| Stomach Health > Maag Gezondheid >  > Stomach Knowledges > onderzoeken

Effectiviteit van CO2 ingeblazen endoscopische submucosale dissectie met de twaalfvingerige darm ballon occlusie methode voor de vroege slokdarm- of maagkanker: een gerandomiseerde case control prospectieve studie

Effectiviteit van CO 2-ingeblazen endoscopische submucosale dissectie met de twaalfvingerige darm ballon occlusie methode voor de vroege slokdarm- of maagkanker: een gerandomiseerde case control prospectieve studie
Abstracte achtergrond
endoscopische submucosale dissectie (ESD) heeft in het algemeen werd uitgevoerd met behulp van de lucht inblazen. Onlangs echter insufflatie CO 2 wordt in toenemende mate gebruikt om complicaties te voorkomen. Deze prospectieve studie werd ontworpen om de CO 2 -concentratie, intestinale volume, en het zuur-base-evenwicht te vergelijken met behulp van de twaalfvingerige darm ballon procedure.
Methods
Van juni 2010 tot februari 2011, we ingeschreven 44 patiënten met slokdarmkanker of maagkanker en gerandomiseerd ze in twee groepen. We vergeleken 22 patiënten die een CO 2-ESD ingeblazen met een ballon geplaatst in de twaalfvingerige darm bol (duodenale ballon groep) en 22 patiënten regelmatig CO 2-ingeblazen ESD (vaste groep) ondergaan. Driedimensionale CT werd uitgevoerd vóór en na de procedure intestinale volume te meten. CO 2 concentraties werden gemeten elke 10 minuten. Het visuele analoge systeem (VAS) scores voor postoperatieve symptomen werden opgenomen en de pH werd gemeten onmiddellijk na de procedure. Dit was een prospectieve case-control studie werden door de verzegelde envelop methode.
Resultaten
Intestinal CO 2 gasvolume voor en na ESD was lager in de twaalfvingerige darm ballon groep dan in de reguliere groep (P
= 0,00027). De end-tidal CO 2-niveau was in de twaalfvingerige darm ballon groep aanzienlijk lager dan in de reguliere groep (P
= 0,0001). Geen significante verschillen in bloed ApH gevonden tussen de twee groepen. De VAS-score voor het optreden van misselijkheid als gevolg van een opgezette buik na ESD gaf een significant verschil (P
= 0,031).
Conclusies
ESD met behulp van de twaalfvingerige darm ballon occlusie methode effectief is voor de vermindering van de post-ESD-intestinale CO 2 gasvolume, wat resulteert in een lagere totale hoeveelheid CO 2 insufflatie tijdens ESD en schadelijke invloeden op het menselijk lichaam verminderen enigszins. achtergrond
endoscopische submucosale dissectie (ESD) voor gastrointestinale maligniteit wordt in toenemende mate uitgevoerd in Japan, en de technische basis is bijna volledig gevestigd [1-4]. De procedure wordt ook gedekt door de ziektekostenverzekering in Japan. Echter technisch ingewikkeld ESD [5, 6], vereist een hoge mate van endoscopische vaardigheid en is geassocieerd met ernstige complicaties [7, 8]. Hoewel inblazen van de lucht is van oudsher gebruikt in ESD, zijn er veel risico's, zoals lucht embolie. Als alternatief voor lucht inblazen CO 2 is gebruikt in gewone colonoscopie en colorectale ESD die effectief is gebleken [9-17]. Inblazen van CO 2 is ook beschikbaar om te helpen een stabiele ademhalings- en hemodynamische status te behouden tijdens ESD door het voorkomen van pneumoperitoneum wanneer perforatie optreedt [18-21] en het verminderen van post-ESD symptomen, zoals misselijkheid als gevolg van een opgezette buik. Bovendien, gezien de recente problemen in verband met de lucht inblazen, zoals lucht embolie, inblazen van CO 2 zal naar verwachting steeds meer gemeengoed geworden. Ondernemingen De huidige studie werd een prospectieve vergelijking van de veranderingen in de CO 2 -concentratie tijdens de procedure en veranderingen in intestinale volume en zuur-base evenwicht met de duodenale ballon occlusie werkwijze.

