenokarcinom v 2 cm v premeru brez razjede. Vsi bolniki doživel ESD uporabo CO 2 napihovanje.
Smo naključno dodeljena 44 bolnikov (34 moških in 10 žensk), ki so bili v ITR za zgodnje požiralnika ali raka želodca v dve skupini, ki ga zaprti ovojnico metodi od junija 2010 do februarja 2011 (tabela 1). Merila za izključitev bili pretekli iz dvanajstnika ali prisotnost razjed scar.Table 1 ni bilo bistvenih razlik glede na starost, spol, lokacijo lezije, premera izrezanega poškodbe, ali čas postopka

dvanajstnika balon skupina
n = 21
Redna skupina
n = 22
P vrednost
Starost (leta) (povprečje ± SD)
50 ~ 79 (69,0 ± 9,8)
40 ~ 85 (71,6 ± 12,7)
NS **
Spol (M /Ž)
17/4
16/6
NS *
Lokacija lezije (Eso /U /M /L)
4/8/4/5
2/8/5/7
NS **
Velikost reseciranih osebka ( mm)
17 ~ 80 (36,1 ± 19,3)
17 ~ 70 (38,8 ± 17,9)
NS ** čas
postopku (min)
105 ~ 180 (145,6 ± 26,6)
30 ~ 270 (127,0 ± 67,3)
NS ***
* Fisherjev natančni t-test, ** neparni t-test, *** Mann-Whitney U-test.
smo obvestili vse pacienti cilj te študije in metode. Vse podrobnosti o obveščenih soglasij pacientov so followings: z balonom za požiralnika injiciranje variceal skleroterapijo kot dvanajstniku okluzije balon. Overtube bila uporabljena omogoča vračanje CO 2 plina iz želodca v ustni votlini za evakuacijo iz ust, preprečuje plin iz teče v sapnika in pljuč. Pod dajanje balon, želimo izvesti ITR. teh postopkov in neželene učinke smo obveščeni, in pridobil soglasja vseh bolnikih v pisni obliki. Protokol študije je ogledal in etični odbor Kagawa univerzitetnega odobrena v skladu s Helsinško deklaracijo. Vse teme so dali pisno obvestila soglasje, preden so bili izvedeni vsi postopki v zvezi študij.
Študija oblikovanje
To je bil en sam center, randomizirana, nadzor študija primera. Cilji so bili preučiti črevesne CO glasnost 2 plina, merjen v tridimenzionalni računalniško tomografijo (3DCT) pred in po VITR metodi dvanajstniku balon okluzije in določiti učinek na nekaterih parametrov med v dvanajstnika skupini balonom in redno skupine .
smo izvedli izobraževanja za trajnostni razvoj na 44 bolnikih. Izvedli smo CO 2-insufliranih ESD z dvanajstnika balon pri 22 bolnikih (dvanajstnika balon skupina) in redno CO 2-insufliranih ESD brez balona v 22 bolnikov (redni skupina). Metoda dvanajstniku balon zapora je opisan v naslednjem poglavju. 3DCT je bila izvedena na dan pred ITR in šele po ITR za merjenje črevesno količino plina. CO 2 koncentracije so bile izmerjene na vsakih 10 minut z capnometer (konec plimovanja CO 2; Petco 2) vsakih 10 min do konca ITR (od 0 do 120 minut, če pa je ESD končali že prej, je bila meritev prekine, če ESD trajal dlje, je bila meritev konča pri 120 min, da je zato, ker v skladu s stabilno insuflacijo CO2, ΔPETCO2 ne toliko spremenilo).. Arterijski krvni plin pH smo izmerili pri obeh skupinah tik pred ESD, in po ITR nato 3DCT (približno 15 minut kasneje, ko ESD končano). V vizualni analogni sistem (VAS) ocene za pooperativne simptomi so zabeležili po posegu.
