Эффективность эндоскопической подслизистой диссекции СО2-интраназально с перстной методом баллонной окклюзии для раннего рака пищевода или рака желудка: рандомизированное случай-контроль проспективное study

Эффективность CO <югу> 2-интраназально эндоскопическую подслизистую диссекцию с перстной методом баллонной окклюзии для раннего рака пищевода или желудка рак: рандомизированное случай-контроль проспективное исследование
Аннотация
Справочная информация
эндоскопической подслизистой диссекции (ОУР) как правило, были выполнены с использованием инсуфляции воздуха. В последнее время, однако, инсуффляция CO <югу> 2 все чаще используется, чтобы избежать осложнений. Это проспективное исследование было разработано для сравнения CO <суб> 2 концентрации, кишечную объема и кислотно-щелочной баланс, используя процедуру баллонной двенадцатиперстной кишки.
Методы
С июня 2010 года по февраль 2011 года мы зачислены 44 больных с пищеводной или рак желудка и случайным образом распределены на две группы. Мы сравнили 22 пациентов, перенесших CO <югу> 2-интраназально ESD с воздушным шаром, помещенного в луковицы двенадцатиперстной кишки (двенадцатиперстной кишки на воздушном шаре группа) и 22 пациентов, проходящих регулярный CO <суб> 2-интраназально ESD (обычная группа). Трехмерная компьютерная томография проводилась до и после процедуры для измерения объема кишечника. CO <суб> 2 концентрации измеряли каждые 10 минут. Визуальной аналоговой системы (VAS) оценки для послеоперационной симптомов регистрировали, и рН измеряли сразу после процедуры. Это было проспективное исследование случай-контроль рандомизированы по методу запечатанном конверте.

Результаты Кишечные CO <суб> 2 объема газа до и после ОУР был в двенадцатиперстной баллонной группе ниже, чем в обычной группе (P
= 0,00027). В конце выдоха CO <югу> 2 уровень был значительно ниже в группе баллонной двенадцатиперстной кишки, чем в обычной группе (P = 0,0001
). Никаких существенных различий в ΔpH крови не было обнаружено между этими двумя группами. Счет VAS для возникновения тошноты из-за вздутия живота после ОУР указано существенное различие (P = 0,031
).
Выводы
ОУР с использованием метода перстной баллонного разобщения эффективен для уменьшения пост-ESD кишечника CO <югу> 2 объема газа, что приводит к снижению общего количества CO <югу> 2 вдувания во время ОУР и сокращение вредных воздействий на организм человека в какой-то степени.
Фон
эндоскопической подслизистой диссекции (ОУР) для желудочно-кишечного тракта злокачественные новообразования все чаще осуществляется в Японии, а ее техническая база практически полностью установлено [1-4]. Процедура также покрывается системой медицинского страхования в Японии. Однако ОУР технически сложно [5, 6], требует высокого уровня эндоскопической мастерства, и было связано с серьезными осложнениями [7, 8]. Хотя вдувания воздуха традиционно используется в ОУР, существует много рисков, таких как воздушная эмболия. В качестве альтернативы воздуха, инсуффляции CO <суб> 2 используется в регулярной колоноскопии и колоректального ОУР, который доказал свою эффективность [9-17]. Инсуффляционный СО <суб> 2 также доступна, чтобы помочь поддерживать стабильную респираторные и гемодинамические состояния во время ОУР путем предотвращения пневмоперитонеума, когда перфорация происходит [18-21] и уменьшение симптомов после ОУР, такие как тошнота из-за вздутия живота. Кроме того, учитывая недавние вопросы, связанные с вдувания воздуха, например, воздушной эмболии, инсуффляции CO <югу> 2, как ожидается, становится все более более распространенным явлением.
Настоящее исследование было проспективное сравнение изменений в СО <югу> 2 Концентрация во время процедуры и изменения в кишечном объема и кислотно-щелочного баланса с использованием метода перстной баллонного разобщения.