Werkwijzen patiënten
Wij ingeschreven 44 patiënten met vroege gastrische of oesofageale kanker gediagnosticeerd en demonstreerde uitbreiding indicaties voor ESD door de maag richtlijnen voor de behandeling van kanker van de Japanse Gastric Cancer Association (JGCA). De groeiende indicaties ESD zijn: mucosale gedifferentieerd adenocarcinoom van elke grootte zonder ulceratie-SM1 binnengevallen gedifferentieerd adenocarcinoom binnen 3 cm in diameter en mucosale gedifferentieerde adenocarcinomen binnen 2 cm diameter zonder ulceratie. Alle patiënten ondergingen ESD met behulp van CO 2 inblazen.
We willekeurig toegewezen 44 patiënten (34 mannen en 10 vrouwen) die ESD door de verzegelde omhulde methode van juni 2010 tot februari 2011 onderging voor de vroege slokdarm- of maagkanker in twee groepen (Tafel 1). De uitsluitingscriteria waren een voorgeschiedenis van een ulcus of de aanwezigheid van een maagzweer scar.Table 1 werden geen significante verschillen gevonden met betrekking tot leeftijd, geslacht, locatie van de laesie, diameter van resected letsel, of de procedure tijd

Duodenal ballon groep
n = 21
vaste groep
n = 22
P-waarde
Leeftijd (jaar) (gemiddelde ± SD)
50 ~ 79 (69,0 ± 9,8)
40 ~ 85 (71,6 ± 12,7)
NS **
Geslacht (M /V)
17/4
16/6
NS *
Locatie van laesie (Eso /S /M /L)
4/8/4/5
2/8/5/7
NS **
Grootte van resectiepreparaat ( mm)
17 ~ 80 (36,1 ± 19,3)
17 ~ 70 (38,8 ± 17,9)
NS **
Procedure tijd (min)
105 ~ 180 (145,6 ± 26,6)
30 ~ 270 (127,0 ± 67,3)
NS ***
* Fisher's exacte t-test, ** ongepaarde t-test, *** Mann-Whitney U test.
wij op de hoogte van alle patiënten doel en werkwijze van deze studie. De volledige details van geïnformeerde toestemming patiënten waren volgenden: het gebruik van de ballon voor oesofageale variceal injectie sclerotherapie als duodenale occlusie-ballon. Een overtube werd gebruikt om terugstromen van CO 2 gas uit de maag naar de mondholte evacuatie uit de mond toe, waardoor het gas stroomt in de luchtpijp en longen. In het kader van de invoering van de ballon, zouden we ESD voeren. We deze procedures en bijwerkingen op de hoogte, en verkregen toestemming van alle patiënten in geschreven vorm. Het studieprotocol werd beoordeeld en door de Kagawa universiteit ethische commissie goedgekeurd volgens de Verklaring van Helsinki. Alle proefpersonen gaven schriftelijk, geïnformeerde toestemming voordat een studiegerelateerde procedures werden uitgevoerd.
Studieopzet
Dit was een single-center, gerandomiseerde, case-control studie. De doelstellingen waren de intestinale CO 2 gasvolume gemeten door driedimensionale computed tomography (3DCT) voor en na ESD te onderzoeken met behulp van de twaalfvingerige darm ballon occlusie werkwijze en het effect op bepaalde parameters bepalen tussen in de twaalfvingerige darm ballon-groep en vaste groep .
We voerden ESD op 44 patiënten. We voerden CO 2-ESD ingeblazen met een duodenale ballon in 22 patiënten (duodenale ballon groep) en regelmatige CO 2-ingeblazen ESD zonder dat de ballon in 22 patiënten (vaste groep). Duodenale ballon occlusie wordt beschreven in volgende paragraaf. 3DCT werd uitgevoerd op de dag voor ESD en net na de ESD-intestinale volume gas te meten. CO 2 concentraties werden elke 10 minuten gemeten met een capnometer (end-tidal CO 2; PETCO 2) elke 10 min tot het einde van ESD (van 0 tot 120 min, maar als ESD was klaar eerder, meting werd beëindigd, als ESD langer duurde, werd de meting beëindigd bij 120 min dat komt omdat onder de stabiele CO2 insufflatie, ΔPETCO2 niet zo veel veranderen).. Arteriële bloedgassen pH werd gemeten in beide groepen net voor ESD en na ESD vervolgens 3DCT (ongeveer 15 minuten later na ESD voltooid). De visuele analoge systeem (VAS) scores voor postoperatieve klachten werden geregistreerd na de procedure.