Dvanajstniku metodo balon okluzije
smo uporabili balon za požiralnika injiciranje variceal skleroterapijo. Naredili smo krožno obroč z najlonsko nitjo na konici balona ustvariti boljši oprijem, zgrabila ta krožni obroč z oprijemalnimi kleščami in ga vstavi skozi overtube v dvanajstniku balona. infused smo ustrezno količino zraka, kot je izračunano za prejšnji želodčne fluoroskopijo (60-70 ml v povprečju), da se določi balon (slika 1). Med postopkom je bil overtube uporabili omogoča vračanje v CO 2 plina iz želodca v ustni votlini za evakuacijo iz ust, preprečuje plin iz teče v sapnika in pljuč. To overtube brez ventila lahko evakuirali nazaj pritekajoče plin iz telesa. Slika 1 (A) krožni obroč je narejen z najlonsko nitjo na konici balona ustvariti boljši oprijem. (B) Ta krožni obroč je zgrabila z prijemanje pinceto in vstavljen v dvanajstniku balona. (C) Balon so razširjene s 60 do 70 ml zraka. (D) intragastrično napihovanje cev je transportno letalo na želodčno steno, da se prepreči napihovanje cev vmešavanje lezije je treba odstraniti.
3DCT (črevesnih volumen plina)
rekonstrukcije 3DCT in meritve črevesne prostornine plina so bile izvedene in izračunano po radiologija tehnik dr Masaomi Ohkubo. 3DCTs so rekonstruirali iz surovega CT slik, ki jih je obseg za upodabljanje (VR) tehniko. Prirezani raven VR je bila določena na -400HU. Napetost je bila 120 kV in električni tok je 200 mA. Raw Slice zadebelitev je 1 mm in obnova je bila 0,8 mm, in z uporabo teh parametrov, je točnost izračunanih črevesnih obsega 99,5%.
Izidov
je Primarni izid črevesno količina merjena z 3DCT pred in po ESD uporabo metoda dvanajstniku balon zapora v primerjavi z rednim skupine. Sekundarni opazovani dogodek je bil med operacijo sprememba CO 2 koncentracija med obema skupinama, merjeno z capnometer (konec plimovanja CO 2; Petco 2) vsakih 10 minut do konca ITR. Razlike v pH arterijske krvi s plinom med obema skupinama smo izmerili tik pred in po ITR. trebušni simptomi bolnikov po ITR, ko je z uporabo VAS razponu od 0 (brez simptomov) do 10 (hude simptome).
Statistična analiza in velikost vzorca
je ničelno domnevo, da se črevesna CO 2 količine plina merjena z 3DCT pred in po ITR z balonsko metodo dvanajstniku okluzije bi bila enaka tistim iz rednega skupine.
prejšnji študiji z uporabo zraka za vpihovanje z dvanajstnika balon zapore ali brez njega, o katerem poroča [22]. besedilu smo študije in izračunali ciljno število 64 predmetov na skupino, ki temeljijo na G * Moč uporabo efektivne velikosti 0,5. Učinkovita velikost 0,8 privedlo do ciljnega števila 25. Na podlagi teh številk, smo se odločili za uporabo ciljno število 44 do 45.
Randomizations in postopkov
To je bil en sam center, randomizirana, nadzor primera študija. Bolniki so bili naključno dodeli na podlagi metode zaprti ovojnici. Popačenja smo dosegli z uporabo zapečatenih oštevilčene ovojnice, prej pripravil dr H. K. kodo naključnost ni bila razdeljena, dokler je bila zaključena študija. Vsi raziskovalci udeležili študijski sestanek pred študijo in prejela navodila za izvedbo postopka dvanajstniku balon okluzije. Petco 2 je bil posnet na vsakih 10 minut od začetka ITR do konca ITR medicinske sestre, ki niso bile obveščene o tej študiji. CT, rekonstrukcije 3DCT slik in izračuni črevesne CO 2 plin so bile izvedene oziroma s posebnimi radioloških tehnikov, ki niso bili obveščeni o tej študiji.