методы
Пациенты
Мы включили в исследование 44 пациентов, которые были диагностированы с раннего желудка или рака пищевода и продемонстрировали расширение показаний к применению ОУР желудочными руководств по лечению рака японской ассоциации рака желудка (JGCA). Расширяющиеся показания ОУР являются следующие: слизистого дифференцированную аденокарциному любого размера без изъязвления, SM1-вторгся дифференцированную аденокарциному в пределах 3 см в диаметре и слизистых оболочек недифференцированные аденокарциномы в пределах 2 см в диаметре, без изъязвлений. Всем пациентам была выполнена ESD с помощью CO <суб> 2 вдувания.
Мы случайным образом распределены 44 больных (34 мужчин и 10 женщин), которые подверглись ОУР для раннего рака пищевода или рака желудка на две группы по запечатанной оболочечных способом с июня 2010 года по февраль 2011 года (Таблица 1). Критерии исключения в анамнезе язва двенадцатиперстной кишки или наличие язвы scar.Table 1 Нет значимых различий в отношении возраста, пола, места поражения, диаметр резецированным поражения или времени процедуры
<бр> Дуоденальное воздушный шар группа
п = 21

Регулярная группа
п = 22

P значение

Возраст (лет) (среднее ± SD)
50 ~ 79 (69,0 ± 9,8)
40 ~ 85 (71,6 ± 12,7)
NS **
Пол (М /Ж)
17/4
16/6
NS *
Расположение поражения (ESO /U /M /L)
4/8/4/5 2/8/5/7

NS **
Размер резецированными образца ( мм)
17 ~ 80 (36,1 ± 19,3)
17 ~ 70 (38,8 ± 17,9)
NS ** время процедуры
(мин)
105 ~ 180 (145,6 ± 26,6)
30 ~ 270 (127,0 ± 67,3)
NS ***
* точный т-критерий Фишера, ** Непарное т-тест, *** Манна-Уитни U-тест.
Мы проинформировали все пациенты целью данного исследования и метода. Полная информация о информированных согласий пациентов были следующими: используя баллон для пищеводного инъекции склеротерапии варикозных вен как двенадцатиперстной кишки окклюзия баллоном. Overtube был использован, чтобы обратный поток CO <суб> 2 газа из желудка в ротовой полости для эвакуации из полости рта, предотвращая газа, протекающего в трахею и легкие. Под положить шар, мы будет выполнять ОУР. Мы сообщали эти процедуры и побочные эффекты, а также полученные из согласий всех пациентов в письменной форме. Протокол исследования был рассмотрен и одобрен этическим комитетом Кагава университета в соответствии с Хельсинской декларацией. Все субъекты дали письменное информированное согласие, прежде чем были проведены какие-либо связанные с изучения процедуры.
Дизайн исследования
Это был один, рандомизированное, случай-контроль исследования. Задачи должны были исследовать кишечную CO <суб> объем 2 газа, измеренный Трехмерные компьютерной томографии (3DCT) до и после ОУР с использованием перстной метода баллонного разобщения и определить влияние на определенные параметры между в двенадцатиперстной баллонной группой и регулярной группы .
Мы провели ОУР на 44 пациентов. Мы выполнили CO <суб> 2-интраназально ESD с двенадцатиперстную баллоном у 22 пациентов (перстной баллонной группа) и регулярные CO <югу> 2-интраназально ESD без баллона у 22 пациентов (обычная группа). Перстной метод баллонной окклюзии описан в следующем разделе. 3DCT проводили за день до ОУР и только после того, как ОУР для измерения объема газа в кишечнике. CO <югу> 2 концентрации измеряли каждые 10 минут с помощью капнометр (в конце выдоха CO <югу> 2; PETCO <суб> 2) каждые 10 мин до конца ОУР (от 0 до 120 мин, однако, если ОУР закончил ранее, измерение было прекращено, если ESD длился дольше, измерение было прекращено на 120 мин, что это потому, что при стабильной инсуффляции СО2, ΔPETCO2 не меняется так сильно).. Артериальная газов крови рН измеряли в обеих группах непосредственно перед ОУР, и после того, как ОУР впоследствии 3DCT (около 15 минут спустя после того, как ESD закончил). Визуальной аналоговой системы (VAS) для оценки послеоперационных симптомов были записаны после процедуры.