Duodenal ballon occlusie methode
We gebruikten de ballon voor slokdarm variceale injectie sclerotherapie. We hebben een cirkelvormige ring met een nylon draad aan het uiteinde van de ballon om een ​​betere grip te creëren, greep deze cirkelvormige ring met een aangrijpend tang en het ingevoegd door de overtube in de bulbus duodeni. We geïnfundeerd een geschikte hoeveelheid lucht berekend voor eerdere gastrische fluoroscopie (60-70 ml gemiddeld) om de ballon vast te zetten (figuur 1). Tijdens de procedure, werd een overtube gebruikt om terugstromen van CO 2 gas toestaan ​​van de maag naar de mondholte evacuatie uit de mond, waardoor het gas stroomt in de luchtpijp en longen. Dit overtube zonder klep kon de teruglopend gas te evacueren uit het lichaam. Figuur 1 (A) een cirkelvormige ring is gemaakt met een nylon draad aan het uiteinde van de ballon om een ​​betere grip te creëren. (B) Deze circulaire ring werd gegrepen met een aangrijpend pincet en in de duodenale lamp geplaatst. (C) De ballon werd gedilateerd met 60 tot 70 ml lucht. (D) De intragastrische insufflatie buis werd vastgeklemd aan de maagwand te voorkomen dat de buis insufflatie hindert de laesie te verwijderen.
3DCT (winderigheid volume)
Reconstructie van 3DCT en metingen van intestinale gasvolume uitgevoerd en berekend door radiologie technicus Dr. Masaomi Ohkubo. 3DCTs werden gereconstrueerd uit onbewerkte CT-beelden door volume rendering (VR) techniek. De cut-off niveau van de VR werd vastgesteld op -400HU. Het voltage was 120 kV en de elektrische stroom is 200 mA. Plak ruwe verdikking was 1 mm en reconstructie was 0,8 mm, en gebruiken van deze parameters, de nauwkeurigheid van de berekende volumes darm was 99,5%.
Resultaten
Het primaire eindpunt was de intestinale volume gemeten 3DCT voor en na het gebruik van de ESD duodenale ballon occlusie methode vergeleken met die van de normale groep. De secundaire uitkomstmaat was de intra-operatieve wijziging CO 2 concentratie tussen de twee groepen, zoals gemeten door een capnometer (end-tidal CO 2; PETCO 2) elke 10 min tot het einde van ESD. Verschillen in arterieel bloed gas pH tussen de twee groepen werden onmiddellijk gemeten voor en na ESD. buikklachten patiënten na ESD zoals gescoord met behulp van de VAS varieerden van 0 (geen symptomen) tot 10 (ernstige symptomen).
Statistische analyse en steekproefgrootte
De nul-hypothese was dat de intestinale CO 2 gasvolumes 3DCT gemeten voor en na gebruik ESD duodenale ballon occlusie werkwijze identiek aan die van de vaste groep zou zijn.
een eerdere studie met lucht inblazen met of zonder duodenale ballon occlusie is gemeld [22]. We verwezen naar de studie en berekende het beoogde aantal van 64 personen per groep op basis van G * Voeding met behulp van de effectieve grootte van 0,5. Een effectieve grootte van 0,8 resulteerde in een beoogde aantal van 25. Op basis van deze cijfers, hebben we besloten om een ​​beoogde aantal van 44 om 45.
toevalsvormingen en procedures
Dit was een single-center, gerandomiseerde, case-control studie. Patiënten werden willekeurig toegewezen door de verzegelde envelop methode. De randomisatie werd bereikt met behulp van verzegeld genummerde enveloppen, die eerder bereid door Dr. H. K. De randomisatie code werd niet gebroken totdat het onderzoek is afgerond. Alle onderzoekers deelgenomen aan een studiebijeenkomst voor de studie en kregen instructies over de prestaties van de twaalfvingerige darm ballon occlusie methode. PETCO 2 werd opgenomen na elke 10 minuten vanaf het begin van ESD aan het einde van ESD door verpleegkundigen die niet gemeld werden over dit onderzoek. CT-scans, reconstructies van 3DCT afbeeldingen en berekeningen van de darmen CO 2 gas werden respectievelijk uitgevoerd door afzonderlijke radiologie technici die niet gemeld werden over dit onderzoek.