Vse postopke ESD so bila opravljena z enim JGES certifikatom endoscopist (HM) z izkušnjami več kot 150 primerih letno. Potem ko so bile vse študije končal, je podatke analizirali z Dr.. SF in HK Ta bodoči klinična študija je bila izvedena po potrditvi institucionalne etičnega odbora Univerzitetne bolnišnice Kagawa je vpisal z informacijsko omrežje bolnišnice University Medical (ID: 000003742). Analizirani so bili osnovni statistični
pacientov z uporabo neparni t
-test, Fisherjev natančni test, in Mann-Whitney U-test. Statistična značilnost je bila sprejeta za vrednosti P < 0,05. Petco 2 smo analizirali vse 10 minut po ponavljajočih ukrep ANOVA (Graf Pad Prism 5).
Rezultati
Študija prebivalstva
skupno 44 predmetov so bili vključeni v to študijo. Ena oseba ni nadaljevanje zdravljenja zaradi masivne krvavitve med ITR. Preostalih 43 predmetov doživel poznejših endoskopsko zdravljenje po protokolu študije. Enaindvajset predmeti so naključno razporedili v dvanajstnika skupino balonom in 22 za placebo (redni) skupine. Dodelitev bolnikov v študijskih skupinah in razlogi za izključitev, so prikazani na sliki 2. Izhodiščne značilnosti obeh skupin so se dobro ujema, pa ni bilo bistvenih razlik med 43 bolnikov glede na starost, spol, lokacijo lezije , velikost izrezanega poškodbe ali čas postopka (tabela 1). Slika 2 je bilo vključenih skupno 44 predmetov. Ena oseba ni nadaljevanje zdravljenja zaradi masivne krvavitve med ITR. Preostalih 43 predmetov doživel poznejših endoskopsko zdravljenje po protokolu študije. Enaindvajset predmeti so naključno razporedili v dvanajstnika skupino balonom in 22 za placebo (redni) skupini.
Primarni izid
dvanajstnika skupine balon ni pokazala pomembne razlike v črevesnem obsega pred (213,4 ± 118,8 ml) ali po (256,0 ± 124,4 ml) ESD. Po drugi strani je redni skupina pokazala veliko razliko pred (214.0 ± 29.85 ml) in po (350,9 ± 33,17 ml) ESD (P
= 0,005). Znesek povečanja črevesne prostornine (Δvolume) pred in po ITR je v dvanajstniku skupini balona (25,14 ± 24,91 ml) bistveno nižji kot v rednem skupini (130,15 ± 86,52 ml) (P
= 0,00027) (slika 3 ). Slika 3 The dvanajstnika skupine balon ni pokazala pomembne razlike v črevesni obsega prej (213.4 ± 118,8 ml) ali po (256,0 ± 124,4 ml) ITR. Redni Skupina pokazala veliko razliko pred (214.0 ± 29.85 ml) in po (350,9 ± 33,17 ml) ESD (P
= 0,005). Δvolume pred in po tem, ko je bil ESD v dvanajstniku skupini balon (25,14 ± 24,91 ml) bistveno nižje kot v redni skupini (130,15 ± 86,52 ml) (P
= 0,00027).
Sekundarni rezultati
Petco 2 nivo od 10 do 120 minut po tem, ko je bil začetek VITR v dvanajstniku skupini balon (22,1 ± 4,74 mbar) bistveno nižje kot v redni skupini (46,6 ± 1,69 mmHg) (P
= 0,0001) (Slika 4). Slika 4 Raven Petco 2 od 10 do 120 minut po začetku ITR je bila precej nižja v dvanajstniku skupini balon (22,1 ± 4,74 mmHg) kot v redni skupini (46,6 ± 1,69 mmHg) (P = 0,0001).
v smislu analize arterijske krvi plina pred in tik po ITR, pH dvanajstnika skupine balon ni pokazala pomembne razlike (P
= 0,423), vendar je velika razlika je bila opažena v redne skupine (P
= 0,037) . ΔpH med obema skupinama ni pokazala pomembne razlike (P
= 0,549) (Slika 5). Slika 5 pH dvanajstnika skupine balona ni pokazala pomembne razlike (p = 0,423), toda opazili značilne razlike v rednem skupini (P = 0.037). ΔpH ni pokazala pomembne razlike med obema skupinama (P = 0,549).