Метод двенадцатиперстной кишки баллонного разобщения
Мы использовали воздушный шар для пищеводного инъекции склеротерапии варикозных вен. Мы сделали круглое кольцо с нейлоновой нити на конце воздушного шара, чтобы создать лучшее сцепление с поверхностью, захватили это круговое кольцо с зажимными щипцами, и вставить его через overtube в луковицы двенадцатиперстной кишки. Мы проникнуты соответствующее количество воздуха в расчете на предыдущий желудка рентгеноскопии (60-70 мл в среднем), чтобы зафиксировать баллон (рисунок 1). Во время процедуры overtube был использован, чтобы обратный поток CO <югу> 2 газа из желудка в ротовой полости для эвакуации из полости рта, предотвращая газа из протекающего в трахею и легкие. Это overtube, без клапана может покинуть обратный поток газа из организма. Рисунок 1 (А) круговое кольцо было сделано с нейлоновой нитью на конце воздушного шара, чтобы создать лучшее сцепление с дорогой. (В) В этом круговое кольцо была захвачена захватным щипцов и вставить в луковицы двенадцатиперстной кишки. (С) Баллон дилатационной с 60 до 70 мл воздуха. (D) внутрижелудочная вдувания трубка обрезается на стенки желудка, чтобы предотвратить инсуффляции трубки от вмешательства повреждения должны быть удалены.
3DCT (кишечная объем газа)
реконструкций 3DCT и измерения объема газа кишечника были проведены и рассчитывается по радиологии техник д-р Масаоми Окубо. 3DCTs были реконструированы из необработанных изображений КТ по объему рендеринга техники (VR). Отрезан уровень VR был установлен на уровне -400HU. Напряжение было 120 кВ и электрический ток был 200 мА. Сырое Кусочек утолщение 1 мм и реконструкции составляла 0,8 мм, а также с использованием этих параметров, точность расчетных кишечных объемов составил 99,5%.
Исходы
Первичный результат был кишечный объем, измеренный с помощью 3DCT до и после ОУР с использованием перстной на воздушном шаре метод окклюзия по сравнению с регулярной группой. Вторичный результат был интраоперационное изменение CO <югу> 2 Концентрация между двумя группами как измерено капнометр (в конце выдоха CO <югу> 2; PETCO <суб> 2) каждые 10 мин до конца ОУР. Различия в газовой рН артериальной крови между двумя группами были немедленно измеряли до и после ОУР. брюшные симптомы Пациентов после ОУР, набранные с помощью VAS варьировались от 0 (отсутствие симптомов) до 10 (тяжелые симптомы).
Статистический анализ и размер выборки
Нулевая гипотеза заключалась в том, что кишечная CO <суб> 2 объемов газа измеряется 3DCT до и после того, как ОУР с использованием метода воздушного шара язва двенадцатиперстной окклюзию бы идентичны обычной группы.
предыдущее исследование с использованием воздуха вдувание с или без дуоденального баллонной окклюзии Получен [22]. Мы ссылались на исследования и рассчитали целевого показателя числа 64 субъектов в каждой группе на основе G * Power, используя эффективный размер 0,5. Эффективный размер 0,8 привело к целевому числу 25. Исходя из этих цифр, мы решили использовать целевое число 44 до 45.
Randomizations и процедур
Это был один, рандомизированное, случай-контроль изучение. Пациенты были случайным образом распределены по запечатанного методом конверта. Рандомизация была достигнута с помощью герметичных пронумерованные конверты, подготовленные ранее доктором Х. К. код рандомизации не был сломлен, пока исследование не было завершено. Все исследователи посетили учебное совещание до начала исследования и получил инструкции по выполнению двенадцатиперстной кишки методом баллонной окклюзии. PETCO <суб> 2 был записан каждые 10 мин от начала ОУР до конца ОУР медсестер, которые не были уведомлены об этом исследовании. КТ, реконструкций 3DCT изображений, а также расчеты кишечника CO <югу> 2 газа были выполнены соответственно отдельными радиологии техников, которые не были уведомлены об этом исследовании.