Al ESD procedures werden uitgevoerd door één JGES-gecertificeerd endoscopist (HM) met een ervaring van meer dan 150 gevallen per jaar. Na alle onderzoeken klaar waren, werden de gegevens geanalyseerd door Drs. SF en HK Dit prospectieve klinische studie werd uitgevoerd na goedkeuring door de institutionele ethische commissie van Kagawa University Hospital en werd ingeschreven met de University Hospital Medical Information Network (ID: 000.003.742). Basislijn statistieken
patiënten werden geanalyseerd met behulp van de ongepaarde t
-test, Fisher's exact test, en de Mann-Whitney U test. Statistische significantie werd aanvaard voor P-waarden van < 0,05. PETCO 2 werd geanalyseerd om de 10 min door herhaalde meting ANOVA (Graph Pad Prism 5).
Resultaten
Studiepopulatie
Een totaal van 44 patiënten werden geïncludeerd in deze studie. Een onderwerp niet verder behandeling vanwege massale bloeden tijdens ESD. De overige 43 ondergingen endoscopische daaropvolgende behandelingen volgens de studie protocol. Eenentwintig proefpersonen werden gerandomiseerd duodenale ballon groep en 22 van de placebo (normale) groep. De toewijzing van de patiënten om de studiegroepen en de redenen voor uitsluiting getoond in figuur 2. De basislijn kenmerken van de twee groepen waren goed afgestemd, en geen significante verschillen gevonden tussen de 43 patiënten met betrekking tot leeftijd, geslacht, plaats van laesie , grootte van resected laesie of procedure (tabel 1). Figuur 2 Een totaal van 44 patiënten werden ingeschreven. Een onderwerp niet verder behandeling vanwege massale bloeden tijdens ESD. De overige 43 ondergingen endoscopische daaropvolgende behandelingen volgens de studie protocol. Eenentwintig proefpersonen werden gerandomiseerd duodenale ballon groep en 22 van de placebo (reguliere) groep.
Primaire uitkomst
duodenum ballon groep vertoonde geen significant verschil in volume voor intestinale (213,4 ± 118,8 ml) of na (256,0 ± 124,4 ml) ESD. Anderzijds, de vaste groep toonde een significant verschil voor (214,0 ± 29,85 ml) en na (350,9 ± 33,17 ml) ESD (P
= 0,005). De hoeveelheid toename intestinale volume (Δvolume) voor en na ESD was in de duodenale ballon groep (25,14 ± 24,91 ml) significant lager dan in de vaste groep (130,15 ± 86,52 ml) (p = 0.00027
) (Figuur 3 ). Figuur 3 het duodenum ballon groep vertoonde geen significant verschil in volume voor intestinale (213,4 ± 118,8 ml) of na (256,0 ± 124,4 ml) ESD. De vaste groep toonde een significant verschil voor (214,0 ± 29,85 ml) en na (350,9 ± 33,17 ml) ESD (P
= 0,005). De Δvolume voor en na ESD was in de twaalfvingerige darm ballon groep (25,14 ± 24,91 ml) aanzienlijk lager dan in de reguliere groep (130,15 ± 86,52 ml) (P
= 0,00027).
Secundaire uitkomstmaten
De PETCO 2 level 10-120 minuten na de start van ESD was in de duodenale ballon groep (22,1 ± 4,74 mm Hg) significant lager dan in de vaste groep (46,6 ± 1,69 mm Hg) (P
= 0,0001) (fig 4). Figuur 4 de PETCO 2 level 10-120 minuten na de start van ESD was significant lager in de duodenale ballon groep (22,1 ± 4,74 mmHg) dan in de vaste groep (46,6 ± 1,69 mm Hg) (P = 0,0001).
in termen van arteriële bloed gas analyse voor en net na de ESD, pH van de twaalfvingerige darm ballon groep toonde geen significant verschil (P
= 0,423), maar een significant verschil werd gezien in de reguliere groep (P
= 0,037) . De ApH tussen de twee groepen vertoonden geen significant verschil (p = 0,549
) (Figuur 5). Figuur 5 de pH van het duodenum ballon groep toonde geen significant verschil (p = 0,423), maar een significant verschil waargenomen in de vaste groep (P = 0,037). De ApH toonde geen significant verschil tussen de twee groepen (P = 0,549).
