Multicenterstudie visar effektivitet,

säkerhet för aktuella antibiotika hos NICU -barn Ett team av läkare under ledning av Karen L. Kotloff, M.D., University of Maryland School of Medicine (UMSOM), Centrum för vaccinutveckling och global hälsa (CVD), har utfört en klinisk prövning med flera sjukhus som testat effektiviteten av att applicera ett aktuellt antibiotikum som kallas mupirocin för att förebygga Staphylococcus aureus (SA) infektion hos spädbarn på den nyfödda intensivvårdsavdelningen (NICU). Denna studie publicerades i tidskriften Pediatrik .

I den här studien, mellan 10 och 45 procent av barnen koloniserades med SA i de åtta NICU:erna i hela landet som deltog i denna studie (en lista över deltagande webbplatser visas nedan). En 5-dagars kurs av mupirocin applicerades på huden och näspassagen hos spädbarnen i NICU som testade positivt för SA. Resultaten indikerar att mupirocin är säkert och mycket effektivt för att eliminera SA från huden och näspassagen hos dessa spädbarn. Mer än 90 procent av de behandlade spädbarnen testade negativt för SA efter behandling, indikerar effektiv "avkolonisering" som svar på mupirocin. Detta är den första randomiserade multicenterkliniska prövningen som visar mupirocins effektivitet och säkerhet hos spädbarn, inklusive de som föds i förtid, och för att visa att denna behandling minskade koloniseringen av både SA som är mottagliga för vanligt använda antibiotika (MSSA) och de som inte är det (MRSA).

SA är bakterier som vanligtvis förekommer på hud och slemhinnor utan att orsaka sjukdom. När bakterier lever i kroppen utan att orsaka sjukdom, detta kallas kolonisering. Spädbarn som blir koloniserade med SA medan de är på sjukhus löper ökad risk att utveckla livshotande infektioner. Därför, denna behandling kommer sannolikt att minska klinisk infektion hos spädbarn. Effekten av en kur med mupirocin varade i minst två till tre veckor.

" Staph aureus är en ledande orsak till sepsis hos små barn som tas in på NICU. Sepsis, som är systemisk infektion, kan vara dödlig hos spädbarn. Således, förebyggande av dessa infektioner är mycket viktigt för att hantera risken för spädbarn i NICU som är sköra och kämpar med flera medicinska problem, "sade Dr Kotloff. Detta är den första studien för att testa säkerheten och effekten av mupirocinanvändning i NICU med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie.

Om forskningen

Denna studie utförde en randomiserad klinisk prövning med prematura och fullfödda nyfödda och barn under två år som var inlagda på NICU för vistelser på minst 14 dagar. Studien inkluderade ingen placebokontroll, eftersom även applicering av salvor utan aktiva ingredienser i näsan på för tidigt födda barn har associerats med infektion. Det fanns två mål med studien:(i) att avgöra om applicering av mupirocin på näspassagerna, perianal region, och navelregionen var säker och tolererades väl; (ii) för att avgöra om topiskt applicerat mupirocin eliminerade SA hos spädbarn som testade positivt i en näspinne för förekomst av SA.

Av de mer än 6, 000 spädbarn inlagda på NICU och testade för SA med näspinne, 18 procent var positiva. Den randomiserade studien utvärderade 155 av 1, 140 spädbarn som testade positivt. Utslag i perianala regionen, brukar tillskrivas andra orsaker, var den vanligaste biverkningen hos behandlade spädbarn. Det fanns inga tecken på att behandlingen resulterade i oavsiktlig sjukdom som kan bero på störningar i det gastrointestinala mikrobiomet. Således, det topiskt applicerade mupirocinet tolererades väl och var säkert.

Mer än 90 procent av de behandlade spädbarnen testade negativt för SA efter behandling, indikerar effektiv "avkolonisering" som svar på mupirocin. För spädbarn som stannade kvar på NICU och testades vid tre veckor, cirka 50 procent av de behandlade spädbarnen och endast två procent av de obehandlade spädbarnen förblev negativa för SA. Uppmuntrande, det fanns inga tecken på uppkomsten av meticillinresistenta stammar. Således, detta är den första randomiserade multicenterkliniska prövningen som visar mupirocins effektivitet och säkerhet hos spädbarn, inklusive de som föds i förtid, och för att visa att denna behandling minskade koloniseringen av både SA som är mottagliga för vanligt använda antibiotika (MSSA) och de som inte är det (MRSA). Eftersom förekomsten av klinisk infektion var låg, studien kan inte med statistiskt förtroende visa att den fem dagar långa mupirocinbehandlingen förhindrade klinisk SA-infektion. Dock, detta resultat kan härledas från minskning av koloniseringen av bakterierna. Vidare, konstaterandet att många spädbarn blev omkoloniserade indikerar att andra strategier behövs för att hantera infektion hos spädbarn som kräver långvarigt sjukhusvistelse. Trots dessa begränsningar, studien ger starkt stöd för att använda mupirocin för att begränsa risken för SA -infektion i NICU.

"Förbättring av spädbarnsöverlevnad och begränsning av riskerna med sjukhusinläggningar är ett pågående mål på UMSOM. Denna multicenterstudie som övervakas av Dr Kotloff ger starkt stöd för en säker strategi för att minimera Staphylococcus aureus infektioner hos några av de mest riskfyllda patienterna på något sjukhus, för tidigt födda barn, "sade UMSOM Dean E. Albert Reece, MD, Doktorsexamen, MBA, som också är vice vd för medicinska frågor, University of Maryland, och John Z. och Akiko K. Bowers Distinguished Professor.

• Forskare startar kliniska prövningar för att utveckla andningstest för flera cancerformer
• Hela genomstudien identifierar genetisk arkitektur för diagnos av polycystiskt äggstockssyndrom