Все процедуры ESD были выполнены одним JGES сертифицированной эндоскопист (HM) с опытом работы более 150 случаев ежегодно. После того, как все исследования были завершены, данные были проанализированы с помощью Drs. SF и HK Это проспективное клиническое исследование было проведено после одобрения институциональными этическим комитетом больницы Кагава университета и поступил с университетской больницы Медицинской информационной сети (ID: 000003742). Исходные статистические данные
Пациентов были проанализированы с помощью непарного т
-test, точный критерий Фишера и U-критерий Манна-Уитни. Статистическая значимость была принята для P значений < 0,05. PETCO <суб> 2 анализировали каждые 10 мин путем многократного измерения ANOVA (Graph Pad Prism 5).

Результаты Исследуемая популяция
В общей сложности 44 субъектов были включены в данное исследование. Один субъект не продолжать лечение из-за массивного кровотечения во время ОУР. Остальные 43 человека прошли последующие эндоскопические процедуры в соответствии с протоколом исследования. Через двадцать один субъектов были случайным образом распределены в дуоденальном баллонной группе и 22 с плацебо (регулярной) группы. Распределение пациентов к изучению групп и причин для исключения показаны на рисунке 2. Исходные характеристики обеих групп были хорошо подобраны, и никаких существенных различий не было обнаружено между 43 пациентов в отношении возраста, пола, места поражения , размер резецированным поражения или времени процедуры (таблица 1). На рисунке 2 были включены в общей сложности 44 предметов. Один субъект не продолжать лечение из-за массивного кровотечения во время ОУР. Остальные 43 человека прошли последующие эндоскопические процедуры в соответствии с протоколом исследования. Двадцать один предметы были случайным образом распределены на группы перстной воздушного шара и 22 в группе плацебо (регулярной) группы.
Первичный исход
двенадцатиперстной кишки баллонной группы не показали существенной разницы в объеме кишечника до (213,4 ± 118,8 мл) или после того, как (256,0 ± 124,4 мл) ESD. С другой стороны, регулярная группа показала значительную разницу до (214,0 ± 29,85 мл) и после (350,9 ± 33,17 мл) ESD (P
= 0,005). Сумма увеличения объема кишечника (Δvolume) до и после ОУР был значительно ниже в группе баллонной двенадцатиперстной кишки (25,14 ± 24,91 мл), чем в стандартной группе (130,15 ± 86,52 мл) (P
= 0,00027) (рисунок 3 ). Рисунок 3-перстной баллонной группы не показали существенной разницы в объеме кишечника до (213.4 ± 118,8 мл) или после (256,0 ± 124,4 мл) ОУР. Регулярная группа показала значительную разницу до (214,0 ± 29,85 мл) и после (350,9 ± 33,17 мл) ESD (P
= 0,005). Δvolume до и после того, как ESD был значительно ниже в группе баллонной двенадцатиперстной кишки (25,14 ± 24,91 мл), чем в стандартной группе (130,15 ± 86,52 мл) (P
= 0,00027).
Вторичные исходы
The PETCO <суб> 2 уровня от 10 до 120 мин после начала ОУР была значительно ниже в группе баллонной двенадцатиперстной кишки (22,1 ± 4,74 мм рт.ст.), чем в стандартной группе (46,6 ± 1,69 мм рт.ст.) (P
= 0,0001) (рис 4). Рисунок 4 Уровень PETCO 2 от 10 до 120 мин после начала ОУР была значительно ниже в группе баллонной двенадцатиперстной кишки (22,1 ± 4,74 мм рт.ст.), чем в стандартной группе (46,6 ± 1,69 мм рт.ст.) (P = 0,0001).
с точки зрения анализа газов артериальной крови до и сразу после ОУР, рН двенадцатиперстной кишки баллонной группы не показали никаких существенных различий (P = 0,423
), но существенная разница наблюдалась в обычной группе (P = 0,037
) , ΔpH между этими двумя группами не показали никаких существенных различий (P = 0,549
) (Рисунок 5). Рисунок 5 рН дуоденального баллонной группы не показали значительной разницы (р = 0,423), но существенная разница наблюдалась в обычной группе (Р = 0,037). ΔpH не показали никаких существенных различий между двумя группами (Р = 0,549).