Zoals getoond in Figuren 6 en 7, waarbij 5 (duodenale groep) en Geval 36 (vaste groep), de darm CO 2 tonen gasvolume vlak voor en na ESD was lager in de duodenale ballon dan in de normale groep. Figuur 6 duodenale ballon groep: CT coronale beeld & 3D-beeld. Twee zaken zijn afgebeeld: Case 5 (duodenale ballon groep) en Case 36 (vaste groep). 3DCT toonde aan dat de intestinale CO2 gasvolume was relatief lager in de twaalfvingerige darm ballon groep dan in de reguliere Groep Victoire figuur 7 vaste groep. CT coronale beeld & 3D-beeld. Twee zaken zijn afgebeeld: Case 5 (duodenale ballon groep) en Case 36 (vaste groep). 3DCT bleek dat de intestinale CO2 gasvolume relatief lager in de duodenale ballon dan in de normale groep. Ondernemingen De VAS score voor het optreden van misselijkheid als gevolg van abdominale distensie na ESD varieerde van 0 tot 1 in de duodenale ballon groep en 3-7 in de vaste groep, onthullen een significant verschil (P = 0,031) (Figuur 8). Figuur 8 De VAS scores (0-10) voor het optreden van misselijkheid als gevolg van abdominale distensie na ESD varieerde van 0 tot 1 in de duodenale ballon groep en 3-7 in de vaste groep, die een significant verschil tussen de twee groepen ( P = 0,031). Bespreking

Het voordeel van CO 2-geblazen ESD voor vroege colorectale kanker is eerder gerapporteerd [10]. Complicatie in verband met CO2 insufflatie zoals CO2 narcose en gasembolie werd niet gezien [11]. Verscheidene studies gerapporteerd over de invloeden van CO 2 inblazen op het menselijk lichaam tijdens ESD van het bovenste maagdarmkanaal (GI) kanaal en het is bekend dat kooldioxide sneller in het lichaam dan lucht geabsorbeerd en ook dat het snel uitgescheiden door ademhaling zonder complicaties [12]. En het is ook gemeld dat insufflatie van CO2 dan lucht tijdens esophageal ESD aanzienlijk verminderd postprocedurele mediastinale emfyseem [13]. In CO 2-ingeblazen ESD voor de vroege colorectale kanker, CO 2 gas wordt retrogradely insufflated, Bauhin's klep functioneert als een terugstroom-preventie-systeem, en de CO 2 wordt geabsorbeerd alleen door de darmmucosa.
In slokdarm of maag CO 2-insufflated ESD, CO 2 gas ingeblazen in het bovenste maagdarmkanaal wijd verspreid en snel geabsorbeerd niet alleen door de slokdarm en de maag, maar ook andere delen van het maagdarmkanaal zoals de darm. Dit suggereert twee potentiële gevolgen van slokdarm of maag CO 2-ingeblazen ESD op het menselijk lichaam.