Kot je prikazano na slikah 6 in 7, ki prikazujejo Case 5 (dvanajstnika skupine) in Case 36 (redna skupina), črevesne CO 2 volumen plina tik pred in po ITR je v dvanajstniku skupini balona nižja kot v rednem skupini. Slika 6 dvanajstnika skupina balon: CT koronarni slike & 3D-slika. Dva primera so upodobljeni: Case 5 (dvanajstnika balon skupina) in Case 36 (redna skupina). 3DCT pokazala, da je črevesna količina plina CO2 v dvanajstniku skupini balon precej nižje kot v redni skupini
Slika 7 Redna skupino. CT koronarno sliko & 3D-slika. Dva primera so upodobljeni: Case 5 (dvanajstnika balon skupina) in Case 36 (redna skupina). 3DCT pokazala, da je črevesna količina plina CO2 v dvanajstniku skupini balon precej nižje kot v redni skupini.
Rezultat VAS za nastanek slabosti zaradi trebuha po ESD v razponu od 0 do 1 v dvanajstnika skupini balon in od 3 do 7 v rednem skupine, ki razkrivajo pomembne razlike (p = 0,031) (Slika 8). Slika 8 Rezultat VAS (0 do 10), za nastanek slabosti zaradi trebuha po ESD gibala od 0 do 1 v dvanajstnika skupini balon in od 3 do 7 v redni skupini, kar kaže na pomembno razliko med obema skupinama ( P = 0,031).
Razprava
prednost CO 2-insufliranih ITR za zgodnjega raka debelega črevesa je bilo že poročali [10]. Zaplet, povezan z insuflacijo CO2 kot narkoze CO2 in plinske embolije niso opazili [11]. Številne študije so poročali o vplivih CO 2 vpihovanje na človeško telo med ITR zgornjega gastrointestinalnih (GI) traktu, in je dobro znano, da se ogljikov dioksid absorbira hitreje v telesu kot zrak in da nanj se hitro izloči skozi dihanje brez zapletov [12]. In to je tudi poročali, da napihovanje CO2 kot zrak v požiralniku ITR znatno zmanjša postprocedural mediastinalni emfizem [13]. CO 2-insufliranih ITR za zgodnje raka debelega črevesa, CO 2 plin insufliranih retrogradno, ventil funkcije Bauhin je kot sistem povratnega toka, preprečevanje in CO 2 se absorbira le preko debelega sluznice.
v požiralnika ali želodca CO 2-insufliranih ESD, CO 2 plin insufliranih v zgornjem prebavil se porazdeli na in hitro absorbira skozi ne samo požiralnika in želodca, ampak tudi druge dele prebavnega trakta , kot črevesju. To kaže dve možne učinke požiralnika ali želodca CO 2-insufliranih ITR na človeško telo.
Prvi, ogromen insufliranih CO 2 plin v želodcu, dvanajstniku in črevesju med ali po ESD lahko poslabša bolnika simptomi, kot so slabost in trebuha do neke mere. Njen obseg učinki lahko vplivajo na dihalne funkcije pacientov. Naša raziskava je pokazala, da večja količina CO 2 plinski insufliranih in ostal po VITR brez dvanajstnika balona in simptomi je vplivala bolnikov (kot so slabost), do neke mere. Menimo, da bi bilo treba celotni insufliranih CO volumen plina 2 nadzorom čim manj, ali pa lahko neugodno vplivajo na človeško telo. Majhen CO 2 volumen plina je ekonomično v smislu medicinske stroške, saj lahko zmanjšajo stroške nakupa CO 2.