Как показано на рисунках 6 и 7, которые изображают Случай 5 (перстной группа) и Case 36 (регулярная группа), кишечную CO <югу> 2 объем газа непосредственно перед и после того, как ОУР в дуоденальном баллонной группе ниже, чем в обычной группе. Рисунок 6 Дуоденальное баллонной группа: CT корональной изображение &Amp; 3D-изображение. Возможны два случая изображены: Случай 5 (перстной баллонной группа) и 36 случая (регулярная группа). 3DCT показали, что кишечная объем газа СО2 был в двенадцатиперстной группе баллонной относительно ниже, чем в обычной группе Рисунок 7
Регулярная группа:. CT корональной изображение &Amp; 3D-изображение. Возможны два случая изображены: Случай 5 (перстной баллонной группа) и 36 случая (регулярная группа). 3DCT показал, что кишечная объем газа СО2 был в дуоденальном баллонной группе относительно ниже, чем в обычной группе.
Балл дополнительных услуг для возникновения тошноты из-за вздутия живота после ЭСР в диапазоне от 0 до 1 в дуоденальном баллонной группы и от 3 до 7 в стандартной группе, раскрывая существенную разницу (P = 0,031) (рисунок 8). Рисунок 8 VAS баллов (от 0 до 10) для возникновения тошноты из-за вздутия живота после ESD колебалось от 0 до 1 в двенадцатиперстной баллонной группе и от 3 до 7 в стандартной группе, показывая существенное различие между этими двумя группами ( P = 0,031).
Обсуждение
Преимущество CO <югу> 2-интраназально ОУР для раннего колоректального рака уже сообщалось ранее [10]. Усложнение связано с инсуффляции СО2, таких как СО2 наркоза и газовой эмболии не было замечено [11]. Несколько исследований было сообщено о влияниям CO <суб> 2 инсуффляции на организм человека в области ОУР верхнего желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), и хорошо известно, что диоксид углерода поглощается быстрее в организме, чем воздух, а также, что быстро выводится из организма через дыхание без каких-либо осложнений [12]. И он также сообщил, что вдувание СО2, чем воздух во время пищеводного ОУР значительно снижается postprocedural средостенную эмфиземы [13]. В CO <югу> 2-интраназально ОУР для раннего колоректального рака, CO <югу> 2 газ интраназально ретроградно, функции клапанов Баугин в качестве системы обратного потока профилактике и CO <югу> 2 поглощается только через слизистой оболочки толстой кишки. <интраназально в верхних отделах желудочно-кишечного тракта BR> в пищевода или желудка CO <югу> 2-интраназально ESD, CO <югу> 2 газ широко распространен и быстро всасывается не только через пищевод и желудок, но и другие части желудочно-кишечного тракта , таких как кишечник. Это говорит о двух потенциальных последствий пищевода или желудка CO <югу> 2-интраназально ОУР на человеческом теле.
Во-первых, массивный интраназально CO <суб> 2 газа в желудка, двенадцатиперстной кишки и кишечника во время или после того, как ESD может ухудшить пациента симптомы, такие как тошнота и вздутие живота в некоторой степени. Его объемные эффекты могут также влиять на дыхательные функции пациента. Наше исследование показывает, что большее количество CO <югу> 2 газ интраназально и остался после того, как ОУР без перстной баллона, и это повлияло на симптомы пациентов (например, тошнота) в той или иной степени. Мы полагаем, что общий объем интраназально CO <югу> 2 газа следует контролировать как можно меньше, может ли он или нет оказывать неблагоприятное воздействие на организм человека. Небольшой CO <суб> 2 объема газа является экономичным с точки зрения медицинских расходов, так как это может снизить затраты на приобретение CO <суб> 2.