Eerste massieve ingeblazen CO 2 gas in de maag, twaalfvingerige darm en darm tijdens of na ESD kunnen patiënt verergeren zoals misselijkheid en een opgezette buik enigszins. De volume-effecten kan ook invloed hebben op de luchtwegen functies van patiënten. Onze studie toont aan dat een grotere hoeveelheid CO 2 gas werd ingeblazen en bleef na ESD zonder duodenale ballon en symptomen is getroffen patiënten (zoals misselijkheid) enigszins. Wij geloven dat de totale geblazen CO 2 gasvolume worden gecontroleerd zo min mogelijk of het ongunstig effect op het menselijk lichaam kunnen hebben. Een kleine CO 2 gasvolume is zuinig op het gebied van medische kosten, omdat het de kosten van de aanschaf van CO 2. Tweede, kan massale ingeblazen CO 2 gas beïnvloeden patiënten 'bloed gas analyse kan verminderen . In deze studie, veranderingen in de CO 2 niveau tijdens ESD werden onderzocht door PETCO 2, zoals gemeten door een capnometer die indirect stelde de arteriële CO 2-concentratie [23]. In de duodenale ballon groep, de gemiddelde PETCO 2 gemeten tijdens ESD (22,1 ± 4,74 mmHg) was significant lager dan die van de vaste groep (46,6 ± 1,69 mm Hg) (P
= 0,0001). We hadden geen significante verschillen in ApH tussen de twee groepen waarnemen, maar na ESD in de vaste groep was er een significant verschil in pH (P
= 0,037). Dit betekent ook dat de arteriële CO 2 concentratie in de vaste groep tijdens ESD hoger dan die van de ballon groep waren. We verrichten soms ESD onder algemene verdoving indien het langer duurt vanwege de aanwezigheid van een complexe laesie. Toen we ESD uitgevoerd gedurende langere tijd onder algehele narcose, sommige patiënten die ESD ondergingen met CO 2 insufflatie zonder ballon liet gevaarlijk hoge CO 2 concentratieniveaus (ongeveer 60 mmHg) gedurende ESD. We waren ook geadviseerd dat het handhaven van een hoge PETCO 2 niveau tijdens ESD moet worden vermeden om het risico van respiratoire depressie bij patiënten met chronische obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD) voorkomen. Daarom is in dergelijke gevallen COPD, de duodenale ballon methode verdient de voorkeur, omdat het PETCO 2 op een laag niveau tijdens ESD kan houden.
Bovendien tijdens de procedures zoals de laparoscopische endoscopische chirurgie coöperatie of hybride natuurlijke orifice transluminale endoscopische chirurgie [24 ], een duidelijke operationele uitzicht zonder intestinale uitzetting is handig bij het verkrijgen van een goede laparoscopische gezichtsveld in ons ziekenhuis.
Conclusies
CO 2-ingeblazen ESD voor de vroege slokdarm- of maagkanker werd bewezen veilig voor de vroege colorectal kanker. Echter kan het gebruik van de duodenale ballon occlusie werkwijze ESD voor vroege slokdarm- of maagkanker overbodige insufflatie CO verminderen 2 en voorkomen CO 2 gas stroomt in de darm, die een lagere CO 2-niveau bij patiënten met COPD.
Beperkingen van dit onderzoek waren de single-center aard en de kleine steekproef.
verklaringen
Dankwoord Inloggen deze studie in 2010. Schriftelijke toestemming werd ondersteund door Kagawa University Hospital voor publicatie werd verkregen van de patiënten of hun familieleden.
Authors 'originele ingediende dossiers voor afbeeldingen
Hieronder staan ​​de links naar de auteurs oorspronkelijke ingediende dossiers voor afbeeldingen. 'Originele bestand voor figuur 1 12876_2011_726_MOESM2_ESM.gif Authors' 12876_2011_726_MOESM1_ESM.gif Auteurs originele bestand voor 'originele bestand voor figuur 3 12876_2011_726_MOESM4_ESM.gif Authors' figuur 2 12876_2011_726_MOESM3_ESM.gif Auteurs originele bestand voor figuur 4 originele bestand 12876_2011_726_MOESM5_ESM.gif Authors 'voor figuur 5 'originele bestand voor figuur 6 12876_2011_726_MOESM7_ESM.gif Authors' 12876_2011_726_MOESM6_ESM.gif auteurs originele bestand voor figuur 7 12876_2011_726_MOESM8_ESM.gif Authors 'originele bestand voor figuur 8 concurrerende belangen Ondernemingen De auteurs verklaren dat ze geen concurrerende belangen.
Authors' bijdragen
Analyse en interpretatie van de gegevens werd uitgevoerd door HK, SF, NN, KR, MO en KI. Kritische herziening van het artikel voor belangrijke intellectuele inhoud werd uitgevoerd door YS en TM. De definitieve goedkeuring van het artikel werd uitgevoerd door TM. Alle auteurs gelezen en goedgekeurd het definitieve manuscript.
  • zweer artikel
    •   
  • Gastric structuur
    •   
  • Verzorging van de Maag
    •   
  • onderzoeken

    • onderzoeken

    onderzoeken

    Other Languages

    Maag Gezondheid © https://www.stomachillness.com/nl