Drugič, masivni insufliranih CO 2 plin vpliva na analizo krvi plina bolnikov . V tej študiji so spremembe v ravni CO 2 med ITR pregledal Petco 2, merjeno z capnometer ki posredno predlagal CO arterijski krvi 2 koncentracijo [23]. V dvanajstniku skupini balon, je bila povprečna Petco 2, izmerjena med ITR (22,1 ± 4,74 mmHg) bistveno nižja od redne skupine (46,6 ± 1,69 mmHg) (P
= 0,0001). Nismo upoštevali pomembne razlike v ΔpH med obema skupinama, vendar šele po tem, ko VITR v redni skupini, je bila velika razlika v pH vrednosti (P ​​
= 0,037). To tudi pomeni, da so bili arterijski krvni CO 2 koncentracije v redni skupini med ITR višje od tistih v skupini balona. Včasih opravlja ITR v splošni anesteziji, če bo to trajalo dlje zaradi prisotnosti zapleten lezije. Ko smo izvedli izobraževanja za trajnostni razvoj v daljšem obdobju v splošni anesteziji, pri nekaterih bolnikih, ki so imeli ITR s CO 2 napihovanje brez balona je pokazala nevarno visoke 2 ravneh koncentracije (okrog 60 mmHg) CO v ITR. Bili smo tudi, da je treba ohraniti visoko 2 ravni Petco med ITR izogniti, da se prepreči tveganje za depresijo dihanja pri bolnikih s kronično obstruktivno boleznijo dihal (KOPB). Zato je v takšnih primerih KOPB, metoda dvanajstnika balon je bolj priporočljiva, saj lahko ohrani Petco 2 na nizki ravni med ITR.
Poleg tega so v postopkih, kot so laparoskopsko endoskopski zadružni operacijo ali hibridni naravne odprtine transluminalno endoskopske kirurgije [24 ], jasna operativna pogled brez črevesno napihnjenost je koristna pri pridobivanju dobro laparoskopsko vidno polje v naši bolnišnici.
Sklepi
CO 2-insufliranih ITR za zgodnje požiralnika ali raka želodca, je bilo dokazano varna za zgodnje danke rak. Vendar lahko uporaba metode dvanajstnika balona okluziji v ITR za zgodnje požiralnika ali raka želodca zmanjša nepotrebno napihovanje CO 2 in preprečiti CO 2 plina iz teče v črevesju, ki lahko ohrani nižjo CO 2.
Omejitve te študije so bili njen edini center narave in majhnost vzorca.
deklaracij
Zahvala
Ta študija je bila podprta z University Hospital Kagawa v letu 2010 pisno soglasje za objavo je bila pridobljena od bolnikov ali njihovih svojcev.
avtorjev originalnih predloženi datoteke za slike
Spodaj so povezave do avtorjev izvirnih predloženih spisov za slike. "Izvirno datoteko na sliki 1 12876_2011_726_MOESM2_ESM.gif avtorjev 12876_2011_726_MOESM1_ESM.gif avtorjev prvotne datoteke za prvotno datoteke za sliko 3 12876_2011_726_MOESM4_ESM.gif avtorjev Slika 2 12876_2011_726_MOESM3_ESM.gif avtorjev prvotne datoteke za sliko 4 prvotne datoteke 12876_2011_726_MOESM5_ESM.gif avtorjev za sliki 5 "izvirno datoteko na sliki 6 12876_2011_726_MOESM7_ESM.gif avtorjev 12876_2011_726_MOESM6_ESM.gif avtorjev prvotni datoteki Slika 7 12876_2011_726_MOESM8_ESM.gif avtorjev prvotni datoteki slika 8 Konkurenca interesov
Avtorji izjavljajo, da nimajo konkurenčnih interesov.
Avtorji" prispevki
analize in interpretacije podatkov je opravil HK, SF, NN, KR, MO in KI. Kritični pregled članek za pomemben intelektualni vsebino je opravil YS in TM. Končna odobritev članka je opravil TM. Vsi avtorji prebrali in potrdil končni rokopis.
  • želodec člen
    •   
  • želodca struktura
    •   
  • Skrb za želodec
    •   
  • raziskave

    • raziskave

    raziskave

    Other Languages

    elodec Zdravje © https://www.stomachillness.com/sl