Во-вторых, массивные интраназально CO <югу> 2 газ может повлиять на газовый анализ крови пациентов , В этом исследовании, изменения в CO <югу> 2-го уровня в процессе ОУР были рассмотрены PETCO <суб> 2 как измерено капнометр, что косвенно предложил СО артериальное <суб> 2 концентрации [23]. В дуоденальном баллонной группе средний PETCO <Суб> 2 измеренная во время ESD (22,1 ± 4,74 мм рт.ст.), была значительно ниже, чем у обычной группы (46,6 ± 1,69 мм рт.ст.) (P
= 0,0001). Мы не наблюдали существенных различий в ΔpH между этими двумя группами, но только после того, как ОУР в обычной группе, наблюдалось значительное различие в рН (P = 0,037
). Это также означает, что СО артериальной крови <суб> 2 уровни концентрации в обычной группе во время ОУР были выше, чем у группы воздушного шара. Мы иногда выполняют ОУР под общим наркозом, если это займет больше времени из-за наличия сложного поражения. Когда мы проводили ОУР в течение длительного периода под общим наркозом, некоторые пациенты, перенесшие ОУР с CO <суб> 2 вдувания без баллона показали опасно высокий CO <югу> 2-х уровнях концентрации (около 60 мм рт.ст.) во время ОУР. Нам также сообщили, что поддержание высокого PetCo <суб> 2 уровня во время ОУР следует избегать, чтобы предотвратить риск угнетения дыхания у больных с хроническим обструктивным респираторным заболеванием (ХОЗЛ). Поэтому в таких случаях ХОЗЛ, двенадцатиперстной кишки метод воздушного шара является предпочтительным, поскольку он может поддерживать PetCo <суб> 2 на низких уровнях во время ОУР.
Кроме того, во время таких процедур, как лапароскопической эндоскопической хирургии кооперативной или гибридным естественные отверстия транслюминальной эндоскопической хирургии [24 ], четкий рабочий вид без кишечной растяжением полезно в получении хорошей лапароскопическую поле зрения в нашей больнице.
Выводы
CO <югу> 2-интраназально ОУР для раннего рака пищевода или рака желудка была доказана безопасность для раннего колоректальным рак. Тем не менее, использование дуоденальной метода баллонного разобщения в области ОУР для раннего рака пищевода или рака желудка может уменьшить ненужное инсуффляции CO <суб> 2 и предотвратить CO <суб> 2 газа из протекающего в кишечник, который может поддерживать более низкое CO <суб> 2-го уровня у больных с ХОБЛ.
Ограничения данного исследования были его одноцентровое характер и малый размер выборки.
декларациях
Выражение признательности
Данное исследование было поддержано больницы Кагава университета в 2010 году Письменное согласие для публикации была получена от пациентов или их родственников.
авторов оригинальные представленные файлы для изображений изображения Ниже приведены ссылки на авторов оригинальных представленных файлов для изображений. 'Исходный файл для Рисунок 1 12876_2011_726_MOESM2_ESM.gif Авторского 12876_2011_726_MOESM1_ESM.gif авторов исходного файла для "исходного файла для фигурного 3 12876_2011_726_MOESM4_ESM.gif Авторского Рисунок 2 12876_2011_726_MOESM3_ESM.gif Авторского исходного файла для фигурного 4 исходного файла 12876_2011_726_MOESM5_ESM.gif Авторского на рисунке 5 "исходный файл для Рисунок 6 12876_2011_726_MOESM7_ESM.gif Авторского 12876_2011_726_MOESM6_ESM.gif авторов исходного файла для Рисунок 7 12876_2011_726_MOESM8_ESM.gif Авторского исходного файла для фигурного 8 конкурирующими интересами
Авторы заявляют, что у них нет конкурирующих интересов.
Авторы" вклад
Анализ и интерпретация полученных данных была проведена HK, SF, NN, КР, МО и KI. Критический пересмотр статьи для важных интеллектуального содержания была выполнена Ю.С. и ТМ. Окончательное утверждение статьи была проведена ТМ. Все авторы читали и одобрили окончательный вариант рукописи.

Исследования

Исследования

Other Languages